Метотаб 7,5 мг

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Метотаб 2,5 мг, таблетки

Метотаб 7,5 мг, таблетки

Метотаб 10 мг, таблетки

Метотрексат

Перш ніж приймати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Метотаб і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Метотаб
• 3. Як приймати препарат Метотаб
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метотаб
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Метотаб і для чого він призначений

Препарат Метотаб призначений для лікування:

• Важкої, активної форми ревматоїдного артриту у дорослих пацієнтів.
• Важкої і загальної псоріазу, особливо плакової форми, у дорослих пацієнтів, які не реагують на стандартне лікування.

Ревматоїдний артрит (РА) - це хронічне захворювання суглобів і сполучної тканини, яке характеризується запаленням синовіальної оболонки (оболонки, що знаходиться в суглобах). Синовіальна оболонка виробляє рідину, функцією якої є зменшення тертя в багатьох суглобах. Запальний стан викликає загустіння синовіальної оболонки і набряк суглоба.
Псоріаз - це часто зустрічається, хронічне захворювання шкіри, яке характеризується появою червоних плям, покритих товстими, сухими, сріблястими, прилеглими лусками.
Препарат Метотаб модифікує і сповільнює перебіг захворювання.
Метотрексат, який є складником препарату Метотаб, також може бути призначений для лікування інших захворювань, не перелічених в цій інструкції. У разі подальших сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря, фармацевта або іншого працівника охорони здоров'я і завжди слідувати їхнім рекомендаціям.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Метотаб

Важне попередження щодо дозування препарату Метотаб (метотрексат):

При лікуванні ревматоїдного артриту і псоріазу препарат Метотаб слід приймати лише раз на тиждень.
Прийом过 великої дози препарату Метотаб (метотрексат) може мати летальний наслідок.
Пацієнт повинен дуже ретельно ознайомитися з вмістом пункту 3 цієї інструкції.
У разі виникнення будь-яких питань пацієнт повинен перед прийняттям цього препарату звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли не приймати препарат Метотаб

• Якщо пацієнт має алергію на метотрексат або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6),
• Якщо у пацієнта виникла важка хвороба печінки або нирок або крові,
• Якщо пацієнт вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо у пацієнта виникло важке інфекційне захворювання, наприклад, туберкульоз або інфекція ВІЛ, або інший імунодефіцитний стан,
• Якщо у пацієнта виникло виразковий стан ротової порожнини, шлунка або кишечника,
• Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»),
• Якщо пацієнт має намір отримати вакцину, що містить живі мікроорганізми.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Метотаб, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт є у похилому віці або у поганому загальному стані,
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок,
• Якщо пацієнт є депривованим.

Спеціальні заходи обережності при застосуванні препарату Метотаб
Метотрексат тимчасово порушує вироблення сперми і яйцеклітин; у більшості випадків це дія зникає. Метотрексат може викликати викидень або важкі вроджені вади. Пацієнтка повинна уникати вагітності під час прийому метотрексату і протягом як мінімум 6 місяців після закінчення лікування. Див. також пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність».
Рекомендовані контрольні дослідження і заходи обережності
Важкі побічні ефекти можуть виникнути навіть при застосуванні малих доз метотрексату.
Для того щоб виявити їх вчасно, лікар повинен проводити контрольні дослідження і лабораторні тести.
Перш ніж почати лікування
Перш ніж почати лікування, проводиться аналіз крові для перевірки того, чи має пацієнт достатню кількість кров'яних клітин. Аналізи крові також проводяться для оцінки функції печінки і перевірки того, чи немає у пацієнта запалення печінки. Крім того, перевіряється рівень альбуміну (білка крові) в сироватці і функція нирок, а також проводиться оцінка щодо запалення печінки (інфекція вірусом гепатиту). Лікар також може вирішити провести інші дослідження печінки, які можуть включати в себе візуалізацію печінки або взяття малої проби тканини печінки для більш точної оцінки. Крім того, лікар може перевірити, чи немає у пацієнта туберкульозу, і для цього призначити рентгенографію грудної клітки або дослідження функції легень.
Під час лікування
Лікар може провести наступні дослідження:

• огляд ротової порожнини і горла для виявлення змін слизових оболонок, таких як запалення або виразки;
• аналіз крові/морфологія крові та оцінка рівня метотрексату в сироватці крові;
• аналіз крові для контролю функції печінки;
• візуалізаційні дослідження для контролю стану печінки;
• взяття малої проби тканини з печінки для більш точної оцінки;
• аналіз крові для контролю функції нирок;
• огляд дихальної системи і, при необхідності, дослідження функції легень.

Дуже важливо, щоб пацієнт відвідував ці планові дослідження.
Якщо результати будь-якого з цих досліджень будуть показувати порушення, лікар відповідним чином коригуватиме лікування.
Пацієнти похилого віці
Пацієнти похилого віці, які приймають метотрексат, повинні перебувати під суворим контролем лікаря для якнайшвидшого виявлення можливих побічних ефектів.
Зв'язані з віком порушення функції печінки і нирок, а також низький рівень фолієвої кислоти в організмі осіб похилого віці вимагають застосування відносно низьких доз метотрексату.
Інші заходи обережності
Під час лікування метотрексатом реєструвалися випадки гострого кровотечі з легень у пацієнтів з основним ревматологічним захворюванням. Якщо у пацієнта виникне кровохаркання, тобто відкашлювання виділень з кров'ю, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Метотрексат може впливати на імунну систему, і деякі вакцини можуть не мати належної дії під час прийому метотрексату. Якщо у пацієнта виникнуть приховані або хронічні інфекції (наприклад, герпес, туберкульоз, вірусне гепатит Б або С), під час лікування метотрексатом може виникнути їх загострення або погіршення стану здоров'я.
Якщо пацієнт мав раніше проблеми з шкірою після радіотерапії (пострадіаційне запалення шкіри) і опіки, під час лікування метотрексатом ці симптоми можуть знову виникнути (реакція «з викликом»). Експозиція до ультрафіолетового випромінювання під час лікування метотрексатом може посилювати псоріатичні ураження.
Може виникнути збільшення лімфатичних вузлів (лімфома). У такому випадку лікування слід припинити.
Діарея може бути побічним ефектом препарату Метотаб і вимагає припинення лікування. Якщо у пацієнта виникне діарея, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
У разі виникнення набряку, наприклад, обличчя, язика і (або) горла, і (або) труднощів з ковтанням або покривання (анafilактичний шок), пацієнт повинен припинити приймати препарат Метотаб і негайно звернутися до лікаря.
У пацієнтів, які хворіють на рак і приймають метотрексат, реєструвалися випадки певних порушень функції мозку (енцефалопатія/лейкоенцефалопатія). Не можна виключити виникнення таких побічних ефектів при застосуванні метотрексату в лікуванні інших захворювань.
Якщо пацієнт, його партнер або опікун виявлять нове виникнення або загострення неврологічних симптомів, включаючи загальне слабкість м'язів, порушення зору, зміни мислення, пам'яті та орієнтації, що призводять до дезорієнтації та змін особистості, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками дуже рідкісного, важкого інфекційного захворювання мозку, яке називається прогресивною мультифокальною лейкоенцефалопатією (ПМЛ).

Метотаб і інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Ефективність препарату Метотаб може змінитися при одночасному прийомі деяких інших препаратів:

• антібіотики, наприклад: тетрацикліни, хлорамфенікол, нерезорбувані антібіотики з широким спектром дії, пеніциліни, глікопептиди, сульфонаміди, ципрофлоксацин і цефалотин (препарати, які застосовуються для профілактики та лікування деяких інфекцій);
• ністероїдні протизапальні препаратиабо саліцилати[препарати, які застосовуються для лікування болю та (або) запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак і ібупрофен або піразол];
• пробенецид(застосовується для лікування подагри);
• слабкі органічні кислоти, такі як діуретикипетлевої дії (мочогінні препарати);
• препарати, які можуть шкідливо впливати на функцію кровотворення, наприклад, триметоприм-сульфаметоксазол (антібіотик), або піриметамін;
• інші препарати, які застосовуються для лікування ревматоїдного артриту, наприклад, лефлуномід, сульфасалазин і азатіоприн;
• меркаптопурин (препарат з цитостатичноюдією );
• ретиноїди (препарати, які застосовуються для лікування псоріазута інших шкірних захворювань);
• теофілін (препарат, який застосовується для лікування астмита інших захворювань легень);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування захворювань шлунка, наприклад, омеپرазол і пантопразол;
• препарати, які знижують рівень цукру в крові ( гіпоглікемічні).

Вітамінні препарати, які містять фолієву кислоту, можуть зменшити ефективність лікування і слід приймати їх тільки за призначенням лікаря.
Під час лікування препаратом Метотаб слід уникати щеплень з живими вакцинами.

Метотаб з їжею, питтям і алкоголем

Під час лікування препаратом Метотаб слід уникати вживання алкоголю, а також надмірних кількостей кави, напоїв, які містять кофеїн, і чорного чаю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність
Не слід приймати препарат Метотаб, якщо пацієнтка є вагітною або планує вагітність. Метотрексат може викликати вроджені вади, шкідливо впливати на нерозлучене дитя або викликати викидень.
Це пов'язано з вадами розвитку черепа, обличчя, серця і судин, мозку та кінцівок. Тому дуже важливо, щоб пацієнтки, які є вагітними або планують вагітність, не приймали метотрексат. Якщо пацієнтка є у репродуктивному віці, перед початком лікування слід обов'язково підтвердити, що вона не є вагітною, приймаючи відповідні заходи, наприклад, проводячи тест на вагітність. Пацієнтка повинна уникати вагітності під час лікування метотрексатом і протягом як мінімум 6 місяців після закінчення лікування, застосовуючи протягом усього цього часу надійні методи контрацепції (див. також пункт «Попередження і заходи обережності»).
Якщо пацієнтка під час лікування вагітніє або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. Пацієнтка повинна отримати пораду щодо можливого шкідливого впливу лікування на дитину.
Якщо пацієнтка планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем, який може направити пацієнтку до спеціаліста для отримання поради перед плануванням вагітності.
Фертильність чоловіків
Доступні дані не свідчать про підвищене ризик вад розвитку або викидні після прийому батьком метотрексату в дозі нижче 30 мг/тиждень. Однак не можна повністю виключити ризик. Метотрексат може діяти генотоксично. Це означає, що препарат може викликати генетичні мутації. Метотрексат може впливати на сперму і викликати вроджені вади. Тому пацієнт повинен уникати запліднення партнерки і не може бути донором сперми під час прийому метотрексату і протягом як мінімум 6 місяців після закінчення лікування.
Годування грудьми
Перед початком лікування і під час прийому препарату Метотаб слід припинити годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування препаратом Метотаб можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи, наприклад, відчуття втоми і головокружіння. У деяких випадках це може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами або виконувати завдання, які вимагають підвищеної уваги. У разі виникнення втоми або сонливості не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Пацієнт відповідає за прийняття рішення про те, чи є він достатньо спроможним, щоб керувати транспортним засобом або виконувати завдання, які вимагають підвищеної уваги. Препарати, які приймає пацієнт, через свою дію або побічні ефекти, є одним з чинників, які можуть впливати на виконання цих завдань безпечно. Опис дії препарату і побічних ефектів представлений в інших пунктах інструкції. Слід прочитати всю інформацію, представлену в цій інструкції, і у разі виникнення будь-яких сумнівів звернутися до лікаря або фармацевта.

Метотаб містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Метотаб

Рекомендована доза:

Доза при ревматоїдному артриті і псоріазі:
Препарат Метотаб слід приймати лише раз на тиждень.
Пацієнт у згоді з лікарем визначить, в який день тижня він буде приймати препарат.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу препарату лікар визначає індивідуально для кожного пацієнта.
Зазвичай препарат починає діяти через 4-8 тижнів при ревматоїдному артриті, а при псоріазі - через 2-6 тижнів. Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Метотаб quá сильна або quá слабка, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метотаб

Слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Не слід самостійно змінювати дозування препарату.
У разі підозри, що пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Метотаб, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, який провадить лікування, і лікар визначить відповідне лікування залежно від тяжкості отруєння.

Пропуск прийому препарату Метотаб

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем і прийняти призначену лікарем дозу якнайшвидше, а потім приймати дозу раз на тиждень.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Метотаб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота виникнення і ступінь вираженості побічних ефектів залежать від дози і частоти прийому препарату Метотаб. Оскільки важкі побічні ефекти можуть виникнути навіть при застосуванні малих доз препарату, важливо, щоб лікар регулярно контролював стан здоров'я пацієнта. Лікар, який провадить лікування, проводить дослідження для виключення порушеньпараметрів крові (наприклад, мала кількість білих кров'яних клітин, мала кількість тромбоцитів, лімфома) та змін у нирках і печінці.
Найважливіші побічні ефекти стосуються системи кровотворення і травної системи.
Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть свідчити про важкі, потенційно загрозливі життю побічні ефекти, які вимагають негайного лікування:

• упорczyвий сухий кашель без відкашлювання, задишка і гарячка;можуть бути симптомами запалення легень [часто];
• кровохаркання, тобто відкашлювання виділень з кров'ю[частота невідома];
• симптоми ушкодження печінки, наприклад, жовдніння шкіри і білків очей; метотрексат може викликати хронічне ушкодження печінки (цироз печінки), утворення рубців у тканині печінки (фіброз печінки), жирове переродження печінки [всі не дуже часто], запалення печінки (гостре запалення печінки) [рідко] і ниркова недостатність [дуже рідко];
• симптоми алергії, наприклад, висипка на шкірі, включаючи червоні, сверблячі плями, набряк кистей, стоп, гомілок, обличчя, губ, ротової порожнини або горла (що може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і відчуття наближення втрати свідомості;можуть бути симптомами важких алергічних реакцій або анафілактичного шоку [рідко];
• симптоми ушкодження нирок, наприклад, набряк кистей, стоп або гомілок, або зміна частоти сечовипускання або зменшення кількості сечі (олігурія) або відсутність сечі (анурія);можуть бути симптомами ниркової недостатності [рідко];
• симптоми інфекції, наприклад, гарячка, озноб, больові відчуття, боль у горлі;метотрексат може збільшувати сприйнятливість до інфекцій. Можуть виникнути важкі інфекції, наприклад, певний тип запалення легень (пневмонія, викликана Pneumocystis jirovecii) і сепсис (запалення крові бактеріями та їх токсинами) [рідко];
• симптоми, наприклад, слабкість/часткова втрата рухових функцій однієї сторони тіла (інсульт) або біль, набряк, червоність і незвичайне відчуття тепла в одній нозі (глибока венозна тромбоз); ці симптоми можуть бути пов'язані з переміщенням тромбу і блокуванням судини (тромбоемболічна подія) [рідко];
• гарячка і важке погіршення загального стану здоров'я або раптова гарячка, якій супроводжується боль у горлі або ротовій порожнині або порушеннями сечовипускання;метотрексат може викликати раптове зменшення кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз) і важке гальмування функції кісткового мозку [дуже рідко];
• несподіване кровотечі, наприклад, кровотечі з носа, кров у сечі, блювоті або появі синяків;можуть бути симптомами важкого гальмування функції кісткового мозку [дуже рідко];
• симптоми, наприклад, посилення головного болю з супутньою гарячкою, твердістю шиї, нудотою, блювотою, дезорієнтацією і чутливістю до світламожуть свідчити про запалення оболонки мозку (гостре асептичне запалення оболонки мозку) [дуже рідко];
• у пацієнтів, які хворіють на рак і приймають метотрексат, реєструвалися випадки певних порушень функції мозку (енцефалопатія/лейкоенцефалопатія). Не можна виключити виникнення таких побічних ефектів при застосуванні метотрексату в лікуванні інших захворювань. До симптомів цих порушень функції мозку належать відмінний психічний стан, порушення руху (атаксія), порушення зору або порушення пам'яті[частота невідома];
• важка висипка на шкірі або пухирці на шкірі (можуть виникнути також у ротовій порожнині, очах і на статевих органах);можуть бути симптомами синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому опіку шкіри (токсична епідермальна некроліз) [дуже рідко].

Нижче перелічені інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• Запалення слизової оболонки ротової порожнини, нудота, блювота, втрата апетиту, біль у животі.
• Порушення результатів аналізів функції печінки (АСТ, АЛТ, білірубін, алкалічна фосфатаза).

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)

• Виразки на слизовій оболонці ротової порожнини, діарея.
• Висипка, червоність шкіри, свербіж.
• Головний біль, втома, сонливість.
• Зменшення виробництва кров'яних клітин з зменшенням кількості білих кров'яних клітин, зменшенням кількості червоних кров'яних клітин, зменшенням кількості тромбоцитів.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)

• Запалення горла.
• Запалення кишечника, блювота, запалення підшлункової залози, чорний і смолистий кал, виразки і кровотечі з травної системи.
• Збільшена чутливість до світла, випадання волосся, збільшення кількості ревматоїдних вузлів, виразки на шкірі, герпес, запалення судин, висипка на шкірі, подібна до опіку, кропив'янка.
• Виявлення цукрового діабету.
• Головокружіння, слабкість здібності мислення (порушення когнітивних функцій), дезорієнтація, депресія.
• Зменшення рівня альбуміну в сироватці крові.
• Зменшення кількості всіх кров'яних клітин і тромбоцитів.
• Запалення і виразки сечового міхура або вагіни, порушення функції нирок, порушення сечовипускання.
• Болі в суглобах, болі м'язів, зменшення мasy кісток.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб)

• Зменшення всмоктування харчових речовин, запалення десен.
• Пігментація шкіри, акне, синякові плями, які виникають внаслідок кровотечі з судин (петехії, екхімози), алергічне запалення судин.
• Зменшення рівня антитіл у крові.
• Інфекції (включаючи активацію прихованого хронічного інфекційного захворювання), червоність очей (кон'юнктивіт).
• Коливання настрою.
• Порушення зору.
• Запалення серозної оболонки серця, нагромадження рідини у серцевому мішку, утруднення наповнення серця рідиною у серцевому мішку.
• Низький тиск крові.
• Утворення рубцевої тканини в легенях (фіброз легень), задишка і бронхіальна астма, нагромадження рідини в плеврі.
• Переломи кісток, викликані перевантаженням або ослабленням кісток (переломи, викликані перевантаженням).
• Порушення електролітного балансу.
• Гарячка, порушення загоєння ран.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб)

• Раптове, важке розширення товстої кишки (токсичне розширення товстої кишки).
• Посилення пігментації нігтів, запалення кутикул (остра пароніхія), глибоке інфекційне захворювання волосяних фолікулів (фолікуліт), видиме збільшення малих судин.
• Біль, слабкість м'язів, відчуття оніміння або поколювання або відчуття слабшої, ніж зазвичай, реакції на подразники, зміни відчуття смаку (металічний присмак), судоми, параліч, симптоми оболонки мозку.
• Слабкість зору, неінфекційне захворювання ока (ретинопатія).
• Зникнення статевого потягу, імпотенція, збільшення грудей у чоловіків, порушення виробництва сперми (олігоспермія), порушення оогенезу, порушення сперматогенезу, безпліддя, порушення менструації, виділення.
• Збільшення лімфатичних вузлів (лімфома).
• Порушення лімфопроліферації (надпродукція білих кров'яних клітин).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Збільшення кількості білих кров'яних клітин.
• Кровотечі з носа.
• Присутність білка в сечі.
• Відчуття слабкості.
• Кровотечі з легенів.
• Ушкодження кісток щелепи (внаслідок надпродукції білих кров'яних клітин).
• Червоність і лущення шкіри.
• Набряк.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, Україна
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [dsouz@dsouz.gov.ua](mailto:dsouz@dsouz.gov.ua)
Веб-сайт: https://dsouz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метотаб

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати препарат Метотаб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «Термін придатності». Термін придатності означає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Метотаб

• Активною речовиною препарату є метотрексат. Препарат містить 2,5 мг або 7,5 мг або 10 мг метотрексату (у вигляді метотрексату дісодового).
• Інші складники: лактоза моногідрат, желатин, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Метотаб і що містить упаковка

Таблетки жовті, легкі, округлі, опуклі з обох сторін. Таблетки 10 мг мають лінію поділу, яка призначена лише для маркування.
Бутель з високомолекулярного поліетилену або поліпропілену, з кришкою з поліпропілену, яка містить 10, 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Театральна вулиця, 6
22880 Ведель
Німеччина
Телефон: +49 4103 8006 0
Факс: +49 4103 8006 100

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2022