Напроксен Емо

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

NAPROXEN EMO, 100 мг/г, гель

(Напроксен)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке NAPROXEN EMO і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату NAPROXEN EMO
• 3. Як застосовувати NAPROXEN EMO
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати NAPROXEN EMO
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке NAPROXEN EMO і для чого його застосовують

NAPROXEN EMO має форму гелю. До його складу входить активна речовина - напроксен - у кількості 100 мг/г, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Препарат є протибольовим і протизапальним гелем для місцевого застосування на шкіру.
В результаті відбувається зменшення болю і набухання, а також відновлення рухової активності. Препарат викликає на шкірі приємне відчуття холоду.

Показання до застосування:

• м'язово-суглобові болі;
• хвороба знівечення суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату NAPROXEN EMO

Коли не застосовувати препарат NAPROXEN EMO:

• якщо пацієнт має алергію на напроксен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи ацетилсаліцилову кислоту;
• у дітей віком до 3 років;
• у пацієнтів з алергічними реакціями в анамнезі, такими як бронхоспазм, кропив'янка або гостре запалення слизової оболонки носа після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших речовин, що гальмують синтез простагландинів;
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування NAPROXEN EMO, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у разі появи в минулому алергічних реакцій (висип, свербіж, червоність)

під час лікування препаратами групи нестероїдних протизапальних препаратів;

• у разі появи реакції підвищеної чутливості з набуханням обличчя, червоністю або бронхоспазмом. Не рекомендується застосовувати напроксен у вигляді гелю протягом тривалого періоду часу і на великі ділянки шкіри, оскільки можуть виникнути загальні побічні ефекти (див. пункт 4).

Якщо з'явиться будь-яка з вищезазначених реакцій, слід припинити застосування препарату.

Не слід застосовувати препарат:

• до очей та на слизові оболонки; у разі потрапляння гелю до очей або на слизові оболонки його слід видалити, обережно промивши водою;
• на пошкоджену шкіру, відкриті рани та запальні захворювання шкіри;
• під пов'язки (бинти або пластирі);
• перорально.

Крім того, протягом періоду лікування, а також протягом 2 тижнів після закінчення лікування, слід уникати прямого сонячного світла (включаючи солярій).
Через можливість всмоктування напроксену в кровотік слід проявляти обережність під час лікування пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, виразковим захворюванням шлунково-кишкового тракту та кровотечею.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат NAPROXEN EMO у дітей віком до 3 років.

NAPROXEN EMO та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
NAPROXEN EMO можна застосовувати одночасно з іншими лікарськими формами напроксену (таблетками, свічками тощо).
Перш ніж почати приймати цей препарат, слід поговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
Аспірин/ацетилсаліцилова кислота, яка застосовується для профілактики кров'яних згортань.
Напроксен може зменшувати агрегацію тромбоцитів і збільшувати час кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Пероральні форми (наприклад, таблетки) препарату NAPROXEN EMO можуть викликати побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи таке ж ризик існує під час застосування препарату NAPROXEN EMO на шкіру.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат NAPROXEN EMO протягом останніх 3 місяців вагітності. Не слід застосовувати препарат NAPROXEN EMO протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. У разі необхідності лікування в цьому періоді слід приймати якнайкоротший час.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат під час годування грудьми. Рішення про припинення годування грудьми або лікування напроксеном у вигляді гелю повинно бути прийнято після розгляду ризику для дитини, яка годується грудьми, або користі для матері.
Фертильність
Не виявлено негативного впливу на фертильність або порушення плода у зв'язку з введенням активної речовини.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Відсутні дані про побічні ефекти після застосування напроксену місцево на шкіру, які впливають на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

NAPROXEN EMO містить етилпара-гідроксибензоат.

Препарат містить 1,50 мг етилпара-гідроксибензоату в кожному грамі. Він може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

NAPROXEN EMO містить алкоголь (етанол).

Цей препарат містить 0,90 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі. Він може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати NAPROXEN EMO

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не рекомендував інакше, слід прийняти наступний схему застосування препарату: нанести препарат на шкіру в кількості, залежній від розмірів болючої ділянки (найчастіше смуга гелю довжиною близько 4 см), розподілити в місці болю та деликатно вмасувати до повного всмоктування. Препарат слід застосовувати від 4 до 5 раз на добу, з інтервалами в кілька годин.
Після застосування препарату слід вимити руки, якщо тільки лікування не стосується їх.
Не слід застосовувати препарат NAPROXEN EMO довше ніж кілька тижнів (найчастіше до 4 тижнів).
Якщо біль і набухання не зникнуть або посилиються після 1 тижня застосування препарату, слід звернутися до лікаря.
У разі появи червоності та подразнення шкіри слід припинити застосування препарату до зникнення симптомів, у разі не зникнення симптомів слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 3 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату NAPROXEN EMO

Через незначне всмоктування напроксену через шкіру в кровотік, не існує ризику передозування або отруєння препаратом, призначеним для місцевого застосування.
Однак, внаслідок неправильного застосування або випадкового прийому, можливе виникнення загальних побічних ефектів. У такому разі лікар застосує терапевтичне лікування, відповідне для отруєння нестероїдними протизапальними препаратами.
У разі випадкового прийому препарату слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Зазвичай NAPROXEN EMO добре переноситься.
Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:
рідко: у 1 до 10 осіб на 10 000,
частота невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних
Рідко: подразнення шкіри (червоність, висип).
Частота невідома: підвищена чутливість*, головний біль*, сонливість*, діарея*, нудота*, загальна алергічна реакція шкіри, підвищена чутливість до світла, свербіж, висип пухирчатий,
*У разі, якщо NAPROXEN EMO застосовується на великі ділянки шкіри, протягом тривалого періоду часу, не можна виключити виникнення загальних побічних ефектів, наприклад, сонливості, діареї, нудоти, головного болю, реакцій підвищеної чутливості (алергії). У таких випадках слід повідомити лікаря. У разі появи задухи або змін шкіри слід негайно припинити застосування препарату, повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати NAPROXEN EMO

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат не слід зберігати в холодильнику чи заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та картонній упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо ви помітили зміну його зовнішнього вигляду або запаху.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить NAPROXEN EMO

• Активною речовиною препарату є напроксен.
• Інші компоненти: хлоралгідрат, левоментол, етанол 96%, етилпара-гідроксибензоат, гідроксид натрію, карбомер, очищена вода.

Як виглядає NAPROXEN EMO та що містить упаковка.

NAPROXEN EMO є препаратом для зовнішнього застосування у вигляді гелю, білого кольору з запахом ментолу.
Упаковка:
Алюмінієва туба, яка містить 30 г, 55 г, 100 г або 150 г препарату в індивідуальній упаковці.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

EMO-FARM Сп. з о.о.
вул. Лодзька 52
95-054 Ксаверув

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія - EMOXEN
Словаччина - EMOXEN ГЕЛЬ
Естонія - EMOX
Литва - EMOX 100 мг/г гель
Латвія - EMOX 100 мг/г гель
Угорщина - Apranax Dolo 100 мг/г гель
Польща - NAPROXEN EMO
Дата останньої актуалізації інструкції: 10/2024