Мирелез

Укладення до пакування: інформація для користувача

Мірелез, 60 мг, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці

Мірелез, 90 мг, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці

Мірелез, 120 мг, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці

Ланреотид

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитись з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідоміть про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Мірелез і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Мірелез
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Мірелез
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Мірелез
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Мірелез і для чого він призначений

Лікарський засіб Мірелез містить активну речовину ланреотид, який належить до групи лікарських засобів, званих гормонами, що гальмують зростання. Він подібний до іншої речовини (гормону) під назвою соматостатин.
Ланреотид викликає в організмі зменшення активності гормонів, таких як ГГ (гормон зростання) та інсуліноподібний фактор зростання (ІГФ-1), і гальмує виділення деяких гормонів травного тракту та кишечника. Він також впливає на деякі види пухлин (званих нейроендокринними пухлинами) в кишечнику та підшлунковій залозі, гальмуючи або сповільнюючи їх зростання.

Для чого застосовують лікарський засіб Мірелез:

• у лікуванні хворих на акромегалію (стан, при якому організм виробляє надмірну кількість гормону зростання);
• у пом'якшенні симптомів, таких як приливи та діарея, які іноді виникають у пацієнтів з нейроендокринними пухлинами (пухлинами НЕТ);
• у лікуванні та гальмуванні зростання деяких видів пухлин, що виникають в кишечнику та підшлунковій залозі, званих нейроендокринними пухлинами гастроінтестинальної та підшлункової залози (ГЕП-НЕТ) - коли їх не можна видалити хірургічним шляхом.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Мірелез

Коли не застосовувати лікарський засіб Мірелез:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на ланреотид, соматостатин або лікарські засоби, що належать до тієї самої групи (аналоги соматостатину), або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Мірелез необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки ланреотид викликає коливання рівня цукру в крові. Під час застосування лікарського засобу Мірелез лікар може рекомендувати перевірку рівня цукру в крові та, ймовірно, змінити схему лікування цукрового діабету;
• якщо в пацієнта діагностовано кам'яну хворобу жовчного міхура,оскільки лікарський засіб Мірелез сприяє утворенню каменів у жовчному міхурі. У цьому випадку буде рекомендовано періодичне обстеження. У разі виникнення ускладнень кам'яної хвороби жовчного міхура лікар може вирішити припинити лікування ланреотидом.
• якщо в пацієнта є розлади функції щитоподібної залози,оскільки ланреотид може незначно порушувати функцію цього органу;
• якщо в пацієнта є розлади функції серця, оскільки під час застосування лікарського засобу Мірелез може виникнути брадикардія (повільне серцебиття). У пацієнтів з брадикардією необхідно бути обережним при початку лікування лікарським засобом Мірелез.

Якщо в пацієнта є будь-які з вищезазначених станів, перед початком прийому лікарського засобу Мірелез необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Мірелез у дітей.

Лікарський засіб Мірелез та інші лікарські засоби

Повідоміть лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Застосовуйте особливі заходи обережності у разі одночасного застосування наступних лікарських засобів:

• циклоспорин(лікарський засіб, який знижує реакцію імунної системи і застосовується, наприклад, після трансплантації або при захворюваннях аутоімунного характеру);
• бромокриптин(агоніст дофамінових рецепторів, який застосовується при лікуванні пухлин гіпофізу та хвороби Паркінсона або для гальмування лактації);
• лікарські засоби, які викликають брадикардію(лікарські засоби, які сповільнюють серцебиття, наприклад, бета-адреноблокатори).

Лікар може вирішити змінити дозування вищезазначених лікарських засобів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У цих випадках лікарський засіб Мірелез буде застосовуватися лише у разі явної необхідності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб лікарський засіб Мірелез впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак під час застосування лікарського засобу Мірелез можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння. У разі виникнення таких симптомів необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

3. Як застосовувати лікарський засіб Мірелез

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Лікування акромегалії

Рекомендована доза - одна ін'єкція лікарського засобу, яка вводиться кожні 28 днів. Доза лікарського засобу, яка використовується для ін'єкції, буде обрана лікарем із трьох доступних доз лікарського засобу Мірелез (60, 90, 120 мг).
У разі досягнення бажаної реакції лікар може рекомендувати змінити частоту введення ін'єкцій лікарського засобу Мірелез 120 мг на одну ін'єкцію кожні 42 або 56 днів. Будь-які зміни дози будуть залежати від симптомів та реакції пацієнта на лікування.
Лікар також вирішить тривалість лікування.

Пом'якшення симптомів (таких як приливи та діарея) у пацієнтів з нейроендокринними пухлинами

Рекомендована доза - одна ін'єкція лікарського засобу, яка вводиться кожні 28 днів. Доза лікарського засобу, яка використовується для ін'єкції, буде обрана лікарем із трьох доступних доз лікарського засобу Мірелез (60, 90, 120 мг).
У разі досягнення бажаної реакції лікар може рекомендувати змінити частоту введення ін'єкцій лікарського засобу Мірелез 120 мг на одну ін'єкцію кожні 42 або 56 днів.
Лікар також вирішить тривалість лікування.

Лікування прогресивних пухлин, що виникають в кишечнику та підшлунковій залозі, званих нейроендокринними пухлинами гастроінтестинальної та підшлункової залози (ГЕП-НЕТ). Лікарський засіб застосовується, коли ці пухлини не можуть бути видалені хірургічним шляхом

Рекомендована доза - 120 мг кожні 28 днів. Лікар вирішить тривалість лікування лікарським засобом Мірелез для гальмування пухлини.

Спосіб введення

Лікарський засіб Мірелез повинен вводитися у вигляді глибокої підшкірної ін'єкції.
У разі виконання ін'єкції працівником охорони здоров'я або особою, яка пройшла підготовку (членом родини або другом), ін'єкція повинна бути введена в верхній зовнішній квадрант сідниць.
У разі самостійного виконання ін'єкції після відповідної підготовки ін'єкція повинна бути введена в верхню зовнішню частину стегна.
Рішення про самостійне введення або введення ін'єкції іншою підготовленою особою приймає лікар.

ІНСТРУКЦІЯ З ЕКСПЛУАТАЦІЇ

А. Зміст коробки

Нижче представлений спосіб виконання ін'єкції лікарського засобу Мірелез.
Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед виконанням ін'єкції

Зміст ампуло-шприца являє собою напівтверду фазу з виглядом желе, з липкими властивостями та кольором від білого до світло-жовтого. Насичений розчин також може містити мікробульбашки, які можуть зникнути під час ін'єкції. Ці відмінності є нормальними і не впливають на якість продукту.

Б. Перед початком

Б1. Витягнути лікарський засіб Мірелез з холодильника за 30 хвилин до виконання ін'єкції. Ламіновану торбинку необхідно відкрити безпосередньо перед ін'єкцією.
Б2. Перед відкриттям торбинки необхідно перевірити цілісність пакування та термін придатності лікарського засобу.
Термін придатності вказаний на торбинку та коробку. – Не застосовуйте лікарський засіб після закінчення терміну придатності або виявлення пошкодження торбинки.
Б3. Перед початком необхідно ретельно умити рукимильним розчином і висушити їх.
Б4. Перевірити, щоб поверхня для підготовки ін'єкції була чистою.
Б5. Вибрати місце ін'єкції – місця представлені нижче
Б6. Необхідно пам'ятати про очищення місця ін'єкції.
Б7. Розірвати торбинку та витягнути ампуло-шприц.

При введенні ін'єкції іншій особі: необхідно
вводити в верхній зовнішній квадрант
сідниць.

При самостійному введенні ін'єкції: необхідно
вводити в верхню зовнішню частину стегна.
Місце ін'єкції лікарського засобу Мірелез необхідно змінювати при кожному введенні, вводячи раз з однієї, раз з другої сторони.

В. Підготовка шприца

В1: Зняти насадку з шприца

Одною рукою тримати стабільно корпус
шприца (не поршень).
Другою рукою зняти насадку, повертаючи
її.

В2: Відкрити пакування голки.

Тримати пакування голки
і зняти кришку.
Увага: Не слід торкатися відкритого
кінця пакування голки. Він повинен залишатися
чистим.

В3: Вставити кінець шприца в відкрите пакування голки.

Одною рукою тримати пакування голки.
Другою – тримати стабільно корпус
шприца (не поршень)і повертати, аж до
повного блокування з'єднання
шприца та голки.

Повне блокування їх з'єднання відбувається тоді, коли не можна далі повертати.

Важливо: Необхідно впевнено затягнути шприц,
щоб уникнути витікання лікарського засобу.

В4: Витягнути голку з пакування

Тримати корпус шприца
(не поршень).
Витягнути голку прямо з пакування без її
повертання або обертання, щоб упевнитися,
що шприц добре з'єднаний з безпечною голкою.
Увага: Від цього етапу голка частково
відкрита.
Ніколи не торкайтеся та не
спробуйте відкрити зелену кришку голки.
Зелена кришка голкине є знімною насадкою чи футляром для голки.
Зелена кришка голкиактивується автоматично під час введення
голки (введення ін'єкції).
Зелена кришка голкиавтоматично закриває голку та блокується
навколо неї після закінчення ін'єкції.
Зелена кришка голки- це самозахисний механізм безпеки.

Г. Виконання ін'єкції

Г1: Установити шприц

Місця, в які необхідно вводити ін'єкції, представлені в розділі Б.
Натягнути шкіру навколо місця ін'єкції великим та вказівним пальцями, щоб вона була плоско натягнута.
Другою рукою тримати нижню частину
корпусу шприца (не поршень).
Установити шприц під кутом 90° до
шкіри.

Г2: Вколюти голку

Не створюючи складку шкіри, ані не
стискаючи її в місці ін'єкції,
впевнено натиснути голку на шкіру.
Відбудеться відтягування зеленої кришки голки
і активація захисного механізму.

Продовжувати, аж поки буде видимий

тільки кільце зеленої кришки голки.
На цьому етапі не слідтиснути
поршень. У наступному етапі необхідно тримати
шприц у цьому положенні.

Г3: Натиснути поршень шприца

Перенести руку ze шкіри на поршень.
Повільнонатиснути поршень, аж його
верхівка торкнеться до корпусу шприца
(легше тиснути поршень рукою, якою ви переважно користуєтесь).
Це повинно тривати близько 20 секунд.

Д. Витягнути та викинути шприц

Д1: Витягнути з шкіри

Підняти шприц вгору
і віддалити від тіла пацієнта.
Зелена кришка голки закриває голку.

Д2: Деликатно стиснути

Деликатно стиснути місце ін'єкції
сухим ватним тампоном або стерильною газою, щоб
запобігти кровотечі.
Після введення лікарського засобу не слідтерти чи масувати місце ін'єкції.

Д3: Викинути

Використаний шприц та голку необхідно викинути
згідно з місцевими правилами або
інструкціями лікаря.
Голки не є багаторазовими.
Не слідвикидати шприц чи
голку до домашнього сміття.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мірелез

Якщо відбулося введення більшої дози лікарського засобу Мірелез, ніж рекомендована, необхідно повідомити лікаря.
Якщо відбулося введення більшої дози лікарського засобу Мірелез, ніж рекомендована, існує ризик виникнення
додаткових або більш виражених побічних ефектів (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти).

Пропуск застосування лікарського засобу Мірелез

Коли пацієнт усвідомлює, що пропустив ін'єкцію, необхідно зв'язатися з лікарем, який надає інформацію про термін наступного застосування лікарського засобу. Не слід самостійно виконувати додаткові ін'єкції для компенсації пропущеної дози без обговорення цього з лікарем.

Перервання застосування лікарського засобу Мірелез

Пропуск більше однієї дози або раннє припинення застосування лікарського засобу Мірелез може
вплинути на ефективність лікування. Необхідно порозумітися з лікарем перед припиненням прийому лікарського засобу.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• збільшене спрага або втома, а також сухість у роті. Це може означати, що в пацієнта є високий рівень цукру в крові або розвивається цукровий діабет;
• чуття голоду, тремор, посилене потіння або сплутаність - це можуть бути симптоми низького рівня цукру в крові. Вищеозначені побічні ефекти спостерігаються часто, вони можуть виникнути у 1 з 10 осіб.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить:

• червоність або набряк обличчя, висипання або висип;
• тиск у грудній клітці, задуха або свистячий дих;
• слабкість, яка може бути результатом зниження артеріального тиску. Це можуть бути симптоми алергічної реакції. Частота виникнення цього побічного ефекту невідома; її не можна оцінити на основі наявних даних.

Інші побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
До найчастіших побічних ефектів, які виникають під час застосування лікарського засобу Мірелез, належать: розлади травного тракту, розлади функції жовчного міхура та реакції в місці ін'єкції. Нижче представлені побічні ефекти, пов'язані з застосуванням лікарського засобу Мірелез, з урахуванням їх частоти.

• діарея, розлад шлунково-кишкового тракту, біль у животі
• кам'яна хвороба жовчного міхура та розлади функції жовчного міхура, можуть виникнути сильний і раптовий біль у правій верхній або середній частині живота, променіювання до руки або спини, надчутливість живота, нудота, блювота і висока температура.

Часто: можуть виникнути у 1 з 10 осіб:

• втрата ваги,
• брак енергії,
• повільне серцебиття,
• чуття сильної втоми,
• зменшення апетиту,
• загальне слабкість,
• надмірна кількість жиру в калі,
• головокружіння та біль у голові,
• випадання волосся або менший розвиток оволосіння на тілі,
• біль у м'язах, сухожиллях, зв'язках і кістках,
• реакції в місці ін'єкції, такі як біль або ствердіння шкіри,
• неправильні результати аналізів функції печінки та підшлункової залози, а також зміни рівня цукру в крові,
• нудота, блювота, запор, метеоризм або дискомфорт у животі, нудота,
• розширення жовчних протоків (повięксення жовчних протоків між печінкою та жовчним міхуром і кишкою). Можуть виникнути біль у животі, нудота, жовтяниця та температура.

Незbyt часто: можуть виникнути у 1 з 100 осіб:

• приливи,
• розлади сну,
• зміна забарвлення калу,
• зміни рівня натрію та алкалічної фосфатази, виявлені під час аналізів крові.

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних:

• раптовий, сильний біль у нижній частині живота - це може бути симптом запалення підшлункової залози,
• гнійний процес в місці ін'єкції, який при натисненні може справляти враження наповненого рідиною (червоність, біль, тепло та набряк, можуть бути пов'язані з температурою),
• запалення жовчного міхура (холецистит) - можуть виникнути симптоми гострого та раптового болю у правій верхній або середній частині живота, променіювання до руки або спини, надчутливість живота, нудота, блювота та висока температура,
• біль у правій верхній частині живота, температура, озноб, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), нудота, блювота, кал глинистого забарвлення, темний сеч, втома - це можуть бути симптоми запалення жовчних протоків (холангіт).

Оскільки ланреотид викликає коливання рівня цукру в крові, лікар може рекомендувати систематичне обстеження рівня цукру в крові, особливо на початку лікування.
Аналогічно, у зв'язку з можливим виникненням розладів функції жовчного міхура під час застосування лікарського засобу Мірелез, лікар може рекомендувати систематичне обстеження жовчного міхура на початку лікування, а потім у певні інтервали часу.
Якщо виникне будь-який з вищезазначених побічних ефектів, необхідно повідомити лікаря або фармацевта

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна zgолошувати підмісту, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Мірелез

Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та етикетці після слів «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття захисної алюмінієвої торбинки лікарський засіб необхідно застосувати негайно.
Лікарський засіб Мірелез повинен зберігатися в холодильнику при температурі 2-8°C, в оригінальному пакуванні, для захисту від світла.
Після видалення з холодильника продукт, який залишається в закритій торбинці, може бути знову поміщений у холодильник (кількість таких перевищень температури не повинна бути більшою за три) для подальшого зберігання та наступного застосування, за умови, що продукт зберігався при температурі нижче 40°C протягом загального часу не більше 72 годин.
Кожен шприц упакований окремо.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як викинути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лікарський засіб Мірелез

• Активна речовина - ланреотид (у дозах 60 мг, 90 мг або 120 мг)
• Інші компоненти: вода для ін'єкцій, оцтова кислота (для встановлення pH)

Як виглядає лікарський засіб Мірелез та що містить пакування

Мірелез - це липкий розчин для ін'єкцій у напівпрозрачному пластиковому шприці об'ємом 0,5 мл, до якого приєднано одноразове пристрій для захисту голки. Має консистенцію напівтверду та колір від білого до світло-жовтого.
Кожен ампуло-шприц упакований в алюмінієву торбинку та картонну коробку.
Величини пакувань:
1 коробка, яка містить шприц об'ємом 0,5 мл з однією безпечною голкою (1,2 мм х 20 мм),
упакований разом.
1 збірне пакування з 3 коробками, кожна з яких містить один шприц об'ємом 0,5 мл з однією безпечною голкою (1,2 мм х 20 мм), упакований разом.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Підміст, відповідальний за лікарський засіб, та виробник

Підміст, відповідальний за лікарський засіб:

Amdipharm Limited

3 Burlington Road
Dublin 4
Ірландія
Електронна пошта: medicalinformation@advanzpharma.com
Amdipharm Limited входить до складу групи ADVANZ PHARMA.

Виробник:

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6
Pallini Attiki, 15351
Греція

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Mytolac 60mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 90mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 120mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Бельгія
Mytolac 60mg solution injectable en seringue préremplie
Mytolac 90mg solution injectable en seringue préremplie
Mytolac 120mg solution injectable en seringue préremplie
Чехія
Mytolente
Данія
Myrelez 60mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Myerlez 90mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Myrelez 120mg, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Естонія
Myrelez
Фінляндія
Myrelez 60mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Myrelez 90mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Myrelez 120mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Франція
Myrelez L.P. 60mg solution injectable à libération prolongée en seringue
préremplie
Myrelez L.P. 90mg solution injectable à libération prolongée en seringue
préremplie
Myrelez L.P. 120mg solution injectable à libération prolongée en seringue
préremplie
Німеччина
Mytolac 60mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 90mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 120mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Греція
Myrelez 60mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Myrelez 90mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Myrelez 120mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Угорщина
Mytolac 60mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mytolac 90mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mytolac 120mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Ірландія
Myrelez 60mg solution for injection in a prefilled syringe
Myrelez 90mg solution for injection in a prefilled syringe
Myrelez 120mg solution for injection in a prefilled syringe
Італія
Myrelez
Латвія
Myrelez 60mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Myrelez 90mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Myrelez 120mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Литва
Myrelez 60mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Myrelez 90mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Myrelez 120mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Нідерланди
Mytolac 60mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Mytolac 90mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Mytolac 120mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Норвегія
Myrelez 60mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Myrelez 90mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Myrelez 120mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Польща
Myrelez
Португалія
Mytolac 60mg solução injetável em seringa pré-cheia
Mytolac 90mg solução injetável em seringa pré-cheia
Mytolac 120mg solução injetável em seringa pré-cheia
Румунія
Mytolac 60mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Mytolac 90mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Mytolac 120mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Словаччина
Mytolente 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Mytolente 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Mytolente 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Іспанія
Myrelez 60mg Solucion inyectable en jeringa precargada
Myrelez 90mg Solucion inyectable en jeringa precargada
Myrelez 120mg Solucion inyectable en jeringa precargada

Дата останньої актуалізації брошури: 16-05-2025