Нурофен Експресс Форте Табс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Нурофен Експрес Форте Табс, 400 мг, плівкові таблетки

Ібупрофен

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта,
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Нурофен Експрес Форте Табс і для чого його використовують
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням Нурофен Експрес Форте Табс
• 3. Як застосовувати Нурофен Експрес Форте Табс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Нурофен Експрес Форте Табс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Нурофен Експрес Форте Табс і для чого його використовують

Лікарський засіб Нурофен Експрес Форте Табс містить ібупрофен у вигляді ібупрофену з лізином. Лізин збільшує розчинність ібупрофену і тим самим дозволяє швидше його всмоктування. Лікарський засіб починає діяти приблизно через 35 хвилин після прийому таблетки.
Ібупрофен належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ), які мають здатність зменшувати такі симптоми, як біль, набряк і гарячка, викликані запальним станом.
Лікарський засіб призначений для застосування у наступних випадках:

• фаза гострого болю голови при мігрені з аурою або без аури,
• напружений біль голови,
• больові стани (наприклад, біль у спині, біль зубів, болі м'язів, болі суглобів, болюче місячне, невралгії),
• болі при простуді та грипі.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням Нурофен Експрес Форте Табс

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Нурофен Експрес Форте Табс

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ) раніше спостерігалися реакції гіперчутливості (наприклад, кропив'янка, нежить слизової оболонки носа, набряк судинної природи або бронхіальна астма);
• у пацієнта з активним або раніше спостеріганим рецидивним виразковим гастритом або кровотечею (два або більше виразкових епізоди, підтверджених ульцерою або кровотечею);
• з перфорацією або кровотечею з шлунково-кишкового тракту в минулому, пов'язаними з попереднім лікуванням НПЗЛ;
• з важкою недостатністю печінки, важкою недостатністю нирок або важкою недостатністю серця;
• в останніх 3 місяцях вагітності;
• з кровотечею.

Попередження і заходи обережності

Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс:
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (набряк судинної природи), біль у грудній клітці.
У разі спостереження будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс і негайно звернутися до лікаря або медичної служби допомоги.
Під час застосування лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс слід дотримуватися особливої обережності:
У зв'язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, багатогранний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) та гостра загальна осутка кіркові (AGEP). Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс і звернутися по медичну допомогу.
Перед початком прийому лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта спостерігаються:

• системний червоний вовчак та змішана хвороба сполучної тканини;
• хвороби шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона);
• гіпертонія та (або) порушення серцевої діяльності;
• порушення функції нирок;
• порушення функції печінки;
• порушення згортання крові;
• активна або раніше спостережена бронхіальна астма чи симптоми алергічних реакцій в минулому; після прийому лікарського засобу може спостерігатися спазм бронхів;
• хвороби, при яких пацієнт приймає інші лікарські засоби (особливо антикоагулянти, діуретики, серцеві глікозиди, кортикостероїди).
• інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції".

Не слід застосовувати лікарський засіб Нурофен Експрес Форте Табс одночасно з НПЗЛ, у тому числі з селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними і не обов'язково повинні бути попереджені попереджувальними симптомами; вони також можуть виникнути у пацієнтів, у яких спостерігалися попереджувальні симптоми. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки слід негайно припинити застосування лікарського засобу. Пацієнти з хворобами шлунково-кишкового тракту, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотеча), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале застосування різних лікарських засобів проти болю може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія після застосування анальгетиків).
Прийом протизапальних і протиболевих лікарських засобів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перед застосуванням лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються серцеві захворювання, такі як серцевна недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (у тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися серцево-судинні захворювання або якщо пацієнт палить.

Інфекція
Нурофен Експрес Форте Табс може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим Нурофен Експрес Форте Табс може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього привести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Лікарські засоби цієї групи (нестероїдні протизапальні лікарські засоби), можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом і зникає після закінчення лікування.
Слід порозмовляти з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.

Діти і підлітки

У пацієнтів з дефіцитом рідини у віці 12-18 років існує ризик порушення функції нирок.

Застосування лікарського засобу у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку більш схильні до виникнення побічних ефектів, ніж молодші пацієнти.

Нурофен Експрес Форте Табс і інші лікарські засоби

Не слід застосовувати лікарський засіб Нурофен Експрес Форте Табс одночасно з ацетилсаліциловою кислотою, якщо лікар не рекомендував застосування малих доз (не більше 75 мг на добу) та з іншими лікарськими засобами групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ), у тому числі з селективними інгібіторами циклооксигенази-2. Не слід застосовувати одночасно два або більше НПЗЛ, через можливе збільшення ризику виникнення побічних ефектів.
Слід повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або раніше, а також про лікарські засоби, які планує приймати, а також про лікарські засоби, які видаються без рецепта.
Нурофен Експрес Форте Табс може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс. Наприклад:

• лікарські засоби, які мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як лікарські засоби, які містять атенолол, лікарські засоби, які є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
• лікарські засоби, які мають антиагрегантну дію і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI);
• серцеві глікозиди;
• літій і метотрексат;
• циклоспорин;
• міфепристон;
• такролімус;
• зидовудин;
• антібіотики хінолонові;
• кортикостероїди;
• пробенецид або сульфінпіразон;
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету.

Також деякі інші лікарські засоби можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування лікарським засобом Нурофен Експрес Форте Табс. Тому перед застосуванням лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Нурофен Експрес Форте Табс у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити нерідненому дитяті або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс може спричинити порушення функції нирок і серця у нерідненого дитяті. Це також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати лікарський засіб Нурофен Експрес Форте Табс під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно в цьому періоді або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого періоду. Прийом лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс протягом періоду, довшого ніж кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок у нерідненого дитяті і привести до зниження рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини.
У разі необхідності лікування протягом терміну, довшого ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові контрольні дослідження.
Годування грудьми
Ібупрофен може проникати у грудне молоко у невеликих кількостях. Не відомі випадки виникнення побічних ефектів у немовлят, яких годують грудьми, тому немає потреби переривати годування під час короткочасного прийому лікарського засобу у рекомендованих дозах.
Вплив на фертильність
Див. пункт "Попередження і заходи обережності".

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб Нурофен Експрес Форте Табс не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин, якщо застосовується згідно з рекомендаціями.

Лікарський засіб Нурофен Експрес Форте Табс містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати Нурофен Експрес Форте Табс

Цей лікарський засіб завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка і біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Лікарського засобу не слід давати дітям у віці до 12 років.
Дорослі, особи похилого віку і підлітки у віці понад 12 років:початкова доза 1 таблетка, потім за необхідності 1 таблетка кожні 4 години. Не слід перевищувати дозу 3 таблеток на добу. Слід зберігати інтервал не менше 4 годин між прийомами.
Пацієнти похилого віку:у осіб похилого віку існує більший ризик виникнення побічних ефектів. їх можна мінімізувати застосуванням найменших ефективних доз протягом найкоротшого періоду.
Лікарський засіб призначений для прийому всередину. Таблетки слід ковтати, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблеток не слід жувати.
Якщо尽管 прийому лікарського засобу гарячка і больові симптоми не проходять або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
У разі підлітків у віці 12-18 років слід проконсультуватися з лікарем, якщо застосування лікарського засобу необхідно протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я і пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), біль у голові, звук у вухах, запаморочення і нистагм. Після прийому великих доз спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холоду і труднощі з диханням. Також може спостерігатися біль у епігастрії або рідше діарея, звук у вухах, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, збудження, кома, тривале кровотеча (так званий час протромбіну/МНО) ймовірно внаслідок порушення дії циркулюючих факторів згортання, гостра ниркова недостатність або пошкодження печінки. У пацієнтів з бронхіальною астмою може спостерігатися загострення симптомів. Крім того, може спостерігатися низький артеріальний тиск і сповільнений дихання.

Пропуск застосування лікарського засобу Нурофен Експрес Форте Табс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Під час короткочасного застосування ібупрофену при лікуванні гарячки і болю легкого та середнього ступеня у дозах, доступних без рецепта, спостерігалися наступні побічні ефекти, перелічені нижче. При застосуванні ібупрофену у інших показаннях і тривалому застосуванні можуть спостерігатися інші побічні ефекти.
Побічні ефекти згруповані за частотою виникнення з використанням наступних термінів:
Не дуже часто: спостерігаються у менше 1 з 100, але більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів.

• болі в шлунку, нудота і нездужання;
• біль у голові;
• гіперчутливість з кропив'янкою і свербежем;
• різноманітні висипи на шкірі.

Рідко: спостерігаються у менше 1 з 1000, але більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів.

• діарея, метеоризм, запор, блювота.

Дуже рідко: спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів.

• порушення кровотворення;
• важкі реакції гіперчутливості, включаючи набряк обличчя, язика і горла, труднощі з диханням, тахікардія (прискорене серцебиття), зниження артеріального тиску (нагла, важка алергічна реакція, набряк судинної природи або важкий шок);
• асептичне запалення мозкових оболон;
• виразки шлунково-кишкового тракту, перфорації або кровотеча, мелена і кров'янистий блювота;
• виразка ротової порожнини і гастрит;
• порушення функції печінки;
• важкі реакції на шкірі, такі як пухирчасті реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, багатогранний висип, токсичний епідермальний некроліз;
• гостра ниркова недостатність;
• зниження рівня гемоглобіну.

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних.

• серцевна недостатність і набряк;
• гіпертонія;
• гіперреактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, спазм бронхів, труднощі з диханням;
• ниркова недостатність;
• серцева недостатність і набряк;
• гіпертонія;
• реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, спазм бронхів, труднощі з диханням;
• загострення виразкового коліту та хвороби Крона;
• шкіра стає чутливою до світла.

Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену і звернутися по медичну допомогу:

• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки у ротовій порожнині, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці важкі висипи на шкірі можуть бути попереджені гарячкою і симптомами, подібними до грипу (лущення шкіри, багатогранний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• червона, лущаюча висипка з вузлами під шкірою і пухирцями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі і верхніх кінцівках, з одночасною гарячкою на початку лікування (гостра загальна осутка кіркова).
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса.

У окремих випадках може спостерігатися виразкова хвороба шлунку та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, іноді зі смертельним результатом, особливо у осіб похилого віку, а також перфорація.
У пацієнтів з існуючими автоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішана хвороба сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном спостерігалися окремі випадки симптомів, подібних до асеептичного запалення мозкових оболон, таких як напруга шиї, біль у голові, нудота, блювота, гарячка, дезорієнтація.
Прийом таких лікарських засобів, як Нурофен Експрес Форте Табс, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.
Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів або спостерігаються будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01008, Україна, телефон: +380 44 253 59 35, факс: +380 44 253 59 35, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Нурофен Експрес Форте Табс

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не слід застосовувати лікарський засіб Нурофен Експрес Форте Табс після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистерній упаковці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Нурофен Експрес Форте Табс

• Активною речовиною лікарського засобу є ібупрофен - 1 таблетка містить 400 мг ібупрофену у вигляді ібупрофену з лізином (684 мг).
• Крім того, лікарський засіб містить допоміжні речовини ядра: повідон, карбоксиметилкрохмал натрію типу А, стеаринат магнію; допоміжні речовини оболонки: гіпромелоза, тальк, Opaspray White M-1-7111B (гіпромелоза, діоксид титану Е 171); допоміжні речовини друку: Opacode S-1-277001 (шелак, оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь).

Як виглядає лікарський засіб Нурофен Експрес Форте Табс і що містить упаковка

Лікарський засіб знаходиться в паперовому паковані, яке містить:
12 таблеток у 1 блистерній упаковці, або
24 таблетки у 2 блистерних упаковках, або
48 таблеток у 4 блистерних упаковках.

Відповідальний суб'єкт і імпортер

Відповідальний суб'єкт

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін, 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький

Імпортер

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін, 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький
телефон: (22) 211 26 92

Дата останньої актуалізації інструкції: