КВІНУКС 25мг/1мл Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Введення

Опис: інформація для пацієнта

QUINUX 25 мг/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Метотрексат

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Quinux і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Quinux
3. Як використовувати Quinux
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Quinux
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Quinux і для чого він використовується

Quinux містить метотрексат як активну речовину.

Метотрексат - це речовина з такими властивостями:

• впливає на зростання певних клітин організму, які швидко розмножуються,
• знижує активність імунної системи (механізму захисту організму),
• має протизапальні ефекти.

Quinux показаний для лікування:

• активного ревматоїдного артриту у дорослих пацієнтів,
• поліартритичних форм ювенільного ідіопатичного артриту у дітей та підлітків, коли відповідь на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) була недостатньою,
• важкої псоріазу, яка не піддається лікуванню іншими методами, такими як фототерапія, PUVA (псорален + УФА-опромінення) і ретіноїди, а також псоріатичного артриту у дорослих пацієнтів.

Ревматоїдний артрит (РА) - це хронічне захворювання сполучної тканини, яке характеризується запаленням синовіальних оболонок (оболонок суглобів). Ці оболонки виробляють рідину, яка діє як мастило в багатьох суглобах. Запалення призводить до потовщення оболонки та набухання суглоба.

Ювенільний артрит впливає на дітей та підлітків молодше 16 років. Поліартритичні форми вказані, якщо є ураження 5 або більше суглобів протягом перших 6 місяців захворювання.

Псоріатичний артрит - це тип артриту з псоріатичними ураженнями шкіри та нігтів, особливо в суглобах пальців рук та ніг.

Псоріаз - це хронічне та поширене захворювання шкіри, яке характеризується червоними плямами, покритими товстими, сухими, сріблястими та прилипкими лусками.

Quinux змінює та сповільнює розвиток захворювання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Quinux

Не використовуйте Quinux

• якщо ви алергічні на метотрексат або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є важке захворювання печінки або нирок чи захворювання крові,
• якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
• якщо у вас є важка інфекція, наприклад, туберкульоз, ВІЛ чи інші синдроми імунодефіциту,
• якщо у вас є виразка в роті, виразка шлунка або виразка кишечника,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»),
• якщо ви отримуєте вакцини, виготовлені з ослабленими мікроорганізмами.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Quinux:

• якщо ви маєте похилий вік або відчуваєте загальну слабкість та недугу,
• якщо у вас є порушення функції печінки,
• якщо у вас є проблеми з дефіцитом рідини (втрата рідини).

Відомі випадки гострого пульмонального кровотечі при застосуванні метотрексату у пацієнтів з ревматологічним захворюванням. Якщо ви спостерігаєте кров у слині або кашлі, негайно зверніться до вашого лікаря.

Тести контролю та заходи безпеки

Навіть при застосуванні Quinux у низьких дозах можуть виникнути важкі побічні ефекти. Для їх вчасного виявлення необхідно, щоб ваш лікар проводив аналізи та огляди.

Перед початком лікування Quinux

Перед початком лікування буде проведено аналіз крові для перевірки наявності достатньої кількості клітин крові та тести для перевірки функції печінки та наявності гепатиту (інфекції печінки). Крім того, буде перевірено концентрацію сироваткового альбуміну (білка крові), стан гепатиту та функцію нирок. Лікар також може вирішити провести інші тести печінки, деякі з яких можуть включати зображення печінки та інші можуть потребувати малої кількості тканини печінки для більш детального вивчення. Ваш лікар також може перевірити наявність туберкульозу (інфекційного захворювання з малими вузлами в ураженій тканині) та зробити рентгенографію грудної клітки або провести тест функції легень.

Під час лікування

Ваш лікар може провести наступні огляди:

• огляд рота та горла для виявлення змін у слизових оболонках, таких як запалення або виразка,
• аналіз крові/гемограма з кількістю клітин крові та вимірювання рівня метотрексату в сироватці крові,
• аналіз крові для контролю функції печінки,
• тести зображення для контролю стану печінки,
• мала кількість тканини печінки для більш детального вивчення,
• аналіз крові для контролю функції нирок,
• огляд дихальної системи та, якщо необхідно, тест функції легень.

Дуже важливо, щоб ви проходили ці призначені огляди.

Якщо результати будь-яких з цих тестів будуть відзначені, ваш лікар відкоригує лікування відповідно.

Метотрексат може впливати на імунну систему та результати вакцинації.

Він також може впливати на результат імунологічних тестів. Метотрексат може посилювати хронічні інфекції (наприклад, герпес зостер ["пасовище"], туберкульоз, гепатит Б або С). Під час лікування Quinux не слід проводити вакцинацію вакцинами, виготовленими з ослабленими мікроорганізмами.

Метотрексат може зробити шкіру більш чутливою до сонячного світла. Уникайте інтенсивного сонця та не використовуйте сонячні лампі чи ультрафіолетові лампи без поради лікаря. Для захисту шкіри від інтенсивного сонця носіть відповідний одяг або використовуйте захисний крем з високим фактором захисту

Під час лікування метотрексатом можуть повторюватися дерматити, викликані опроміненням, та сонячні опіки (реакції пам'яті). Псоріатичні ураження можуть посилюватися під час УФ-опромінення та одночасного прийому метотрексату.

Може виникнути збільшення розміру лімфатичних вузлів (лімфома) та, в такому випадку, лікування повинно бути припинено.

Діарея може бути токсичним ефектом Quinux, який потребує припинення лікування. Якщо у вас є діарея, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Відомі випадки енцефалопатії (порушення діяльності мозку) та лейкоенцефалопатії (спеціальне порушення білої речовини мозку) у пацієнтів з раком, які приймали метотрексат. Ці порушення не можна виключити для лікування метотрексатом при інших захворюваннях.

Якщо ви, ваш партнер або ваш опікун помітили появу або погіршення неврологічних симптомів, таких як загальна слабкість м'язів, порушення зору, зміни у мисленні, пам'яті та орієнтації, які викликають плутаність та зміни особистості, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ці можуть бути симптомами рідкісного важкого захворювання мозку, яке називається прогресивна мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ).

Спеціальні заходи обережності для лікування Quinux

Метотрексат тимчасово впливає на виробництво сперматозоїдів та яйцеклітин, що є оборотнім у більшості випадків. Метотрексат може викликати викидні та важкі вади розвитку плода. Якщо ви жінка, вам слід уникати вагітності під час лікування метотрексатом та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування. Якщо ви чоловік, вам слід уникати зачаття дитини під час лікування метотрексатом та протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. Див. також розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність».

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку, які проходять лікування метотрексатом, повинні бути під sátним спостереженням лікаря, щоб можливі побічні ефекти могли бути виявлені якомога раніше.

Погіршення функції печінки та нирок, пов'язане з віком, а також низькі резерви фолієвої кислоти в організмі у віці, вимагають відносно низької дози метотрексату.

Інші лікарські засоби та Quinux

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Ефект лікування може бути порушений, якщо Quinux застосовується одночасно з певними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби, які пошкоджують печінку або кров, наприклад, лефлуномід
• Антибіотики (лікарські засоби, які запобігають або лікують певні інфекції) такі як: тетрацикліни, хлорамфенікол, антибіотики широкого спектру дії, пеніциліни, глікопептиди, сульфонаміди (лікарські засоби, які містять сірку та запобігають або лікують певні інфекції), ципрофлоксацин та цефалотин
• Протизапальні засоби нестероїдної природи або саліцилати (лікарські засоби для лікування болю або запалення)
• Пробенецид (лікарський засіб для лікування подагри)
• Слабкі органічні кислоти, такі як діуретики петлі або деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запальних захворювань (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак та ібупрофен) та піразоли (наприклад, метамізол для лікування сильного болю та/або лихоманки)
• Лікарські засоби, які можуть викликати побічні ефекти у кістковому мозку, наприклад, триметоприм-сульфаметоксазол (антибіотик) та піріметамін
• Сульфасалазин (антиревматичний лікарський засіб)
• Азатіоприн (імунодепресант, який іноді використовується для лікування важких форм ревматоїдного артриту)
• Меркаптопурин (цитостатик)
• Ретіноїди (лікарські засоби для лікування псоріазу та інших дерматологічних захворювань)
• Теофілін (лікарський засіб для лікування бронхіальної астми та інших захворювань легень)
• Інгібітори протонної помпи (лікарські засоби для лікування захворювань шлунка)
• Гіпоглікемічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня цукру в крові).

Вітаміни, які містять фолієву кислоту, можуть змінити ефект лікування та прийматися тільки за порадою лікаря.

Слід уникати вакцинації вакцинами, виготовленими з ослабленими мікроорганізмами.

Використання Quinux з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Під час лікування Quinux слід уникати вживання алкоголю та великих кількостей кави, газованих напоїв, які містять кофеїн, та чорного чаю.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не використовуйте Quinux під час вагітності або якщо плануєте вагітність. Метотрексат може викликати вади розвитку плода, пошкодити плід або викликати викидні. Він асоціюється з мальформаціями черепа, обличчя, серця та судин, мозку та кінцівок. Тому дуже важливо, щоб метотрексат не застосовувався у вагітних пацієнтів або тих, хто планує вагітність. У жінок фертильного віку слід виключити будь-яку можливість вагітності за допомогою відповідних заходів, наприклад, тесту на вагітність перед початком лікування. Ви повинні уникати вагітності під час лікування метотрексатом та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування, використовуючи для цього надійні методи контрацепції протягом всього цього часу (див. також розділ «Попередження та обережність»).

Якщо ви завагітнілі під час лікування або підозрюєте, що можете бути вагітною, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам слід надати інформацію про ризик шкідливих ефектів для дитини під час лікування.

Якщо ви бажаєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який може направити вас до спеціаліста для отримання інформації перед початком лікування.

Оскільки метотрексат може бути генотоксичним, рекомендується всім жінкам, які бажають завагітніти, звернутися до центру генетичної консультації, якщо це можливо, перед початком лікування, а чоловікам слід дізнатися про можливість збереження сперми перед початком лікування.

Годування грудьми

Годування грудьми слід припинити під час лікування Quinux.

Чоловіча фертильність

Доступні дані не вказують на підвищений ризик вад розвитку плода чи викиднів, якщо батько приймає дозу метотрексату нижчу за 30 мг/тиждень. Однак цей ризик не можна повністю виключити. Метотрексат може бути генотоксичним, тобто能够 викликати генетичні мутації. Метотрексат може впливати на виробництво сперматозоїдів та викликати вади розвитку плода. Тому слід уникати зачаття дитини під час лікування метотрексатом та протягом至少 3 місяців після закінчення лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування Quinux може викликати побічні ефекти, які впливають на центральну нервову систему, такі як загальна слабкість та головокружіння. Тому здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути порушена в деяких випадках. Якщо ви відчуваєте загальну слабкість або сонливість, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Quinux містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Quinux

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить дозу, яка буде коригована індивідуально. Звичайно лікування триває від 4 до 8 тижнів, щоб мати ефект.

Ін'єкція Quinux буде проведена або під контролем вашого лікаря або медичного працівника тільки один раз на тиждень. Разом з вашим лікарем ви оберете день тижня, який вам підходить для проведення ін'єкції. Quinux можна вводити внутрішньом'язово (у м'яз) або підшкірно (під шкіру).

Використання у дітей та підлітках

Лікар вирішує, яка доза є адекватною для дітей та підлітків з поліартритичними формами ювенільного ідіопатичного артриту.

Quinux не рекомендується для використання у дітей молодше 3 років через обмежений досвід його застосування в цій віковій групі.

Тривалість та форма застосування

Quinux вводиться один раз на тиждень.

Лікар, який спостерігає за вами, вирішує тривалість лікування. Лікування ревматоїдного артриту, ювенільного ідіопатичного артриту, псоріазу та псоріатичного артриту Quinux є довгостроковим лікуванням.

На початку лікування Quinux може бути введено медичним працівником. Однак ваш лікар може вирішити, що ви можете навчитися вводити Quinux самостійно. Ви отримаєте відповідну підготовку для цього. У жодному разі не слід намагатися вводити Quinux самостійно, якщо вам не було показано, як це робити.

Проконсультуйтеся з інструкціями щодо застосування в кінці опису.

Форма маніпулювання та видалення продукту здійснюється згідно з директивами щодо інших цитотоксичних препаратів згідно з місцевими правилами. Медичний персонал, який перебуває у вагітності, не повинен маніпулювати чи вводити Quinux.

Метотрексат не повинен вступати в контакт з поверхнею шкіри або слизових оболонках. Якщо він вступає в контакт, слід негайно промити уражену область великою кількістю води.

Якщо ви вважаєте, що ефект Quinux надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше Quinux, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Quinux

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота та ступінь тяжкості побічних ефектів залежатимуть від дози та частоти введення. Відповідальність лікаря полягає у тому, щоб проводити періодичні огляди, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти навіть при низьких дозах. Ваш лікар проведе обстеження для контролю аномалій, які виникають у крові, таких як низький рівень лейкоцитів (білих кров'яних тілець), тромбоцитів, лімфоми та зміни в нирках та печінці.

Найбільш важливі побічні ефекти, пов'язані з введенням Квінуксу, відбуваються в системі кровотворення та в травному тракті.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, оскільки це може вказувати на серйозний побічний ефект з потенційною загрозою для життя, який може потребувати термінового лікування:

• Тяжкі проблеми з легенями (симптоми можуть бути загальним нездоров'ям, свербіжем і сухим кашлем, труднощами з диханням, відчуттям нестачі повітря в спокої, болем у грудній клітці або лихоманкою).
• Кров у слині або мокроті.
• Формування пухирів або сильна лущення шкіри.
• Незвичайні кровотечі (включаючи блювання з кров'ю) або синяки.
• Тяжка діарея.
• Виразки в роті.
• Чорний кал.
• Кров у сечі або калі.
• Малі червоні плями на шкірі.
• Лихоманка.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Біль або труднощі з сечовипусканням.
• Спрага та/або часте сечовипускання.
• Припадки (конвульсії).
• Втрата свідомості.
• Затьмарене зір або зниження зору.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб):

• Запалення рота, диспепсія, нудота (блювання), втрата апетиту.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Виразки в роті, діарея.
• Висип, червоність шкіри, свербіж.
• Головний біль, втома, сонливість.
• Зниження формування червоних кров'яних тілець з зниженням кількості білих кров'яних тілець, червоних кров'яних тілець або тромбоцитів (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія).

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Запалення горла, запалення кишечника, блювання.
• Реакції, подібні до опіків від сонця, через підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, випадання волосся, збільшення кількості ревматичних вузлів, герпес зостер, запалення кров'яних судин, висип, подібний до герпесу, кропив'янка.
• Виникнення цукрового діабету mellitus.
• Головокружіння, замішання, депресія.
• Запалення та виразка сечового міхура або вагіни, зниження функції нирок, порушення сечовипускання.
• Біль у суглобах, біль у м'язах, остеопороз (зниження маси кісткової тканини).
• Зниження рівня альбуміну в крові.

Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• Збільшення пігментації шкіри, акне, синяки через кровотечу з судин.
• Алергічні реакції, алергічний шок, алергічне запалення кров'яних судин, лихоманка, червоні очі, інфекція, токсичність у крові, порушення загоєння ран, зниження кількості антитіл у крові.
• Порушення зору.
• Запалення сумки навколо серця, нагромадження рідини в сумці навколо серця.
• Низький тиск.
• Фіброз легенів, пневмонія, викликана певним мікроорганізмом (пневмонія, викликана Pneumocystis carinii), труднощі з диханням та бронхіальна астма, нагромадження рідини в сумці навколо легенів.
• Порушення електролітного балансу.

Дуже рідкісні(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• Масивне кровотечу, токсичний мегаколон (розтягнення та гостре запалення кишечника).
• Синдром шкіри, подібний до опіків, збільшення пігментації нігтів, запалення кутикул, фурункульоз (глибока інфекція волосяних фолікулів), збільшення видимих судин.
• Місцеві ушкодження в місці введення (утворення стерильних абсцесів, зміни в жировій тканині) після ін'єкції в м'яз або під шкіру.
• Порушення зору, біль, втрата сили або відчуття оніміння чи поколювання/чутливості нижче норми, порушення смаку (металічний смак), конвульсії, параліч, сильний головний біль з лихоманкою.
• Ретинопатія (неінфламаторне захворювання очей).
• Гостре зниження кількості білих кров'яних тілець, важка депресія кісткового мозку.
• Лімфопроліферативні захворювання (надмірне збільшення білих кров'яних тілець).
• Втрата статевого потягу, імпотенція, збільшення чоловічих молочних залоз (гінекомастія), порушення формування сперми, порушення менструального циклу, вагінальні виділення.
• Збільшення розміру лімфатичних вузлів (лімфома).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Леукоенцефалопатія (захворювання білої речовини мозку).
• Легенева кровотеча.
• Ушкодження кісток щелепи (вторинне до надмірного збільшення білих кров'яних тілець).
• Червоність та лущення шкіри.
• Знищення тканини в місці ін'єкції.
• Отек.

При введенні метотрексату внутрішньом'язово можуть виникнути часті місцеві побічні реакції (чуття паління) або ушкодження (утворення стерильних абсцесів, знищення жирової тканини) в місці введення. Підшкірне введення метотрексату переноситься місцево добре. Були спостережені лише легкі місцеві шкірні реакції, які зменшувалися під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультіруйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квінуксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 ºС. Зберігайте передplněні шприци в зовнішній упаковці для захисту від світла. Не охолоджуйте чи заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів лікарських засобів у аптеці або будь-якій іншій системі збору відходів лікарських засобів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квінуксу

• Активний інгредієнт - метотрексат. 1 мл розчину містить 25 мг метотрексату (еквівалентно 27,42 мг метотрексату дісодίου).

1 передplněний шприц з 1 мл розчину містить 25 мг метотрексату.

• Інші компоненти - хлорид натрію, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Передplněні шприци Квінуксу містять жовтуватий прозорий розчин.

<Тільки для упаковок, які містять шприци з системою безпеки> Шприц оснащений системою безпеки для попередження травм від колючок після використання.

Кожна упаковка містить 1 або 4 передplněні шприци з 1 мл розчину, з прикріпленими голками для підшкірного введення та ватними тампонами, змоченими спиртом.

Кожна упаковка містить 1 або 4 передplněні шприци з 1 мл розчину, з прикріпленими голками для підшкірного введення з системою безпеки та ватними тампонами, змоченими спиртом.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Фармацевтичні спеціальності Центрум, С.А.

Вулиця Стрільця, 14

03006, Аліканте

ІспаніяГрупа Асакфарма

Телефон: 965288160; Факс: 965286434

Відповідальний за виробництво

Фармацевтичні спеціальності Центрум, С.А.

Вулиця Стрільця, 14

03006, Аліканте

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2024 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Інструкції з використання

Читайте уважно інструкції перед початком введення ін'єкції та завжди використовуйте рекомендуану лікарем, медсестрою або фармацевтом техніку застосування.

Якщо у вас виникли проблеми або питання, проконсультіруйтесь з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Підготовка

Виберіть чисту, рівну та добре освітлену робочу поверхню.

Зіберіть всі необхідні елементи перед початком:

• 1 передplněний шприц Квінуксу
• 1 ватний тампон, змочений спиртом (який постачається в упаковці)

Миті руки. Перед використанням перевірте шприц Квінуксу на наявність видимих дефектів (або тріщин).

Місце ін'єкції

Найкращими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегна,
• живіт, крім області навколо пупка.

• Якщо хтось допомагає вам з ін'єкцією, також можна вводити ін'єкцію в задню частину плеча, прямо під плечем.
• Змінюйте місце ін'єкції при кожному введенні. Це може зменшити ризик розвитку подразнення в місці ін'єкції.
• Ніколи не вводьте ін'єкцію в болючу, синюшу, червону, твердую чи зі шрамами або стріями шкіру. Якщо у вас є псоріаз, не намагайтесь вводити ін'єкцію безпосередньо в уражені ділянки або підвищені, потовщені, червоні чи лущені ділянки шкіри.

Введення розчину

1. Відкрийте коробку, яка містить передplněний шприц метотрексату, та читайте уважно інструкції. Вийміть передplněний шприц з упаковки при кімнатній температурі.
2. Дезінфекція: виберіть місце для ін'єкції та продезінфікуйте його ватним тампоном, змоченим спиртом. Подождите 60 секунд, щоб дезінфікуючий засіб висох.

1. Відстороніть пластиковий захисний ковпачок, повернувши його плавно назовні. Важливо: не торкайтеся голки передplněного шприца.

1. Вставлення голки: двома пальцями утворіть складку на шкірі та швидко вставте голку під кутом 90 градусів.

1. Введення: повністю вставте голку в складку шкіри. Повільно натисніть на поршень та введіть рідину під шкіру. Тримайте шкіру міцно, доки ін'єкція не буде завершена. Відстороніть голку обережно в прямому напрямку.

<Тільки для упаковок, які містять шприци з системою безпеки> Захисний ковпачок автоматично закриє голку.

Метотрексат не повинен вступати в контакт зі шкірою або слизовими оболонками. У разі забруднення необхідно негайно промити заражену область великою кількістю води.

Якщо ви або хтось із вашого оточення поранився голкою, негайно проконсультіруйтесь з лікарем та не використовуйте цей передplněний шприц.

Видалення та інші маніпуляції

Обробка та видалення лікарського засобу та передplněного шприца проводяться згідно з місцевими правилами щодо цитотоксичних агентів. Персонал медичних закладів, який перебуває у стані вагітності, не повинен обробляти чи вводити Квінукс.