Напроксен

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

NAPROXEN HASCO

12 мг/г (1,2%), гель

Напроксен натрій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Naproxen HASCO і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Naproxen HASCO
• 3. Як використовувати препарат Naproxen HASCO
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Naproxen HASCO
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Naproxen HASCO і для чого він використовується

Препарат призначений для застосування на шкіру. Активною речовиною препарату Naproxen HASCO є
напроксен, який має анальгетичну і протизапальну дію. Левоментол викликає на шкірі відчуття
холоду і діє місцево анестезуюче, викликає місцеве розширення кровоносних судин
і полегшує проникнення напроксену в уражені тканини. Хлоралгідрат завдяки
легко-дрібному дії викликає корисне, рефлекторне розширення кровоносних судин.
Препарат застосовується місцево анальгетично і протизапально при болях м'язів і суглобів:

• при захворюваннях суглобів,
• при ураженнях м'яких тканин,
• при ураженнях суглобів і сухожилля.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Naproxen HASCO

Коли не використовувати препарат Naproxen HASCO

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо спостерігається надчутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, до ацетилсаліцилової кислоти),
• якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності,
• у дітей до 3 років.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати Naproxen HASCO, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
У пацієнтів з виразкою шлунково-кишкового тракту і кровотечею слід бути обережним через можливе всмоктування напроксену в кровотік.
Після нанесення гелю на шкіру слід ретельно вимити руки.
Слід уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками. У разі потрапляння гелю в очі або
на слизові оболонки слід видалити гель, обережно промиваючи водою.
Не застосовувати на пошкоджену шкіру, відкриті рани, на запальні захворювання шкіри.
У період лікування, а також упродовж 2 тижнів після закінчення лікування, слід уникати прямого сонячного світла (також солярію).
Препарат слід застосовувати обережно:

• у разі виникнення в минулому алергічних реакцій (висип, свербіж, червоність) під час лікування препаратами з групи нестероїдних протизапальних препаратів;
• коли препарат застосовується на великих поверхнях шкіри тривало, оскільки існує можливість виникнення загальних побічних ефектів. У разі виникнення вище перелічених симптомів слід припинити застосування препарату. Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище перелічені попередження стосуються ситуацій, які виникли в минулому.

Застосування препарату Naproxen HASCO у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки
Застосування препарату Naproxen HASCO у пацієнтів з нирковою недостатністю і (або) печінковою недостатністю слід проводити з особливою обережністю через можливе всмоктування напроксену в кровотік.

Діти

Не застосовувати у дітей до 3 років.

Препарат Naproxen HASCO та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
На сьогодні не спостерігалося взаємодії напроксену, який застосовується місцево на шкіру, з іншими
препаратами. Однак у разі тривалого застосування препарату на великих поверхнях шкіри не можна
повністю виключити можливість виникнення таких взаємодій.
У разі перорального застосування напроксену спостерігалося, що:

• Етанол посилює дію напроксену.
• Напроксен посилює дію ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну і гідантоїну, пероральних антикоагулянтів групи кумарину, а також посилює токсичну дію метотрексату.
• Напроксен гальмує дію фуросеміду і інших діуретичних препаратів.
• Бікарбонат натрію і пробенецид збільшують концентрацію напроксену в сироватці.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) напроксену можуть викликати побічні ефекти у ненародженого
дитини. Не відомо, чи таке саме ризик існує під час застосування препарату Naproxen HASCO на
шкіру.
Не застосовувати препарат Naproxen HASCO протягом останніх 3 місяців вагітності.
Не слід застосовувати препарат Naproxen HASCO під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. У разі необхідності лікування в цьому періоді слід приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу.
Не слід застосовувати препарат під час годування грудьми. Напроксен проникає в молоко жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
2/4

Препарат Naproxen HASCO містить пропіленгліколь

Препарат може викликати подразнення шкіри.

Препарат Naproxen HASCO містить метилпарагідроксбензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Naproxen HASCO

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря
фармацевта або медсестри.
Препарат для застосування на шкіру.
Препарат слід наносити 4-5 разів на добу на больове місце і ретельно втирати. На
поверхню шкіри приблизно 7 см на 7 см застосовується смуга гелю довжиною 1 см.
Після нанесення гелю на шкіру слід ретельно вимити руки, якщо тільки лікування не стосується їх.
У разі виникнення червоності і подразнення шкіри слід припинити застосування препарату до
зникнення симптомів, у разі незникнення симптомів слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Naproxen HASCO

При місцевому застосуванні напроксену не відомі симптоми передозування. Однак у разі неправильного застосування або випадкового прийому, можливе виникнення
загальних побічних ефектів. У такому разі лікар застосує терапевтичне лікування, відповідне для отруєння нестероїдними протизапальними препаратами.
У разі випадкового прийому (наприклад, дитиною) слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Після застосування препарату можуть виникнути місцеві реакції шкіри: надчутливість, червоність,
підразнення, зазвичай проходять після припинення препарату.
У разі тривалого застосування на великих поверхнях шкіри можуть виникнути симптоми
побічних ефектів, пов'язані з загальною дією напроксену (наприклад, нудота, діарея, сонливість, головний біль, реакції надчутливості). Можливі реакції чутливості до світла. Рідко можуть виникнути
червоність, свербіж, печія. У разі виникнення задухи або змін шкіри слід негайно припинити застосування препарату, проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Алеї Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
3/4

5. Як зберігати препарат Naproxen HASCO

Зберігати в закритих, оригінальних упаковках, при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Naproxen HASCO

• Активною речовиною препарату є напроксен натрій. 1 г гелю містить 12 мг напроксену натрію.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - карбомер 5984, гідроксид натрію 30%, левоментол, хлоралгідрат, пропіленгліколь, метилпарагідроксбензоат, очищена вода.

Як виглядає препарат Naproxen HASCO і що містить упаковка

Гель однорідний, білий або жовтуватий, з м'ятним запахом.
Одна упаковка препарату містить 50 г гелю.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про препарат
тел.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата останньої актуалізації інструкції:08/2024 р.
4/4