НАРИН РЕПЕТАБС 5 мг/120 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Нарін Репетабс5мг/120мг пролонговані таблетки

лоратадин/псевдоефедрин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Нарін Репетабс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Нарін Репетабс
3. Як приймати Нарін Репетабс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Нарін Репетабс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нарін Репетабс і для чого він використовується

Що таке Нарін Репетабс

Нарін Репетабс містить комбінацію двох лікарських засобів, антигістамінного засобу (лоратадин) та деконгестанта (псевдоефедрин).

Як діє Нарін Репетабс

Нарін Репетабс допомагає зменшити симптоми алергії або простуди, гальмуючи дію речовини, званої "гістамін", яку організм виробляє, коли є алергією на щось. Деконгестанти допомагають очистити носові проходи.

Коли використовувати Нарін Репетабс

Нарін Репетабс допомагає зменшити симптоми, пов'язані з сезонним алергічним ринитом (сінною лихоманкою), такі як чхання, виділення з носа або свербіж у носі чи очах, коли супроводжується носовою закладеністю у дорослих і підлітків старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Нарін Репетабс

Не приймайте Нарін Репетабс

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лоратадину, псевдоефедрину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Через вміст псевдоефедрину не приймайте Нарін Репетабс

• якщо ви також приймаєте лікування серцевими засобами або засобами для лікування артеріальної гіпертензії.
• якщо ви страждаєте на глаукому, труднощі з сечовипусканням, обструкцію сечових шляхів, дуже високу артеріальну гіпертензію (важку гіпертензію) або гіпертензію, яка не контролюється вашими лікарськими засобами, захворювання серця чи судин, страждаєте або мали геморагічний інсульт, або гіпертиреоз.
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) або якщо минуло менше 14 днів з моменту припинення цього лікування.
• якщо у вас є важке захворювання нирок, гостре (раптове) або хронічне (тривале), або ниркова недостатність.

Попередження та обережність

Певні захворювання можуть зробити вас надзвичайно чутливим до деконгестанта псевдоефедрину, який міститься в цьому лікарському засобі.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Нарін Репетабс:

• якщо вам 60 років або більше, оскільки ви можете бути більш чутливими до дії цього лікарського засобу.
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, виразковий стоматит, обструкцію пілородуоденальної ділянки (обструкцію кишечника), обструкцію шийки сечового міхура, історію бронхоспазму (труднощі з диханням через звуження м'язів легень) або захворювання печінки, нирок чи сечового міхура.
• якщо у вас запланована хірургічна операція, оскільки вам може знадобитися припинити прийом Нарін Репетабс на кілька днів.
• якщо ви приймаєте дигоксин, лікарські засоби, які використовуються для лікування певних серцевих захворювань, оскільки вам може знадобитися корекція дози.
• якщо ви приймаєте альфа-метилдопу, мекаміламін, резерпін та гуанетидин для лікування артеріальної гіпертензії, оскільки вам може знадобитися корекція дози.
• якщо ви приймаєте деконгестанти (оральні або назальні), засоби для гальмування апетиту (дієтичні таблетки), або амфетаміни, оскільки разом з Нарін Репетабс ці лікарські засоби можуть збільшити вашу артеріальну гіпертензію.
• якщо ви приймаєте алкалоїди ерготаміну (такі як дигідроерготамін, ерготамін, або метилергометрин) для лікування мігрені. Разом з Нарін Репетабс ці лікарські засоби можуть збільшити вашу артеріальну гіпертензію.
• якщо ви приймаєте лінезолід (антибіотик), бромокриптін (для безпліддя або захворювання Паркінсона), каберголін, лізурід та перголід (для захворювання Паркінсона). Разом з Нарін Репетабс ці лікарські засоби можуть збільшити вашу артеріальну гіпертензію.
• якщо вам призначені шкірні тести на алергію, не приймайте Нарін Репетабс протягом двох днів перед тестами, оскільки цей лікарський засіб може змінити результати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили або діагностували щось з наступного:

• артеріальна гіпертензія
• швидкі або сильні серцеві скорочення
• анормальний серцевий ритм
• нудота та головний біль або збільшення головного болю при прийомі Нарін Репетабс. Ваш лікар може порадити припинити лікування.

Одним з активних компонентів Нарін Репетабс, псевдоефедрином, може спричинити залежність, а великі кількості псевдоефедрину можуть бути токсичними.

Якщо ви розвинули загальне гарячкове висипання, пов'язане з пухирцями, припиніть прийом Нарін Репетабс і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки при прийомі Нарін Репетабс через запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо ці симптоми з'являються, припиніть прийом Нарін Репетабс і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Може виникнути зниження кровотоку до зорового нерва при прийомі Нарін Репетабс. Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть прийом Нарін Репетабс і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Було повідомлено про випадки синдрому задньої реверсивної енцефалопатії (ЗРЕ) та синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ) після прийому лікарських засобів, які містять псевдоефедрин. ЗРЕ та РВКМ - це рідкісні захворювання, які можуть включати зниження кровотоку до мозку. Припиніть використання Нарін Репетабс негайно і шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками ЗРЕ або РВКМ (для ознайомлення з симптомами див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Прийом Нарін Репетабс зіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включно з тим, який ви можете придбати без рецепта.

Прийом Нарін Репетабс з алкоголем

Не було доведено, що Нарін Репетабс посилює дію алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Нарін Репетабс, якщо ви вагітні.

Лактація

Не приймайте Нарін Репетабс, якщо ви перебуваєте в період лактації.

Лоратадин та псевдоефедрин виділяються в грудне молоко. Було повідомлено про зниження кількості грудного молока у жінок під час лактації при прийомі псевдоефедрину, компонента Нарін Репетабс.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що Нарін Репетабс спричинить сонливість або зниження стану свідомості. Однак дуже рідко деякі люди можуть відчувати сонливість, яка може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Нарін Репетабс містить лактозу та сакарозу

Нарін Репетабс містить лактозу та сакарозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Лабораторні тести:Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може спричинити позитивний результат допінг-тесту.

3. Як приймати Нарін Репетабс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати

Дорослі та підлітки віком 12 років та старше:

Рекомендована доза - одна таблетка Нарін Репетабс пролонговані таблетки двічі на день з склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Проглотіть таблетку цілою; не розчавлюйте, не розбивайте та не жуйте таблетку перед проглотінням.

Не приймайте більше таблеток Нарін Репетабс, ніж рекомендовано в цьому описі, або з більшою частотою, ніж рекомендовано.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом більше 10 днів підряд, якщо ваш лікар не порадив інакше.

Якщо ви прийняли більше Нарін Репетабс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Нарін Репетабс, ніж потрібно, проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом. Було повідомлено про сонливість, палпітацію та головний біль при передозуванні лоратадину, компонента Нарін Репетабс. Було повідомлено про конвульсії, палпітацію, нудоту та нервозність при передозуванні псевдоефедрину, компонента Нарін Репетабс.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації; телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Нарін Репетабс

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте, а потім продовжуйте приймати її звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно, якщо ви відчуваєте побічний ефект, який не зникає, є докучливим або ви вважаєте важливим.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• важкі захворювання, які впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої реверсивної енцефалопатії (ЗРЕ) та синдром реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ)

Припиніть використання Нарін Репетабс негайно і шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому задньої реверсивної енцефалопатії (ЗРЕ) та синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ). Це включає:

• головний біль інтенсивний та раптовий
• малайство
• вомітування
• замішання
• конвульсії
• зміни в зорі

Побічні ефекти, які виникають дуже часто при прийомі Нарін Репетабс (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів), включають: безсоння.

Побічні ефекти, які виникають часто при прийомі Нарін Репетабс (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів), включають: сонливість, нервозність, депресія, агітація, анорексія, головокружіння, сухість у роті, швидкі серцеві скорочення, біль у горлі, запалення слизової оболонки носа, запор, нудота, головний біль та втома.

Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів), включають: замішання, тремор, підвищене потовиділення, приливи, порушення смаку, надмірне сльозотеча очей, звук у вухах, нерегулярний серцевий ритм, носова кровотеча та часте або ненормальне сечовипускання та свербіж.

Під час продажу Нарін Репетабс були повідомлені наступні побічні ефекти з частотою дуже рідко(можуть впливати на до 1 з 10 000 пацієнтів): важка алергічна реакція, включно з висипанням, кропив'янкою та набряком обличчя, вертіго, конвульсії, нерегулярний серцевий ритм, підвищення артеріальної гіпертензії, кашель, звуження дихальних шляхів, захворювання печінки, труднощі з сечовипусканням та випадіння волосся.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені тільки для лоратадину під час клінічних досліджень та після продажу, включають підвищення апетиту, висипання та нездужання шлунка.

Частота наступних побічних ефектів невідома:

• збільшення ваги

• раптовий початок гарячки, червоність шкіри чи численні дрібні пухирці (можливі симптоми гострої пустульозної екзантеми) можуть виникнути протягом перших двох днів лікування Нарін Репетабс. Див. розділ 2.

Припиніть прийом Нарін Репетабс, якщо ці симптоми з'являються, і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.

• запалення товстої кишки через зниження кровотоку (ішемічна коліт).
• зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Нарін Репетабс

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

• Цьому лікарському засобу не потрібно особливої температури для збереження. Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не заморожуйте.

• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після позначки CAD.

Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблетки.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нарін Репетабс

• Активними компонентами є лоратадин 5 мг та псевдоефедрин 120 мг.
• Інші компоненти: ядро - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідона та стеарат магнію; плівкова оболонка - аравійська камедь, сульфат кальцію анігідрид, сульфат кальцію дигідрат, карнаубський віск, мікрокристалічна целюлоза, олеїнова кислота, колофонія, мильна пудра, сакароза, тальк, діоксид титану, білий віск та зеїн. Див. розділ 2 "Нарін Репетабс містить лактозу та сакарозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Нарін Репетабс 5 мг/120 мг пролонговані таблетки випускаються в блистерах упаковок розміром 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

SAG Manufacturing, S.L.U.

Carretera N-1, Km 36

28750, San Agustín de Guadalix (Madrid)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Clarinase

Бельгія: Clarinase Repetabs

Іспанія: Narine Repetabs 5mg/120mg пролонговані таблетки

Греція: Clarityne-D 120/5

Португалія: Claridon

Дата останнього перегляду цього опису: 10/2024

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/