Насівін Затокі і Катар

Укладена інформація для користувача

Називін Затоки і Кашель, 200 мг + 30 мг, покриті таблетки

Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні у молоді та через 5 днів застосування у дорослих не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Називін Затоки і Кашель і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Називін Затоки і Кашель
• 3. Як застосовувати препарат Називін Затоки і Кашель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Називін Затоки і Кашель
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Називін Затоки і Кашель і для чого він призначений

Препарат Називін Затоки і Кашель містить активну речовину ібупрофен, який є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗ), та псевдоефедрин, який має звужуючу дію на слизову оболонку носа.

• Ібупрофен зменшує біль, набряк і знижує високу температуру тіла.
• Псевдоефедрин діє на кровоносні судини в носі для зменшення набряку слизової оболонки носа.

Препарат Називін Затоки і Кашель призначений для полегшення симптомів закладення носа з супутнім болем голови, гарячкою та (або) болем у ході застуди або грипу. Препарат Називін Затоки і Кашель призначений для застосування у дорослих та молоді у віці понад 15 років. Препарат комплексний слід застосовувати тільки, якщо в пацієнта є закладений нос у поєднанні з болем або гарячкою. Не застосовуйте препарат у разі наявності тільки одного з перелічених симптомів. У разі відсутності поліпшення або погіршення стану після 3 днів у молоді та після 5 днів застосування у дорослих слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Називін Затоки і Кашель

Коли НЕ застосовувати препарат Називін Затоки і Кашель:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоефедрин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів у віці нижче 15 років,
• під час вагітності та годування грудьми,
• якщо в пацієнта колись виникали алергічні реакції (такі як: свистячий дихання, спазм бронхів, загострення астми, поліпози носа, катар зі свербінням, набряк обличчя, кропив'янка або висипка)

після прийому аспірину (оцтової кислоти саліцилової) або іншого болєзніжувального, жарознижувального або протизапального засобу,

• якщо пацієнт має (або мав) виразки шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (виразка шлунково-кишкова) або кровотечу (2 або більше епізодів підтвердженого виразки або кровотечі),
• якщо в пацієнта минулого було перфорування або кровотеча з шлунково-кишкового тракту внаслідок застосування НПЗ,
• якщо в пацієнта є інші кровотечі,
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо пацієнт має важку гостру (раптову) або хронічну (тривалу) ниркову недостатність або ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність,
• якщо пацієнт має дуже високе кров'яне тисня (важке артеріальне гіпертонія) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою ліків,
• якщо пацієнт має важкі серцево-судинні захворювання (такі як: коронарна хвороба, серцева недостатність, стенокардія, приступи сердцебиття), гіпертиреоз, цукровий діабет, феохромоцитома (пухлина наднирників),
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда,
• якщо в пацієнта минулого було інсульт або є ризик інсульту,
• якщо в пацієнта минулого було судоми,
• якщо в пацієнта є нез'ясовані порушення крові,
• якщо в пацієнта є глаукома (високе очне тисня),
• якщо пацієнт має труднощі з сечовипусканням та (або) гіперплазію передміхурової залози,
• якщо пацієнт має системний червоний лупус (СЛЕ) або змішане захворювання сполучної тканини (МКТД), захворювання, яке атакує імунну систему, наприклад, викликаючи біль у суглобах і зміни шкіри,
• якщо пацієнт приймає:
• аспірин (оцтова кислота саліцилова) (більше ніж 75 мг на добу) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) або інші болєзніжувальні засоби або інші засоби, що звужують кровоносні судини слизової оболонки носа, наприклад, фенілпропаноламін, фенілєфрин або ефедрин, метилфенідат, приймані перорально або інтраназально),
• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (відомі як інгібітори МАО і застосовувані при лікуванні хвороби Паркінсона або депресії) або застосовували їх протягом останніх 2 тижнів (див. пункт «Препарат Називін Затоки і Кашель та інші ліки»),
• ліки, що розріджують кров (пероральні антикоагулянти, гепарини, антиагреганти),
• кортикостероїди,
• літій (застосовується при лікуванні біполярного афективного розладу або депресії),
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (антидепресивні ліки),
• метотрексат у великих дозах (понад 20 мг на тиждень) (лік, що пригнічує імунну систему).

Остережності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Називін Затоки і Кашель, слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт хворіє або хворів на астму або алергічне захворювання; існує ризик виникнення астматичного нападу,
• якщо в пацієнта виявлені порушення згортання крові,
• якщо в пацієнта виявлені легкі до помірних, правильно контрольовані високе кров'яне тисня, серцева недостатність та захворювання серця,
• якщо пацієнт має психоз,
• якщо в пацієнта є захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (див. пункт «Коли НЕ застосовувати препарат Називін Затоки і Кашель»),
• якщо в пацієнта є легкі або помірні порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт приймає ліки проти мігрені,
• у пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».

Під час застосування препарату слід уникати вживання алкоголю. Ібупрофен може викликати важку алергічну реакцію, особливо у осіб, алергічних на аспірин. Симптоми можуть включати: кропив'янку, набряк обличчя, астму (свистячий дихання) та анафілаксію. Зареєстровані важкі шкірні реакції, включаючи лущення шкіри, поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS), гостру універсальну осутку кропив'янку (AGEP) у зв'язку з лікуванням препаратом Називін Затоки і Кашель. Слід припинити приймати препарат Називін Затоки і Кашель і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо з'являється будь-яка висипка шкіри, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, оскільки вони можуть бути першими симптомами дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4. Існує ризик виникнення порушення функції нирок у молоді у стані дефіциту рідини. Якщо симптоми тривають або погіршуються, слід звернутися до лікаря.

Діти та молодь

Препарат Називін Затоки і Кашель не слід застосовувати у дітей та молоді у віці нижче 15 років.

Препарат Називін Затоки і Кашель та інші ліки

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Не слід застосовувати препарат Називін Затоки і Кашель з:

• аспірином,
• іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ),
• іншими болєзніжувальними або жарознижувальними засобами,
• інгібіторами моноамінооксидази (інгібітори МАО, застосовувані при лікуванні хвороби Паркінсона або депресії) протягом останніх 14 днів,
• іншими засобами, що звужують кровоносні судини, застосовуваними для очищення закладеного носа (наприклад, фенілпропаноламін, фенілєфрин та ефедрин, метилфенідат, приймані перорально або інтраназально),
• ліками, що запобігають згортанню крові, такими як антикоагулянти та антиагреганти (наприклад, аспірин (оцтова кислота саліцилова), варфарин, тиклопідін),
• ліками, які можуть збільшити ризик виразок шлунка або кровотеч, наприклад, стероїди, антидепресивні ліки групи СІЗЗС (наприклад, флуоксетин, пароксетин) або НПЗ, включаючи аспірин
• літій,
• метотрексат у великих дозах (понад 20 мг на тиждень).

Інші ліки можуть впливати на дію препарату Називін Затоки і Кашель або препарат Називін Затоки і Кашель може впливати на дію інших ліків. Наприклад:

• ліки, що розріджують кров (наприклад, антикоагулянти та антиагреганти, наприклад, аспірин/оцтова кислота саліцилова, варфарин, тиклопідін),
• ліки, що знижують високе кров'яне тисня (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-адреноблокатори,例如 атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан, гуанетидин, резерпін та метилдопа),
• ліки, які можуть збільшити ризик виразок шлунка або кровотеч, наприклад, стероїди, антидепресивні ліки групи СІЗЗС (наприклад, флуоксетин, пароксетин) або НПЗ, включаючи аспірин та селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2),
• ліки проти нерегулярного серцебиття, стенокардії, серцевої недостатності або затримки рідини (наприклад, глікозиди серцеві, хінідин), оскільки препарат Називін Затоки і Кашель може зменшувати їх дію або збільшувати ризик виникнення нерегулярного серцебиття, високого кров'яного тисня або порушення функції нирок,
• циклоспорин (імунодепресивний лік) через можливе збільшення ризику порушення функції нирок,
• ліки, застосовувані при лікуванні депресії (літій, тріциклічні антидепресивні ліки) можуть збільшувати ризик побічних ефектів,
• одночасне застосування фенітоїну (протиепілептичного ліку) може викликати збільшення рівня цих ліків у сироватці. Контроль рівня фенітоїну в крові не є обов'язковим для правильного застосування препарату (максимально протягом 5 днів),
• інші ліки, що звужують кровоносні судини або гальмують апетит, оскільки вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів,
• зворотні інгібітори моноамінооксидази А (РІМА, застосовувані при лікуванні депресії), лінезолід (антибіотик) та алкалоїди споришу (застосовувані при лікуванні хвороби Паркінсона) можуть збільшувати ризик високого кров'яного тисня,
• пробенецид або сульфінпіразон можуть затримувати виведення ібупрофену,
• походні сульфонілмочевини (антицукрові ліки): хоча взаємодії з ібупрофеном не були описані, рекомендується перевірити рівень цукру в крові як заходи обережності під час спільного застосування,
• ліки, що збільшують виділення рідини (мочогінні ліки),
• метотрексат у великих дозах (понад 20 мг на тиждень), оскільки він може посилювати дію метотрексату,
• антібіотики хінолонові через підвищений ризик виникнення судом,
• такролімус, триметоприм, кортикостероїди,
• ліки проти мігрені,
• зидовудин (застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції), похідні терпенів, клобутинол, речовини, подібні до атропіну, та місцеві знеболювальні засоби, які можуть збільшувати ризик судом,
• гепарин у ін'єкціях або (та) продукти, що містять мілорізаб двоклаповий (Gingko biloba) через підвищений ризик кровотеч,

Деякі інші ліки також можуть впливати на дію препарату Називін Затоки і Кашель, а препарат Називін Затоки і Кашель може впливати на дію інших ліків. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Називін Затоки і Кашель одночасно з іншими ліками, включаючи ті, які видаються без рецепта. Під час операційного періоду може виникнути гостра гіпертонічна реакція внаслідок застосування псевдоефедрину. Через це слід припинити приймати препарат Називін Затоки і Кашель за кілька днів до запланованої операції та повідомити анестезіолога.

Препарат Називін Затоки і Кашель з їжею та питтям

Таблетки слід ковтати, запивючи водою, найкраще після їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Препарат Називін Затоки і Кашель не слід застосовувати під час вагітності. Активні речовини: ібупрофен та псевдоефедрин можуть викликати важкі порушення у ненароджених дітей. Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) можуть викликати порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Вони можуть збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також викликати затримку або подовження періоду пологів. Починаючи з 20 тижня вагітності, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) можуть викликати порушення функції нирок у ненародженої дитини, що може привести до низького рівня плідової рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провід тетради) у серці дитини.

Годування грудьми

Активні речовини, ібупрофен та псевдоефедрин, були виявлені у грудному молоці жінок, які їх приймали. Через це препарат Називін Затоки і Кашель не слід застосовувати під час годування грудьми.

Вплив на фертильність

Препарат Називін Затоки і Кашель містить ібупрофен, який належить до групи ліків (НПЗ), які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дію є зворотнім після припинення прийому препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату Називін Затоки і Кашель на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак слід враховувати можливість виникнення головокружіння або оманів.

Препарат Називін Затоки і Кашель містить:

• Сод - цей препарат містить 1,65 мг соду на таблетку. Слід враховувати це у пацієнтів з контрольованою вмістом соди в дієті.

Застосування псевдоефедрину може привести до позитивних результатів антидопінгових тестів.

3. Як застосовувати препарат Називін Затоки і Кашель

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Називін Затоки і Кашель призначений лише для перорального застосування.

Рекомендована доза:

Дорослі та молодь у віці 15 років і старше: 1 таблетка кожні 4-6 годин, за необхідності. У разі важких симптомів 2 таблетки кожні 6-8 годин, за необхідності. Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 6 таблеток. Таблетки слід ковтати, запивуючи водою, найкраще після їжі. Таблеток не слід ламати або розчиновувати. Препарат Називін Затоки і Кашель слід застосовувати лише у разі одночасного закладення носа або болю голови та (або) гарячки. Якщо в пацієнта є лише один з симптомів (закладений нос або біль голови та (або) гарячка), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо альтернативного методу лікування. У пацієнтів у віці понад 60 років лікування слід розпочинати з найменшої можливої дози через підвищений ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації. Лікар може рекомендувати приймати ліки, що захищають шлунково-кишковий тракт, разом з препаратом Називін Затоки і Кашель, якщо пацієнт належить до цієї вікової групи. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта є легка або помірна хронічна ниркова або печінкова недостатність, оскільки необхідно调整 дозу препарату до стану пацієнта. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Застосування у дітей та молоді

Не слід застосовувати у дітей та молоді у віці нижче 15 років.

Тривалість лікування

Препарат призначений для короткочасного застосування. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, який дозволяє полегшити симптоми. Не слід перевищувати 5 днів лікування у дорослих. Не слід перевищувати 3 днів лікування у молоді (у віці 15-18 років). У разі тривання або погіршення симптомів слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Називін Затоки і Кашель

У разі прийому пацієнтом більшої ніж рекомендована дози ібупрофену або псевдоефедрину, або випадкового прийому препарату дитиною, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні для отримання інформації про ризик та заходів, які слід вжити. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (у тому числі блювоту з видимими слідами крові), біль голови, дзвін у вухах, нескоординовані та мимовільні рухи очей. Після прийому великих доз зареєстровані сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду, труднощі з диханням.

Пропуск прийому препарату Називін Затоки і Кашель

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Слід негайно припинити застосування цього препарату та звернутися до лікаря:

• якщо виникнуть симптоми, які свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин мозку (RCVS). До них належать:
• сильний біль голови з раптовим початком,
• нудота,
• блювота,
• сплутаність,
• судоми,
• зміни у зорі.
• у разі виникнення наступних симптомів, які можуть свідчити про важкі алергічні реакції:
• трудність з диханням або ковтанням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• важкий свербіж шкіри з кропив'янкою
• важкі шкірні реакції, включаючи пухирі під шкірою
• пришвидшене серцебиття з низьким кров'яним тиском
• у разі виникнення симптомів кровотечі з кишечника:
• ясно-червоні фекалії, відчуття слабкості, кров'яні або чорні смолисті фекалії, біль у животі, який не припиняється, блювота з кров'ю або темними частинками, які нагадують фільтр кави

Інші побічні ефекти:

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• біль голови, головокружіння, труднощі з засипанням, збудження, дратівливість або втома
• порушення зору
• сухість у роті, спрага
• дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, нудота, блювота, діарея, втрата апетиту, нездужання (згага)

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• шум у вухах (дзвін у вухах)
• нервозність, тремор, безсоння, збудження, дратівливість, безсоння
• загострення астми, свистячий дихання
• алергічна реакція зі спазмом бронхів (дусність)
• біль у животі, метеоризм, запор
• набряк, артеріальна гіпертонія (високе кров'яне тисня), тахікардія, серцева недостатність, нерегулярне серцебиття, пришвидшене серцебиття, біль у грудній клітці, інфаркт міокарда
• ушкодження ниркової тканини, підвищення рівня сечовини у сироватці
• висипка, кропив'янка, свербіж, червоність, надмірна потливість

Бардzo рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• хвороба виразкової хвороби шлунка/дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту), іноді з кровотечею або перфорацією (кров у блювотині або у фекаліях), гастрит, виразка ротової порожнини, загострення виразкової хвороби товстої кишки та хвороби Крона
• порушення функції печінки, особливо при тривалому лікуванні, ниркова недостатність, гостре запалення печінки
• інфекційні захворювання, симптоми асеептичного запалення оболонок мозку та спинного мозку (біль голови, гарячка, жорсткість шиї, нудота, блювота або дезорієнтація), особливо у пацієнтів з існуючими автоімунними захворюваннями (такими як системний червоний лупус, змішане захворювання сполучної тканини), порушення крові (анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Перші симптоми - гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, симптоми грипоподібні, сильне вичерпання, нез'ясоване кровотеча з носа та синяки
• важкі алергічні реакції (симптомами можуть бути набряк обличчя, набряк Квінке, душність, спазм бронхів, тахікардія, зниження кров'яного тиску, анафілактичний шок)
• психотичні реакції, депресія
• ниркова недостатність або інші порушення функції нирок, підвищення рівня креатиніну у сироватці
• езофагіт (згага), панкреатит, звуження, подібне до діафрагми, кишкової порожнини
• червоні лущені висипки з загрубіннями під шкірою та пухирями, розташовані переважно у складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра універсальна осутка кропив'янкова, AGEP). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити приймати препарат Називін Затоки і Кашель та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровопостачанням (ішемічна коліт)
• інсульт
• розлади кишечника, які можуть викликати раптовий біль або кровотеча з анусу
• судоми
• труднощі з сечовипусканням у чоловіків з гіперплазією передміхурової залози
• галюцинації, неправильне поведіння
• шкірна чутливість до світла (реакції надчутливості до світла)
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• важкі захворювання, що впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин мозку (RCVS)
• зменшення кровотоку в області зорового нерва, яке може викликати втрату зору або проблеми з концентрацією (ішемічна нейропатія зорового нерва)
• розширені зіниці
• підвищення рівня цукру у крові
• реакція на ліки з еозинофілією та загальними симптомами: може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипку шкіри, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних тілець). У разі виникнення таких симптомів слід припинити приймати препарат Називін Затоки і Кашель та негайно звернутися за медичною допомогою.
• червоно-лущена висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра універсальна осутка кропив'янкова, AGEP). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити приймати препарат Називін Затоки і Кашель та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровопостачанням (ішемічна коліт)
• інсульт
• розлади кишечника, які можуть викликати раптовий біль або кровотеча з анусу
• судоми
• труднощі з сечовипусканням у чоловіків з гіперплазією передміхурової залози
• галюцинації, неправильне поведіння
• шкірна чутливість до світла (реакції надчутливості до світла)
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса

Ліки, такі як Називін Затоки і Кашель, можуть бути пов'язані з невеликим зростанням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Побічні ефекти можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Називін Затоки і Кашель

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після: «EXP» або «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Називін Затоки і Кашель

• Активними речовинамипрепарату є ібупрофен (200 мг у таблетці) та псевдоефедрин гідрохлорид (30 мг у таблетці, що відповідає 24,6 мг псевдоефедрину).
• Інші компоненти:мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, повідон К-30, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота 95, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію; Опадрі Жовтий: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (Е 172), полісорбат 80, червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172); Опадрі фкс Срібний: полімер полівінілового спирту, частково гідролізований, тальк (Е 553б), макрогол 3350, Барвник «Міка-основний перламутровий пігмент» містить: силікат алюмінію та калію (Е 555), діоксид титану (Е 171); полісорбат 80.

(Для отримання додаткової інформації про соду див. кінець пункту 2).

Як виглядає препарат Називін Затоки і Кашель та що містить упаковка

Називін Затоки і Кашель - це таблетки жовтого кольору, овальні, двосторонньо-випуклі (розміри: близько 15,6 мм х 7,7 мм). Таблетки доступні у блистерних упаковках по 12, 20 та 24 таблетки. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

P&G Health Germany GmbH
Сульцбахер Штрассе 40
65824 Швальбах-ам-Таунус
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Procter & Gamble Health Poland Sp. з о.о.
вул. Забранецька, 20, 03-872 Варшава
тел. 801 25 88 25

Виробник:

Merckle GmbH
Людвіг-Меркле-Штрассе 3
89143 Блаубойрен
Німеччина
Teva Czech Industries s.r.o.
Остравська 29, ч.п. 305
74770 Опава-Комаров
Чехія
Teva Operations Poland Sp. з о.о.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
P&G Health Austria GmbH & Co. OG,
Гессльгассе 20,
9800 Шпітталь-ан-дер-Драу,
Австрія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія:
Вікс Флу Акшн 200 мг/30мг компреси, покриті оболонкою
Австрія:
Вік ДейМед Дуо 200мг/30мг фільмовані таблетки
Німеччина:
Вік Дуо Гріппал 200 мг/30 мг фільмовані таблетки
Іспанія: Ілві Сінус 200мг/30мг компреси, покриті оболонкою
Угорщина:
Ібупрофен/Псевдоефедрин Вік 200 мг/30 мг фільмована таблетка
Польща
Називін Затоки і Кашель
Румунія:
Ібупрофен/Псевдоефедрин Вік 200 мг/30 мг компреси, покриті оболонкою

Дата останньої актуалізації брошури: 11/2024