Нурофен дла дзіеці Форте трускавкови

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Нурофен для дітей Форте клубничний (Нурофен педіатричний)

40 мг/мл, пероральна суспензія

Ібупрофен
Нурофен для дітей Форте клубничний і Нурофен педіатричний - це різні торгові назви одного й того самого препарату.
Для дітей вагою від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 24 години (дітям у віці 3-5 місяців, масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (дітям у віці понад 6 місяців) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Нурофен для дітей Форте клубничний і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Нурофен для дітей Форте клубничний
• 3. Як використовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Нурофен для дітей Форте клубничний і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Дія цих препаратів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищену температуру
тіла. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний призначений для короткочасного, симптоматичного
лікування:

• гарячки,
• болю о середньої інтенсивності.

Якщо через 24 години (дітям у віці 3 – 5 місяців, масою тіла понад 5 кг) або
3 дні (дітям у віці понад 6 місяців) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Нурофен для дітей Форте клубничний

Коли не слід використовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні лікарські засоби (з групи НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо раніше у пацієнта виникли задуха, астма, катар, набряк обличчя та (або) рук або покрижка після застосування саліцилової кислоти або інших подібних лікарських засобів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше у пацієнта виникли кровотеча або перфорація травної системи, пов'язані з попереднім застосуванням препаратів групи НПЗП.
• Якщо зараз існує або існувала виразка шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі).
• Якщо існує важка ниркова недостатність та печінкова недостатність.
• Якщо існує важка серцева недостатність.
• Якщо існує кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інші активні кровотечі.
• Якщо існують порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може збільшити час кровотечі.
• Якщо існують порушення виробництва крові невстановленого походження.
• У дітей з важким зневодненням (звиклим через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини).

Не приймати препарат у останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний, пацієнт повинен обговорити лікування з
лікарем або фармацевтом

• Якщо у дитини існує інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».
• Якщо дитина має певні спадкові порушення виробництва крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини існують порушення згортання крові.
• Якщо дитина має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо дитина мала або має захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), оскільки їхні симптоми можуть загостритися.
• Якщо дитина раніше мала або має підвищене артеріальне тиску та (або) серцеву недостатність.
• Якщо у дитини існують порушення функції нирок.
• Якщо у дитини існують захворювання печінки. При тривалому застосуванні препарату Нурофен для дітей Форте клубничний необхідне регулярне контролювання показників функції печінки, нирок та морфології крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших лікарських засобів, які можуть збільшувати ризик виникнення виразки або кровотечі з травної системи, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), лікарські засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби проти депресії) та лікарські засоби, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, саліцилова кислота).
• Якщо дитина одночасно приймає інші лікарські засоби групи НПЗП (включаючи інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих препаратів.
• Відбувається зменшення ризику побічних ефектів шляхом застосування найменшої ефективної дози препарату в найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів.
• Загалом, тривале застосування (багатьох видів) лікарських засобів проти болю може призвести до тривалих важких захворювань нирок. Ризик це може збільшитися під час фізичних навантажень, пов'язаних з втратою солі та зневодненням. Тому слід цього уникати.
• Внаслідок тривалого застосування будь-якого типу лікарських засобів проти болю можуть виникнути головні болі, яких не слід лікувати збільшенням дози цього препарату. У такому випадку препарат слід відмінити та проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, викликаного зловживанням лікарськими засобами, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі попри (або через) регулярне застосування лікарських засобів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини раніше виникла астма, або захворювання, пов'язані з алергією, які можуть викликати задуху.
• Якщо дитина має кATAR сінний, полipi носа, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів існує підвищене ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникнути у вигляді нападів астми (так звана астма, викликана лікарськими засобами проти болю), набряку Квінке або покрижки.
• Не слід застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний у разі виникнення вітряної віспи.
• Якщо дитина недавно перенесла важку хірургічну операцію (необхідний медичний нагляд).
• Якщо дитина зневоднена, через підвищене ризик ниркової недостатності у дітей, які зневоднені.

Інфекції
Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У
зв'язку з цим препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може затримувати застосування відповідного
лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при
бактеріальному запаленні легенів та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час виникнення інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
Відзначалися випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний. Якщо виникнуть: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийняття препарату Нурофен для дітей Форте клубничний і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути
перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Кровотеча, виразка або перфорація травної системи, які можуть мати смертельні наслідки,
були відзначені під час лікування всіма препаратами групи НПЗП з ознаками попередження
або без, або у пацієнтів, у яких виникли важкі захворювання травної системи. У
разі виникнення кровотечі або виразки травної системи слід негайно припинити лікування.
Ризик кровотечі, виразки або перфорації травної системи збільшується при збільшенні
дози препарату групи НПЗП у пацієнтів, у яких раніше виникла виразка, особливо з
кровотечею або перфорацією (див. пункт 2 «Коли не слід застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний») та у осіб похилого віку. Цим пацієнтам слід почати лікування з найменшої ефективної дози.
У цих пацієнтів та у пацієнтів, які потребують одночасного введення саліцилової кислоти у малих дозах або препаратів, що збільшують ризик реакції травної системи, слід розглянути лікування у поєднанні з препаратами, що захищають шлунково-кишковий тракт (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом препаратів проти запалення та болю, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з
незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих
дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний пацієнт повинен обговорити лікування з
лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта існують захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, існує у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (включаючи мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт хворіє на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, існує у нього підвищене рівня холестерину, у родині пацієнта існували захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Якщо будь-який з вище перелічених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищене ризик побічних ефектів під час застосування препаратів групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з захворюваннями, пов'язаними з травною системою в анамнезі, особливо у похилому віці, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми у ділянці черевної порожнини (головним чином кровотеча з травної системи), особливо на початковому етапі лікування.

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та інші лікарські засоби

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймає дитина, а також про лікарські засоби, які дитина може приймати.
Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію препарату Нурофен для дітей Форте клубничний. Наприклад:

• лікарські засоби, що мають протизакрепуючу дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як саліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• лікарські засоби, що знижують артеріальне тиску (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як лікарські засоби, що містять атенолол, лікарські засоби, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші лікарські засоби можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Нурофен для дітей Форте клубничний. Тому перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні лікарські засоби:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори COX-2
оскільки може збільшитися ризик побічних ефектів
Дигоксин (лікарський засіб, що застосовується при серцевій недостатності)
оскільки дія дигоксину може бути посилена
Глюкокортикоїди (лікарські засоби, що містять кортизон або
сполуки, подібні до кортизону)
оскільки може збільшитися ризик виразки та кровотечі з травної системи
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів
оскільки може збільшитися ризик кровотечі
Саліцилова кислота (малі дози)
оскільки дія розріджуючої кров може бути послаблена
Ліки, що розріджують кров (наприклад, варфарин)
оскільки ібупрофен може посилити дію цих лікарських засобів
Фенітоїн (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні епілепсії)
оскільки дія фенітоїну може бути посилена
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні депресії)
оскільки можуть збільшувати ризик кровотечі з травної системи
Літій (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії)
оскільки дія літію може бути посилена
Пробенецид і сульфінпіразон (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні подагри)
оскільки видалення ібупрофену може бути затримане
Ліки, що знижують артеріальне тиску та мoczopідні лікарські засоби
оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих лікарських засобів та може збільшувати ризик погіршення функції нирок
Ліки мoczopідні, що зберігають калію, наприклад амілорид, канреноат калію, спіронолактон, триамтерен
оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні раку та
оскільки дія метотрексату може бути посилена
реуматизму)
Такролімус і циклоспорин (лікарські засоби, що застосовуються для імунносупресії)
оскільки може відбутися пошкодження нирок
Зидовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІД)
оскільки застосування препарату Нурофен для дітей Форте клубничний може призвести до збільшення ризику внутрішньочерепного кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у осіб з ВІЛ/СНІД, які хворіють на гемофілію
Походні сульфонілмочовини (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету)
оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антибіотики групи хінолонів
оскільки може збільшитися ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій
дію ібупрофену може бути посилена;
слід розглянути можливість зменшення дози
ібупрофену, особливо при застосуванні великих доз ібупрофену разом з
вориконазолом або флуконазолом
Баклофен
після застосування ібупрофену може розвинутися
токсичність баклофену
Ритонавір
ритонавір може збільшувати концентрацію НПЗП в крові
Аміноглікозиди
НПЗП можуть збільшувати видалення
аміноглікозидів

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та алкоголь

Не слід споживати алкоголь під час застосування препарату Нурофен для дітей Форте клубничний.
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов'язані з травною системою або центральною нервовою системою, можуть бути більш ймовірними під час одночасного прийому алкоголю та препарату Нурофен для дітей Форте клубничний.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат у течение останніх 3 місяців вагітності. Слід уникати застосування цього препарату у перших 6 місяцях вагітності, якщо тільки лікар не порекомендував інакше.
Годування грудьми
Тільки невеликі кількості ібупрофену та його продуктів розкладу проникають до молока матері. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може бути застосований під час годування грудьми, якщо він вводиться у рекомендованих дозах та протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний належить до групи лікарських засобів (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою після припинення застосування препарату.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Під час короткочасного застосування препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та управління механізмами.

Важлива інформація про деякі складові препарату Нурофен для дітей Форте клубничний

• Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний містить рідкий мальтітол (Е 965). Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
• Препарат може мати легку проносну дію.
• Калорійна цінність для мальтітолу становить: 2,3 ккал/г
• Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у кожній дозі, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
• Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний містить 16,45 мг пропіленгліколю (Е 1520) у кожних 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Рекомендована доза для болю та гарячки становить:

*Дози слід вводити кожні 6 до 8 годин.

Не рекомендується застосовувати у дітей віком нижче 3 місяців або масою тіла нижче 5 кг.

У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний під час прийому їжі.
УВАГА:не слід перевищувати встановлену дозу.

Для перорального застосування

Спосіб введення за допомогою орального шприца

• 1. Встряхнути сильно пляшку.
• 2. Зняти кришку з пляшки, натиснувши її вниз і повернувши вліво.
• 3. Шприц слід сильно натиснути в отвір у горлечку пляшки.
• 4. Для наповнення шприца слід повернути пляшку догори дном. Тримаючи шприц на місці, повільно відтягнути поршень вниз, втягуючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
• 5. Повернути пляшку назад і вийняти шприц, повернувши його повільно.

• 6. Помістити кінець шприца в рот дитини. Натиснути поршень повільно і ввійти суспензію. Після застосування надіти кришку. Промити шприц у теплій воді та залишити до висихання. Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.

Тривалість лікування

Препарат призначений тільки для короткочасного застосування. Якщо симптоми у дитини віком понад 6 місяців тривають довше 3 днів або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

У разі немовлят віком 3 - 5 місяців (масою тіла від 5 кг), слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не проходять протягом 24 годин.

Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої кількості препарату Нурофен для дітей Форте клубничний, ніж рекомендовано:

Якщо пацієнт застосував більшу кількість препарату Нурофен для дітей Форте клубничний, ніж рекомендовано, або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові),
кровотечу з травної системи, болі голови, звук у вухах, дезорієнтацію або окулоґірічні рухи або рідше діарею.
Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький артеріальний тиск, збудження, дезорієнтація, сонливість або кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, збільшення часу протромбіну/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення астми у хворих на астму сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі та відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропуск прийому препарату Нурофен для дітей Форте клубничний:

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або ввійти дозу, слід прийняти або ввійти її після нагадування, а потім прийняти або ввійти наступну дозу препарату згідно з інтервалом у прийомі, описаним вище.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може викликати побічні ефекти,
хоча не у всіх вони виникнуть. Відбувається зменшення ризику побічних ефектів шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. У
дітей може виникнути одне з відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗП. Якщо виникнуть
побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем якомога швидше. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи підвищеного ризику, пов'язаного з побічними ефектами.

ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини виникнуть:

• симптоми кровотечі з кишечника, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий кал, кровавий блювота або блювота, що містить сліди темної речовини, подібної до фусу кави.
• симптоми рідких, але важких алергічних реакцій, таких як загострення астми, незрозумілий свистячий дихання або задуха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, тахікардія, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо будь-який з цих симптомів виникне, слід негайно звернутися до лікаря.
• важкі шкірні реакціїтакі як висипка, що охоплює все тіло, лущення, утворення пухирів та відшарування пластів шкіри.

Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю.

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• Розлади шлунка та кишечника, такі як серцеболі, болі в животі, нудота, нездужання, діарея, блювота, метеоризм (гази), запор, незначна кровотеча з шлунка та (або) кишечника, яка в рідких випадках може призвести до анемії.

Незbyt часто(можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• Виразки в травній системі, які можуть кровоточити або перфоруватися, запалення слизової оболонки рота з виразками, загострення існуючої хвороби кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Розлади центральної нервової системи, такі як болі голови, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома
• Розлади зору
• Різноманітні висипки на шкірі
• Реакції підвищеної чутливості з кропив'янкою та свербінням.

Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)

• Шум у вухах (звук у вухах)
• Збільшення рівня сечовини в крові, болі в боці та (або) болі в животі, кров у сечі та гарячка, які можуть бути симптомами пошкодження нирок (некроз пірамідальних тканин нирок)
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові
• Зниження рівня гемоглобіну.

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення перетяжок, подібних до діафрагми, в кишечнику
• Серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Відсутність сечовиділення та набряк (особливо у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском або погіршенням функції нирок), набряк та каламутність сечі (нефротичний синдром), який може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникне один з цих симптомів або пацієнт почувається погано, слід припинити застосування препарату Нурофен для дітей Форте клубничний та негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми пошкодження або недостатності нирок
• Психотичні реакції та депресія
• Високе артеріальне тиску, запалення судин
• Тахікардія
• Розлади функції печінки, пошкодження печінки (першими симптомами можуть бути зміни кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, ниркова недостатність, гостре запалення печінки
• Розлади виробництва крові - першими симптомами можуть бути гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки на слизовій оболонці рота, симптоми грипу, сильна втома, носові кровотечі та кровотечі з шкіри, незрозуміле синякування. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід лікувати себе самостійно лікарськими засобами проти болю або лікарськими засобами, що знижують температуру (протигарячковими засобами)
• Важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вітряної віспи
• Опіки асеептичного запалення оболонок мозку зі шийним напруженням, болем голови, нудотою, блювотою, гарячкою

i порушення свідомості. У пацієнтів із захворюваннями, пов'язаними з аутоімунними розладами (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). Існує підвищений ризик таких симптомів. У разі виникнення
таких розладів слід негайно звернутися до лікаря

• Важкі шкірні реакції, такі як висипка з червоним забарвленням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема та токсичний епідермальний некроліз/синдром Лаєлла), випадання волосся (алопеція).

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних)

• Реакції дихальної системи, включаючи астму, спазм бронхів, задуху.
• Можуть виникнути важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин).
• Червона луската висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, яка виникає на початку лікування (гостра універсальна кропив'янка). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийняття препарату Нурофен для дітей Форте клубничний та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Після відкриття пляшки препарат слід вживати протягом 6 місяців.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для перорального застосування містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові частини: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, хлорид натрію, содова сіль сахарини,
полісорбат 80, доміфен бромід, рідкий мальтітол (Е 965), гліцерол, ксантанову камедь, клубничний аромат
(містить пропіленгліколь (Е 1520)) та очищена вода.

Як виглядає препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та що містить упаковка

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний - біла суспензія сиропоподібної консистенції з характерним клубничним запахом.
Кожна пляшка містить 150 мл.
Упаковка містить пероральний шприц (5 мл шприц з градуйованими позначками: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5,0
мл).
Зовнішня упаковка: тетровий картонний короб.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у країні експорту:

Reckitt Benckiser Healthcare S.A., C/Mataró, 28, 08403 Granollers (Барселона), Іспанія

Виробник:

RB NL Brands B.V., Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: 701428.7

Номер дозволу на паралельний імпорт: 417/22

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Дата затвердження інструкції: 23.11.2022 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]