АЕРІНАЗЕ 2,5 мг/120 мг ТАБЛЕТКИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Аеріназе 2,5мг/120мг таблетки з модифікованим випуском

дезлоратадин/сульфат псевдоефедрину

Зміст опису

1. Що таке Аеріназе і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Аеріназе
3. Як приймати Аеріназе
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аеріназе
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аеріназе і для чого він використовується

Що таке Аеріназе

Аеріназе таблетки містять комбінацію двох активних речовин, дезлоратадин, який є антигістамінним засобом, і сульфат псевдоефедрину, який є деконгестантом.

Як працює Аеріназе

Антигістамінні засоби допомагають зменшити алергічні симптоми, запобігаючи дії гістаміну, яка виробляється в організмі. Деконгестанти допомагають полегшити назальну конгестію (закупорення/конгестію носа).

Коли слід приймати Аеріназе

Аеріназе таблетки полегшують симптоми, пов'язані з сезонним алергічним ринитом (сінною лихоманкою), такі як чхання, ринорея або свербіння носа, свербіння очей або сльозотеча, коли вони супроводжуються назальною конгестією у дорослих і підлітків старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Аеріназе

Не приймайте Аеріназе

• якщо ви алергічні на дезлоратадин, сульфат псевдоефедрину, адренергічні лікарські засоби або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або лоратадин

• якщо у вас є підвищений артеріальний тиск, захворювання серця або судин, або ви мали в минулому інсульт

• якщо у вас є глаукома, труднощі з сечовипусканням, обструкція сечовиводу або гіпертиреоз
• якщо ви приймаєте лікування інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (клас антидепресивних лікарських засобів) або припинили приймати цей тип лікарських засобів за останні 14 днів.

Попередження та застереження

Деякі стани можуть зробити вас надзвичайно чутливим до деконгестанта сульфату псевдоефедрину, який міститься в цьому лікарському засобі. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Аеріназе:

• якщо вам 60 років або старше. Люди похилого віку можуть бути більш чутливими до дії цього лікарського засобу
• якщо у вас є цукровий діабет
• якщо у вас є виразкова хвороба, яка призводить до звуження шлунка, тонкого кишечника або стравоходу (виразкова хвороба з звуженням)
• якщо у вас є обструкція кишечника (обструкція пілоруса або дванадцятипалої кишки)
• якщо у вас є обструкція шиї сечового міхура (обструкція шиї міхура)
• якщо ви мали в минулому труднощі з диханням через тиск м'язів легень (бронхоспазм)
• якщо у вас є проблеми з печінкою, нирками або сечовим міхуром.

Крім того, якщо ви відчуваєте або вам діагностують будь-які з наступних станів, ви повинні повідомити про це вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки вони можуть порадити вам припинити приймати Аеріназе:

• підвищений артеріальний тиск
• швидке або сильне серцебиття
• анормальний серцевий ритм
• нудота та головний біль або посилення головного болю при прийомі Аеріназе
• якщо у вас є особисті або сімейні випадки судом
• важкі шкірні реакції, які включають ознаки та симптоми, такі як червоність шкіри, багато дрібних гранул, з або без гарячки.

Якщо ви плануєте піддатися хірургічній операції, ваш лікар може порадити вам припинити приймати Аеріназе за 24 години до операції.

Одна з активних речовин Аеріназе, сульфат псевдоефедрину, має потенціал зловживання, і великі дози сульфату псевдоефедрину можуть бути токсичними. Тривале використання може призвести до прийому більшої кількості Аеріназе, ніж рекомендована доза, для досягнення бажаного ефекту, що підвищує ризик передозування. Якщо лікування раптово припинити, може виникнути депресія.

Лабораторні тести

Припиніть приймати Аеріназе至少 за 48 годин до проведення шкірних тестів, оскільки антигістамінні засоби можуть впливати на результати шкірних тестів.

Спортсмени, які приймають Аеріназе, можуть мати позитивний результат на тест на допінг.

Використання у дітей та підлітків

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Аеріназе

Повідоміть вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• дигіталіс, лікарський засіб, який використовується для лікування певних серцевих розладів
• лікарські засоби для артеріального тиску (напр., α-метилдопа, мекаміламіна, резерпін, алкалоїди вератрину та гуанетидіна)
• деконгестанти для перорального або назального застосування (як фенілпропаноламін, фенілефрин, ефедрин, оксиметазолін, нафазолін)
• лікарські засоби для схуднення (suppressори апетиту)
• амфетаміни
• лікарські засоби для мігрені, наприклад, алкалоїди ерготу (як дигідроерготамін, ерготамін або метилергометрин)
• лікарські засоби для хвороби Паркінсона або для безпліддя, як бромокриптин, каберголін, лізурід та перголід
• антациди для диспепсії або проблем з шлунком
• лікарський засіб для діареї під назвою каолін
• антidepressанти трициклічні (як нортріптилін), антигістамінні засоби (як цетирізин, фексофенадин).

Вживання алкоголю під час прийому Аеріназе

Поговоріть з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою про те, чи можете ви вживати алкоголь під час прийому Аеріназе. Не рекомендується вживати алкоголь під час прийому Аеріназе.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання Аеріназе, якщо ви вагітні.

Було повідомлено про зниження виробництва молока у жінок під час лактації з сульфатом псевдоефедрину, одним з компонентів Аеріназе. І дезлоратадин, і сульфат псевдоефедрину виділяються в молоко матері. Не рекомендується використання Аеріназе під час лактації.

Фертильність

Немає даних про фертильність чоловіків і жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають психічної активності, таких як водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на лікарський засіб.

3. Як приймати Аеріназе

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза - одна таблетка двічі на день з склянкою води, з або без їжі.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Проглотіть таблетку цілою; не розчавлюйте, не розбивайте та не жуйте її перед проглатуванням.

Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендовано в описі. Не приймайте таблетки частіше, ніж рекомендовано.

Не приймайте цей лікарський засіб більше 10 днів поспіль, якщо ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ви прийняли більше Аеріназе, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Аеріназе, ніж вам сказали, негайно повідоміть про це вашому лікареві, фармацевту або медсестрі.

Якщо ви забули прийняти Аеріназе

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якомога скоріше та продовжуйте свій програму прийому лікарського засобу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Аеріназе

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Було спостережено наступні побічні ефекти в дослідженнях:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 людей

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 людей

Дуже рідкі: наступні побічні ефекти були повідомлені під час постмаркетингового спостереження дезлоратадину та можуть впливати до 1 з 10 000 людей

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, які включають ознаки та симптоми, такі як гарячка, червоність шкіри або багато дрібних гранул, з лікарськими засобами, які містять псевдоефедрин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену в додаток V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аеріназе

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте блистери в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аеріназе

• Активні речовини - дезлоратадин та сульфат псевдоефедрину.
• Кожна таблетка містить 2,5 мг дезлоратадину та 120 мг сульфату псевдоефедрину.
• Інші компоненти:
• Компоненти в синій оболонці з модифікованим випуском:крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, едетат дисодій, цитринова кислота, стеаринова кислота та барвник (лака альуміній кармін індіго Е-132).
• Компоненти в білий оболонці з тривалим випуском:гіпромелоза 2208, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аеріназе - таблетки з модифікованим випуском овальної форми, синього та білого кольорів, з написом "D12" на синій оболонці. Аеріназе таблетки випускаються в блистерах по 2, 4, 7, 10, 14 або 20 таблеток, виготовлених з плівкової блистерної оболонки з алюмінієвою кришкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

SP Labo N.V.

Industriepark 30

B-2220 Heist-op-den-Berg

Бельгія.

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.