Мицосист

Укладена інструкція для пацієнта

Mycosyst, 200 мг, капсули

Флуконазол
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Mycosyst і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Mycosyst
• 3. Як використовувати препарат Mycosyst
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Mycosyst
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Mycosyst і для чого він використовується

Mycosyst належить до групи протигрибкових препаратів. Активною речовиною є флуконазол.
Препарат Mycosyst використовується для лікування інфекцій, викликаних патогенними грибами, і також може використовуватися для профілактики грибкових інфекцій. Найчастіша причина грибкових інфекцій - дріжджі роду Candida.
Дорослі

Лікар може призначити цей препарат для лікування наступних грибкових інфекцій:

• криптококовий менінгіт - грибкова інфекція мозку,
• кокцидіоїдомікоз - захворювання дихальної системи,
• інфекції, викликані дріжджами Candida, і виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільній системі,
• грибкові інфекції слизової оболонки - інфекція слизової оболонки ротової порожнини, горла і виразки в ротовій порожнині, пов'язані з використанням зубних протезів,
• грибкові інфекції статевих органів - інфекції вагіни або пеніса,
• грибкові інфекції шкіри - наприклад, атлетична стопа (так звана "стопа спортсмена"), грибкова інфекція тулуба, пахвин, нігтів.

Препарат Mycosyst також може використовуватися для:

• профілактики рецидивів криптококового менінгіту,
• профілактики рецидивів грибкових інфекцій слизової оболонки,
• профілактики рецидивів грибкових інфекцій вагіни,
• профілактики грибкових інфекцій (у пацієнтів з ослабленою імунною системою).

Новонароджені, діти та підлітки (від 0 до 17 років)

Лікар може призначити цей препарат для лікування наступних грибкових інфекцій:

• грибкові інфекції слизової оболонки - інфекція слизової оболонки ротової порожнини або горла,
• інфекції, викликані дріжджами Candida, і виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільній системі,
• криптококовий менінгіт - грибкова інфекція мозку.

Препарат Mycosyst також може використовуватися для:

• профілактики грибкових інфекцій (якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує правильно),
• профілактики рецидивів криптококового менінгіту.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Mycosyst

Коли не використовувати препарат Mycosyst

• Якщо пацієнт має алергію на флуконазол або інші протигрибкові препарати, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами можуть бути свербіння, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо пацієнт використовує астемізол, терфенадин (протихістамінні препарати, використовувані для лікування алергії).
• Якщо пацієнт використовує цизапрід (у лікуванні захворювань шлунка).
• Якщо пацієнт використовує пімозид (у лікуванні психічних захворювань).
• Якщо пацієнт використовує хінідин (у лікуванні серцевих аритмій).
• Якщо пацієнт використовує еритроміцин (антібіотик для лікування інфекцій).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Mycosyst, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо у пацієнта є захворювання серця, включаючи порушення серцевого ритму,
• якщо у пацієнта виявлені порушення рівня калію, кальцію або магнію в крові,
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі алергічні реакції (свербіння, червоність шкіри або труднощі з диханням),
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися важкі шкірні реакції (свербіння, червоність шкіри або труднощі з диханням) після прийому флуконазолу,
• якщо у пацієнта розвиваються симптоми "недостатності кори наднирників", коли наднирники не виробляють достатньої кількості певних стероїдних гормонів, таких як кортизол (хронічна або тривала втома, слабкість м'язів, втратаАпетиту, зниження маси тіла, біль у животі).
• якщо грибкова інфекція не проходить, можливо, потрібно буде використовувати інший протигрибковий препарат.

У пацієнтів, які приймають флуконазол, спостерігалися важкі алергічні реакції, включаючи реакцію "лек-індукована еозинофілія та системні симптоми" (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, потрібно припинити приймати препарат Mycosyst і негайно звернутися за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Лікар також може призначити препарат Mycosyst дітям та підліткам.

Mycosyst та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або планує приймати.

Вживання препарату Mycosyst з їжею та питьєм

Препарат можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Під час водіння транспортних засобів або роботи з механізмами потрібно враховувати, що іноді можуть спостерігатися головокружіння або конвульсії. Якщо спостерігаються головокружіння або погане самопочуття, не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами.

Препарат Mycosyst містить лактозу

Капсула препарату Mycosyst містить 148,5 мг лактози. Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Mycosyst

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Використання у дітей та підлітків

Підлітки у віці від 12 до 17 років

Необхідно приймати дозу, призначену лікарем (таку саму, як у дорослих пацієнтів або таку саму, як у дітей).

Тип інфекції Дозування

Грибкові інфекції слизової оболонки ротової порожнини та горла - доза і тривалість лікування залежать від тяжкості та місця інфекції

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Mycosyst

Прийом великої кількості капсул одночасно може спричинити погане самопочуття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Mycosyst

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо ви пропустили дозу, прийміть її якнайшвидше після того, як вас про це нагадали.

Переривання прийому препарату Mycosyst

Якщо пацієнт хоче припинити приймати цей препарат, він повинен проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити неприємні дії, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.

• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

У деяких осіб можуть спостерігатися алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції рідкісні. Якщо спостерігається будь-який з наступних симптомів, потрібно негайно повідомити лікаря:

• нагле задуха, труднощі з диханням або тиск у грудній клітці,
• опухання повік, обличчя або губ,
• свербіння всього тіла, червоність шкіри або червоні або сверблячі пухирці,
• висипка на шкірі,
• важкі шкірні реакції, такі як висипка з утворенням пухирців (може також стосуватися ротової порожнини та язика).

Препарат Mycosyst може впливати на печінку. Симптоми з боку печінки включають:

• втома,
• втрата апетиту,
• нудота,
• жовтіння шкіри або білківки ока (жовтяниця). Якщо спостерігається будь-який з цих симптомів, потрібно припинити приймати препарат Mycosyst і негайно звернутися до лікаря.

Неприємні дії

Якщо спостерігається будь-який з симптомів неприємних дій або якщо спостерігаються будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати препарат Mycosyst

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Препарат потрібно зберігати при температурі нижче 30°C.

Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.

Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Mycosyst

• Активною речовиною препарату є флуконазол. Одна капсула містить 200 мг флуконазолу.
• Інші компоненти: колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, тальк, повідон (PVP K30), кукурудзяний крохмаль, безводна лактоза (див. пункт 2 інструкції). Покриття капсули: індіго-кармін (E 132), діоксид титану (E 171), желатина Покриття капсули- корпус: діоксид титану (E 171), желатина

Як виглядає препарат Mycosyst і що містить упаковка

Желатинова капсула білого кольору з темно-синім покриттям. Капсула має розмір № 0.

Капсули упаковані в блистерні упаковки PVC/Алюмінію, які містять 7 капсул. У паперовій коробці знаходиться одна або дві блистерні упаковки.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Gedeon Richter Plc.

Гьормьой ут 19-21,

1103, Будапешт,

Угорщина

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.

Медичний відділ

вул. Кс. Й. Понятовського 5

05-825 Гродзиськ-Мазовецький

Телефон: +48 (22)755 96 48

lekalert@grodzisk.rgnet.org