Ібупрофен
Нурофен для дітей Форте помаранчевий і Нурофен Джуніор Фібер-унд-Шмерцзафт Оранж є різними
торговими назвами одного й того ж препарату.
Для дітей вагою від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих Нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Дія цих препаратів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищену температуру
тіла. Препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий призначений для короткочасного, симптоматичного
лікування:
Якщо через 24 години (немовлята у віці 3 – 5 місяців, вагою понад 5 кг) або 3
дні (дітла у віці понад 6 місяців) не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
Перш ніж почати використовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий, слід обговорити це з
лікарем або фармацевтом:
Інфекції
Препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв'язку з цим препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий може затримати застосування
відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень.
Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а
симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Алергічні реакції
Відзначено виникнення важких алергічних реакцій, пов'язаних з застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте помаранчевий. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити приймати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути
перші симптоми дуже важкої алергічної реакції. Див. пункт 4.
Кровотеча, виразка або перфорація травного тракту, які можуть мати летальний результат,
були відзначені під час лікування всіма препаратами групи НПЗП з ознаками попередження
або без, або у пацієнтів, у яких раніше виникли важкі захворювання травного тракту. У
разі виникнення кровотечі або виразки травного тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації травного тракту збільшується з підвищенням дози препарату групи НПЗП у пацієнтів, у яких раніше виникла виразка,
особливо з кровотечею або перфорацією (див. пункт 2 «Коли не слід використовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий») та у осіб похилого віку. Цим пацієнтам слід почати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, які потребують одночасного застосування ацетилсаліцилової кислоти у малих дозах або препаратів, що збільшують ризик реакції травного тракту, слід розглянути лікування у поєднанні з препаратами, що захищають шлунково-кишковий тракт (наприклад, мізопростолом
або інгібіторами протонної помпи).
Прийом обезболюючих та протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з
незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте помаранчевий пацієнт повинен обговорити лікування
з лікарем або фармацевтом, якщо:
Якщо будь-який з вище перелічених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте помаранчевий.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування препаратів групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Сторінка 3 з 11
Пацієнти з захворюваннями, пов'язаними з травним трактом у минулому, особливо у похилому віці, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області черевної порожнини (головним чином кровотеча з травного тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає дитина, а також про препарати, які дитина може приймати.
Препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Нурофен для дітей Форте помаранчевий. Наприклад:
Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори COX-2
оскільки може підвищуватися ризик побічних ефектів
Дигоксин (препарат, що застосовується при нирковій недостатності)
оскільки дія дигоксину може бути посилена
Глюкокортикоїди (препарати, що містять кортизон або
субстанції, подібні до кортизону)
оскільки може підвищуватися ризик виразки і
кровотечі з травного тракту
Протиплаткетарні препарати
оскільки може підвищуватися ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози)
оскільки дія розріджувача крові може бути послаблена
Препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин)
оскільки ібупрофен може посилювати дію цих
препаратів
Фенітоїн (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії)
оскільки дія фенітоїну може бути посилена
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, що застосовуються при лікуванні депресії)
оскільки можуть підвищувати ризик кровотечі з травного тракту
Літій (препарат, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивних розладів та депресії)
оскільки дія літію може бути посилена
Пробенецид і сульфінпіразон (препарат, що застосовується при лікуванні подагри)
оскільки виділення ібупрофену може бути затримане
Протиниркові препарати і діуретики
оскільки ібупрофен може послаблювати дію
ціх препаратів та може підвищуватися ризик
погіршення ниркової функції
Сторінка 4 з 11
Діуретики, що зберігають калію, наприклад, амілорид, канреноат калію, спіронолактон,
тріамтерен
оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні раку та ревматизму)
оскільки дія метотрексату може бути посилена
Такролімус і циклоспорин (імунодепресивні препарати)
оскільки може виникнути пошкодження нирок
Зидовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІД)
оскільки застосування препарату Нурофен для дітей Форте помаранчевий може підвищувати ризик внутрішньочерепного кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у осіб з ВІЛ/СНІД, які страждають від гемофілії
Походні сульфонілмочевини (препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету)
оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антибіотики групи хінолонів
оскільки може підвищуватися ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій
оскільки дія ібупрофену може бути посилена; слід розглянути можливість зниження дози ібупрофену, особливо при застосуванні великих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом
Баклофен
після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену
Ритонавір
ритонавір може підвищувати концентрацію НПЗП в плазмі
Аміноглікозиди
НПЗП можуть підвищувати виділення аміноглікозидів
Не слід споживати алкоголь під час застосування препарату Нурофен для дітей Форте помаранчевий.
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов'язані з травним трактом або центральною нервовою системою, можуть бути більш імовірними під час одночасного прийому алкоголю та препарату Нурофен для дітей Форте помаранчевий.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності. Застосування може спричинити порушення ниркової та серцевої діяльності у ненародженого дитини. Також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та затримати або подовжити пологи. Слід уникати застосування цього препарату протягом перших 6 місяців вагітності, якщо лікар не призначить інакше. Прийом ібупрофену протягом періоду, довшого ніж кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення ниркової діяльності у ненародженого дитини та привести до зниження рівня амніотичної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини.
У разі необхідності лікування тривалістю понад кілька днів лікар може призначити додаткові контрольні дослідження.
Сторінка 5 з 11
Годування грудьми
Тільки невеликі кількості ібупрофену та його продуктів розкладу проникають до молока матері. Препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий може бути застосований під час годування грудьми, якщо
призначається у рекомендованих дозах та протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть впливати на
фертильність у жінок. Ця дія є тимчасовою після припинення застосування препарату.
Під час короткочасного застосування препарат не впливає або має незначний вплив на здатність
проводити транспортні засоби та управляти механізмами.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Вага дитини (вік) | Яка кількість? | Як часто протягом 24 годин?* |
від 5 кг (3 до 5 місяців) | 1,25 мл (еквівалент 50 мг ібупрофену) | 3 рази |
7 до 9 кг (6 до 11 місяців) | 1,25 мл (еквівалент 50 мг ібупрофену) | 3 до 4 рази |
10 до 15 кг (1 рік до 3 років) | 2,5 мл (еквівалент 100 мг ібупрофену) | 3 рази |
16 до 19 кг (4 до 5 років) | 3,75 мл (еквівалент 150 мг ібупрофену) | 3 рази |
20 до 29 кг (6 до 9 років) | 5 мл (еквівалент 200 мг ібупрофену) | 3 рази |
30 до 40 кг (10 до 12 років) | 7,5 мл (еквівалент 300 мг ібупрофену) - (подвійне використання стрийки: 5 мл + 2,5 мл) | 3 рази |
*Дози слід приймати кожні 6 до 8 годин.
Сторінка 6 з 11
У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий під час прийому їжі.
УВАГА: не слід перевищувати встановлену дозу.
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Нурофен для дітей Форте помаранчевий або
якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювання (можуть бути сліди крові),
кровотеча з травного тракту, болі голови, дзвін у вухах, дезорієнтація та нистагм або
рідше діарея. Після прийому великої дози виникли порушення рівноваги, порушення зору, низький артеріальний тиск, збудження, дезорієнтація, кому та гіперкаліємія, метаболічна кислота, підвищення часу протромбіну/МНВ, остра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення астми у хворих на астму сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або дав дозу, слід прийняти або дав її після нагадування, а потім прийняти або дав наступну дозу препарату згідно з інтервалом у прийомі, описаним вище.
Сторінка 7 з 11
Як і будь-який препарат, препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий може спричиняти побічні ефекти,
хоча не у всіх вони виникнуть. Відбулося зниження ризику побічних ефектів за рахунок застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У
дітла може виникнути одне з відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗП. Якщо виникнуть
побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи підвищеного ризику, пов'язаного з побічними ефектами.
Часто(можуть виникнути у 1 з 10 осіб)
Незbyt часто(можуть виникнути у 1 з 100 осіб)
Препарати, такі як цей, можуть бути пов'язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту міокарда)
або інсульту.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: 0 800 503 603, факс: (044) 279-64-82, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий після закінчення терміну придатності,
зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Сторінка 9 з 11
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Після відкриття пляшки препарат слід вживати протягом 6 місяців.
Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для перорального застосування містить 40 мг ібупрофену.
Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, хлорид натрію, содова сіль, полісорбат 80, доміфен бромід, рідкий мальтітол, гліцерол, ксантанову камедь, апельсиновий аромат 2M16014 (модифікована крохмаль, камедь акації, мальтодекстрин, природні та ідентичні з природними ароматичні речовини) та очищена вода.
Препарат Нурофен для дітей Форте помаранчевий - це біла суспензія з консистенцією сиропу з характерним апельсиновим запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл.
Упаковка містить пероральний шприц (5 мл шприц з шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл).
Зовнішня упаковка: тетрурова коробка.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Darwinstrasse 2-4, 69115 Гейдельберг, Німеччина
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 76553.00.00
Сторінка 10 з 11
Німеччина | Нурофен Джуніор Фібер-унд-Шмерцзафт Оранж 40 мг/мл суспензія для перорального застосування |
Болгарія | Нурофен для дітей Форте Оранж 200 мг/5 мл пероральна суспензія |
Естонія | Нурофен для дітей Форте Оранж |
Латвія | Нурофен для дітей Оранж 200 мг/5 мл пероральна суспензія |
Литва | Нурофен для дітей Форте Оранж |
Польща | Нурофен для дітей Форте помаранчевий |
Іспанія | Джуніфен 40 мг/мл суспензія для перорального застосування з апельсиновим смаком |
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 11 з 11
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.