Метотрексат Аццорд

Укладена інформація для користувача

Метотрексат Аккорд, 100 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Метотрексат

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть якісь неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в цій інформації, повідоміть про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Метотрексат Аккорд і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед застосуванням препарату Метотрексат Аккорд
• 3. Як застосовувати препарат Метотрексат Аккорд
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Метотрексат Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Метотрексат Аккорд і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Метотрексат Аккорд є метотрексат. Метотрексат є цитостатичним препаратом, який гальмує зростання клітин. Метотрексат має найбільший вплив на швидко ділові клітини, такі як клітини пухлини, клітини кісткового мозку і клітини шкіри.
Метотрексат Аккорд застосовується для лікування наступних типів пухлин:

• гостра лімфобластна лейкоз,
• не-гранульоматозні лімфоми,
• остеосаркома,
• допоміжне лікування у випадках раку молочної залози,
• рак голови і шиї з метастазами або рецидивом,
• хоріокарцинома та інші види хвороби трофобласту,
• прогресивний рак сечового міхура.

2. Важливі дані перед застосуванням препарату Метотрексат Аккорд

Коли не застосовуватипрепарат Метотрексат Аккорд

• якщо пацієнт має алергію на метотрексат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має важку хворобу печінки або нирок,
• якщо пацієнт зловживає алкоголем,
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення кровотворення,
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі інфекції, такі як туберкульоз і ВІЛ,
• якщо у пацієнта спостерігаються виразки порожнини рота і горла або виразкова хвороба,
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. пункт: Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність).

Не слід приймати живі вакцини під час застосування препарату Метотрексат Аккорд.
Пацієнт повинен повідомити лікаря перед застосуванням препарату Метотрексат Аккорд, якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта.

Попередження та заходи обережності

• Метотрексат може викликати важкі, іноді загрозливі життю дії. Лікар обговорить з пацієнтом переваги та ризик, пов'язаний з лікуванням, а також ранні симптоми неприємних дій.
• Метотрексат може викликати зниження кількості клітин, відповідальних за імунітет, переносячих кисень та кров'яних клітин, відповідальних за правильне згортання крові, що збільшує ризик інфекції (наприклад, пневмонії) або надмірного кровотечі.
• Під час лікування метотрексатом спостерігалися випадки гострого кровотечі з легенів у пацієнтів із основним ревматологічним захворюванням. Якщо у пацієнта спостерігаються симптоми, такі як кашель з кров'ю або кровохаркання, слід негайно звернутися до лікаря.
• Метотрексат на певний час порушує вироблення сперматозоїдів і яйцеклітин. Лікування метотрексатом може призвести до безпліддя, тому пацієнти чоловічої статі повинні розглянути можливість кріоконсервації сперми перед початком лікування. Метотрексат може викликати викидень або важкі вроджені дефекти. Пацієнтки повинні уникати зачаття дитини під час прийому метотрексату та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування. Пацієнти повинні уникати запліднення партнерки під час прийому метотрексату та протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. Див. також пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».
• Метотрексат може збільшувати чутливість шкіри до сонячного світла. Слід уникати інтенсивного сонця та не використовувати сонячні лампи без консультації з лікарем. Для захисту шкіри від інтенсивного сонця слід носити відповідний одяг або використовувати сонцезахисний крем з високим коефіцієнтом захисту.

Перед початком застосування препарату Метотрексат Аккорд слід обговорити це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою:

• якщо пацієнт буде піддаватися радіотерапії в той самий час, що й лікування метотрексатом. Під час одночасного лікування може збільшитися ризик ушкодження тканин і кісток,
• якщо пацієнт отримує лікування в спинний мозок (епідурально) або внутрішньовенно, це може призвести до запалення мозку, потенційно загрозливого для життя, Препарат Метотрексат Аккорд 100 мг/мл не слід вводити епідурально.
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення, пов'язані з затриманням рідини в організмі, наприклад, у легенях або в черевній порожнині,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок,
• якщо пацієнт має порушення функції печінки,
• якщо у пацієнта спостерігається інфекція.
• якщо пацієнт повинен прийняти вакцину. Метотрексат може зменшувати дію вакцин.
• якщо пацієнт має цукровий діабет, залежний від інсуліну, лікування метотрексатом слід ретельно контролювати.

Якщо пацієнт, його партнер або опікун помітили нове виникнення або загострення
симптомів неврологічних розладів, включаючи загальне слабкість м'язів, порушення зору, зміни мислення,
пам'яті та орієнтації, що призводять до дезорієнтації та змін особистості, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми дуже рідкісного, важкого інфекційного захворювання мозку, яке називається прогресивною мультифокальною лейкоенцефалопатією (анг. progressive multifocal leukoencephalopathy, PML).

Рекомендовані під час лікування контрольні дослідження та заходи обережності:

Навіть під час застосування метотрексату в малих дозах можуть виникнути важкі неприємні дії. Для їх виявлення лікар повинен проводити контрольні дослідження та лабораторні тести.

Перед початком лікування:

Перед початком лікування лікар може провести дослідження крові, а також перевірити функцію нирок і печінки. У пацієнта також може бути проведено рентгенологічне дослідження грудної клітки. Під час лікування та після його закінчення можуть бути проведені додаткові дослідження. Не слід забувати про терміни проведення досліджень крові.

Метотрексат Аккорд та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або
отримувалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Метотрексат впливає або підлягає впливу деяких інших лікарських засобів, які застосовуються для лікування:

• болю та запалення (НПЗ та саліцилати),
• пухлин (цісплатин, цитарабін, меркаптопурин),
• інфекцій (ципрофлоксацин та антибіотики, такі як пеніциліни, тетрацикліни та хлорамфенікол),
• астми (теофілін),
• вітамінних препаратів, які містять фолієву кислоту або речовини, подібні до фолієвої кислоти,
• ревматизму (лефлуномід),
• гіпертонії (фуросемід),
• подагри (пробенецид),
• радіотерапії,
• хвороби виразки, загострення рефлюксу (омепразол, пантопразол, лансопразол),
• епілепсії (фенітоїн),
• псоріазу або важкої форми акне (ретиноїди, такі як ацитретин або ізотретиноїн),
• ревматоїдного артриту або захворювання кишечника (сульфасалазін),
• відторгнення після трансплантації органів (азатіоприн),
• якщо пацієнт повинен бути вакцинований живою вакциною.
• підокис азоту («газ, який викликає ейфорію», вдихається для полегшення болю),
• барбітурати (група препаратів, які застосовуються як снодійні, заспокійливі, знеболюючі або протисудомні),
• заспокійливі препарати,
• гіпоглікемічні препарати (застосовуються для лікування цукрового діабету),
• піріметамін (застосовується для профілактики та лікування малярії),
• оральні контрацептиви
• метамізол (синоніми: новомінсульфон і дипірон) (сильний знеболюючий і (або) жарознижувальний препарат).

Метотрексат Аккорд з їжею, питтям і алкоголем

Під час застосування препарату Метотрексат Аккорд не слід вживати алкоголь і слід уникати надмірного
вживання кави, безалкогольних напоїв, які містять кофеїн, і чорного чаю. Під час лікування також слід вживати велику кількість рідини, оскільки дегідратування (зниження кількості води в організмі) може збільшувати токсичність препарату Метотрексат Аккорд.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Метотрексат Аккорд під час вагітності, якщо тільки лікар не призначив його для онкологічних показань. Метотрексат може викликати вроджені дефекти, нашкодити ненародженій дитині або викликати викидень. Це пов'язано з дефектами розвитку черепа, обличчя, серця та судин, мозку і кінцівок. Тому дуже важливо, щоб пацієнтки, які вагітні або планують вагітність, не приймали метотрексат, якщо тільки не для онкологічних показань.
Якщо пацієнтка у репродуктивному віці, перед початком лікування з неонкологічних показань слід підтвердити, що вона не вагітна, наприклад, шляхом проведення тесту на вагітність.
Не слід застосовувати препарат Метотрексат Аккорд, якщо пацієнтка вагітна або намагається завагітніти.
Пацієнтка повинна абсолютно уникати зачаття дитини під час лікування метотрексатом і протягом至少 6 місяців після закінчення лікування. Протягом цього часу необхідно застосовувати ефективні методи контрацепції (див. також пункт «Попередження та заходи обережності»).
Якщо пацієнтка під час лікування завагітніла або підозрює, що може бути вагітна, вона повинна якомога швидше проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнтка під час лікування завагітніла, вона повинна отримати пораду щодо можливого шкідливого впливу лікування на дитину.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем, який веде її, і він може направити її до спеціаліста для отримання поради перед плануванням лікування.
Фертильність чоловіків
Доступні дані не вказують на підвищений ризик вроджених дефектів або викиднів після прийому батьком метотрексату в дозі нижче 30 мг/тиждень. Однак не можна повністю виключити ризик; також немає інформації щодо більших доз метотрексату. Метотрексат може діяти генотоксично. Це означає, що препарат може викликати генетичні мутації. Метотрексат може впливати на вироблення сперматозоїдів, що пов'язано з можливістю виникнення вроджених дефектів.
Пацієнт повинен уникати запліднення партнерки та надання сперми під час лікування метотрексатом та протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. У зв'язку з тим, що лікування більшіми дозами метотрексату, які зазвичай застосовуються для лікування пухлин, може призвести до безпліддя та генетичних мутацій, у разі лікування чоловіків метотрексатом у дозах понад 30 мг/тиждень може бути рекомендовано зберігання сперми, отриманої перед початком лікування (див. також пункт «Попередження та заходи обережності»).
Годування грудьми
Метотрексат проникає в грудне молоко у кількостях, які можуть впливати на дитину.
Перед початком лікування метотрексатом слід припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Можуть виникнути неприємні дії, такі як втома або головокружіння. Якщо пацієнт відчуває
втому або головокружіння, не слід водити транспортні засоби та обслуговувати машини.

Метотрексат Аккорд містить натрій

Препарат містить 194 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у максимальній рекомендованій добовій дозі.
Це відповідає 9,7% рекомендованої максимальної добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат Метотрексат Аккорд

Метотрексат Аккорд вводиться кваліфікованим медичним персоналом.
Розмір дози та частота введення залежать від хвороби, стану здоров'я, віку, маси тіла
та площі тіла пацієнта. Метотрексат Аккорд може вводитися внутрішньом'язово, внутрішньовенно або
внутрішньоартеріально.
Препарату Метотрексат Аккорд не слід вводити внутрішньошийно (в спинний мозок).
Більші дози зазвичай вводяться у вигляді інфузії, яка триває 24 години, окремо або
у поєднанні з іншими препаратами, які застосовуються для лікування пухлин.
Метотрексат не повинен вступати в контакт зі шкірою або слизовими оболонками. У разі забруднення,
забруднена ділянка повинна бути негайно промита великою кількістю води.
Лікар може призначити прийом таблеток бікарбонату натрію або ацетазоламіду під час
застосування цього препарату, щоб переконатися, що метотрексат не накопичується в нирках. Якщо пацієнт
отримує метотрексат у великих дозах, він також отримує фолінову кислоту, щоб зменшити неприємні дії метотрексату.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метотрексат Аккорд

Лікар вирішує про дозування, яке вводить медичний персонал. Передозування є малоймовірним. Передозування метотрексату може призвести до важких токсичних реакцій.
Симптоми передозування можуть включати легке утворення синяків або кровотеч, нетипове
ослаблення, виразки порожнини рота, нудоту, блювоту, блювоту з кров'ю та чорний або кров'янистий стул. Антидотом при передозуванні є фолінова кислота.

Пропуск застосування препарату Метотрексат Аккорд

Не слід припиняти застосування препарату Метотрексат Аккорд, якщо тільки це не було узгоджено з лікарем.
У разі пропуску відвідування, пов'язаного з прийомом наступної дози препарату, слід якомога швидше
звернутися до лікаря та домовитися про термін наступного відвідування. У разі підозри на важкі неприємні дії слід негайно звернутися до лікаря для отримання поради.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Метотрексат Аккорд може викликати небезпечні або загрозливі життю неприємні дії.
Під час лікування слід звертати увагу на симптоми неприємних дій і повідомляти про них лікару.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів неприємних дій. Пацієнту може знадобитися негайна медична допомога.

• Невияснені задуха, сухий кашель або свистячий дихання (симптоми порушень легенів).
• Наглий свербіж, висип, набряк рук, ніг, ликтей, обличчя, губ, порожнини рота або горла (це може ускладнити дихання та ковтання). Пацієнт також може відчувати наближення втрати свідомості (симптоми важкої алергічної реакції).
• Блювота, діарея, запалення порожнини рота та виразкова хвороба (симптоми впливу на травну систему).
• Жовтіння шкіри та очей, темне забарвлення сечі (симптоми впливу на печінку).
• Гарячка, озноб, болі тіла та біль у горлі (симптоми інфекції).
• Несподіване кровотеча (наприклад, кровотеча десен, темне забарвлення сечі, кров у сечі або блювоті) або синяки, чорний, смолоподібний стул - це може бути пов'язано з обмеженою здатністю згортання крові або кровотечею в шлунку чи кишках).
• Висип на шкірі з лущенням шкіри або пухирцями, вплив на слизові оболонки, наприклад, у порожнині носа (симптоми синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної мартвічної некрози шкіри та поліформного висипу).
• Порушення поведінки, тимчасова сліпота та загальні судоми (симптоми впливу на центральну нервову систему).
• Параліч (слабкість)

Нижче наведено перелік неприємних дій, які повідомлялися під час лікування метотрексатом, згруповані за частотою виникнення.
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 особи з 10 ):

• Втрата апетиту, нудота, блювота, болі в животі, порушення травлення, нудота
• Запалення та виразки порожнини рота та горла
• Збільшення активності ферментів печінки

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 10)

• Поява опіку
• Вплив на кров, наприклад, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія
• Діарея
• Сухий кашель, задуха, біль у грудній клітці, гарячка
• Висип, червоність та свербіж
• Біль у голові, втома, сонливість

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 100)

• Панцитопенія, аґранулоцитоз
• Запалення судин
• Псевдоанafilактичні реакції та алергічне запалення судин
• Головокружіння, дезорієнтація, депресія
• Судоми, енцефалопатія
• Лімфома (пухлина лімфатичної тканини)
• Фіброз легенів
• Кровотеча та виразки в шлунку чи кишках
• Запалення підшлункової залози
• Ускладнення цукрового діабету
• Зниження рівня альбуміну
• Збільшення пігментації шкіри
• Втрата волосся, болючі лущаючі висипи, пов'язані з псоріазом
• Збільшення ревматоїдних вузлів (вузлів у тканинах)
• Вплив на шкіру та слизові оболонки, іноді важкий (синдром Стівенса-Джонсона, токсична мартвічна некроз шкіри)
• Реакції, подібні до опіків, пов'язані з підвищеною чутливістю шкіри до сонячного світла
• Кропив'янка
• Ламкість кісток (остеопороз), болі в суглобах та (або) м'язах, слабкість
• Фіброз та цироз печінки, жирова дистрофія печінки
• Запалення та виразки сечового міхура, кров у сечі, труднощі з сечовипусканням
• Запалення та виразки вагіни

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 1 000)

• Запалення осердя, висięк та тампонада осердя
• Мегалобластна анемія
• Коливання настрою
• Слабкість
• Вплив на мову, включаючи дисартрію та афазію
• Мієлопатія
• Порушення зору, нечітке зір
• Тромбоз (мозку, тромбоз глибоких вен та судин сітківки)
• Низький тиск
• Цукровий діабет
• Запалення горла, апное, бронхіальна астма, запалення легенів
• Інфекції легенів
• Висięк у плеврі
• Розширення товстої кишки (токсичний розширення товстої кишки), кров у блювоті
• Активізація хронічного запалення печінки, гостра дистрофія печінки, запалення печінки, викликане вірусом герпесу, ниркова недостатність
• Болючий набряк шкіри навколо нігтів
• Розширення дрібних судин у шкірі
• Протеїнурія
• Втрата лібідо, імпотенція
• Порушення менструації
• Виділення з вагіни
• Безплідність
• Гарячка, порушення загоєння ран

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 10 000)

• Інфекції, сепсис, опортуністичні інфекції
• Важка недостатність кісткового мозку, анемія, викликану тим, що кістковий мозок не може виробляти кров'яні клітини (апластична анемія), збільшення лімфатичних вузлів, порушення лімфопроліферації (надпродукція білих кров'яних клітин), еозинофілія, нейтропенія та гіпогамаглобулінемія
• Імунодепресія
• Безсоння
• Порушення інтелектуальних функцій, таких як мислення, запам'ятовування та логічне розуміння
• Біль у суглобах та (або) м'язах, слабкість
• Міастенія (слабкість м'язів)
• Менінгеальний синдром (параліч, блювота), гостре асептичне менінгіт
• Порушення чутливості, зміни відчуття смаку (металічний смак)
• Запалення кон'юнктиви, ретинопатія, втрата зору, набряк очей
• Запалення міхура для сльози, сльозотеча та світлобоязнь

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Кровотеча, геморагічний синдром
• Психоз
• Нагромадження рідини в мозку та легенях
• Метаболічні порушення
• Мартвічна некроз шкіри, лущаюча екзема
• Ушкодження кісток щелепи (внаслідок надпродукції білих кров'яних клітин)
• Червоність та лущення шкіри

Метотрексату не слід вводити внутрішньошийно, оскільки це може призвести до дуже важких неприємних дій.

Зголошення неприємних дій

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Неприємні дії можна також zgолошувати до особи, відповідальної за лікарський засіб.
Зголошуючи неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Метотрексат Аккорд

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці/пакуванні після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30˚С.
Ампула після першого відкриття – вжити негайно після відкриття.
Після розведення
Встановлено хімічну та фізичну стабільність розведеного розчину в розчині глюкози (5%)
та розчині хлору натрію (0,9%) у концентрації 5 мг/мл та 20 мг/мл протягом 36 годин при температурі 20-25°C та протягом 35 днів при температурі 2-8°C. Розведений продукт є стабільним у обидвох розчинниках у обидвох концентраціях протягом 36 годин при температурі 20-25°C та 35 днів при температурі 2-8°C. З мікробіологічної точки зору продукт слід вжити негайно. Якщо продукт не буде вжито негайно, за час та умови зберігання перед вживанням відповідає користувач, але не довше ніж 24 години при температурі від 2 до 8°C, якщо тільки розведення не проводиться в контрольованих, валідованих умовах асептики.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Метотрексат Аккорд

• Активною речовиною є метотрексат.
• 1 мл розчину містить 100 мг метотрексату. Інші компоненти - гідроксид натрію та вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Метотрексат Аккорд та що містить упаковка

Препарат має вигляд прозорого, жовтого розчину.
Величини упаковок:
1 ампула об'ємом 5 мл, 10 мл або 50 мл у паперовому пачці.
5 ампул об'ємом 5 мл, 10 мл або 50 мл у паперовому пачці.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Тел: 22 577 28 00

Виробник/Імпортер

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська, 50
95-200 Паб'яниці
Accord Healthcare B.V.
вул. Винтонтлаан, 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інформації: січень 2025

Нижченаведені дані призначені лише для кваліфікованого медичного персоналу.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Якщо метотрексат застосовується для лікування пухлинних захворювань, дозу слід ретельно підбирати
відповідно до площі тіла. Зголошувалися смертельні випадки отруєння після введення
неправильно розрахованихдоз.

Інструкція з приготування, обслуговування та видалення препарату Метотрексат Аккорд 100 мг/мл, концентрат для приготування інфузійного розчину

Перед застосуванням слід оглянути розчин. Слід застосовувати лише прозорий розчин, без будь-яких частинок.
Розчин метотрексату для інфузії можна потім розведати у відповідному розчиннику, без консервантів, такому як розчин глюкози (5%) або розчин хлору натрію (0,9%). Хімічна та фізична стабільність розведеного розчину була доведена у розчині глюкози (5%) та розчині хлору натрію (0,9%) у концентрації 5 мг/мл та 20 мг/мл протягом 36 годин при температурі 20-25°C та протягом 35 днів при температурі 2-8°C. Розведений продукт є стабільним у обидвох розчинниках у обидвох концентраціях протягом 36 годин при температурі 20-25°C та 35 днів при температурі 2-8°C. З мікробіологічної точки зору продукт слід вжити негайно. Якщо продукт не буде вжито негайно, за час та умови зберігання перед вживанням відповідає користувач, але не довше ніж 24 години при температурі від 2 до 8°C, якщо тільки розведення не проводиться в контрольованих, валідованих умовах асептики.
Під час роботи з продуктом слід враховувати наступні загальні рекомендації: продукт
повинен бути застосований та введений лише кваліфікованим медичним персоналом; змішування розчину
повинно проводитися в призначених місцях, з забезпеченням захисту персоналу та навколишнього середовища (наприклад, кабіни безпеки); повинна бути носима захисна одіж (у тому числі рукавички, окуляри захисту, та маски, якщо це необхідно).
Жінки, які вагітні, та належать до медичного персоналу, не повинні обслуговувати та (або) вводити препарат Метотрексат Аккорд.
Метотрексат не повинен вступати в контакт зі шкірою чи слизовими оболонками. У разі забруднення,
забруднена ділянка повинна бути негайно промита великою кількістю води протягом至少 10 хвилин.
Продукт призначено лише для одноразового застосування. Невикористаний розчин слід видалити. Відходи
повинні бути видалені у відповідних, окремих контейнерах, чітко позначених щодо вмісту (у біологічних рідинах та виділеннях пацієнта можуть міститися значні кількості протипухлинних засобів, тому рекомендується, щоб як ці речовини, так і матеріали, такі як забруднена ними білізна, також оброблялися як небезпечні відходи). Усі залишки невикористаного продукту або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами шляхом спалення.
У разі випадкового забруднення через розлив продукту слід застосувати відповідні процедури; вплив працівників на дію протипухлинних засобів повинен бути зареєстрований та контролюватися.