Неотігасон

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Неотигазон, 10 мг, капсули
Неотигазон, 25 мг, капсули
Ацитретин

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

МОЖЕ ВІДЧИНІТИ ПОШКОДЖЕННЯ НЕНАРОДЖЕНОЮ ДИТИНІ
Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
Не застосовувати під час вагітності або під час підозри на вагітність.

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Неотигазон і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Неотигазон
• 3. Як застосовувати препарат Неотигазон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неотигазон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Неотигазон і для чого він призначений

Препарат Неотигазон містить активну речовину під назвою ацитретин. Він належить до групи препаратів, званих
ретиноїдами.
Препарат Неотигазон застосовується для лікування важких захворювань шкіри, при яких шкіра стає товстою
і може лущитися. Ці захворювання шкіри включають псоріаз, іхтіоз, червоний плаковий лишай, кератоз
мейбома (хвороба Дар'є). Ацитретин відновлює нормальний ріст шкіри.
Препарат Неотигазон зазвичай застосовується під наглядом лікаря-дерматолога (лікаря, який займається
захворюваннями шкіри).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Неотигазон

Коли не приймати препарат Неотигазон:

• Якщо пацієнтка вагітна, або годує грудьми.
• Якщо існує будь-який ризик того, що пацієнтка може завагітніти, необхідно дотримуватися заходів обережності, перелічених у рамках Програми запобігання вагітності, див. пункт «Попередження та заходи обережності».
• Якщо у пацієнта існує алергія на активну речовину ацитретин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6) або якщо пацієнт приймає інші препарати, звані «ретиноїдами».
• Якщо у пацієнта існують важкі захворювання печінки.
• Якщо у пацієнта існують важкі захворювання нирок.
• Якщо у пацієнта високий рівень ліпідів (жирів) у крові.
• Якщо пацієнт приймає препарати, звані тетрациклінами (прийом яких проводиться для лікування інфекцій) або метотрексат (прийом якого проводиться для лікування захворювань шкіри, болю в суглобах або пухлин), див. також «Препарат Неотигазон та інші препарати».
• Якщо пацієнт приймає вітамін А або інші ретиноїди (наприклад, ізотретиноїн), див. пункт «Препарат Неотигазон та інші препарати».

Необхідно порозмовляти з лікарем, перш ніж приймати препарат Неотигазон, якщо пацієнт вважає, що
хоч одна з вищезазначених попереджень стосується його.

Попередження та заходи обережності

Програма запобігання вагітності.

Жінкам, які вагітні, не слід приймати препарат Неотигазон.

Цей препарат може важко пошкодити ненароджену дитину (препарат має тератогенну дію). Він може
причинити важкі пошкодження мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз (тимусу та паращитоподібної залози) плода. Збільшує також ймовірність викидня. Ці дії можуть відбуватися навіть тоді, коли Неотигазон приймається лише протягом короткого періоду часу під час вагітності.

• Не слід приймати препарат Неотигазон, якщо пацієнтка вагітна, або підозрює, що може бути вагітною.
• Не слід приймати препарат Неотигазон під час годування грудьми. Препарат, ймовірно, проникає до молока матері та може пошкодити ненароджену дитину.
• Не слід приймати препарат Неотигазон, якщо пацієнтка може завагітніти під час лікування.
• Не слід завагітніти протягом трьох років після закінчення лікування препаратом Неотигазон, оскільки препарат може ще перебувати в організмі пацієнтки.

Препарат Неотигазон може бути призначений пацієнткам, які можуть завагітніти, за умови суворого дотримування певних правил. Це пов'язано з ризиком виникнення важких вад у ненародженій дитині.

Необхідно виконати наступні умови:

• Лікар повинен пояснити пацієнтці ризик пошкодження ненародженої дитини (вроджених вад); пацієнтка повинна зрозуміти, чому їй не слід завагітніти та як їй слід цьому запобігати.
• Пацієнтка повинна порозмовляти з лікарем про контрацепцію (методи контролю народжуваності). Лікар надасть пацієнтці інформацію про методи запобігання вагітності. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста, який надасть консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить пацієнтку зробити тест на вагітність. Тест повинен показати, що пацієнтка не вагітна на момент початку лікування препаратом Неотигазон.

Пацієнтки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції перед, під час і після лікування препаратом Неотигазон

Неотигазон

• Пацієнтка повинна погодитися на застосування至少 однієї високоефективної методи контрацепції (наприклад, внутрішньоматкової спіралі або імплантату) або двох ефективних методів, які діють по-різному (наприклад, пероральних гормональних засобів контрацепції та презервативів). Необхідно обговорити з лікарем, які методи будуть найбільш підходящими для пацієнтки.
• Пацієнтка повинна застосовувати контрацептивний засіб протягом місяця до початку прийому препарату Неотигазон, під час лікування та протягом трьох років після закінчення прийому цього препарату.
• Пацієнтка повинна застосовувати контрацепцію, навіть якщо вона не має менструації або не є сексуально активною (окрім випадків, коли лікар вважає, що це не є необхідним).

Пацієнтки повинні дати згоду на проведення тестів на вагітність перед, під час і після закінчення лікування препаратом Неотигазон

• Пацієнтка повинна дати згоду на регулярні відвідування лікаря, оптимально щомісяця.
• Пацієнтка повинна дати згоду на проведення регулярних тестів на вагітність, оптимально щомісяця під час лікування та кожних 1-3 місяців протягом трьох років після закінчення лікування препаратом Неотигазон, оскільки препарат може ще перебувати в організмі пацієнтки (окрім випадків, коли лікар не вважає це необхідним для конкретної пацієнтки)
• Пацієнтка повинна дати згоду на проведення додаткових тестів на вагітність згідно з рекомендаціями лікаря.
• Пацієнтці не слід завагітніти під час лікування та протягом трьох років після закінчення лікування, оскільки препарат може ще перебувати в її організмі.
• Лікар обговорить з пацієнткою всі питання, використовуючи контрольний список, та попросить пацієнтку (або її батьків чи опікунів) підписати цей список. Цей документ підтверджує, що пацієнтка була поінформована про ризик та погодилася дотримуватися зазначених вище правил.

Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Неотигазон, їй необхідно негайно припинити
прийом препаратута звернутися до лікаря. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста,
який надасть консультації.
Крім того, якщо пацієнтка завагітніє протягом трьох років після закінчення лікування препаратом Неотигазон,
їй слід звернутися до лікаря. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста,
який надасть консультації.

Рекомендації для чоловіків

Кількість пероральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають препарат Неотигазон, надто мала,
аби пошкодити ненароджену дитину їхньої партнерки. Однак ніколи не слід діляти цей лікарський засіб
з будь-якою іншою особою, особливо з жінками.

Рекомендації для всіх пацієнтів

Ацитретин часто збільшує рівень жирів у крові, таких як холестерин або тригліцериди, що пов'язано з
викликанням панкреатиту.
Якщо виник сильний біль у ділянці живота або спини, необхідно повідомити про це лікаря (це можуть бути
симптоми панкреатиту).

Додаткові заходи обережності

Ніколи не слід передавати цей лікарський засіб іншій особі. Усі невикористані капсули слід повернути
фармацевту після закінчення лікування.

Перед початком прийому препарату Неотигазон необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо у пацієнта цукровий діабет. Пацієнту буде необхідне частіше визначення рівня цукру у крові після
  початку прийому препарату Неотигазон.
• Якщо у пацієнта високий рівень ліпідів у крові або пацієнт має ожиріння. Лікар може призначити
  виконання аналізу крові під час прийому препарату Неотигазон для контролю рівня ліпідів у крові пацієнта.
• Якщо у пацієнта існують захворювання серцево-судинної системи. Пацієнту може бути необхідне частіше
  нагляд лікаря, наприклад, вимірювання артеріального тиску.
• Якщо пацієнт вживає велику кількість алкоголю.
• Якщо у пацієнта існують захворювання печінки.
• Якщо у пацієнта раніше існували проблеми з психічним здоров'ям, включаючи депресію, агресивність,
  коливання настрою або симптоми психозу (змінене сприйняття реальності, наприклад, слухання голосів
  або бачення речей, яких немає).

Це пов'язано з тим, що препарат Неотигазон може впливати на настрій пацієнта та його психічне здоров'я.

Проблеми з психічним здоров'ям

Пацієнт може не помітити певних змін у своєму настрої та поведінці, тому важливо, щоб
повідомити друзям та членам родини, що цей препарат може викликати зміни в поведінці та настрої. Ці особи
можуть помітити такі зміни та допомогти в ідентифікації проблем, які потребують обговорення з лікарем.
Інші ситуації, які слід враховувати під час прийому препарату Неотигазон:

• Препарат Неотигазон може викликати зниження нічного зору (див. нижче «Керування транспортними засобами та обслуговування машин» та пункт 4).
• Препарат Неотигазон може викликати підвищення внутрішньочаскового тиску. Якщо виникнуть симптоми
  підвищення внутрішньочаскового тиску, такі як сильний головний біль, нудота, блювота або порушення зору, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Препарат Неотигазон може викликати посилення дії ультрафіолетового випромінювання на шкіру. Перед виходом
  на сильне сонце пацієнт повинен захистити відкриту шкіру кремом із сонцезахисним фактором (із фактором
  UV не менше SPF 15). Необхідно уникати використання ламп для засмаги (солярію) без нагляду та надмірної експозиції до сонячного світла.
• Функція печінки та рівень ліпідів у крові повинні бути перевірені перед початком лікування та регулярно
  під час лікування. Лікар може періодично проводити контроль кісткової системи у пацієнта, оскільки препарат Неотигазон може викликати зміни в кістках, особливо у дітей та пацієнтів похилого віку, які приймають препарат тривалий час.
• Прийом великих доз препарату Неотигазон може викликати зміни настрою (включаючи гіперчутливість, агресивність та депресію).
• Дуже рідко повідомлялося про виникнення важкого стану (синдром витікання капілярів/синдром ретиноїдової кислоти), під час якого малі судини (капіляри) витікають. Це може привести до важкого гіпотонії (низького артеріального тиску), набряків (нагромадження рідини, яке викликає набряк) та шоку (упадок).
• Дуже рідко повідомлялося про виникнення важкої реакції шкіри (ексфоліативний дерматит), з симптомами, такими як висип, пухирці, лущення шкіри. Див. пункт 4.
• Через ризик пошкодження плода цей препарат не може бути переданий іншій особі. Невикористані або
  просрочені капсули слід повернути до аптеки для знищення.

Жінки репродуктивного віку:
Препарат Неотигазон викликає вади розвитку у ненародженій дитині. Запобігання вагітності
та проведення тестів на вагітність є необхідними під час лікування та протягом трьох років після закінчення
прийому препарату Неотигазон, див. також «Вагітність і годування грудьми». Жінкам репродуктивного віку
не слід вживати алкоголь під час лікування та протягом двох місяців після закінчення лікування, див.
пункт «Препарат Неотигазон та алкоголь». Передача крові:

Не слід бути донором крові під час прийому цього препарату, а також протягом трьох років після закінчення
прийому препарату Неотигазон. Якщо кров пацієнта отримає вагітна жінка, вона може народити

дитину з вадами розвитку.
Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта, перед прийомом препарату необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Неотигазон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не можна приймати одночасно метотрексат (прийом якого проводиться для лікування захворювань шкіри,
ревматизму або пухлин), тетрацикліни (прийом яких проводиться для лікування інфекцій) або вітамін А та інші
ретиноїди (наприклад, ізотретиноїн) з препаратом Неотигазон, див. також пункт «Коли не приймати препарат Неотигазон».
Перед початком лікування препаратом Неотигазон необхідно повідомити лікаря про прийом фенітоїну (прийом
якого проводиться для лікування епілепсії) або контрацептивних засобів, які містять малу дозу прогестерону (міні-пігулки).

Препарат Неотигазон та алкоголь

Жінкам репродуктивного віку не слід вживати алкоголь (у напоях, їжі або препаратах)
під час прийому препарату Неотигазон та протягом двох місяців після закінчення лікування. Одночасне
вживання алкоголю та прийом препарату Неотигазон може викликати утворення сполуки під назвою етретинат,
яка пошкоджує плід, а також дуже повільно виводиться з організму. Протягом трьох років після закінчення
лікування препаратом Неотигазон необхідно застосовувати ефективні методи запобігання вагітності.

Вплив на фертильність, вагітність та лактацію

Препарат Неотигазон викликає вади розвитку у ненародженій дитині. Нижче наведена інструкція
повинна бути суворо дотримана, навіть якщо існують проблеми з фертильністю.
Не слід прийматипрепарат Неотигазон, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною або може завагітніти
під час прийому препарату Неотигазон або протягом трьох років після припинення лікування.
Не слід прийматипрепарат Неотигазон, якщо пацієнтка годує грудьми.
Контроль над народжуваністю:Якщо пацієнтка перебуває у репродуктивному віці, їй необхідно
застосовувати ефективні засоби контрацепції (антиконцепцію)безперервно, протягом хоча б чотирьох тижнів до
початку прийому препарату Неотигазон, протягом усього періоду лікування та протягом трьох років після
закінчення лікування ацитретином, див. також пункт «Вагітність і годування грудьми».

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому препарату Неотигазон пацієнт може мати проблеми зі зором, особливо вночі.
Необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами, використання інструментів та обслуговування
машин.

Препарат Неотигазон містить глюкозу

Якщо раніше було встановлено, що пацієнт не переносить певних цукрів, пацієнту слід звернутися до лікаря
перед прийомом препарату.

Препарат Неотигазон містить натрій

Препарат Неотигазон містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Неотигазон

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення
сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Капсули найкраще приймати один раз на добу з їжею
або попиваючи молоком.
Зазвичай застосовувана доза у дорослих пацієнтів становить 25 мг (тобто 1 капсула, яка містить 25 мг
ацитретину) або 30 мг (3 капсули, кожна з яких містить 10 мг ацитретину). Лікар може коригувати
дозу препарату залежно від захворювання та інших чинників, наприклад, загального стану здоров'я. Максимальна
рекомендована добова доза становить 75 мг (тобто 3 капсули, кожна з яких містить 25 мг ацитретину).

Жінки репродуктивного віку

Прийом препарату Неотигазон можна почати лише у другий або третій день наступної менструації. Лікар на
початку лікування запропонує обов'язкове проведення тесту на вагітністьдо трьох днів до початку
лікування та регулярне проведення тестів на вагітністьпід час лікування та протягом трьох років після
закінчення лікування. Результати тестів на вагітність повинні бути негативними. Пацієнтка повинна
також застосовувати ефективні методи запобігання вагітності (антиконцепцію)безперервно, протягом
хотя б чотирьох тижнів до початку прийому препарату Неотигазон, протягом усього періоду лікування та
під час трьох років після закінчення лікування ацитретином, див. також пункт «Вагітність і годування грудьми».

Прийом у дітей

Препарат Неотигазон можна призначати дітям лише у тому випадку, якщо альтернативні методи лікування
виявляються неефективними. Лікар визначить дозу препарату, яка залежить від захворювання та маси тіла
дитини.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Неотигазон

У разі прийому пацієнтом або іншою особою більшої дози препарату Неотигазон, ніж рекомендована,
необхідно негайно звернутися до лікаря або лікарні. Симптоми передозування препарату Неотигазон
включають головний біль, запаморочення, нудоту або блювоту, сонливість, розгальмування або свербіж шкіри.

Пропуск прийому препарату Неотигазон

Необхідно прийняти препарат якнайшвидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози,
запомнану дозу препарату слід пропустити. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної
дози.

Припинення прийому препарату Неотигазон

Без консультації з лікарем не слід припиняти прийом препарату Неотигазон.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного
пацієнта.

Необхідно негайно припинити прийом препарату Неотигазон і звернутися до лікаря, якщо виникнуть
наступні побічні ефекти:

• Сильний головний біль, нудота, блювота та порушення зору. Це можуть бути симптоми підвищеного
  внутрішньочаскового тиску ( дуже рідко).
• Алергічні реакції типу негайної, з симптомами, такими як висип, набряк або свербіж шкіри, червоне
  вічі та набряк повік, сильний набряк слизової оболонки носа, бронхіальна астма або свистячий
  одіх. Ці симптоми можуть бути легкими до загрозливих для життя ( частота невідома).
• Жовтіння шкіри та білків очей - жовтяниця ( дуже рідко).
• Жовтяниця та інші симптоми, такі як втрата апетиту, гарячка, загальне погане самопочуття, нудота,
  темне забарвлення сечі, дискомфорт у ділянці живота. Це можуть бути симптоми запалення печінки ( не надто часто).
• Важкий стан (синдром витікання капілярів/синдром ретиноїдової кислоти), під час якого малі судини
  (капіляри) витікають. Це може привести до важкого гіпотонії (низького артеріального тиску), набряків
  (нагромадження рідини, яке викликає набряк) та шоку (упадок). Симптоми включають набряк або опухлість,
  труднощі з диханням, спазми шлунка, біль у м'язах, надмірна спрага, загальне відчуття втоми та слабкості ( частота невідома).
• Важка реакція шкіри з симптомами, такими як висип, пухирці або лущення шкіри ( частота невідома).

Інші побічні ефекти: Дуже часто (могуть стосуватися більше 1 з 10 осіб):

• сухість, подразнення або набряклість очей, що може привести до нетолерантності контактних лінз
• сухість, подразнення або водяниста виділення з носа, носова кровотеча
• сухість у ротовій порожнині, спрага
• сухість або стан запалення рота, який можна полегшити, нанесенням жирної мазі
• свербіж, випадання волосся, лущення шкіри на долонях або ступнях або навіть на всьому тілі
• зміни функції печінки (видимі при аналізі крові)
• збільшення рівня жирів у крові (видимі при аналізі крові).

Часто (могуть стосуватися не більше 1 з 10 осіб):

• головний біль
• запалення слизової оболонки рота, біль у шлунку, діарея, нудота, блювота
• чутлива шкіра, відчуття вологи шкіри або висип, червоне забарвлення шкіри, запалення шкіри, неправильна структура волосся, слабкість нігтів, інфекція шкіри навколо нігтів, червоне забарвлення шкіри
• біль у суглобах, біль у м'язах
• набряк долонь, гомілок і стоп.

Не надто часто (могуть стосуватися не більше 1 з 100 осіб):

• запаморочення
• погане зір
• запалення ясен
• тріщини, розщеплення або ерозії шкіри, наприклад, навколо рота, пухирці шкіри та запалення шкіри (пухирчасте запалення шкіри), посилення чутливості шкіри до сонця (гіперчутливість до сонячного світла).

Рідко (могуть стосуватися не більше 1 з 1000 осіб):

• ушкодження периферичної нервової системи, які можуть включати такі симптоми, як слабкість м'язів, оніміння, поколювання стоп, рук або пальців, розривний або пронизливий біль.

Дуже рідко (могуть стосуватися не більше 1 з 10 000 осіб):

• сліпота вночі, запалення рогівки ока (виразкове запалення рогівки)
• біль у кістках, зміни у зростанні кісток.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• інфекції вагіни (називаються також кандидозом або грибковими інфекціями)
• зміни настрою, симптоми психозу: змінене сприйняття реальності, наприклад, слухання голосів або бачення речей, яких немає
• зміни слуху, звук у вухах (тинітус)
• нагальне червоне забарвлення
• зміни сприйняття смаку; кровотеча з прямої кишки
• малі, червоні плями на шкірі, які можуть легко кровоточити (гранульома), випадання - брів і вій, набряк шкіри, висипання шкіри (що викликають свербіж і червоне забарвлення)
• зрідження шкіри, лущення шкіри
• поліпшення або погіршення толерантності до глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом
• зміни у звучанні голосу (дисфонія).

На початку лікування іноді спостерігається погіршення симптомів псоріазу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції,
необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17.
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде
зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Неотигазон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після слів «EXP». Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Через ризик пошкодження плода не слід передавати препарат іншим особам. Невикористані або просрочені
капсули слідповернути до аптеки для знищення.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Неотигазон

• Активною речовиною препарату є ацитретин. Кожна капсула містить 10 мг або 25 мг ацитретину.
• Інші складові препарату:

Неотигазон капсули, 10 мг:

желатина, глюкоза рідка сушена розпиленням, аскорбінат натрію, мікрокристалічна целюлоза
склад оболонки капсули:
Корпус капсули: діоксид титану (Е 171), желатина.
Кришечка капсули: оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина.
Друк: шелак, ізопропіловий спирт, н-бутанол, пропіленгліколь, гідроксид амонію, оксид заліза чорний (Е 172).

Неотигазон капсули, 25 мг:

желатина, глюкоза рідка сушена розпиленням, аскорбінат натрію, мікрокристалічна целюлоза
склад оболонки капсули:
Корпус капсули: оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина.
Кришечка капсули: оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина.
Друк: шелак, ізопропіловий спирт, н-бутанол, пропіленгліколь, гідроксид амонію, оксид заліза чорний (Е 172).

Як виглядає препарат Неотигазон і що містить упаковка:

10 мг: капсули з коричневою кришечкою і білим корпусом з надруком «10» чорним кольором на корпусі; капсули розміру 4.
25 мг: капсули з коричневою кришечкою і жовтим корпусом з надруком «25» чорним кольором на корпусі; капсули розміру 1.
Одна упаковка містить 30 або 100 капсул.

Подійна особа та виробник:

Подійна особа:

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ісландія

Виробник:

CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
Франція
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника подійної особи:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.

Дата останньої актуалізації інструкції: вересень 2024 р.

Детальна і актуальна інформація про цей препарат доступна після сканування за допомогою смартфона
коду QR, розміщеного на інструкції.Ця ж інформація доступна на сайті:
www.retynoidyteva.pl

2D