Для застосування у дітей з масою тіла від 20 кг (у віці від 7 років) до 40 кг (у віці до 12 років)
Ібупрофен
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з описом у листківці для пацієнта або за вказівками лікаря або
фармацевта.
Активною речовиною (відповідальною за дію препарату) є ібупрофен, препарат проти болю, що належить до
ністероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Препарат Нурофен для дітей Джуніор застосовується у дітей у віці від 7 до 12 років, з масою тіла від 20 до 40
кг, для полегшення легкого до помірного болю, такого як біль у горлі, біль у зубі, біль у вусі, головний біль, незначні болі та травми, а також симптоми застуди та грипу. Препарат Нурофен для дітей Джуніор також знижує температуру.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або дитина почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.
Не слід застосовувати препарат у останніх 3 місяцях вагітності.
Перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Джуніор слід звернутися до лікаря або фармацевта:
Інфекції
Препарат Нурофен для дітей Джуніор може маскувати симптоми інфекції, такі як температура та біль. У зв'язку з цим препарат Нурофен для дітей Джуніор може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря.
Побічні реакції шкіри
При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі побічні реакції шкіри, такі як лущення шкіри, багатоклітинний ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра універсальна осутка кропив'янка (AGEP). Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих важких побічних реакцій шкіри, описаних у пункті 4, слід негайно припинити застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор і звернутися за медичною допомогою.
Кровотеча, виразка або перфорація травного тракту, які можуть бути смертельними, описувалися після застосування всіх НПЗП, в будь-який момент лікування, з або без попередніх симптомів або важких подій, пов'язаних з травним трактом, в анамнезі або без. У разі спостереження кровотечі з травного тракту або виразки лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі, виразки або перфорації травного тракту збільшується при збільшенні доз НПЗП, у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо вона була ускладнена кровотечею або перфорацією (див. пункт 2 „Коли не застосовувати препарат Нурофен для дітей Джуніор”) та у осіб похилого віку. У цих пацієнтів лікування слід розпочинати з найменшої доступної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, які потребують одночасного застосування ацетилсаліцилової кислоти в малій дозі або інших препаратів, які можуть збільшувати ризик ураження травного тракту, лікар повинен розглянути одночасне застосування з препаратами, які мають захисну дію на слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Хронічне застосування (деяких) препаратів проти болю може привести до тривалих важких порушень ниркової функції з ризиком ниркової недостатності (нефропатія анальгетиків).
Протизапальні та препарати проти болю, такі як ібупрофен, можуть незначно збільшувати ризик інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні в великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Джуніор слід порозмовити з лікарем або фармацевтом:
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помічає будь-який з цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор і звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги.
Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку мають підвищений ризик спостереження побічних дій під час застосування НПЗП, особливо тих, які пов'язані з шлунком та кишечником. Більше інформації див. пункт 4 „Можливі побічні дії\".
Пацієнти, у яких раніше спостерігалося токсичне ураження травного тракту, особливо особи похилого віку, повинні повідомляти про будь-які незвичайні симптоми в області живота (особливо кровотечу з травного тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Тривале застосування будь-якого типу препарату проти болю при лікуванні головного болю може посилити симптоми. Якщо така ситуація спостерігається або пацієнт підозрює це, слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем. Головний біль, пов'язаний з надмірним застосуванням препаратів проти болю, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування препаратів проти болю.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає дитина, а також про препарати, які вона може приймати.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор може впливати на дію деяких препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Нурофен для дітей Джуніор, наприклад:
Деякі інші препарати також можуть впливати на лікування препаратом Нурофен для дітей Джуніор або підлягати такому впливу. Необхідно завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Джуніор одночасно з іншими препаратами, особливо якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів:
Інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори COX-2, | оскільки може збільшитися ризик кровотечі. |
Дигоксин (препарат, що застосовується при серцевій недостатності), | оскільки дія дигоксину може бути посилена. |
Глюкокортикоїди (препарати, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону), | оскільки може збільшитися ризик виразки та кровотечі з травного тракту. |
Протиплаткетарні препарати, | оскільки може збільшитися ризик кровотечі. |
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози), | оскільки дія розріджувача крові може бути послаблена. |
Препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин), | оскільки ібупрофен може посилити дію цих препаратів. |
Фенітоїн (препарат, що застосовується при епілепсії), | оскільки дія фенітоїну може бути посилена. |
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати проти депресії), | оскільки можуть збільшувати ризик кровотечі з травного тракту. |
Літій (препарат, що застосовується при лікування захворювань маніакально-депресивного типу та депресії), | оскільки дія літію може бути посилена. |
Пробенецид і сульфінпіразон (препарати, що застосовуються при лікуванні подагри), | оскільки виділення ібупрофену може бути затримане. |
Препарати, що знижують тиск та діуретики, | оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих препаратів та збільшувати ризик для нирок. |
Діуретики, що зберігають калію, наприклад амілорид, канреноат калію, спіронолактон, тріамтерен, | оскільки це може привести до гіперкаліємії. |
Метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні раку та ревматизму), | оскільки дія метотрексату може бути посилена. |
Міфепристон (препарат, що застосовується для переривання вагітності), | оскільки дія міфепристону може бути послаблена. |
Такролімус і циклоспорин (імунодепресивні препарати), | оскільки може спостерігатися ушкодження нирок. |
Зидовудин (препарат, що застосовується при лікуванні ВІЛ/СНІДу), | оскільки застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор може збільшувати ризик внутрішньочерепного кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у осіб з ВІЛ-позитивним статусом, які хворіють на гемофілію. |
Походні сульфонілмочовини (препарати проти цукрового діабету), | оскільки вони можуть впливати на рівень цукру у крові. |
Антибіотики групи хінолонів, | оскільки може збільшитися ризик судом. |
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій, | оскільки дія ібупрофену може бути збільшена. Зниження дози ібупрофену слід розглянути під час одночасного застосування сильних інгібіторів CYP2C9, особливо якщо великі дози ібупрофену застосовуються з вориконазолом або флуконазолом. |
Аміноглікозиди | НПЗП можуть зменшувати виділення аміноглікозидів. |
Не слід вживати алкоголь під час застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор. Деякі побічні дії, такі як вплив на травний тракт або центральну нервову систему, можуть бути більш ймовірними, якщо алкоголь вживаєтья під час застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності. Застосування може спричинити порушення ниркової та серцевої функції у ненародженого дитини. Воно також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та затримати або подовжити пологи. Слід уникати застосування цього препарату під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не призначить інше. Прийом ібупрофену протягом періоду, довшого ніж кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності може викликати порушення ниркової функції у ненародженого дитини та привести до зниження рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. У разі необхідності лікування тривалістю понад кілька днів лікар може призначити додаткові контрольні дослідження.
Годування грудьми
Тільки незначні кількості ібупрофену та продуктів його розпаду проникають до молока матері. Препарат Нурофен для дітей Джуніор може бути застосований під час годування грудьми, якщо він приймається у рекомендованих дозах та протягом можливо найкоротшого часу.
Фертильність
Препарат Нурофен для дітей Джуніор належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Ця дія є оборотною після припинення застосування препарату.
Під час короткочасного застосування препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор містить соєву лецитин. Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, не слід застосовувати цей препарат.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор містить глюкозу та сахарозу. Якщо лікар встановив, що дитина має нетолерантність до деяких цукрів, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем. Препарат може мати шкідливий вплив на зуби.
Препарат Нурофен для дітей Джуніормістить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано у листківці для пацієнта або за вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор призначений для перорального застосування.
Капсули слід жувати та ковтати. Не потрібно запивати водою.
Препарат призначений лише для короткочасного застосування.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як температура та біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2). Не слід давати препарат Нурофен для дітей Джуніор дітям у віці до 7 років або дітям з масою тіла менше 20 кг.
У дітей ібупрофен дозується залежно від маси тіла, зазвичай 5-10 мг/кг маси тіла в одній дозі, до максимальної добової дози 20-30 мг/кг маси тіла.
Маса тіла дитини (кг) | Вік (роки) | Одна доза | Максимальна добова доза |
20-29 | 7-9 | 200 мг ібупрофену (що відповідає 2 капсулам) | 600 мг ібупрофену (що відповідає 6 капсулам) |
30-40 | 10-12 | 300 мг ібупрофену (що відповідає 3 капсулам) | 900 мг ібупрофену (що відповідає 9 капсулам) |
У разі необхідності дози слід приймати кожні 6-8 годин (або зберігати інтервал не менше 6 годин між дозами). УВАГА: Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо застосування препарату необхідно протягом більше ніж 3 днів або якщо симптоми погіршуються. |
Якщо пацієнт застосував вищу за рекомендовану дозу препарату Нурофен для дітей Джуніор або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту (можуть бути сліди крові), кров у стулі (кровотеча з травного тракту), біль у животі або рідше діарею. Крім того, після прийому великої дози спостерігалося дзвін у вухах, головний біль, кровотеча з травного тракту, сплутаність, окулопатія, збудження, дезорієнтація, кома, метаболічна кислота, подовження часу протромбіну (підвищення МНВ), гостра ниркова недостатність, ушкодження печінки, загострення астми у астматиків, сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холоду та проблеми з диханням .
Не слід застосовувати подвійну дозудля компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні дії, хоча вони не спостерігаються у кожного. Побічні дії можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Хоча побічні дії не дуже часті, у дитини можуть спостерігатися відомі побічні дії, типові для НПЗП. У такому випадку або у разі сумнівів слід припинити застосування препарату дитині та якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. У осіб похилого віку, які застосовують цей препарат, спостерігається підвищений ризик порушень, пов'язаних з побічними діями.
Незbyt часто(могуть спостерігатися у 1 з 100 осіб):
Рідко(могуть спостерігатися у 1 з 1000 осіб):
Дуже рідко(могуть спостерігатися з частотою до 1 на 10 000 осіб):
Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі наявних даних):
Препарати, такі як Нурофен, можуть незначно збільшувати ризик інфаркту міокарда (заводу серцевого м'яза) або інсульту.
Якщо спостерігаються будь-які симптоми, включаючи будь-які інші симптоми, не перелічені у цій листківці, слід повідомити лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038,
телефон: (044) 279-65-42, факс: (044) 279-65-41,
Адреса електронної пошти: [pharmvig@pharmcenter.com.ua](mailto:pharmvig@pharmcenter.com.ua)
Побічні дії також можна zgолошувати до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошення побічних дій допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Допоміжні речовини для обробки: тригліцериди середньої ланцюгової структури, соєва лецитина та стеаринова кислота.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор має форму апельсинової, квадратної, еластичної, жувальної капсули з написом „Н100“ білими чернилами.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор випускається в блистерах PVC/PE/PVdC/Ал.
Упаковки містять 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 або 32 капсули.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Рекітт Бенкізер (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двір Мазовецький
Польща
РБ НЛ Брендс Б.В.
ВТС Шіпгол Аеропорт,
Шіпгол Бульвар 207,
1118 БХ Шіпгол,
Нідерланди
Угорщина | Нурофен Джуніор з апельсиновим ароматом 100 мг м'яка жувальна капсула |
Болгарія | Нурофен для дітей з апельсиновим ароматом 100 мг м'яка капсула для жування |
Словаччина | Нурофен Джуніор з апельсиновим ароматом 100 мг м'яка жувальна капсула |
Хорватія | Нурофен для дітей 100 мг м'яка капсула для жування з апельсиновим ароматом |
Чехія | Нурофен Джуніор з апельсиновим ароматом 100 мг жувальна м'яка капсула |
Естонія | Нурофен Оранж |
Латвія | Нурофен Оранж, 100 мг, М'які капсули |
Литва | Нурофен Оранж 100 мг м'яка жувальна капсула |
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.