Фоновий візерунок

Acitretina ifc 10 mg capsulas duras efg

About the medicine

Інструкція із застосування Acitretina ifc 10 mg capsulas duras efg

Введение

Противорецептор: информация для пользователя

Ацитретина ИФС 10 мг жёсткие капсулы EFG

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОБЯЗАТЕЛЬСТВЕННАЯ ИНФОРМАЦИЯ

В случае беременности может нанести серьёзный вред плоду.

Женщинам следует использовать эффективные контрацептивы во время всего лечения.

Не используйте его, если вы беременны или подозреваете беременность.

Читайте весь этот лист рекомендаций внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист рекомендаций,поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю..
  • Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

1. Что такое Ацитретина IFC и для чего она используется

Ацитретина относится к группе препаратов, известных как ретиноиды.Ретиноиды являются производными витамина А.

Этот препарат используется для лечения серьезных кожных заболеваний, при которых кожа утолщается и может иметь шелушащийся вид и не реагирует удовлетворительно на другие конвенциональные методы лечения.

Ацитретина IFC используется для лечения:

  • широко распространенных и тяжелых форм различных кожных заболеваний,результатов изменения внешней кожи (эпидермис), таких как псориаз, вместе с сухой, шелушащейся и восковидной сыпью.
  • специфических кожных заболеваний, характеризующихся сухими шелушащимися пятнами,как результат выраженной кератинизации(иктиоз, органический процесс, при котором кератин оседает в клетках и они становятся корнеобразными, как ногти и волосы) и аналогичных заболеваний, при которых на коже появляются сыпь (питирIASIS) или небольшие уплотнения кожи и слизистых (ликен рожа).

2. Что нужно знать перед началом приема Acitretina IFC

Не принимайте Ацитретину ИФС

  • Если вы беременны или кормите грудью.
  • Если есть вероятность того, что вы можете забеременеть, следуйте предосторожностям «Беременность и план предотвращения беременности», см. раздел «Предупреждения и предосторожности».
  • Если у вас не работает печень.
  • Если у вас не работает почка.
  • Если у вас высокие уровни жира или холестерина в крови (также известные как «гиперлипидемия»).
  • Если вы принимаете другие ретиноиды или препараты, витамины и пищевые добавки, содержащие высокие уровни витамина А. (См. раздел «Не принимайте Ацитретину ИФС вместе с»).
  • Если вы принимаете антибиотик тетрациклин (для инфекции).
  • Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака, псориаза и ревматических заболеваний). См. раздел «Не принимайте Ацитретину ИФС вместе с».
  • Если вы принимаете контрацептивы с очень низким содержанием прогестерона (прогестеронные таблетки). Эффективность контрацепции может быть снижена Ацитретиной ИФС, и поэтому не может быть обеспечена надежная контрацепция. См. раздел «Не принимайте Ацитретину ИФС вместе с».
  • Если вы аллергины (гиперчувствительны) к активному принципу или к любому из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6: «Состав упаковки и дополнительная информация») или к другим ретиноидам. Гиперчувствительность обычно проявляется через кожные реакции, такие как высыпания, зуд и/или зуд.

Предупреждения и предосторожности

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацитретины.

Рекомендации для всех пациентов

Ацитретина обычно увеличивает уровни жира в крови, такие как холестерин или триглицериды, что связано с панкреатитом.

Сообщайте своему врачу, если у вас появляются сильные боли в животе и спине (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы).

Беременность и план предотвращения беременности

Женщинам, которые беременны, не следует принимать Ацитретину ИФС

Этот препарат может нанести вред плоду (лекарство считается «тератогенным»), может вызвать серьезные аномалии головного мозга, лица, уха, глаз, сердца и некоторых желез внутренней секреции плода (тимуса и паращитовидных желез). Кроме того, он увеличивает вероятность самопроизвольного выкидыша. Это может произойти даже если Ацитретина ИФС принимается только в течение короткого периода времени во время беременности.

  • Не следует принимать Ацитретину ИФС, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.
  • Не следует принимать Ацитретину ИФС, если вы кормите грудью. Вероятно, препарат будет передаваться через грудное молоко и может нанести вред ребёнку.
  • Не следует принимать Ацитретину ИФС, если у вас есть вероятность того, что вы можете забеременеть во время лечения.
  • Не следует забеременеть в течение 3 лет после окончания лечения из-за того, что еще может остаться препарат в вашем организме.

Женщинам, которые могут забеременеть, назначается Ацитретина ИФС под строгими правилами. Это связано с риском нанесения вреда плоду.

Эти правила:

  • Ваш врач должен объяснить вам риск нанесения вреда плоду – вы должны понять, почему вы не должны забеременеть, и что вы должны сделать, чтобы избежать беременности.
  • Вы должны обсудить с вашим врачом вопрос контрацепции (контроля рождаемости). Врач даст вам информацию о том, как избежать беременности. Врач может направить вас к специалисту, чтобы получить советы по контрацепции.
  • Перед началом лечения ваш врач попросит вас сделать тест на беременность. Тест должен показать, что вы не беременны, когда начинаете принимать Ацитретину ИФС.

Женщинам следует использовать эффективные контрацептивы до, во время и после приема Ацитретины ИФС

  • Вы должны согласиться использовать хотя бы один надежный метод контрацепции (например, внутриматочную спираль или имплантант контрацепции) или два эффективных метода, работающих по-разному (например, гормональную контрацепцию и презерватив). Обратитесь к вашему врачу, чтобы узнать, какие методы будут подходящими для вас.
  • Вы должны использовать контрацептивы в течение месяца до начала приема Ацитретины ИФС, во время лечения и в течение 3 лет после окончания лечения.
  • Вы должны использовать контрацептивы даже если у вас нет менструации или если вы не имеете половых отношений (кроме того, если ваш врач решит, что это не обязательно).

Женщинам следует согласиться на регулярные тесты на беременность до, во время и после приема Ацитретины ИФС

  • Вы должны согласиться на периодические визиты к врачу, желательно каждый месяц.
  • Вы должны согласиться на регулярные тесты на беременность, желательно каждый месяц во время лечения и, поскольку препарат может остаться в вашем организме, каждые 1-3 месяца в течение 3 лет после окончания лечения с Ацитретиной ИФС (кроме того, если ваш врач решит, что это не обязательно).
  • Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если ваш врач этого требует.
  • Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение 3 лет после окончания лечения из-за того, что еще может остаться препарат в вашем организме.
  • Ваш врач обсудит все эти вопросы с вами, используя список проверок, и попросит вас (или вашего родителя/опекуна) подписать его. Этот список проверок подтверждает, что вы были информированы о рисках и что вы будете следовать предосторожностям.

Если вы заберемените во время приема Ацитретины ИФС, оставьте принимать препарат немедленно и обратитесь к своему врачу. Врач может направить вас к специалисту, чтобы получить советы.

Кроме того, если вы заберемените в течение 3 лет после окончания приема Ацитретины ИФС, обратитесь к своему врачу. Врач может направить вас к специалисту, чтобы получить советы.

Советы для мужчин

Уровни ретиноидов в семени мужчин, принимающих Ацитретину ИФС, слишком низки, чтобы нанести вред плоду их партнерши. Однако никогда не делитесь своим препаратом с кем-либо.

Дополнительные предосторожности

Никогда не давайте этот препарат кому-либо другому. Пожалуйста, принесите любую неиспользованную таблетку в аптеку в конце лечения.

Не донорьте кровь во время лечения этим препаратом, а также в течение 3 лет после окончания лечения из-за того, что ребенок может быть поврежден, если беременная женщина получит вашу кровь.

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема Ацитретины:

  • Если у вас когда-либо были проблемы со здоровьем, такие как депрессия, агрессивные наклонности или изменения настроения или признаки психоза (измененная перцепция реальности, например, слышание голосов или видение вещей, которые не существуют). Это связано с тем, что прием Ацитретины ИФС может повлиять на ваше настроение и здоровье.

Здоровье психики

Возможно, вы не заметите некоторые изменения в настроении и поведении, поэтому очень важно сказать своим друзьям и близким, что этот препарат может повлиять на ваше настроение и поведение. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам выявить любой проблему, о которой вы должны поговорить с вашим врачом.

Будьте особенно осторожны с Ацитретиной ИФС

  • Если у вас высокие уровни сахара в крови (диабет), если вы часто пьете алкоголь, если вы имеете избыточный вес, если у вас есть нарушения обмена веществ или высокая кровяная давление. Вам будут проверять ваши показатели крови чаще, когда вы начнете принимать этот препарат.
  • Если вы замечаете проблемы со зрением, особенно в темноте (см. «Вождение и использование машин»).
  • Если вы носите контактные линзы.Ацитретина ИФС вызывает сухость глаз, и поэтому вы должны носить очки во время всего периода лечения.
  • Если Ацитретина ИФС используется для лечения детей. Рост и развитие костей должны проверяться периодически. В случае долгосрочного лечения детей врач должен тщательно взвесить потенциальные побочные эффекты и преимущества лечения этим препаратом.
  • Если вы будете получать много солнечного света или будете использовать солнечную кроватку.Ацитретина ИФС может увеличить эффекты УФ-излучения. В этом случае избегайте чрезмерного воздействия солнечного света и не используйте солнечную кроватку. Перед тем, как подвергаться солнечному воздействию, убедитесь, что вы надеваете подходящую защиту от солнца (минимум SPF 15).
  • Если у вас сильные головные боли, тошнота, рвота и изменения зрения, поскольку были случаи редкого увеличения внутричерепного давления.

Пробы и анализы перед началом лечения:

  • Врач должен сделать анализ крови перед началом лечения, чтобы проверить работу печени.Также будут сделаны анализы крови каждую 1-2 недели в течение первых 2 месяцев после начала лечения.Позже, хотя бы раз в 3 месяца во время лечения.Если работа печени будет аномальной, она будет проверяться каждую неделю.Если аномальная работа печени приведет к преждевременному прекращению лечения, работа печени будет проверяться в течение минимум 3 месяцев после окончания лечения с Ацитретиной ИФС.
  • Перед началом лечения должны быть сделаны анализы холестерина и триглицеридов (показатели в постельном режиме), один раз в месяц после начала лечения и позже, каждые 3 месяца во время лечения.
  • У диабетиков ретиноиды могут как улучшить, так и ухудшить толерантность к глюкозе.Поэтому должны быть сделаны анализы сахара в крови чаще, чем обычно, в начале лечения.
  • В тех случаях, когда пациенты находятся в группе высокого риска, а показатели риска сердечно-сосудистых заболеваний не возвращаются к нормальным или продолжают быть аномальными, может быть рассмотрена уменьшенная доза или прекращение лечения Ацитретиной.
  • Ваш врач может контролировать вашу кровяную давление.
  • Перед началом лечения с Ацитретиной ИФС и во время долгосрочного лечения врач будет периодически проверять ваши кости (например, один раз в год), поскольку этот препарат может вызвать изменения в кости (см. «4. Возможные побочные эффекты»).Если у вас возникнут какие-либо проблемы с костями, врач будет обсуждать с вами преимущества и недостатки продолжения лечения.

Сообщайте своему врачу, если вы замечаете следующие возможные признаки изменений в костях:боли в костях, суставах или мышцах, ограничение движений.

  • Были случаи редкого изменения костей у детей после долгосрочного лечения этретинатом (другим «ретиноидом»). Поэтому необходимо тщательно контролировать параметры роста и развития костей у детей.

Были случаи редкого серьезного заболевания (синдрома экссудативного капиллярита/синдрома ацидоретинового), при котором кровь выходит из маленьких кровеносных сосудов (капилляров). Это может привести к серьезной гипотонии (низкому кровяному давлению), отеку и шоку.

Были случаи редкого серьезного кожного заболевания с симптомами, такими как высыпания, появление пузырей или отслоение кожи (дерматит эксфолиативный).

Другие препараты и Ацитретина ИФС

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали любое другое лекарство, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Эффекты фенитоина (лекарства для эпилепсии) могут увеличиться, если вы принимаете Ацитретину ИФС. Возможно, потребуется корректировка дозы фенитоина.

Не принимайте Ацитретину ИФС вместе с:

  • антибиотиком тетрациклин, поскольку может появиться повышение внутричерепного давления.
  • метотрексатом (лекарством для лечения рака, псориаза и ревматических заболеваний), поскольку эта комбинация может привести к воспалению печени.
  • контрацептивами с очень низким содержанием прогестерона (прогестеронными таблетками). Эффективность контрацепции может быть снижена Ацитретиной ИФС, и поэтому не может быть обеспечена надежная контрацепция.
  • лекарствами или пищевыми добавками, содержащими высокие уровни витамина А (более 5000 ЕД в день).
  • другими ретиноидами, такими как изотретинин.

Прием Ацитретины ИФС с пищей и напитками

Не пейте алкоголь во время лечения Ацитретиной ИФС, поскольку может увеличиться риск побочных эффектов.

Женщинам в фертильном возрасте не следует потреблять алкоголь во время лечения Ацитретиной и в течение 2 месяцев после окончания лечения (см. раздел «Инструкции для женщин в фертильном возрасте»). Использование Ацитретины ИФС вместе с алкоголем может привести к образованию вещества (етретината), которое может быть вредным для плода, и поскольку это вещество долго выводится из организма, его следует избегать.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Не следует принимать Ацитретину ИФС, если вы беременны или можете забеременеть в течение лечения и в течение 3 лет после окончания лечения.

Если вы заберемените во время лечения Ацитретиной ИФС, оставьте принимать препарат немедленно и обратитесь к своему врачу; если вы заберемените в течение 3 лет после окончания лечения, немедленно обратитесь к своему врачу.

Вероятно, Ацитретина, активное вещество этого препарата, может вызвать серьезные аномалии плода.Если вы заберемените во время лечения этим препаратом, несмотря на предосторожности, указанные в инструкции (см. раздел «Инструкции для женщин в фертильном возрасте» и раздел «Беременность и план предотвращения беременности» в разделе «Предупреждения и предосторожности»), или в течение 3 лет после окончания лечения, высокая вероятность того, что ребенок родится с серьезными аномалиями.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok

Инструкции для женщин в фертильном возрасте

Ацитретина ИФС высокотоксична для плода.Это означает, что существует высокая вероятность того, что плод будет серьезно поврежден.

Обычные аномалии, вызываемые Ацитретиной, включают в себя повреждение головного мозга, лица, уха, глаз, сердца и некоторых желез внутренней секреции плода (тимуса и паращитовидных желез).

Процент аномалий высок, даже если препарат принимается только в течение короткого периода времени во время беременности или если беременность происходит в течение 3 лет после окончания лечения.

Если вы женщина в фертильном возрасте, вы можете принимать Ацитретину ИФС только в том случае, если у вас очень серьезная и не поддающаяся лечению кожная болезнь, которая не реагирует на любое другое лечение.

  • Вы должны строго следовать указанным ниже предосторожностям, чтобы избежать беременности во время лечения и в течение 3 лет после окончания лечения.
  • Вы должны быть информированы о рисках Ацитретины ИФС и понять, почему вы не должны забеременеть, и что вы должны сделать, чтобы избежать беременности.
  • Вы должны обсудить с вашим врачом вопрос контрацепции (контроля рождаемости). Врач даст вам информацию о том, как избежать беременности. Врач может направить вас к специалисту, чтобы получить советы по контрацепции.
  • Вы должны согласиться использовать надежный метод контрацепции (например, внутриматочную спираль или имплантант контрацепции) или два эффективных метода, работающих по-разному (например, гормональную контрацепцию и презерватив), без перерыва с начала 1 месяца до начала лечения, во время лечения и в течение 3 лет после окончания лечения. Обратитесь к вашему врачу, чтобы узнать, какие методы будут подходящими для вас.
  • Вы должны использовать контрацептивы, даже если у вас нет менструации или если вы не имеете половых отношений (кроме того, если ваш врач решит, что это не обязательно).
  • Вы должны согласиться на регулярные тесты на беременность, желательно каждый месяц.
  • Вы должны согласиться на тесты на беременность перед началом лечения, желательно не позже, чем за 3 дня до начала приема первой дозы Ацитретины ИФС, чтобы гарантировать, что вы не беременны. Кроме того, возможно, потребуется регулярные тесты на беременность во время лечения. После окончания лечения тесты на беременность должны проводиться каждые 1-3 месяца в течение 3 лет.
  • Вы должны начать принимать Ацитретину ИФС после отрицательного теста на беременность, во второй или третий день следующей менструации.
  • Вы должны согласиться на регулярные визиты к врачу, желательно каждый месяц, и, возможно, дополнительные тесты на беременность, если это потребуется.
  • Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение 3 лет после окончания лечения из-за того, что еще может остаться препарат в вашем организме.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в фертильном возрасте не следует принимать Ацитретину ИФС, если они не следуют указанным выше предосторожностям.

Женщинам в ферти

3. Как принимать Ацитретину IFC

Ацитретина IFC должна быть назначена исключительно врачами, преимущественно специалистами, имеющими опыт лечения системными ретиноидами и правильно оценивающими риск Ацитретины при беременности.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

  • Принимайте Ацитретину IFC вместе с едой или с молоком.
  • Выпивайте целые капсулы.

Доза различна для каждого пациента.Врач назначит вам правильную дозу.

Чтобы обеспечить индивидуализированное лечение, капсулы Ацитретины IFC доступны в дозах 10 или 25 мг Ацитретины.

Взрослые и пожилые люди

  • Начальная обычная доза для взрослых и пожилых людей составляет 25 мг или 30 мг один раз в день.
  • Возможно, что после 2-4 недель ваш врач увеличит или уменьшит дозу.Это зависитот степени эффективности лечения и воздействия на вас.
  • Максимальная доза составляет 75 мг в день.
  • Большинство пациентов принимают Ацитретину IFC в течение максимум 3 месяцев.Однако ваш врач может решить, что вы должны принимать его дольше.

Если вы принимаете больше Ацитретины IFC, чем следует

Если вы принимаете больше Ацитретины IFC, чем следует, возможно, вы почувствуете головную боль, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность и зуд.Остановите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.

Если вы забыли принять Ацитретину IFC

Не принимайте двойную дозу Ацитретины IFC для компенсации пропущенной дозы.Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать назначенное лечение.Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Ацитретиной IFC

Ваш врач наиболее квалифицирован для решения, следует ли прерывать лечение Ацитретиной IFC и как это сделать. Если вы хотите прекратить прием препарата, всегда консультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Аналогично всем лекарствам, Ацитретина IFC может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  • Побочные эффекты Ацитретина IFC связаны с дозой. С увеличением суточной дозы увеличивается риск побочных эффектов.
  • Лечение высокими дозами может вызвать изменения настроения, включая раздражительность, агрессивность и депрессию.
  • Большинство побочных эффектов возникает в начале лечения, когда доза еще не полностью адаптирована. Большинство побочных эффектов обратимы после изменения дозы или прекращения лечения.
  • В некоторых случаях симптомы кожи могут ухудшиться в начале лечения.
  • Поскольку Ацитретина IFC является производным витамина А, большинство побочных эффектов аналогичны симптомам, возникающим у людей, принимавших слишком много витамина А.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

  • Сухость или воспаление губ
  • Сухая, раздраженная, насморк, кровотечение из носа
  • Отслоение кожи, особенно на ладонях и стопах
  • Воспаление слизистой оболочки носа
  • Зуд
  • Потеря волос
  • Сухость во рту, чувство жажды
  • Изменения в работе печени (подтверждено анализом крови)
  • Увеличение уровня жиров (триглицеридов, холестерина) в крови (подтверждено анализом крови).
  • Сухость, раздражение или отек глаз, что может привести к непереносимости контактных линз.

Использование увлажняющих или «емолентных» средств с начала лечения может помочь снизить проблемы с сухостью кожи и губ.

Побочные эффекты на кожу и слизистые оболочки возникают относительно быстро (в течение нескольких дней) после начала лечения; потеря волос может ожидаться через несколько недель.

Эти побочные эффекты обратимы после изменения дозы или прекращения лечения.Однако, из-за цикла роста волос, восстановление волос займет несколько месяцев.

Побочные эффекты, часто встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

  • Болезненные головы
  • Болезненные мышцы и суставы
  • Отек руки, голеней и стоп
  • Воспаление слизистой оболочки рта
  • Гастроинтестинальные расстройства (например, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения)
  • Кожа, чувствительная к солнечному свету, чувствительность кожи, изменения текстуры волос, хрупкие ногти, инфекция кожи вокруг ногтей, краснота кожи

Побочные эффекты, редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

  • Мигрень
  • Заблудливость
  • Воспаление десен
  • Воспаление печени (гепатит)
  • Фисуры, трещины или линейные тонкие рубцы на коже, например, вокруг рта (рэгады), пузырьки и воспаление кожи (дерматит буллозный)
  • Увеличение чувствительности кожи к солнечному свету

Побочные эффекты, очень редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

  • Нарушения периферического нервного системы, включая симптомы, такие как мышечная слабость, онемение и жжение в руках и ногах, или острое, колющий или резкое чувство боли.

Побочные эффекты, очень редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

  • Увеличение артериального давления в головном мозге
  • Изменения ночной видимости, воспаление корни глаза (кератит ульцеративный)
  • Желтуха кожи и белков глаз
  • Боль в костях, изменения роста костей

Низкая частота(частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных)

  • Инфекция влагалища (также известная какКандидаили кандидоз)
  • Сыпь с интенсивным зудом с нерегулярными пятнами, возвышенными, бледными или красными (эритемы)
  • Изменения слуха, звон в ухе (тиннитус)
  • Краснота
  • Глубокое поражение, вызывающее выход крови из мелких сосудов (капилляров) (Синдром экссудации капиллярной/Синдром ацидного ретиноида). Это может привести к тяжелой гипотонии (низкому артериальному давлению), отеку и шоку.
  • Изменения чувствительности к вкусу; кровотечение в прямой кишке
  • Маленькие красные или узловатые бугорки на коже, которые легко кровоточат (гранулема пиогенная)
  • Потеря ресниц или бровей (мадароз)
  • Глубокая реакция кожи с симптомами, такими как сыпь, пузырьки или отслоение кожи (дерматит эксфолиативный)
  • Сudden аллергическая реакция с симптомами, такими как сыпь, отек или зуд кожи, красные глаза и воспаленные, тяжелое затруднение дыхания, астма или свист. Реакция может быть от легкой до тяжелой.
  • Изменения тона голоса (дисфония)
  • Изменения настроения
  • Знаки психоза: измененная перцепция реальности, например, слышание голосов или видение вещей, которые не существуют.

Дети:

Могут возникнуть временные изменения в костях. Должно контролироваться развитие и рост костей.

Диабетики:

Может произойти улучшение или ухудшение толерантности к глюкозе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека,сайт:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Ацитретина IFC

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке послеCAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить препарат при температуре выше 30° C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влажности.

Вернуть неиспользованные капсулы в аптеку.

«Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужно, в ПУНКТ СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.»

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Acitretina IFC

  • Активное вещество — ацитретина.В каждой капсуле содержится 10 мг ацитретины.
  • Другие компоненты:

Заполнитель капсулы: мальтодекстрина (кукуруза), натрий аскорбата, микрокристаллическая целлюлоза

Оболочка капсулы: желатин, пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E171),черный оксид железа (E172), красный оксид железа (E172),лака и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Acitretina IFC 10 мг содержат желтый порошок и состоят из белого или почти белого тела и коричневой крышки с надписью «A10» черным цветом на теле капсулы.

Капсулы упаковываются в блистеры из ПВХ/ПВД/алюминия.

Размер упаковок:

20, 30 и 50 твердых капсул

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. a

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Ответственный за производство

Laboratorio Edefarm, S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

Валенсия, Испания

Или

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Pirita, 9.

28850 Torrejón de Ardoz

Мадрид, Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ES: Acitretina IFC 10 мг капсулы твердые EFG

IT: Zorias 10 мг

NL: Acitretine IFC 10 мг капсулы

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/