Левофлоксацін Пф Рафарм

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Левофлоксацин ПФ РАФАРМ, 5 мг/мл, очні краплі, розчин
Левофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідоміть про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ
• 3. Як використовувати препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ і для чого він призначений

Левофлоксацин є антибіотиком з групи, званої фторхінолонами (іноді скорочено званої хінолонами).
Дія препарату полягає в знищенні деяких видів бактерій, які можуть викликати інфекції.
Левофлоксацин у вигляді очних крапель використовується у дітей після досягнення одного року життя та старших, а також у дорослих для лікування бактеріальних інфекцій, що охоплюють передню поверхню ока.
Одним з видів інфекції цієї області ока є бактеріальне запалення кон'юнктиви, яке є інфекцією оболонки передньої частини ока (кон'юнктиви).
Не рекомендується використовувати препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ у дітей до досягнення одного року життя.
Якщо після п'яти днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

Коли не використовувати препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ:

• якщо пацієнт має алергію на левофлоксацин або інші хінолони або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• якщо виникне алергічна реакція, навіть після застосування однієї дози, необхідно припинити використання препарату
• якщо під час лікування пацієнт спостерігає загострення симптомів, пов'язаних з очима, він повинен негайно звернутися до лікаря
• якщо після закінчення встановленого лікарем терміну лікування не відбулося покращення, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря
• зазвичай під час інфекції ока не рекомендується носити жодних контактних лінз

У осіб, які приймають фторхінолони перорально або внутрішньовенно, спостерігалося набряк і розрив сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку та пацієнтів, які одночасно приймають кортикостероїди. Якщо виникне біль або набряк сухожилля (тендиніт), необхідно припинити використання препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ.

Діти та підлітки

Спеціальні попередження та заходи обережності щодо використання цього препарату такі самі у дорослих, підлітків і дітей у віці від одного року і старших.

Препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ та інші препарати

Повідоміть лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Перш ніж почати використовувати препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ, повідоміть лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-які інші очні краплі або мазь для очей.
Якщо пацієнт використовує інші очні краплі, він повинен зачекати принаймні 15 хвилин між застосуванням препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ і іншими очними краплями.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ можна використовувати у вагітних жінок тільки тоді, коли очікувані вигоди переважують потенційну загрозу для плода.
Левофлоксацин у дуже малих кількостях проникає в кров і грудне молоко, однак після застосування очних крапель ймовірність їх шкідливого впливу на розвивається дитину дуже мала. Лікар, який веде пацієнтку, знає про потенційні загрози і вирішить, чи можна використовувати препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ у такій ситуації.
Використання препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ згідно з рекомендаціями не має несприятливого впливу на фертильність (здатність до вагітності у жінок або здатність мати потомство у чоловіків).

Водіння транспортних засобів і використання машин

Препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.
Якщо очні краплі викликають розмитість зору, перед початком водіння транспортних засобів або використання машин необхідно зачекати до відновлення повної ясності зору.

3. Як використовувати препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ призначений для введення в око і повинен бути застосований на зовнішню поверхню ока.
У пацієнтів у віці від одного року і старших рекомендується наступна доза:
ДНІ 1-2.

• Ввести одну-дві краплі в інфіковане око (очі) кожні дві години.
• Використовувати не більше ніж 8 разів на добу. ДНІ 3-5.
• Ввести одну-дві краплі в інфіковане око (очі).
• Використовувати не більше ніж 4 рази на добу.

Не потрібно коригувати дозу у осіб похилого віку.
Лікування зазвичай триває п'ять днів. Лікар, який веде пацієнта, повідомить його, як довго необхідно використовувати краплі.
Якщо пацієнт використовує будь-який інший препарат для очей, необхідно зачекати принаймні 15 хвилин між застосуванням різних видів очних крапель.

Використання у дітей та підлітків

Не потрібно коригувати дозу у підлітків і дітей у віці від одного року і старших. Не рекомендується використовувати препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ у дітей до досягнення одного року життя.

Перед застосуванням крапель:

• Перш ніж відкрити флакон, необхідно вимити руки.
• Не слід використовувати препарат, якщо захист на горлечку флакона був порушений ще до першого використання.
• При першому використанні, перед застосуванням крапель в око, необхідно практикувати використання флакона з крапельницею, повільно стискаючи флакон, щоб застосувати одну краплю поза оком.
• Коли пацієнт впевнений, що може застосувати одну краплю препарату, він повинен прийняти зручну позицію для застосування крапель (можна сидіти, лежати на спині або стояти перед дзеркалом).

Застосування крапель

• 1. Тримати флакон безпосередньо під кришкою і відкрутити її, щоб відкрити флакон. Аби уникнути забруднення розчину, необхідно вживати особливу обережність, щоб кінчик флакона не торкався нічого (наприклад, шкіри навколо очей або пальців).

• 2. Нахилити голову назад і тримати флакон над оком.
• 3. Відтягнути вниз нижню повіку і подивитися вгору. Нежно стиснути флакон посередині, щоб одна крапля потрапила в око. Необхідно пам'ятати, що між стисканням флакона і появою краплі може бути коротка пауза. Не слід стискати флакон надто сильно.

У разі сумнівів щодо способу застосування цих крапель зверніться до лікаря або фармацевта.

• 4. Мружіть кілька разів, щоб розподілити краплю по поверхні ока.

• 5. На кілька хвилин натисніть пальцем куток ока біля носа. Це запобігає потраплянню крапель в увесь організм.

• 6. Повторіть пункти 2-5, щоб застосувати краплю в друге око, якщо так порадив лікар. Лікар повідомить пацієнта, якщо лікування стосується тільки одного ока, а також про те, в якому оці виникла інфекція.
• 7. Після кожного використання і перед повторним накручуванням кришки необхідно потрясти флакон, тримаючи його вниз, не торкаючись кінчика дозатора, щоб видалити залишки рідини з кінчика. Це необхідно для того, щоб було можливо застосувати наступні краплі.

• 8. Після закінчення лікування згідно з рекомендацією лікаря в флаконі залишиться невелика кількість препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ. Не слід намагатися використовувати надмірну кількість препарату, яка залишилася в флаконі після закінчення циклу лікування. Не слід використовувати очні краплі після закінчення 28 днів після першого відкриття флакона.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

У разі використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ необхідно промити око (очі) водою і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

У разі пропуску дози очних крапель необхідно застосувати її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Навмисне прийняття препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

Кількість левофлоксацину в флаконі занадто мала, щоб викликати побічні ефекти. Однак у разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, які повідомлять пацієнта про необхідні дії.
Переривання застосування препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ до закінчення рекомендованого термінуможе затримати процес одужання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
У близько однієї з десяти осіб після застосування препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ виникнуть побічні ефекти. Більшість з них стосується тільки ока і не триватиме довго. Якщо в пацієнта виникне будь-яка серйозна або тривала побічна дія, необхідно припинити застосування цих очних крапель і негайно звернутися до лікаря.
Можливі, хоча рідкі, є виникнення алергічної реакції на препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ, навіть після застосування однієї дози. Пацієнт може спостерігати червоність очей, свербіж очей або набряк повік.
У такому разі необхідно припинити застосування препарату Левофлоксацин ПФ РАФАРМ і негайно звернутися до лікаря.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)

• чувство печіння в оці
• погіршення зору або слизова виділення в оці.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)

• колючий біль або подразнення очей
• біль в оці
• сухість або болючість очей
• набряк або червоність (гіперемія) кон'юнктиви (передньої оболонки, яка покриває око) або повіки
• гіперчутливість до світла
• свербіж очей
• липкість повік
• головний біль
• виразка навколо ока
• закупорка носа або виділення з носа.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб)

• алергічні реакції, такі як висипка на шкірі.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10000 осіб)

• набряк і тиснява в горлі
• утруднення дихання

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Припускається, що частота, вид і ступінь побічних ефектів у дітей та підлітків будуть такими самими, як і у дорослих.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідоміть про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, е-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі і паперовій коробці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальної температури зберігання.
Зберігати флакон Левофлоксацин ПФ РАФАРМ у зовнішній паперовій коробці для захисту від світла.
Після першого відкриття: Препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ можна використовувати протягом 28 днів після першого відкриття флакона.
Після цього часу необхідно викинути залишки крапель. Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати флакон у зовнішній паперовій коробці для захисту від світла.
Не слід використовувати цей препарат, якщо в розчині видимі нерозчинені частинки.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

Активною речовиною препарату є левофлоксацин. 1 мл містить 5,12 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину півводного, що відповідає 5 мг левофлоксацину.
Інші компоненти: хлорид натрію, концентрована соляна кислота (для встановлення pH), гідроксид натрію (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.
Як виглядає препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ і що містить упаковка
Препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ є прозорим, світло-жовтим розчином, який не містить твердих частинок, розташованим у білому, непрозорому флаконі з LDPE, з крапельницею з HDPE і силікону, а також з кришкою з HDPE з захисним засобом, у паперовій коробці.
Об'єм упаковки: 1 флакон, який містить 5 мл

Відповідальний суб'єкт і виробник

RAFARM S.A.
12 Корінфської вул.,
Нео Психіко Аттіки,
15451 Афіни,
Греція
Тел: +30 210 6776550-1
Факс: +30 210 6776552

Виробник

RAFARM S.A.
Тесі Пусі – Хаці Агіос Лукас
ТК 19002, ТТ 37 Паянія Аттіки
Греція
+30 210 6643835
+30 210 6645813

Дата останньої актуалізації інструкції: