Мирелез

Укладення до пакування: інформація для користувача

Мірелез, 60 мг, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці

Мірелез, 90 мг, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці

Мірелез, 120 мг, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці

Ланреотид

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідоміть про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Мірелез і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Мірелез
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Мірелез
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Мірелез
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Мірелез і для чого він призначено

Лікарський засіб Мірелез містить активну речовину ланреотид, який належить до групи лікарських засобів, званих гормонами, що гальмують рост. Він подібний до іншої речовини (гормону) під назвою соматостатин.
Ланреотид викликає в організмі зменшення активності гормонів, таких як GH (гормон росту) та інсуліноподібний фактор росту (IGF-1), і гальмує виділення деяких гормонів травної системи та виділення кишечника. Він також впливає на деякі види пухлин (званих нейроендокринними пухлинами) в кишечнику та підшлунковій залозі, гальмуючи або запізнюючи їх рост.

Для чого призначено лікарський засіб Мірелез:

• для лікування хворих на акромегалію (стан, при якому організм виробляє надмірну кількість гормону росту);
• для полегшення симптомів, таких як приливи та діарея, які іноді виникають у пацієнтів з нейроендокринними пухлинами (пухлинами НЕТ);
• для лікування та гальмування росту деяких видів пухлин, що виникають в кишечнику та підшлунковій залозі, званих нейроендокринними пухлинами гастроінтестинальної системи (GEP-NET) - коли їх не можна видалити хірургічним шляхом.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Мірелез

Коли не застосовувати лікарський засіб Мірелез:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на ланреотид, соматостатин або лікарські засоби, що належать до однієї групи (аналоги соматостатину), або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Мірелез необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки ланреотид викликає коливання рівня цукру в крові. Під час застосування лікарського засобу Мірелез лікар може порекомендувати перевірку рівня цукру в крові та, можливо, змінити схему лікування цукрового діабету;
• якщо в пацієнта діагностовано кам'яну хворобу жовчного міхура,оскільки лікарський засіб Мірелез сприяє утворенню каменів у жовчному міхурі. У цьому випадку буде корисним періодичне обстеження. У разі виникнення ускладнень кам'яної хвороби жовчного міхура лікар може вирішити припинити лікування ланреотидом.
• якщо в пацієнта є розлади функції щитоподібної залози,оскільки ланреотид може незначно порушувати функцію цього органу;
• якщо в пацієнта є розлади функції серця, оскільки під час застосування лікарського засобу Мірелез може виникнути брадикардія (повільне серцебиття). У пацієнтів з брадикардією необхідно бути обережним при початку лікування лікарським засобом Мірелез.

Якщо в пацієнта є будь-які з вищезазначених станів, перед початком прийому лікарського засобу Мірелез необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Мірелез у дітей.

Лікарський засіб Мірелез та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно вживати особливих заходів обережності при одночасному застосуванні наступних лікарських засобів:

• циклоспорин(лікарський засіб, що знижує реакцію імунної системи і застосовується, наприклад, після трансплантації або при захворюваннях аутоімунного характеру);
• бромокриптин(агоніст дофамінових рецепторів, що застосовується при лікуванні пухлин гіпофізу та хвороби Паркінсона або для гальмування лактації);
• лікарські засоби, що викликають брадикардію(лікарські засоби, що сповільнюють серцебиття, наприклад, бета-адреноблокатори).

Лікар може вирішити змінити дозування вищезазначених лікарських засобів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У цих випадках лікарський засіб Мірелез буде застосовуватися тільки у разі явної необхідності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб лікарський засіб Мірелез впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак під час застосування лікарського засобу Мірелез можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння. У разі виникнення таких симптомів необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

3. Як застосовувати лікарський засіб Мірелез

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Лікування акромегалії

Рекомендована доза - одна ін'єкція лікарського засобу кожні 28 днів. Доза лікарського засобу, що використовується для ін'єкції, буде обрана лікарем з трьох доступних сил лікарського засобу Мірелез (60, 90, 120 мг).
У разі досягнення бажаної реакції лікар може порекомендувати змінити частоту ін'єкцій лікарського засобу Мірелез 120 мг на одну ін'єкцію кожні 42 або 56 днів. Будь-які зміни дози будуть залежати від симптомів та реакції на лікування пацієнта.
Лікар також вирішить тривалість лікування.

Полегшення симптомів (таких як приливи та діарея) у пацієнтів з нейроендокринними пухлинами

Рекомендована доза - одна ін'єкція лікарського засобу кожні 28 днів. Доза лікарського засобу, що використовується для ін'єкції, буде обрана лікарем з трьох доступних сил лікарського засобу Мірелез (60, 90, 120 мг).
У разі досягнення бажаної реакції лікар може порекомендувати змінити частоту ін'єкцій лікарського засобу Мірелез 120 мг на одну ін'єкцію кожні 42 або 56 днів.
Лікар також вирішить тривалість лікування.

Лікування прогресивних пухлин, що виникають в кишечнику та підшлунковій залозі, званих нейроендокринними пухлинами гастроінтестинальної системи (GEP-NET). Лікарський засіб застосовується, коли ці пухлини не можуть бути видалені хірургічним шляхом

Рекомендована доза - 120 мг кожні 28 днів. Лікар вирішить тривалість лікування лікарським засобом Мірелез для гальмування пухлини.

Спосіб застосування

Лікарський засіб Мірелез повинен застосовуватися у вигляді глибокої підшкірної ін'єкції.
У разі виконання ін'єкції працівником охорони здоров'я або підготовленою особою (членом родини або другом) ін'єкція повинна бути виконана в верхній, зовнішній квадрант сідниць.
У разі самостійного виконання ін'єкції після відповідної підготовки ін'єкція повинна бути виконана в верхню, зовнішню частину стегна.
Рішення про самостійне застосування або застосування іншими підготовленими особами приймає лікар.

ІНСТРУКЦІЯ З АПЛІКАЦІЇ

А. Зміст коробки

Нижче представлено спосіб виконання ін'єкції лікарського засобу Мірелез.
Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед виконанням ін'єкції

Зміст ампуло-шприца являє собою напівтверду фазу з виглядом гелю, липких властивостей та білого до світло-жовтого кольору. Насичений розчин також може містити мікробульбашки, які можуть зникнути під час ін'єкції. Ці відмінності є нормальними і не впливають на якість продукту.

Б. Перед початком

Б1. Вийняти лікарський засіб Мірелез з холодильника за 30 хвилин до виконання ін'єкції. Ламіновану торбинку необхідно відкрити безпосередньо перед ін'єкцією.
Б2. Перед відкриттям торбинки необхідно перевірити цілісність пакування та термін придатності лікарського засобу.
Термін придатності надрукований на торбинці та коробці. – Не слід застосовувати лікарський засіб після
терміну придатності або виявлення пошкодження торбинки.
Б3. Перед початком необхідно ретельно умити рукимильним розчином і висушити їх.
Б4. Переконатися, що поверхня для підготовки ін'єкції є чистою.
Б5. Вибрати місце ін'єкції – місця представлені нижче
Б6. Необхідно пам'ятати про очищення місця ін'єкції.
Б7. Розірвати торбинку та вийняти ампуло-шприц.

При виконанні ін'єкції іншій особі: необхідно
виконувати ін'єкцію у верхній, зовнішній квадрант
сідниць.

При самостійному виконанні ін'єкції: необхідно
виконувати ін'єкцію у верхню, зовнішню частину стегна.
Місце ін'єкції лікарського засобу Мірелез необхідно змінювати при кожному введенні, виконуючи ін'єкцію то з однієї, то з іншої сторони.

В. Підготовка шприца

В1: Зняти насадку з шприца

Одною рукою тримати стабільно корпус
шприца (не поршень).
Іншою рукою зняти насадку, повертаючи
її.

В2: Відкрити пакування голки.

Тримати пакування голки
і зняти кришечку.
Увага: Не слід торкатися відкритого
кінця пакування голки. Він повинен залишатися
чистим.

В3: Вставити кінець шприца в відкрите кінце пакування голки.

Одною рукою тримати пакування голки.
Іншою – тримати стабільно корпус
шприца (не поршень)і повертати, аж до
повного блокування з'єднання
шприца і голки.

Повне блокування їх з'єднання відбувається тоді, коли не можна повертати далі.

Важливо: Необхідно впевнено затягнути шприц,
щоб уникнути витікання лікарського засобу.

В4: Вийняти голку з пакування

Тримати корпус шприца
(не поршень).
Вийняти голку прямо з пакування без її
повертання або обертання, щоб упевнитися,
що шприц добре з'єднаний з безпечною голкою.
Увага: Від цього етапу голка є частково
відкритою.
НІКОЛИ НЕ ДОТЫКАЙТЕСЯ І НЕ
ПРОБУЙТЕ ВІДКРИВАТИ ЗЕЛЕНУ
ГОЛКОВУ НАКЛАДКУ .
ЗЕЛЕНА ГОЛКОВА НАКЛАДКА НЕ є
знімною насадкою чи етю для голки.
ЗЕЛЕНА ГОЛКОВА НАКЛАДКА автоматично
активується під час введення
голки (виконання ін'єкції).
ЗЕЛЕНА ГОЛКОВА НАКЛАДКА автоматично
закриває голку і блокується
вокруг неї після закінчення ін'єкції.
ЗЕЛЕНА ГОЛКОВА НАКЛАДКА є
самозахоплюваним механізмом безпеки.

Г. Виконання ін'єкції

Г1: Установити шприц

Місця, в які необхідно виконувати
ін'єкції, представлені в розділі Б.
Натягнути шкіру навколо місця
ін'єкції великим і вказівним пальцями, щоб вона була пласко натягнута.
Іншою рукою тримати нижню частину
корпусу шприца (не поршень).
Установити шприц під кутом 90° до
шкіри.

Г2: Ввести голку

Не створюючи складки шкіри, ані не
стискаючи її в місці ін'єкції,
впевнено натиснути голку на шкіру.
Відбудеться відтягування зеленого голкового
кришечки та активація механізму захисту.

Продовжувати, аж до того часу, поки буде видно

тільки кришечку зеленого голкового захисту.
На цьому етапі не слідтиснути на поршень. У наступному етапі просимо тримати
шприц у цьому положенні.

Г3: Натиснути на поршень шприца

Перемістити руку зі шкіри на поршень.
Повільнонатиснути на поршень, аж його
верхівка торкнеться до корпусу шприца
(легше тиснути на поршень домінуючою рукою).
Це повинно тривати близько 20 секунд.

Д. Вийняти та викинути шприц

Д1: Вийняти зі шкіри

Підняти шприц вгору
і віддалити від тіла пацієнта.
Зелена голкова накладка закриває голку.

Д2: Деликатно стиснути

Деликатно стиснути місце ін'єкції
сухим ватним тампоном або стерильною газою, щоб
запобігти кровотечі.
Після введення лікарського засобу не слідтерти чи масувати місце ін'єкції.

Д3: Викинути

Використаний шприц та голку необхідно викинути
згідно з місцевими правилами або
інструкціями лікаря.
Голки не є багаторазовими.
Не слідвикинути шприц чи голку до домашнього сміття.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мірелез

Якщо відбулося введення більшої дози лікарського засобу Мірелез, ніж рекомендована, необхідно повідомити лікаря.
Якщо відбулося введення більшої дози лікарського засобу Мірелез, ніж рекомендована, існує ризик виникнення
додаткових або більш виражених побічних ефектів (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти).

Пропуск застосування лікарського засобу Мірелез

Коли пацієнт усвідомлює, що пропустив ін'єкцію, необхідно зв'язатися з лікарем, який надасть інформацію про термін наступного застосування лікарського засобу. Не слід самостійно виконувати додаткові ін'єкції для у補лення пропущеної дози без обговорення цього з лікарем.

Переривання застосування лікарського засобу Мірелез

Пропуск більше однієї дози або раннє припинення застосування лікарського засобу Мірелез може
вплинути на ефективність лікування. Необхідно порозумітися з лікарем перед припиненням прийому лікарського засобу.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• збільшене спрага або втома, а також сухість у роті. Це може означати, що в пацієнта є високий рівень цукру в крові або розвивається цукровий діабет;
• чуття голоду, тремор, посилене потіння або сплутаність - це можуть бути симптоми низького рівня цукру в крові. Вищеозначені побічні ефекти спостерігаються часто, вони можуть виникнути у 1 з 10 осіб.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помічає:

• червоність або набряк обличчя, висипання або висип;
• тис на грудній клітці, задуха або свистячий дих;
• слабкість, яка може бути пов'язана з падінням артеріального тиску. Це можуть бути симптоми алергічної реакції. Частота виникнення цього побічного ефекту невідома; її не можна оцінити на підставі наявних даних.

Інші побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
До найчастіших очікуваних побічних ефектів, що виникають під час застосування лікарського засобу Мірелез, належать: розлади травної системи, розлади функції жовчного міхура та реакції в місці ін'єкції. Нижче представлені побічні ефекти, пов'язані з застосуванням лікарського засобу Мірелез, з урахуванням їх частоти.

• діарея, розлад шлунково-кишкового тракту, біль у животі
• кам'яна хвороба жовчного міхура та розлади, пов'язані з жовчним міхуром, можуть виникнути сильний і раптовий біль у животі, висока температура, жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей), озноб, втрату апетиту, свербіж шкіри.

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів:

• діарея, розлад шлунково-кишкового тракту, біль у животі
• кам'яна хвороба жовчного міхура та розлади, пов'язані з жовчним міхуром, можуть виникнути сильний і раптовий біль у животі, висока температура, жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей), озноб, втрату апетиту, свербіж шкіри.

Часто: можуть виникнути у 1 з 10 осіб:

• втрата ваги,
• брак енергії,
• повільне серцебиття,
• чуття сильної втоми,
• зменшення апетиту,
• загальне слабіння,
• надмірна кількість жиру в калі,
• головокружіння та біль у голові,
• випадання волосся або зменшення росту волосся на тілі,
• біль у м'язах, сухожиллях, зв'язках та кістках,
• реакції в місці ін'єкції, такі як біль або ствердіння шкіри,
• абормальні результати аналізів функції печінки та підшлункової залози, а також зміни рівня цукру в крові,
• нудота, блювота, запор, метеоризм або дискомфорт у животі, нудота,
• розширення жовчних протоків (повеличення жовчних протоків між печінкою та жовчним міхуром і кишкою). Можуть виникнути біль у животі, нудота, жовтяниця та температура.

Не дуже часто: можуть виникнути у 1 з 100 осіб:

• приливи,
• розлади сну,
• зміна забарвлення калу,
• зміни рівня натрію та алкалічної фосфатази, виявлені при аналізі крові.

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних:

• раптовий, сильний біль у нижній частині живота - це може бути симптом запалення підшлункової залози,
• гнійний інфільтрат в місці ін'єкції, який при натисненні може справляти враження наповненого рідиною (червоність, біль, тепло та набряк, можуть бути пов'язані з температурою),
• запалення жовчного міхура (холецистит) - можуть виникнути симптоми гострого та раптового болю у правій верхній або середній частині живота, променіючого до плеча чи спини, надчутливості живота, нудоти, блювоти та високої температури,
• біль у правій верхній частині живота, температура, озноб, жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей), нудота, блювота, кал глинного забарвлення, темний сеч, втома - це можуть бути симптоми запалення жовчних протоків (холангіт).

Оскільки ланреотид викликає коливання рівня цукру в крові, лікар може порекомендувати систематичне обстеження рівня цукру, особливо на початку лікування.
Аналогічно, з огляду на можливість виникнення розладів жовчного міхура під час застосування лікарського засобу Мірелез, лікар може порекомендувати систематичне обстеження жовчного міхура на початку лікування, а потім у певні інтервали часу.
Якщо виникне будь-який з вищезазначених побічних ефектів, необхідно повідомити лікаря або фармацевта

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +380 44 253 36 46
Факс: +380 44 253 36 46
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти підмові, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Мірелез

Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на коробці та етикетці після слів «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття захисної алюмінієвої торбинки лікарський засіб необхідно застосувати негайно.
Лікарський засіб Мірелез повинен зберігатися в холодильнику при температурі 2-8 °C, в оригінальному пакуванні, для захисту від світла.
Після видалення з холодильника продукт, розміщений в закритій торбинці, може бути знову поміщений у холодильник (кількість таких порушень температури не повинна бути більшою за три рази) для подальшого зберігання та пізнішого застосування, за умови, що продукт зберігався при температурі нижче 40 °C в сумі не довше ніж 72 години.
Кожен шприц упакований окремо.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як викинути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лікарський засіб Мірелез

• Активна речовина - ланреотид (у дозах 60 мг, 90 мг або 120 мг)
• Інші речовини: вода для ін'єкцій, оцтова кислота (для встановлення pH)

Як виглядає лікарський засіб Мірелез і що містить пакування

Мірелез - це липкий розчин для ін'єкцій у напівпрозорому пластиковому шприці об'ємом 0,5 мл, до якого додано одноразове захисне пристосування для голки. Має напівтверду консистенцію та білий до світло-жовтого кольору.
Кожен ампуло-шприц упакований в алюмінієву торбинку та паперову коробку.
Величини пакувань:
1 коробка, що містить шприц об'ємом 0,5 мл з однією безпечною голкою (1,2 мм х 20 мм),
упакований разом.
1 збірне пакування з 3 коробками, з яких кожна містить один шприц об'ємом 0,5 мл
з однією безпечною голкою (1,2 мм х 20 мм) упакованими разом.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Amdipharm Limited

3 Burlington Road
Dublin 4
Ірландія
e-mail: [email protected]
Amdipharm Limited входить до складу групи ADVANZ PHARMA.

Виробник:

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6
Pallini Attiki, 15351
Греція

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Бельгія
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Чехія
Мітоленте
Данія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Естонія
Мірелез
Фінляндія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Франція
Мірелез Л.П. 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез Л.П. 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез Л.П. 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Німеччина
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Греція
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Угорщина
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Ірландія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Італія
Мірелез
Латвія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Литва
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Нідерланди
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Норвегія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Польща
Мірелез
Португалія
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Румунія
Мітолак 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітолак 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Словаччина
Мітоленте 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітоленте 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мітоленте 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Іспанія
Мірелез 60 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 90 мг розчин для ін'єкцій в шприці
Мірелез 120 мг розчин для ін'єкцій в шприці

Дата останньої актуалізації брошури: 16-05-2025