Неотігасон

Упаковка з інструкцією для користувача

Неотигасон, 10 мг, капсули
Неотигасон, 25 мг, капсули
Ацитретин

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

МОЖЕ ВИЗНАЧИТИСЯ ПОШКОДЖЕННЯ НЕНАРОДЖЕНОЇ ДИТИНИ
Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
Не застосовувати під час вагітності або при підозрі на вагітність.

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Неотигасон і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Неотигасон
• 3. Як застосовувати препарат Неотигасон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неотигасон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Неотигасон і для чого він застосовується

Препарат Неотигасон містить активну речовину під назвою ацитретин. Він належить до групи препаратів, званих
ретиноїдами.
Препарат Неотигасон застосовується для лікування важких захворювань шкіри, при яких шкіра стає товстою
і може лущитися. Ці захворювання шкіри включають псоріаз, іхтіоз, червоний плоский лишай, кератоз
мейбома (хвороба Дар'є). Ацитретин відновлює нормальний ріст шкіри.
Препарат Неотигасон зазвичай застосовується під наглядом лікаря-дерматолога (лікаря, який займається
захворюваннями шкіри).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Неотигасон

Коли не приймати препарат Неотигасон:

• Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.
• Якщо існує будь-який ризик того, що пацієнтка може завагітніти, необхідно дотримуватися заходів обережності, перелічених у рамках Програми запобігання вагітності, див. пункт «Попередження та заходи обережності».
• Якщо в пацієнта існує алергія на активну речовину ацитретин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або якщо він приймає інші препарати, названі «ретиноїдами».
• Якщо в пацієнта існують важкі захворювання печінки.
• Якщо в пацієнта існують важкі захворювання нирок.
• Якщо в пацієнта існує високий рівень ліпідів (жиру) у крові.
• Якщо пацієнт приймає препарати, названі тетрациклінами (приймаються для лікування інфекцій) або метотрексат (приймається для лікування захворювань шкіри, болю в суглобах або пухлин), див. також «Препарат Неотигасон та інші препарати».
• Якщо пацієнт приймає вітамін А або інші ретиноїди (такі як ізотретиноїн), див. пункт «Препарат Неотигасон та інші препарати».

Необхідно порозмовляти з лікарем, перш ніж застосувати препарат Неотигасон, якщо пацієнт вважає, що
будь-яке з вищезазначених попереджень стосується його.

Попередження та заходи обережності

Програма запобігання вагітності.

Жінкам, які є вагітними, не можна приймати препарат Неотигасон.

Цей препарат може серйозно пошкодити ненароджену дитину (препарат має тератогенну дію). Він може
причинити важкі пошкодження мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз (тимусу та паращитоподібної залози) плода. Збільшує також ймовірність викидня. Ці дії можуть відбуватися навіть тоді, коли Неотигасон приймається тільки протягом короткого періоду часу під час вагітності.

• Не можна приймати препарат Неотигасон, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює, що може бути вагітною.
• Не можна приймати препарат Неотигасон під час годування грудьми. Препарат, ймовірно, проникає до молока матері та може пошкодити ненароджену дитину.
• Не можна приймати препарат Неотигасон, якщо пацієнтка може завагітніти під час лікування.
• Не можна завагітніти протягом трьох років після закінчення лікування препаратом Неотигасон, оскільки препарат може ще перебувати в організмі пацієнтки.

Препарат Неотигасон може бути призначений пацієнткам, які можуть завагітніти, за умови суворого дотримування певних правил. Це пов'язано з ризиком виникнення важких вад у ненародженій дитині.

Необхідно виконати наступні умови:

• Лікар повинен пояснити пацієнтці ризик пошкодження ненародженої дитини (вроджених вад); пацієнтка повинна зрозуміти, чому їй не можна завагітніти та як їй слід цьому запобігати.
• Пацієнтка повинна порозмовляти з лікарем про контрацепцію (методи контролю над народжуваністю). Лікар надасть пацієнтці інформацію про методи запобігання вагітності. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста, який надасть поради щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить пацієнтку зробити тест на вагітність. Тест повинен показати, що пацієнтка не є вагітною на момент початку лікування препаратом Неотигасон.

Пацієнтки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції перед, під час і після лікування препаратом Неотигасон

Неотигасон

• Пацієнтка повинна погодитися на застосування至少 однієї високоефективної методи контрацепції (наприклад, внутрішньоматкового засобу або імплантату) або двох ефективних методів, що діють по-різному (наприклад, пероральних гормональних засобів контрацепції та презервативів). Необхідно обговорити з лікарем, які методи будуть найбільш підходящими для пацієнтки.
• Пацієнтка повинна застосовувати контрацептивний засіб протягом місяця до прийняття препарату Неотигасон, під час лікування та протягом трьох років після закінчення приймання цього препарату.
• Пацієнтка повинна застосовувати контрацепцію, навіть якщо вона не має місячних або не є сексуально активною (окрім випадків, коли лікар визначає, що це не є необхідним).

Пацієнтки повинні дати згоду на проведення тестів на вагітність перед, під час і після закінчення лікування препаратом Неотигасон

• Пацієнтка повинна дати згоду на регулярні відвідування лікаря, оптимально щомісяця.
• Пацієнтка повинна дати згоду на проведення регулярних тестів на вагітність, оптимально щомісяця під час лікування та кожні 1-3 місяці протягом трьох років після закінчення лікування препаратом Неотигасон, оскільки препарат може ще перебувати в організмі пацієнтки (окрім випадків, коли лікар визначає, що це не є необхідним у конкретній пацієнтці)
• Пацієнтка повинна дати згоду на проведення додаткових тестів на вагітність згідно з рекомендаціями лікаря.
• Пацієнтці не можна завагітніти під час лікування та протягом трьох років після закінчення лікування, оскільки препарат може ще перебувати в її організмі.
• Лікар, який спостерігає за пацієнткою, обговорить з нею всі питання, використовуючи контрольний список, та попросить пацієнтку (або її батьків чи опікунів) підписати цей список. Цей документ підтверджує, що пацієнтка була інформована про ризик та погодилася дотримуватися зазначених вище правил.

Якщо пацієнтка завагітніє під час приймання препарату Неотигасон, їй необхідно негайно припинити
прийом препаратута звернутися до лікаря. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста,
який надасть поради.
Крім того, пацієнтка, яка завагітніє протягом трьох років після закінчення лікування препаратом Неотигасон,
повинна звернутися до лікаря, який спостерігає за нею. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста,
який надасть поради.

Поради для чоловіків

Вміст пероральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають препарат Неотигасон, є занадто малим,
аби пошкодити ненароджену дитину їхньої партнерки. Однак ніколи не можна діляти цей лікарський засіб
з будь-якою іншою особою, особливо з жінками.

Порада для всіх пацієнтів

Ацитретин часто збільшує рівень ліпідів у крові, таких як холестерин або тригліцериди, що
пов'язано з виникненням панкреатиту.
Якщо виникнуть сильні болі в області живота або спини, необхідно повідомити про це лікаря (це можуть бути
симптоми панкреатиту).

Додаткові заходи обережності

Ніколи не можна передавати цей лікарський засіб іншим особам. Усі не-використані капсули необхідно повернути фармацевту після закінчення лікування.

Перед початком застосування препарату Неотигасон необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Пацієнту буде потрібно частіше визначати рівень цукру у крові після початку застосування препарату Неотигасон.
• Якщо пацієнт має високий рівень ліпідів у крові або пацієнт є ожирим. Лікар може призначити проведення аналізу крові під час застосування пацієнтом препарату Неотигасон для контролю рівня ліпідів у крові пацієнта.
• Якщо пацієнт має порушення серцево-судинної системи. Пацієнту може знадобитися частіше спостереження лікаря, наприклад, вимірювання артеріального тиску.
• Якщо пацієнт вживає алкоголь у великих кількостях.
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки.
• Якщо в пацієнта раніше були проблеми, пов'язані з психічним здоров'ям, включаючи депресію, агресивність, зміни настрою або симптоми психозу (змінене сприйняття реальності, наприклад, чути голоси або бачити речі, яких немає).

Це пов'язано з тим, що препарат Неотигасон може впливати на настрій пацієнта та його психічне здоров'я.

Проблеми з психічним здоров'ям

Пацієнт може не помітити деяких змін у своєму настрої та поведінці, тому важливо, щоб
повідомити друзям і членам родини, що цей препарат може викликати зміни в поведінці та настрої. Ці особи можуть помітити такі зміни та допомогти в ідентифікації проблем, які потребують обговорення з лікарем.
Інші ситуації, які необхідно враховувати під час застосування препарату Неотигасон:

• Препарат Неотигасон може викликати слабкість зору вночі (див. нижче «Проведення транспортних засобів і обслуговування машин» та пункт 4).
• Препарат Неотигасон може викликати підвищення внутрішньочаскового тиску. Якщо виникнуть симптоми підвищення внутрішньочаскового тиску, такі як сильні головні болі, нудота, блювота або порушення зору, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Препарат Неотигасон може посилити дію ультрафіолетового випромінювання на шкіру. Перед виходом на сильне сонце пацієнт повинен захистити відкриту шкіру кремом із сонячним захистом (із фактором захисту SPF не менше 15). Необхідно уникати використання ламп для засмаги (солярію) без нагляду та надмірної експозиції до сонячного світла.
• Функція печінки та рівень ліпідів у крові повинні бути контролюються перед початком лікування та регулярно під час лікування. Лікар може періодично проводити контроль кісткової системи у пацієнта, оскільки препарат Неотигасон може викликати зміни в кістках, особливо у дітей та пацієнтів похилого віку, які лікуються тривало.
• Застосування високих доз препарату Неотигасон може викликати зміни настрою (в тому числі раздражливість, агресивність та депресію).
• Дуже рідко повідомлялося про виникнення важкого стану (синдром витікання капілярів/синдром ретинової кислоти), під час якого малі кровоносні судини (капіляри) витікають. Це може привести до важкого гіпотонії (низького артеріального тиску), набряків (нагромадження рідини, що викликає набряк) та шоку (падіння).
• Дуже рідко повідомлялося про виникнення важкої реакції шкіри (ексфоліативний дерматит), з симптомами, такими як висип, пухирі, лущення шкіри. Див. пункт 4.
• Через ризик пошкодження плода, цей препарат не може бути переданий іншим особам. Не-використані або застарілі капсули необхідно повернути до аптеки для знищення.

Жінки репродуктивного віку:
Препарат Неотигасон викликає вади розвитку у ненародженій дитині. Запобігання вагітності
і проведення тестів на вагітність є необхідним під час лікування та протягом трьох років після закінчення
застосування препарату Неотигасон, див. також «Вагітність і годування грудьми». Жінкам репродуктивного віку
не можна вживати алкоголь під час лікування та протягом двох місяців після закінчення лікування, див.
пункт «Препарат Неотигасон з алкоголем».
Передача крові:

Не можна бути донором крові під час приймання цього препарату, а також протягом трьох років після припинення приймання препарату Неотигасон. Якщо кров пацієнта отримає вагітна жінка, вона може народити

дитину з вадами розвитку.
Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта, перед прийманням препарату необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Неотигасон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не можна застосовувати одночасно метотрексат (приймається для лікування захворювань шкіри, запалення
суглобів або пухлин), тетрацикліни (приймаються для лікування інфекцій) або вітамін А та інші
ретиноїди (такі як ізотретиноїн та тазаротен) з препаратом Неотигасон, див. також пункт «Коли не приймати препарат Неотигасон».
Перед початком лікування препаратом Неотигасон необхідно повідомити лікаря у разі застосування фенітоїну (приймається для лікування епілепсії) або контрацептивних засобів, що містять низькі дози прогестерону (мініпігулки).

Препарат Неотигасон з алкоголем

Жінкам репродуктивного віку не можна вживати алкоголь (у напоях, їжі або препаратах)
під час застосування препарату Неотигасон та протягом двох місяців після закінчення лікування. Одночасне
вживання алкоголю та приймання препарату Неотигасон може викликати утворення сполуки під назвою етретинат, яка пошкоджує плід, а також дуже повільно виводиться з організму. Протягом трьох років після закінчення лікування препаратом Неотигасон необхідно застосовувати ефективні методи запобігання вагітності.

Вплив на фертильність, вагітність і лактацію

Препарат Неотигасон викликає вади розвитку у ненародженій дитині. Нижче
інструкція повинна бути суворо дотримана, навіть якщо існують проблеми з фертильністю.
Не можна прийматипрепарат Неотигасон, якщо пацієнтка є вагітною, підозрює, що може бути вагітною або може завагітніти під час приймання препарату Неотигасон або протягом трьох років після припинення лікування.
Не можна прийматипрепарат Неотигасон, якщо пацієнтка годує грудьми.
Контроль над народжуваністю:Якщо пацієнтка є жінкою репродуктивного віку, їй необхідно застосовувати ефективні засоби
контролю над народжуваністю (контрацепцію)безперервно, протягом至少 чотирьох тижнів до початку
застосування препарату Неотигасон, протягом усього періоду лікування та протягом трьох років після закінчення
лікування ацитретином, див. також пункт «Вагітність і годування грудьми».

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час приймання препарату Неотигасон пацієнт може мати проблеми зі зором, особливо вночі.
Необхідно бути обережним під час проведення транспортних засобів, використання інструментів та обслуговування
машин.

Препарат Неотигасон містить глюкозу

Якщо раніше було встановлено, що пацієнт не переносить деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийманням препарату.

Препарат Неотигасон містить натрій

Препарат Неотигасон містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Неотигасон

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Капсули найкраще приймати один раз на добу з їжею
або попивając молоком.
Зазвичай застосовувана доза у пацієнтів дорослого віку становить 25 мг (тобто 1 капсула, що містить 25 мг
ацитретину) або 30 мг (3 капсули, кожна з яких містить 10 мг ацитретину). Лікар може коригувати
дозу препарату залежно від захворювання та інших чинників, наприклад, загального стану здоров'я. Максимальна
рекомендована добова доза становить 75 мг (тобто 3 капсули, кожна з яких містить 25 мг ацитретину).

Жінки репродуктивного віку

Застосування препарату Неотигасон можна почати лише у другий або третій день наступної
менструації. Лікар на початку лікування рекомендує обов'язкове проведення тесту на вагітністьдо трьох
днів до початку лікування та регулярне проведення тестів на вагітністьпід час лікування та протягом трьох
років після закінчення лікування. Результати тестів на вагітність повинні бути негативними. Пацієнтка повинна
також застосовувати ефективні методи запобігання вагітності (контрацепцію)безперервно, протягом至少
чотирьох тижнів до початку застосування препарату Неотигасон, протягом усього періоду лікування та протягом
трьох років після закінчення лікування ацитретином, див. також пункт «Вагітність і годування грудьми».

Застосування у дітей

Препарат Неотигасон можна застосовувати у дітей лише у тому випадку, якщо альтернативні методи
лікування виявилися неефективними. Лікар визначить дозу препарату, яка залежить від захворювання та маси
тіла дитини.

Застосування вищої дози препарату Неотигасон, ніж рекомендована

У разі застосування пацієнтом вищої дози препарату Неотигасон, ніж рекомендована, необхідно
негайно звернутися до лікаря або лікарні. Симптоми передозування препарату Неотигасон включають: головний
біль, головокружіння, нудота або блювота, сонливість, розлука або свербіж шкіри.

Пропуск приймання препарату Неотигасон

Необхідно прийняти препарат якнайшвидше. Однак, якщо наближається час приймання наступної
дози, пропущену дозу препарату необхідно пропустити. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації
пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Неотигасон

Без консультації з лікарем не слід припиняти застосування препарату Неотигасон.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної
особи.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Неотигасон і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть наступні побічні ефекти:

• Сильний головний біль, нудота, блювота та порушення зору. Це можуть бути симптоми підвищення внутрішньочаскового тиску ( дуже рідко).
• Алергічні реакції типу негайної, з симптомами, такими як висип, набряк або свербіж шкіри, червоність та набряк очей, сильний набряк слизової оболонки носа, астма або свистячий одdech. Ці симптоми можуть бути легкими до загрозливих для життя ( частота невідома).
• Жовтіння шкіри та білкових оболонок очей - жовтяниця ( дуже рідко).
• Жовтяниця та інші симптоми, такі як втрата апетиту, гарячка, загальне погане самопочуття, нудота, темне забарвлення сечі, дискомфорт у черевній порожнині. Це можуть бути симптоми запалення печінки ( не дуже часто).
• Важкий стан (синдром витікання капілярів/синдром ретинової кислоти), під час якого малі кровоносні судини (капіляри) витікають. Це може привести до важкого гіпотонії, набряків та шоку ( частота невідома).
• Важка реакція шкіри з симптомами, такими як висип, пухирі або лущення шкіри ( частота невідома).

Інші побічні ефекти: Дуже часто (можуть стосуватися більше 1 особи з 10):

• Сухість, подразнення або набряк очей, що може привести до нетерпимості до контактних лінз
• сухість, подразнення або водяниста виділення з носа, носова кровотеча
• сухість у роті, спрага
• сухість або стан запалення рота, який можна полегшити, нанесенням жирної мазі
• свербіж, випадання волосся, лущення шкіри на руках або ногах або навіть на всьому тілі
• зміни функції печінки (видимі в аналізах крові)
• збільшення рівня ліпідів у крові (видимі в аналізах крові).

Часто (можуть стосуватися не більше 1 особи з 10):

• головний біль
• запалення слизової оболонки рота, біль у черевній порожнині, діарея, нудота, блювота
• делікатна шкіра, відчуття вологої шкіри або висип, запалення шкіри, неправильна структура волосся, слабкість нігтів, інфекція шкіри навколо нігтів, червоність шкіри
• біль у суглобах, біль у м'язах
• набряк рук, щиколоток і стоп.

Не дуже часто (можуть стосуватися не більше 1 особи з 100):

• головокружіння
• погане зір
• запалення десен
• тріщини, розриви або ерозії шкіри, наприклад, навколо рота, пухирі шкіри та запалення шкіри (пухирчасте запалення шкіри), посилена чутливість шкіри до сонця (гіперчутливість до сонячного світла).

Рідко (можуть стосуватися не більше 1 особи з 1000):

• пошкодження периферичної нервової системи, які можуть включати такі симптоми, як слабкість м'язів, оніміння та поколювання ніг, рук або пальців, розривний або колючий біль.

Дуже рідко (можуть стосуватися не більше 1 особи з 10 000):

• сліпота вночі, запалення рогівки ока (виразкове запалення рогівки)
• біль у кістках, зміни у зростанні кісток.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• інфекції вагіни (називаються також кандидозом або грибковими інфекціями)
• зміни настрою, симптоми психозу: змінене сприйняття реальності, наприклад, чути голоси або бачити речі, яких немає
• зміни слуху, звук у вухах (тinnitus)
• наглий червоний колір
• зміни відчуття смаку; кровотеча з прямої кишки
• малі, червоні гранули на шкірі, які можуть легко кровоточити (гранульома), випадання - брів і вій, набряк шкіри, висипання шкіри (що викликають свербіж і червоність)
• зтоншення шкіри, лущення шкіри
• поліпшення або погіршення толерантності до глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом
• зміни у тоні голосу (дисфонія).

На початку лікування іноді спостерігається погіршення симптомів псоріазу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38044 253 41 14, факс: +38044 253 41 14. Веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.

5. Як зберігати препарат Неотигасон

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після позначки EXP. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Через ризик пошкоджувальної дії на ненароджену дитину не можна передавати препарат іншим особам. Не-використані або застарілі препарати повиннібути повернуті до аптеки для знищення.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Неотигасон

• Активною речовиною препарату є ацитретин. Кожна капсула містить 10 мг або 25 мг ацитретину.
• Інші компоненти препарату:

Неотигасон капсули, 10 мг:

желатина, глюкоза суха розпилювана, аскорбінат натрію, мікрокристалічна целюлоза
склад оболонки капсули:
Корпус капсули: діоксид титану (Е 171), желатина.
Кришечка капсули: чорний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина.
Друк: шелак, ізопропіловий спирт, н-бутанол, пропіленгліколь, гідроксид амонію, чорний оксид заліза (Е 172).

Неотигасон капсули, 25 мг:

желатина, глюкоза суха розпилювана, аскорбінат натрію, мікрокристалічна целюлоза
склад оболонки капсули:
Корпус капсули: жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина.
Кришечка капсули: чорний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина.
Друк: шелак, ізопропіловий спирт, н-бутанол, пропіленгліколь, гідроксид амонію, чорний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Неотигасон і що містить упаковка:

10 мг: капсули з коричневою кришечкою і білим корпусом з написом «10» чорним кольором на корпусі; капсули розміру 4.
25 мг: капсули з коричневою кришечкою і жовтим корпусом з написом «25» чорним кольором на корпусі; капсули розміру 1.
Одна упаковка містить 30 або 100 капсул.

Відповідальна особа і виробник:

Відповідальна особа:

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ісландія

Виробник:

CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
Франція
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, телефон: (22) 345 93 00.

Дата останньої актуалізації інструкції: вересень 2024 р.

Детальна і актуальна інформація про цей препарат доступна після сканування за допомогою смартфона
коду QR, розташованого на інструкції.Ця сама інформація доступна також на сайті:
www.retynoidyteva.pl

2D