КВІНУКС 7,5мг/0,3мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

QUINUX 7,5 мг/0,3 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Метотрексат

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Quinux і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Quinux
3. Як використовувати Quinux
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Quinux
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Quinux і для чого він використовується

Quinux містить метотрексат як активну речовину.

Метотрексат - це речовина з наступними властивостями:

• впливає на зростання певних клітин організму, які швидко розмножуються,
• знижує активність імунної системи (механізму захисту організму),
• має протизапальні ефекти.

Quinux призначений для лікування:

• активного ревматоїдного артриту у дорослих пацієнтів,
• поліартритичних форм ювенільного ідіопатичного артриту у дітей та підлітків, коли реакція на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) не є достатньою,
• тяжкої псоріазу, яка не реагує на інші методи лікування, такі як фототерапія, PUVA (псорален + УФА-опромінення) та ретіноїди, та псоріатичного артриту у дорослих пацієнтів.

Ревматоїдний артрит (РА) - це хронічне захворювання, яке характеризується запаленням синовіальних мембран (мембран суглобів). Ці мембрани виробляють рідину, яка діє як змазка у багатьох суглобах. Запалення призводить до потовщення мембрани та набухання суглоба.

Ювенільний артрит впливає на дітей та підлітків молодше 16 років. Поліартритичні форми вказані, якщо є ураження 5 або більше суглобів у перші 6 місяців захворювання.

Псоріатичний артрит - це тип артриту з псоріатичними ураженнями шкіри та нігтів, особливо у суглобах пальців рук та ніг.

Псоріаз - це хронічне та часте захворювання шкіри, яке характеризується червоними плямами, покритими товстими, сухими, сріблястими та прилеглими лусками.

Quinux змінює та сповільнює розвиток захворювання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Quinux

Не використовуйте Quinux

• якщо ви алергічні на метотрексат або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є тяжке захворювання печінки або нирок чи захворювання крові,
• якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
• якщо у вас є тяжка інфекція, наприклад, туберкульоз, ВІЛ чи інші імунодефіцитні синдроми,
• якщо у вас є виразка в роті, виразка шлунка або виразка кишечника,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»),
• якщо ви отримуєте вакцини, виготовлені з атenuованих мікроорганізмів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Quinux:

• якщо ви маєте високий вік або відчуваєте загальне нездоров'я та слабкість,
• якщо у вас є порушення функції печінки,
• якщо у вас є проблеми з дегідратуванням (втрата рідини).

Відзначено випадки гострого пульмонального кровотечі у пацієнтів з ревматологічним захворюванням під час лікування метотрексатом. Якщо ви спостерігаєте кров у слині або кашлі, негайно зверніться до вашого лікаря.

Тести контролю та заходи безпеки

Навіть при низьких дозах Quinux можуть виникнути тяжкі побічні ефекти. Для того, щоб виявити їх вчасно, ваш лікар повинен проводити аналізи та огляди.

Перед тим, як почати лікування Quinux

Перед тим, як почати лікування, вам проведуть аналіз крові для перевірки наявності достатньої кількості клітин крові та тести для перевірки функції печінки та наявності гепатиту (інфекції печінки). Крім того, буде перевірено концентрацію сироваткового альбуміну (білка крові), стан гепатиту та функцію нирок. Лікар також може вирішити провести інші тести печінки, деякі з яких можуть включати зображення вашої печінки, а інші можуть потребувати малої кількості тканини печінки для більш детального дослідження. Ваш лікар також може перевірити, чи у вас є туберкульоз (інфекційне захворювання з малими вузликами в ураженій тканині), та може зробити рентгенографію грудної клітки або провести тест функції легень.

Під час лікування

Ваш лікар може провести наступні дослідження:

• огляд рота та горла для виявлення змін у слизових оболонках, таких як запалення або виразки,
• аналіз крові/гемограма з кількістю клітин крові та вимірювання рівня метотрексату в сироватці крові,
• аналіз крові для контролю функції печінки,
• тести зображення для контролю стану печінки,
• мала кількість тканини, взятої з печінки для більш детального дослідження,
• аналіз крові для контролю функції нирок,
• огляд дихальної системи та, якщо необхідно, тест функції легень.

Це дуже важливо, щоб ви проходили ці призначені дослідження.

Якщо результати будь-якого з цих тестів будуть відзначені, ваш лікар скоригує лікування відповідно.

Метотрексат може впливати на імунну систему та результати вакцинації.

Він також може впливати на результат імунологічних тестів. Метотрексат може посилювати хронічні інфекції (наприклад, герпес зостер, туберкульоз, гепатит Б або С). Під час лікування Quinux не слід проводити вакцинацію вакцинами, виготовленими з атenuованих мікроорганізмів.

Метотрексат може зробити шкіру більш чутливою до сонячного світла. Уникайте інтенсивного сонця та не використовуйте сонячні лампами чи УФ-ламп без поради лікаря. Для захисту шкіри від інтенсивного сонця носіть відповідний одяг або використовуйте сонячний засіб із високим фактором захисту

Під час лікування метотрексатом можуть повторюватися дерматити, викликані опроміненням, та сонячні опіки (реакції пам'яті). Псоріатичні ураження можуть посилюватися під час УФ-опромінення та одночасного прийому метотрексату.

Може виникнути збільшення розміру лімфатичних вузлів (лімфома) та, у такому випадку, лікування повинно бути припинено.

Діарея може бути токсичним ефектом Quinux, який потребує припинення лікування. Якщо у вас є діарея, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Відзначено випадки енцефалопатії (порушення діяльності мозку) та лейкоенцефалопатії (спеціальне порушення білої речовини мозку) у пацієнтів з раком, які приймали метотрексат. Ці порушення не можна виключити для лікування метотрексатом при інших захворюваннях.

Якщо ви, ваш партнер чи ваш опікун помітили появу або погіршення неврологічних симптомів, таких як загальна м'язова слабкість, порушення зору, зміни у мисленні, пам'яті та орієнтації, які викликають плутаність та зміни особистості, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ці можуть бути симптомами рідкісного захворювання - прогресивної мультифокальної лейкоенцефалопатії (ПМЛ).

Особливі заходи безпеки для лікування Quinux

Метотрексат тимчасово впливає на виробництво сперматозоїдів та яйцеклітин, що є оборотним у більшості випадків. Метотрексат може викликати викидні та тяжкі вади розвитку плода. Якщо ви жінка, вам слід уникати вагітності під час лікування метотрексатом та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування. Якщо ви чоловік, вам слід уникати зачаття дитини під час лікування метотрексатом та протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. Див. також розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність».

Пацієнти високого віку

Пацієнти високого віку, які приймають метотрексат, повинні бути під sátним спостереженням лікаря, щоб можливі побічні ефекти могли бути виявлені якнайшвидше.

Погіршення функції печінки та нирок, пов'язане з віком, а також низькі запаси фолієвої кислоти в організмі у віці, вимагають відносно низької дози метотрексату.

Інші лікарські засоби та Quinux

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Ефект лікування може бути порушений, якщо Quinux застосовується одночасно з певними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби, які пошкоджують печінку або кров, наприклад, лефлуномід
• Антибіотики (лікарські засоби, які запобігають або лікують певні інфекції), наприклад: тетрацикліни, хлорамфенікол, антибіотики широкого спектра дії, пеніциліни, глікопептиди, сульфонаміди (лікарські засоби, які містять сірку та запобігають або лікують певні інфекції), ципрофлоксацин та цефалотин
• Нестероїдні протизапальні засоби або саліцилати (лікарські засоби для лікування болю або запалення)
• Пробенецид (лікарський засіб для лікування подагри)
• Слабкі органічні кислоти, наприклад, діуретики петлевої дії або деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та захворювань, пов'язаних з запаленням (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак та ібупрофен) та піразоли (наприклад, метамізол для лікування сильного болю та/або лихоманки)
• Лікарські засоби, які можуть викликати побічні ефекти у кістковому мозку, наприклад, триметоприм-сульфаметоксазол (антибіотик) та піріметамін
• Сульфасалазин (антиревматичний лікарський засіб)
• Азатіоприн (імунодепресант, який іноді використовується для лікування тяжких форм ревматоїдного артриту)
• Меркаптопурин (цитостатик)
• Ретіноїди (лікарські засоби для лікування псоріазу та інших дерматологічних захворювань)
• Теофілін (лікарський засіб для лікування бронхіальної астми та інших захворювань легень)
• Інгібітори протонної помпи (лікарські засоби для лікування захворювань шлунка)
• Гіпоглікемічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня цукру в крові).

Вітаміни, які містять фолієву кислоту, можуть змінити ефект лікування та прийматися тільки за порадою лікаря.

Слід уникати вакцинації вакцинами, виготовленими з атenuованих мікроорганізмів.

Використання Quinux з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Quinux слід уникати вживання алкоголю та великих кількостей кави, газованих напоїв, які містять кофеїн, та чорного чаю.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не використовуйте Quinux під час вагітності або якщо плануєте вагітність. Метотрексат може викликати вади розвитку плода, пошкодити плід або викликати викидні. Він асоціюється з мальформаціями черепа, обличчя, серця та судин, мозку та кінцівок. Тому дуже важливо, щоб метотрексат не призначався вагітним пацієнткам або тим, хто планує вагітність. У жінок фертильного віку слід виключити будь-яку можливість вагітності за допомогою відповідних заходів, наприклад, тесту на вагітність перед початком лікування. Ви повинні уникати вагітності під час лікування метотрексатом та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування, використовуючи для цього надійні методи контрацепції протягом всього цього часу (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Якщо ви завагітнілі під час лікування або підозрюєте, що можете бути вагітною, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам слід надати інформацію про ризик шкідливих ефектів для дитини під час лікування.

Якщо ви бажаєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який може направити вас до спеціаліста для отримання інформації перед початком лікування.

Оскільки метотрексат може бути генотоксичним, рекомендується всім жінкам, які бажають завагітніти, звернутися до центру генетичної консультації, якщо це можливо, перед початком лікування, а чоловікам слід дізнатися про можливість збереження сперми перед початком лікування.

Годування грудьми

Годування грудьми слід припинити під час лікування Quinux.

Чоловіча фертильність

Доступні дані не вказують на підвищений ризик вад розвитку плода чи викиднів, якщо батько приймає дозу метотрексату нижчу за 30 мг/тиждень. Однак цей ризик не можна повністю виключити. Метотрексат може бути генотоксичним, тобто能够 викликати генетичні мутації. Метотрексат може впливати на виробництво сперматозоїдів та викликати вади розвитку плода. Тому чоловіки повинні уникати зачаття дитини під час лікування метотрексатом та протягом至少 3 місяців після закінчення лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування Quinux може викликати побічні ефекти, які впливають на центральну нервову систему, такі як втома та головокружіння. Тому здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути порушена в деяких випадках. Якщо ви відчуваєте втому або сонливість, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Quinux містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Quinux

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить дозу, яка буде коригована індивідуально. Звичайно лікування триває від 4 до 8 тижнів, щоб проявити ефект.

Ін'єкція Quinux буде проведена або під контролем вашого лікаря чи медичного працівника тільки один раз на тиждень. Разом з вашим лікарем ви оберете день тижня, який буде вам підходити для проведення ін'єкції. Quinux можна вводити внутрішньом'язово (у м'яз) або підшкірно (під шкіру).

Використання у дітей та підлітках

Лікар вирішує, яка доза є достатньою для дітей та підлітків з поліартритичними формами ювенільного ідіопатичного артриту.

Quinux не рекомендується для використання у дітей молодше 3 років через обмежений досвід використання у цій віковій групі.

Тривалість та форма застосування

Quinux вводиться один раз на тиждень.

Лікар, який спостерігає за вами, вирішує тривалість лікування. Лікування ревматоїдного артриту, ювенільного ідіопатичного артриту, псоріазу та псоріатичного артриту Quinux є довгостроковим лікуванням.

На початку лікування Quinux може бути введено медичним працівником. Однак ваш лікар може вирішити, що ви можете навчитися вводити Quinux самостійно. Ви отримаєте відповідну підготовку для цього. У жодному разі не слід намагатися вводити Quinux самостійно, якщо вам не було показано, як це робити.

Проконсультуйтеся з інструкціями щодо використання в кінці опису.

Спосіб обробки та видалення продукту здійснюється згідно з директивами щодо інших цитотоксичних препаратів згідно з місцевими правилами. Медичний персонал, який перебуває у вагітності, не повинен обробляти чи вводити Quinux.

Метотрексат не повинен вступати в контакт з поверхнею шкіри чи слизових оболонках. Якщо він вступає в контакт, слід негайно промити уражену ділянку великою кількістю води.

Якщо ви вважаєте, що ефект Quinux надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше Quinux, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Quinux

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота та ступінь тяжкості побічних ефектів залежатимуть від дози та частоти введення. важливо, щоб лікар проводив періодичні огляди, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти навіть при мінімальних дозах. Ваш лікар проведе обстеження для контролю аномалій, що виникають у крові, таких як низький рівень лейкоцитів (білих кров'яних тілець), тромбоцитів, лімфоми та зміни в нирках та печінці.

Більшість побічних ефектів, пов'язаних з введенням Квінуксу, виникають у системі кровотворення та травній системі.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть вказувати на серйозний побічний ефект із потенційною загрозою для життя, який може потребувати термінового лікування:

• Тяжкі проблеми з легенями (симптоми можуть бути загальною слабкістю, свербіжем та сухим кашлем, труднощами з диханням, відчуттям нестачі повітря в спокої, болем у грудній клітці чи лихоманкою).
• Кров у слині чи мокроті.
• Формування пухирів чи важка екзема шкіри.
• Незвичайні кровотечі (включаючи блювання з кров'ю) чи синяки.
• Тяжка діарея.
• Виразки у роті.
• Чорний кал.
• Кров у сечі чи калі.
• Малі червоні плями на шкірі.
• Лихоманка.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Біль чи труднощі з сечовиділенням.
• Спрага та/або потреба часто сечовидільняти.
• Припадки (конвульсії).
• Втрата свідомості.
• Затьмарення зору чи зниження зору.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті(можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• Воспалення рота, диспепсія, нудота (блювання), втрата апетиту.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Виразки у роті, діарея.
• Висип, червоність шкіри, свербіж.
• Головний біль, втома, сонливість.
• Зниження формування червоних кров'яних тілець із зниженням кількості білих кров'яних тілець, червоних кров'яних тілець або тромбоцитів (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія).

Нечасті(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Воспалення горла, запалення кишечника, блювання.
• Реакції, подібні до опіків від сонця, через підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, випадання волосся, збільшення кількості ревматичних вузлів, опіковий herpes, запалення кров'яних судин, висип, подібний до герпесу, кропив'янка.
• Виникнення цукрового діабету.
• Головокружіння, сплутаність свідомості, депресія.
• Воспалення та виразки сечового міхура чи вагіни, зниження функції нирок, порушення сечовиділення.
• Біль у суглобах, біль у м'язах, остеопороз (зниження щільності кісткової тканини).
• Зниження рівня альбуміну в крові.

Рідкі(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• Збільшення пігментації шкіри, акне, синяки через кровотечу з судин.
• Алергічні реакції, алергічний шок, алергічне запалення кров'яних судин, лихоманка, червоні очі, інфекція, токсичність у крові, порушення загоєння ран, зниження рівня антитіл у крові.
• Порушення зору.
• Воспалення мішка навколо серця, нагромадження рідини у мішку навколо серця.
• Низький артеріальний тиск.
• Фіброз легенів, пневмонія, викликана певним мікроорганізмом (пневмонія, викликана Pneumocystis carinii), труднощі з диханням та бронхіальна астма, нагромадження рідини у мішку навколо легенів.
• Порушення електролітного балансу.

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• Масивне кровотечу, токсичний мегакOLON (розтягнення та гостре захворювання кишечника).
• Синдром шкіри, подібний до опіків, збільшення пігментації нігтів, запалення кутикул, фурункульоз (глибока інфекція волосяних фолікулів), збільшення видимих судин.
• Місцеве ушкодження в місці введення (утворення стерильних абсцесів, зміни в жировій тканині) після ін'єкції в м'яз чи під шкіру.
• Порушення зору, біль, втрата сили чи відчуття оніміння чи поколювання/чутливості нижче норми, порушення смаку (металічний смак), конвульсії, параліч, сильний головний біль із лихоманкою.
• Ретинопатія (неінфламаторне захворювання очей).
• Гостре зниження кількості білих кров'яних тілець, важка депресія кісткового мозку.
• Лімфопроліферативні захворювання (надмірне збільшення білих кров'яних тілець).
• Втрата статевого потягу, імпотенція, збільшення чоловічих молочних залоз (гінекомастія), порушення формування сперми, порушення менструації, вагінальні виділення.
• Збільшення розміру лімфатичних вузлів (лімфома).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Леукоенцефалопатія (захворювання білої речовини мозку).
• Легенева кровотеча.
• Ушкодження кісток щелепи (вторинне до надмірного збільшення білих кров'яних тілець).
• Червоність та лущення шкіри.
• Знищення тканини в місці ін'єкції.
• Отек.

При введенні метотрексату внутрішньом'язово можуть виникнути часті місцеві побічні реакції (чуття паління) чи ушкодження (утворення стерильних абсцесів, знищення жирової тканини) в місці введення. Підшкірне введення метотрексату загалом добре переноситься. Відзначалися лише легкі місцеві реакції шкіри, які зменшувалися під час лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квінуксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Тримайте передзаповнені шприци в зовнішній упаковці для захисту їх від світла. Не охолоджуйте чи заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці чи будь-якій іншій системі збору відходів лікарських засобів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квінуксу

• Активний інгредієнт - метотрексат. 1 мл розчину містить 25 мг метотрексату (еквівалентно 27,42 мг метотрексату дісодίου).

1 передзаповнений шприц з 0,3 мл розчину містить 7,5 мг метотрексату.

• Інші складові - хлорид натрію, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Передзаповнені шприци Квінуксу містять жовтуватий прозорий розчин.

Шприц оснащений системою безпеки для попередження травм від колючки після використання.

Кожна упаковка містить 1 або 4 передзаповнені шприци з 0,3 мл розчину, з прикріпленими голками для підшкірного введення та ватними тампонами, змоченими спиртом.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Фармацевтичні спеціальності Центрум, С.А.

Вулиця Сагітаріо, 14

03006, Аліканте

ІспаніяГрупа Asacpharma

Телефон: 965288160; Факс: 965286434

Відповідальна особа за виробництво

Фармацевтичні спеціальності Центрум, С.А.

Вулиця Сагітаріо, 14

03006, Аліканте

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Інструкції з використання

Читайте уважно інструкції перед початком введення ін'єкції та завжди використовуйте рекомендуану лікарем, медсестрою чи фармацевтом техніку введення.

Якщо у вас виникли проблеми чи питання, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою чи фармацевтом.

Підготовка

Виберіть чисту, рівну та добре освітлену робочу поверхню.

Зіберіть всі необхідні елементи перед початком:

• 1 передзаповнений шприц Квінуксу
• 1 ватний тампон, змочений спиртом (який постачається в упаковці)

Митіть руки з особливою ретельністю. Перед використанням перевірте шприц Квінуксу на наявність видимих дефектів (або тріщин).

Місце введення

Найкращими місцями для введення є:

• верхня частина стегна,
• живіт, крім області навколо пупка.

• Якщо хтось вам допомагає з ін'єкцією, також можна зробити ін'єкцію на задній частині плеча, прямо під плечем.
• Змінюйте місце введення при кожній ін'єкції. Це може зменшити ризик розвитку подразнення в місці введення.
• Ніколи не робіть ін'єкцію в больову, синюшу, червону, твердну шкіру чи шкіру з рубцями чи стріями. Якщо у вас є псоріаз, не намагайтесь вводити безпосередньо в уражені ділянки шкіри чи ділянки шкіри, що піднялися, загрубілі, червоніють чи лущаться.

Введення розчину

1. Відкрийте коробку, яка містить передзаповнений шприц метотрексату, та прочитайте уважно інструкцію. Вийміть передзаповнений шприц з упаковки при кімнатній температурі.
2. Дезінфекція: виберіть місце для ін'єкції та продезінфікуйте його ватним тампоном, змоченим спиртом. Почекайте 60 секунд, щоб дезінфікуючий засіб висох.

1. Відкрийте пластиковий захисний ковпачок, поверніть його повільно з рухом назовні. Важливо: не торкайтеся голки передзаповненого шприца.

1. Вставлення голки: двома пальцями утворіть складку шкіри та швидко вставте голку під кутом 90 градусів.

1. Введення: повністю вставте голку в складку шкіри. Повільно натисніть на поршень та введіть рідину під шкіру. Тримайте шкіру міцно, поки ін'єкція не буде завершена. Аккуратно вийміть голку в прямому напрямку.

Шприц оснащений системою безпеки, яка автоматично закриває голку.

Метотрексат не повинен вступати в контакт зі шкірою чи слизовими оболонками. У разі забруднення необхідно негайно промити заражену область великою кількістю води.

Якщо ви чи хтось з вашого оточення поранився голкою, негайно проконсультуйтеся з лікарем та не використовуйте цей передзаповнений шприц.

Видалення та інші маніпуляції

Маніпуляції та видалення лікарського засобу та шприца проводяться згідно з місцевими правилами щодо цитотоксичних засобів. Персонал медичних закладів, який очікує дитину, не повинен маніпулювати чи вводити Квінукс.