Ланреотид
Лікарський засіб Мірелез містить активну речовину ланреотид, який належить до групи лікарських засобів, званих гормонами, що гальмують рост. Він подібний до іншої речовини (гормону) під назвою соматостатин.
Ланреотид викликає в організмі зменшення активності гормонів, таких як GH (гормон росту) та інсуліноподібний фактор росту (IGF-1), і гальмує виділення деяких гормонів травної системи та виділення кишечника. Він також впливає на деякі види пухлин (званих нейроендокринними пухлинами) в кишечнику та підшлунковій залозі, гальмуючи або запізнюючи їх рост.
Перед початком застосування лікарського засобу Мірелез необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Якщо в пацієнта є будь-які з вищезазначених станів, перед початком прийому лікарського засобу Мірелез необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Мірелез у дітей.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно вживати особливих заходів обережності при одночасному застосуванні наступних лікарських засобів:
Лікар може вирішити змінити дозування вищезазначених лікарських засобів.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У цих випадках лікарський засіб Мірелез буде застосовуватися тільки у разі явної необхідності.
Мало ймовірно, щоб лікарський засіб Мірелез впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак під час застосування лікарського засобу Мірелез можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння. У разі виникнення таких симптомів необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.
Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна ін'єкція лікарського засобу кожні 28 днів. Доза лікарського засобу, що використовується для ін'єкції, буде обрана лікарем з трьох доступних сил лікарського засобу Мірелез (60, 90, 120 мг).
У разі досягнення бажаної реакції лікар може порекомендувати змінити частоту ін'єкцій лікарського засобу Мірелез 120 мг на одну ін'єкцію кожні 42 або 56 днів. Будь-які зміни дози будуть залежати від симптомів та реакції на лікування пацієнта.
Лікар також вирішить тривалість лікування.
Рекомендована доза - одна ін'єкція лікарського засобу кожні 28 днів. Доза лікарського засобу, що використовується для ін'єкції, буде обрана лікарем з трьох доступних сил лікарського засобу Мірелез (60, 90, 120 мг).
У разі досягнення бажаної реакції лікар може порекомендувати змінити частоту ін'єкцій лікарського засобу Мірелез 120 мг на одну ін'єкцію кожні 42 або 56 днів.
Лікар також вирішить тривалість лікування.
Рекомендована доза - 120 мг кожні 28 днів. Лікар вирішить тривалість лікування лікарським засобом Мірелез для гальмування пухлини.
Лікарський засіб Мірелез повинен застосовуватися у вигляді глибокої підшкірної ін'єкції.
У разі виконання ін'єкції працівником охорони здоров'я або підготовленою особою (членом родини або другом) ін'єкція повинна бути виконана в верхній, зовнішній квадрант сідниць.
У разі самостійного виконання ін'єкції після відповідної підготовки ін'єкція повинна бути виконана в верхню, зовнішню частину стегна.
Рішення про самостійне застосування або застосування іншими підготовленими особами приймає лікар.
Нижче представлено спосіб виконання ін'єкції лікарського засобу Мірелез.
Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед виконанням ін'єкції
Зміст ампуло-шприца являє собою напівтверду фазу з виглядом гелю, липких властивостей та білого до світло-жовтого кольору. Насичений розчин також може містити мікробульбашки, які можуть зникнути під час ін'єкції. Ці відмінності є нормальними і не впливають на якість продукту.
Б1. Вийняти лікарський засіб Мірелез з холодильника за 30 хвилин до виконання ін'єкції. Ламіновану торбинку необхідно відкрити безпосередньо перед ін'єкцією.
Б2. Перед відкриттям торбинки необхідно перевірити цілісність пакування та термін придатності лікарського засобу.
Термін придатності надрукований на торбинці та коробці. – Не слід застосовувати лікарський засіб після
терміну придатності або виявлення пошкодження торбинки.
Б3. Перед початком необхідно ретельно умити рукимильним розчином і висушити їх.
Б4. Переконатися, що поверхня для підготовки ін'єкції є чистою.
Б5. Вибрати місце ін'єкції – місця представлені нижче
Б6. Необхідно пам'ятати про очищення місця ін'єкції.
Б7. Розірвати торбинку та вийняти ампуло-шприц.
При виконанні ін'єкції іншій особі: необхідно
виконувати ін'єкцію у верхній, зовнішній квадрант
сідниць.
При самостійному виконанні ін'єкції: необхідно
виконувати ін'єкцію у верхню, зовнішню частину стегна.
Місце ін'єкції лікарського засобу Мірелез необхідно змінювати при кожному введенні, виконуючи ін'єкцію то з однієї, то з іншої сторони.
Одною рукою тримати стабільно корпус
шприца (не поршень).
Іншою рукою зняти насадку, повертаючи
її.
Тримати пакування голки
і зняти кришечку.
Увага: Не слід торкатися відкритого
кінця пакування голки. Він повинен залишатися
чистим.
Одною рукою тримати пакування голки.
Іншою – тримати стабільно корпус
шприца (не поршень)і повертати, аж до
повного блокування з'єднання
шприца і голки.
Важливо: Необхідно впевнено затягнути шприц,
щоб уникнути витікання лікарського засобу.
Тримати корпус шприца
(не поршень).
Вийняти голку прямо з пакування без її
повертання або обертання, щоб упевнитися,
що шприц добре з'єднаний з безпечною голкою.
Увага: Від цього етапу голка є частково
відкритою.
НІКОЛИ НЕ ДОТЫКАЙТЕСЯ І НЕ
ПРОБУЙТЕ ВІДКРИВАТИ ЗЕЛЕНУ
ГОЛКОВУ НАКЛАДКУ .
ЗЕЛЕНА ГОЛКОВА НАКЛАДКА НЕ є
знімною насадкою чи етю для голки.
ЗЕЛЕНА ГОЛКОВА НАКЛАДКА автоматично
активується під час введення
голки (виконання ін'єкції).
ЗЕЛЕНА ГОЛКОВА НАКЛАДКА автоматично
закриває голку і блокується
вокруг неї після закінчення ін'єкції.
ЗЕЛЕНА ГОЛКОВА НАКЛАДКА є
самозахоплюваним механізмом безпеки.
Місця, в які необхідно виконувати
ін'єкції, представлені в розділі Б.
Натягнути шкіру навколо місця
ін'єкції великим і вказівним пальцями, щоб вона була пласко натягнута.
Іншою рукою тримати нижню частину
корпусу шприца (не поршень).
Установити шприц під кутом 90° до
шкіри.
Не створюючи складки шкіри, ані не
стискаючи її в місці ін'єкції,
впевнено натиснути голку на шкіру.
Відбудеться відтягування зеленого голкового
кришечки та активація механізму захисту.
тільки кришечку зеленого голкового захисту.
На цьому етапі не слідтиснути на поршень. У наступному етапі просимо тримати
шприц у цьому положенні.
Перемістити руку зі шкіри на поршень.
Повільнонатиснути на поршень, аж його
верхівка торкнеться до корпусу шприца
(легше тиснути на поршень домінуючою рукою).
Це повинно тривати близько 20 секунд.
Підняти шприц вгору
і віддалити від тіла пацієнта.
Зелена голкова накладка закриває голку.
Деликатно стиснути місце ін'єкції
сухим ватним тампоном або стерильною газою, щоб
запобігти кровотечі.
Після введення лікарського засобу не слідтерти чи масувати місце ін'єкції.
Використаний шприц та голку необхідно викинути
згідно з місцевими правилами або
інструкціями лікаря.
Голки не є багаторазовими.
Не слідвикинути шприц чи голку до домашнього сміття.
Якщо відбулося введення більшої дози лікарського засобу Мірелез, ніж рекомендована, необхідно повідомити лікаря.
Якщо відбулося введення більшої дози лікарського засобу Мірелез, ніж рекомендована, існує ризик виникнення
додаткових або більш виражених побічних ефектів (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти).
Коли пацієнт усвідомлює, що пропустив ін'єкцію, необхідно зв'язатися з лікарем, який надасть інформацію про термін наступного застосування лікарського засобу. Не слід самостійно виконувати додаткові ін'єкції для у補лення пропущеної дози без обговорення цього з лікарем.
Пропуск більше однієї дози або раннє припинення застосування лікарського засобу Мірелез може
вплинути на ефективність лікування. Необхідно порозумітися з лікарем перед припиненням прийому лікарського засобу.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
До найчастіших очікуваних побічних ефектів, що виникають під час застосування лікарського засобу Мірелез, належать: розлади травної системи, розлади функції жовчного міхура та реакції в місці ін'єкції. Нижче представлені побічні ефекти, пов'язані з застосуванням лікарського засобу Мірелез, з урахуванням їх частоти.
Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів:
Часто: можуть виникнути у 1 з 10 осіб:
Не дуже часто: можуть виникнути у 1 з 100 осіб:
Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних:
Оскільки ланреотид викликає коливання рівня цукру в крові, лікар може порекомендувати систематичне обстеження рівня цукру, особливо на початку лікування.
Аналогічно, з огляду на можливість виникнення розладів жовчного міхура під час застосування лікарського засобу Мірелез, лікар може порекомендувати систематичне обстеження жовчного міхура на початку лікування, а потім у певні інтервали часу.
Якщо виникне будь-який з вищезазначених побічних ефектів, необхідно повідомити лікаря або фармацевта
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +380 44 253 36 46
Факс: +380 44 253 36 46
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти підмові, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на коробці та етикетці після слів «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття захисної алюмінієвої торбинки лікарський засіб необхідно застосувати негайно.
Лікарський засіб Мірелез повинен зберігатися в холодильнику при температурі 2-8 °C, в оригінальному пакуванні, для захисту від світла.
Після видалення з холодильника продукт, розміщений в закритій торбинці, може бути знову поміщений у холодильник (кількість таких порушень температури не повинна бути більшою за три рази) для подальшого зберігання та пізнішого застосування, за умови, що продукт зберігався при температурі нижче 40 °C в сумі не довше ніж 72 години.
Кожен шприц упакований окремо.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як викинути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Мірелез - це липкий розчин для ін'єкцій у напівпрозорому пластиковому шприці об'ємом 0,5 мл, до якого додано одноразове захисне пристосування для голки. Має напівтверду консистенцію та білий до світло-жовтого кольору.
Кожен ампуло-шприц упакований в алюмінієву торбинку та паперову коробку.
Величини пакувань:
1 коробка, що містить шприц об'ємом 0,5 мл з однією безпечною голкою (1,2 мм х 20 мм),
упакований разом.
1 збірне пакування з 3 коробками, з яких кожна містить один шприц об'ємом 0,5 мл
з однією безпечною голкою (1,2 мм х 20 мм) упакованими разом.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.
3 Burlington Road
Dublin 4
Ірландія
e-mail: medicalinformation@advanzpharma.com
Amdipharm Limited входить до складу групи ADVANZ PHARMA.
Dervenakion 6
Pallini Attiki, 15351
Греція
Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Греція
Австрія
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Бельгія
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Чехія
Мітоленте
Данія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Естонія
Мірелез
Фінляндія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Франція
Мірелез Л.П. 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез Л.П. 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез Л.П. 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Німеччина
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Греція
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Угорщина
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Ірландія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Італія
Мірелез
Латвія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Литва
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Нідерланди
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Норвегія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Польща
Мірелез
Португалія
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Румунія
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Словаччина
Мітоленте 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітоленте 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітоленте 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Іспанія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.