Нурофен Форте

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Нурофен Форте(Нурефлекс)

400 мг, таблетки з оболонкою

Ібупрофен
Нурофен Форте і Нурефлекс - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Нурофен Форте і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Нурофен Форте
• 3. Як використовувати препарат Нурофен Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нурофен Форте
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Нурофен Форте і для чого він використовується

Одна таблетка з оболонкою препарату Нурофен Форте містить 400 мг ібупрофену, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Препарат полегшує такі стани, як гарячка, біль і опухання шляхом дії в місці їх виникнення.
Препарат призначений для використання в наступних випадках:

• болі різного походження середньої інтенсивності: головні болі, наприклад мігрень, болі в області попереку, болі зубів, наприклад після видалення зубів, невралгії, болі м'язів і суглобів, болючі місячні;
• гарячка при грипі та простуді.

Препарат призначений для короткочасного використання. Лікар може призначити використання препарату в інших випадках, ніж перелічені вище (також при деяких хронічних захворюваннях). У цьому випадку слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування і тривалості лікування.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Нурофен Форте

Коли не використовувати препарат Нурофен Форте

Препарату Нурофен Форте не слід використовувати у пацієнтів:

• з алергією на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) та на інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
• у яких після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) раніше спостерігалися реакції гіперчутливості (наприклад, кропив'янка, риніт, ангіоневротичний набряк або бронхіальна астма),
• з активною або раніше існуючою виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотечею (два або більше виразкових епізоди, підтверджених ульцерою або кровотечею),
• з перфоративним або кровоточним ульцерою шлунка чи дванадцятипалої кишки в анамнезі, пов'язаним з попереднім лікуванням НПЗП (див. пункт «Попередження та обережність»),
• з важкою нирковою недостатністю, важкою печінковою недостатністю або важкою серцевою недостатністю (див. пункт «Попередження та обережність»),
• в останніх трьох місяцях вагітності (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• з кровотечею.

Попередження та обережність – коли слід бути особливо обережним, приймаючи препарат Нурофен Форте

Форте

Важлива інформація до прийому препарату Нурофен Форте:
Під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату Нурофен Форте і негайно звернутися до лікаря або медичної служби.

Під час прийому препарату Нурофен Форте слід бути особливо обережним:
При використанні ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо у пацієнта з'являються будь-які симптоми, пов'язані з важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийом препарату Нурофен Форте і звернутися по медичну допомогу.
Перед початком прийому препарату Нурофен Форте слід проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта раніше спостерігалися:

• системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини,
• хвороби травної системи та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона),
• гіпертонія та (або) порушення серцевої діяльності,
• порушення ниркової діяльності,
• порушення печінкової діяльності,
• порушення згортання крові (ібупрофен може збільшити час кровотечі),
• активна або раніше існуюча бронхіальна астма чи симптоми алергічної реакції в анамнезі; після прийому препарату може спостерігатися бронхоспазм,
• хвороби, при яких пацієнт приймає інші препарати (особливо антикоагулянти, діуретики, кардіотонічні препарати, кортикостероїди),
• інфекції - див. нижче, пункт «Інфекції».

Не слід приймати препарат Нурофен Форте одночасно з НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
У пацієнтів з дефіцитом рідини існує ризик порушення ниркової діяльності.
Існує ризик виникнення кровотечі з травної системи, ульцеруючого чи перфоративного ураження, яке може бути смертельним і не обов'язково повинно бути попереджено попереджувальними симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми спостерігалися. У разі виникнення кровотечі з травної системи чи ульцеруючого ураження слід негайно припинити прийом препарату. Пацієнти з хворобами травної системи в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травною системою (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале прийом різних обезболювальних препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків).
Прийом протизапальних/обезболювальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Якщо симптоми тривають, погіршуються або не припиняються через 3 дні, або якщо з'являються нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Перед прийомом препарату Нурофен Форте пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (в тому числі мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт страждає на гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Інфекції
Препарат Нурофен Форте може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат Нурофен Форте може затримати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього привести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Препарат належить до групи препаратів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом і зникає після закінчення лікування.

Препарат Нурофен Форте та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які видаються без рецепта.
Не слід приймати ібупрофен одночасно з препаратами, переліченими нижче:

• ацетилсаліциловою кислотою,
• іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Препарат Нурофен Форте може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Нурофен Форте. Наприклад:

• препарати, які мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин - ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Ібупрофен слід приймати з обережністю з наступними препаратами:

• діуретиками,
• препаратами, які мають антиплатлетарну дію, і селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС),
• кардіотонічними препаратами,
• літієм (препарат, який використовується при лікуванні маніакальних станів і рецидивної депресії) і метотрексатом (препарат, який використовується при лікуванні деяких онкологічних захворювань і ревматоїдному артриті),
• циклоспорином,
• міфепристоном,
• такролімусом,
• зидовудином (препарат, який використовується при лікуванні вірусних захворювань),
• антібіотиками-хінолонами,
• кортикостероїдами.

Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Нурофен Форте.
Тому перед прийомом препарату Нурофен Форте з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Нурофен Форте в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Прийом препарату Нурофен Форте може спричинити порушення ниркової діяльності та серцевої діяльності у ненародженій дитині. Це також може вплинути на схильність до кровотечі пацієнтки та її дитини та затримати або продовжити пологи. Не слід приймати препарат Нурофен Форте під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно в цьому періоді або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу.
Прийом препарату Нурофен Форте протягом періоду, довшого за кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення ниркової діяльності у ненародженій дитині та привести до зниження рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз), або звуження судини (протоку) у серці дитини. У разі необхідності лікування тривалістю понад кілька днів лікар може рекомендувати додаткові контрольні дослідження.
Годування грудьми
Ібупрофен може проникати у грудне молоко у невеликій кількості. Не відомо випадків виникнення побічних ефектів у немовлят, яких годують грудьми, тому немає необхідності переривати годування під час короткочасного прийому препарату у рекомендованих дозах. Перед прийомом будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Вплив на фертильність
Див. пункт «Попередження та обережність».

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не передбачається вплив препарату Нурофен Форте на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини після прийому рекомендованих доз та встановленого часу лікування.

Препарат Нурофен Форте містить сахарозу та натрій

Сахароза

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Натрій

Препарат Нурофен Форте містить 27,42 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці.
Це відповідає 1,37% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Це слід враховувати у пацієнтів, у яких загальне споживання натрію повинно бути суттєво обмежено.

3. Як використовувати препарат Нурофен Форте

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Препарат слід приймати перорально, короткочасно.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:1 таблетка кожні 4 години. Таблетки слід запити рідиною.
Не слід приймати більше 3 таблеток (1200 мг ібупрофену) протягом доби.
У разі ниркової або печінкової недостатності лікар встановить індивідуальну дозу.
Препарат не рекомендовано для дітей віком нижче 12 років.
Пацієнти похилого віку:корекція дози не є необхідною.
Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж рекомендовано.
Слід звернутися за порадою до лікаря, якщо прийом препарату є необхідним протягом більшого часу, ніж 3 дні, або якщо симптоми погіршуються.

Прийом більших доз препарату Нурофен Форте, ніж рекомендовано

Випадки передозування спостерігаються рідко, однак якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Нурофен Форте, ніж рекомендовано, або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в цьому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), біль у голові, звук у вухах, запаморочення та нистагм. Також можуть спостерігатися: біль у епігастрії або рідше діарея, кровотеча з шлунка чи кишечника. Після прийому великих доз спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням, кіслотний метаболічний стан (надмір кислот у крові), а період згортання крові (так званий час протромбіну/МНВ) ймовірно внаслідок порушення дії циркулюючих факторів згортання може бути збільшений, гостра ниркова недостатність або пошкодження печінки. У пацієнтів з бронхіальною астмою може спостерігатися загострення симптомів астми. Крім того, може спостерігатися низький артеріальний тиск та сповільнений дихання. Дуже рідко може спостерігатися також збудження та дезорієнтація або кома та судоми.
Не існує специфічного антидоту. Лікування є симптоматичним та підтримуючим, полягає у підтримці життєво важливих функцій до часу видалення препарату з організму. Лікар буде контролювати серцеву діяльність та моніторити симптоми життєво важливих функцій, якщо вони стабільні. Розгляне можливість внутрішнього прийому активованого вугілля протягом 1 години після передозування. У разі виникнення частих або тривалих судомів лікар призначить внутрішньовенно діазепам або лоразепам. Пацієнтам з бронхіальною астмою лікар призначить препарати, які розширюють бронхи.

Пропуск прийому препарату Нурофен Форте

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони спостерігаються.
Під час короткочасного прийому ібупрофену у дозах, доступних без рецепта, спостерігалися наступні побічні ефекти. Прийом ібупрофену в інших показаннях та тривалому прийомі можуть спостерігатися інші побічні ефекти.
Побічні ефекти згруповані за частотою виникнення з використанням наступних термінів:

Не дуже часто: спостерігаються у менше 1 з 100, але більше 1 з 1000 пацієнтів.

• біль у шлунку, нудота та нездужання
• біль у голові
• різного роду висипання на шкірі
• кропив'янка та свербіж.

Рідко: спостерігаються у менше 1 з 1000, але більше 1 з 10 000 пацієнтів.

• діарея, метеоризм, запор, блювота, запалення слизової оболонки шлунка
• запаморочення
• психотичні порушення, депресія, безсоння, збудження
• шум у вухах
• дратівливість, втома.

Дуже рідко: спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів.

• виразкові ураження шлунка, перфоративне або кровоточне ураження шлунка чи кишечника, мелена, кровотеча з шлунка (іноді зі смертельним результатом, особливо у осіб похилого віку), виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини, загострення виразкового коліту та хвороби Крона
• асептичне запалення мозкових оболон
• гостра ниркова недостатність, некроз папілярної частини нирок, особливо при тривалому прийомі, що призводить до збільшення рівня сечовини в крові та набряків, гіпернатрімія (затримка натрію), зниження кількості виділеної сечі
• порушення печінкової діяльності
• порушення показників морфологічного аналізу крові (анемія, лейкопенія - зниження кількості білих кров'яних тілець - лейкоцитів, тромбоцитопенія - зниження кількості тромбоцитів, панцитопенія - порушення гематологічного стану, яке полягає у зниженні всіх нормальних елементів крові: червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець і тромбоцитів, агранулоцитоз - відсутність певного типу білих кров'яних тілець - гранулоцитів). До перших симптомів належать: гарячка, біль у горлі, поверхневе ураження ротової порожнини, симптоми грипу, сильна втома, нез'ясоване кровотеча та синяки (наприклад, синці, петехії та носова кровотеча)
• важкі шкірні реакції, такі як пухирчасті реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, поліформну еритему та токсичний епідермальний некроліз
• важкі реакції гіперчутливості. Симптоми можуть включати: набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, тахікардія, зниження артеріального тиску (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або важкий шок)
• серцева недостатність та набряки
• гіпертонія
• зниження рівня гемоглобіну.

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

• гіперреактивність дихальних шляхів, наприклад астма, загострення астми, бронхоспазм, труднощі з диханням
• шкірна чутливість до світла.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів, слід негайно припинити прийом ібупрофену та звернутися по медичну допомогу:

• червоні, плоскі, круглі або тарілкоподібні висипання на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, ураження ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей. Ці важкі висипання на шкірі можуть передуватися гарячкою та симптомами грипу (екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
• розповсюджене висипання, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
• червоне лущення висипання з вузлами під шкірою та пухирцями, розташованими переважно в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з одночасною гарячкою на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема);
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

У деяких осіб під час прийому препарату можуть спостерігатися інші побічні ефекти. У разі спостереження вищезазначених симптомів, а також інших, не перелічених в цій інструкції, слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
Телефон: +38 044 279 65 42
Факс: +38 044 279 65 42
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Згідно з законами України, повідомлення про побічні ефекти можна направляти безпосередньо до Міністерства охорони здоров'я України чи до регіональних центрів моніторингу лікарських засобів.
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти буде надіслана у вигляді листа чи електронного повідомлення.
Згідно з вимогами законодавства України, повідомлення про побічні ефекти повинні містити наступну інформацію:
Прізвище, ім'я та по батькові пацієнта;
Вік пацієнта;
Стать пацієнта;
Діагноз захворювання;
Назва лікарського засобу, який спричинив побічний ефект;
Опис побічного ефекту;
Дата початку та закінчення прийому лікарського засобу;
Доза лікарського засобу;
Інформація про інші лікарські засоби, які приймав пацієнт;
Інформація про попередні захворювання пацієнта;
Інформація про алергічні реакції пацієнта.
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти буде надіслана у термін, встановлений законодавством України.

5. Як зберігати Нурофен Форте

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Нурофен Форте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід звернутися до фармацевта щодо того, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Нурофен Форте

• Активною речовиною препарату є ібупрофен - 1 таблетка з оболонкою містить 400 мг ібупрофену
• Допоміжними речовинами є: ядро таблетки: кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, цитрат натрію, стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію (Аеросіл 200); оболонка: карамелоза натрію, тальк, арабська камедь, сахароза, діоксид титану, макрогол 6000; фарба для друку: шелак, червоний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь (Е 1520), гідроксид амонію (Е 527), симетикон.

Як виглядає препарат Нурофен Форте і що містить упаковка

Білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з маркуванням. Таблетки випускаються в упаковках по 12, 24 або 48 таблеток з оболонкою.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Франції, країні експорту:

Reckitt Benckiser Healthcare France
38 rue Victor Basch
CS 11018
91305 Massy Cedex
Франція

Виробник:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Нідерланди

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу у Франції, країні експорту: 34009 301 861 4 5
Номер дозволу на паралельний імпорт: 202/25

Дата затвердження інструкції: 13.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]