Напроксен Гасцо

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

NAPROXEN HASCO 100 мг/г (10%) гель

( Напроксен)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням лікарського засобу, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке лікарський засіб Напроксен ХАСКО і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Напроксен ХАСКО
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Напроксен ХАСКО
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Напроксен ХАСКО
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Напроксен ХАСКО і для чого він призначений

Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Активною речовиною лікарського засобу Напроксен ХАСКО є напроксен, який діє знеболююче і
протизапально. Левоментол викликає на шкірі відчуття холоду і діє місцево знеболююче,
спричиняє місцеве розширення кровоносних судин і полегшує проникнення напроксену до
змінених хворобою тканин. Хлоралгідрат завдяки властивостям легкого подразнення викликає
корисне, рефлекторне розширення кровоносних судин.

Показання

Лікарський засіб застосовують місцево знеболююче і протизапально при болях м'язів і суглобів:

• при хворобі знівечення суглобів;
• при ураженні м'яких тканин;
• при ураженні суглобів і сухожилля.

2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Напроксен ХАСКО

Коли не застосовувати лікарський засіб Напроксен ХАСКО

• якщо пацієнт має алергію на напроксен або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо спостерігається надчутливість до інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів (наприклад, до ацетилсаліцилової кислоти);
• якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності;
• у дітей до 3 років.

Осторожності та заходи обережності

У пацієнтів з виразкою травної системи і кровотечею слід бути обережним через можливість всмоктування напроксену в кровотік.
Після нанесення гелю на шкіру слід ретельно вимити руки.
1/4
Необхідно уникати контакту лікарського засобу з очима і слизовими оболонками. У разі потрапляння гелю в очі або
на слизові оболонки слід видалити гель, обильно промиваючи водою.
Не застосовувати на пошкоджену шкіру, відкриті рани, на запальні захворювання шкіри.
У період лікування, а також 2 тижні після закінчення лікування, слід уникати прямого сонячного світла (також солярію).
Лікарський засіб слід застосовувати обережно:

• у разі виникнення в минулому алергічних реакцій (висип, свербіж, червоність) під час лікування лікарськими засобами з групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів;
• коли застосовується на великі поверхні шкіри тривало, оскільки існує можливість виникнення загальних побічних ефектів. У разі виникнення вище перелічених симптомів слід припинити застосування лікарського засобу. Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище перелічені попередження стосуються ситуацій, що виникли в минулому.

Діти

Не застосовувати у дітей до 3 років.

Застосування лікарського засобу Напроксен ХАСКО у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки

Слід бути особливо обережним при застосуванні лікарського засобу Напроксен ХАСКО у пацієнтів із нирковою недостатністю
і (або) печінковою недостатністю через можливість всмоктування напроксену в кровотік.

Напроксен ХАСКО та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Наразі не спостерігалося взаємодії напроксену, який застосовується місцево на шкіру, з іншими
лікарськими засобами. Однак у разі тривалого застосування лікарського засобу на великі поверхні шкіри не можна
повністю виключити можливість виникнення таких взаємодій.
У разі перорального застосування напроксену спостерігалося, що:

• етанол посилює дію напроксену;
• напроксен посилює дію ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну і гідантоїну, пероральних антикоагулянтів групи кумарину, а також посилює токсичну дію метотрексату;
• напроксен гальмує дію фуросеміду і інших мoczопіднісних лікарських засобів;
• гідрокарбонат натрію і пробенецид збільшують концентрацію напроксену в сироватці.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) напроксену можуть викликати побічні ефекти у ненародженого
дитини. Не відомо, чи те саме ризик існує при застосуванні лікарського засобу Напроксен ХАСКО на
шкіру.
Не застосовувати лікарський засіб Напроксен ХАСКО протягом останніх 3 місяців вагітності.
Не слід застосовувати лікарський засіб Напроксен ХАСКО під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. У разі потреби лікування в цьому періоді слід приймати якнайменшу дозу протягом якнайкоротшого часу.
Лікарського засобу не слід застосовувати під час годування грудьми. Напроксен проникає в молоко жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Відсутні дані щодо побічних ефектів після застосування напроксену, які впливають на
здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.
2/4

Лікарський засіб Напроксен ХАСКО містить пропіленгліколь

Лікарський засіб може викликати подразнення шкіри.

Лікарський засіб Напроксен ХАСКО містить метилпарабен і пропілпарабен

Лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати лікарський засіб Напроксен ХАСКО

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб для місцевого застосування на шкіру.
Лікарський засіб слід наносити 4-5 разів на добу на болюче місце і деликатно втирать.
На поверхню шкіри приблизно 7 см на 7 см застосовується смуга гелю довжиною 1 см.
Після нанесення гелю на шкіру слід ретельно вимити руки, якщо тільки лікування їх не стосується.
У разі виникнення червоності і подразнення шкіри слід припинити застосування лікарського засобу до
відступу симптомів, у разі не відступу симптомів слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Напроксен ХАСКО

Після місцевого застосування напроксену у концентрації 10% не відомі симптоми передозування.
Однак, у разі неправильного застосування або випадкового прийому, можливе виникнення загальних побічних ефектів. У такому випадку лікар буде застосовувати терапевтичне лікування, відповідне для отруєнь нестероїдними протизапальними лікарськими засобами.
У разі випадкового прийому (наприклад, дитиною) слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Після застосування лікарського засобу можуть виникнути місцеві реакції шкіри: надчутливість, червоність,
підразнення, зазвичай проходять після припинення застосування лікарського засобу.
У разі тривалого застосування на великі поверхні шкіри можуть виникнути симптоми побічних ефектів, що виникають унаслідок загальної дії напроксену (наприклад, нудота, діарея, сонливість, головний біль, реакції надчутливості). Можливі реакції чутливості до світла. Рідко можуть виникнути червоність, свербіж, печіння. У разі виникнення задухи або змін шкіри слід негайно припинити застосування лікарського засобу, проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України:
вул. Хмельницьке шосе, 14, м. Київ, 01001
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: [http://www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
3/4

5. Як зберігати лікарський засіб Напроксен ХАСКО

Зберігати в закритій упаковці, при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Напроксен ХАСКО

• Активною речовиною лікарського засобу є напроксен. 1 г гелю містить 100 мг напроксену.
• Інші складники: карбомер 5984, гідрокарбонат натрію 30%, левоментол, хлоралгідрат, пропіленгліколь, метилпарабен, пропілпарабен, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Напроксен ХАСКО і що містить упаковка

Напроксен ХАСКО має форму гелю.
Одна упаковка містить 50 або 100 г гелю.

Підстава, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел. + 48 (22) 742 00 22
ел. пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:08/2024 р.
4/4