Метотрексат
Препарат Метотаб призначений для лікування:
Ревматоїдний артрит (РА) - це хронічне захворювання суглобів і сполучної тканини, яке характеризується запаленням синовіальної оболонки (оболонки, що знаходиться в суглобах). Синовіальна оболонка виробляє рідину, яка зменшує тертя в багатьох суглобах. Стан запалення призводить до потовщення синовіальної оболонки і набухання суглоба.
Псоріаз - це часто зустрічається, хронічне захворювання шкіри, яке характеризується появою червоних плям, покритих товстими, сухими, сріблястими, прилипкими лусками.
Препарат Метотаб модифікує і сповільнює перебіг хвороби.
Метотрексат, який є складником препарату Метотаб, також може бути призначений для лікування інших хвороб, не перелічених в цій інформації. Якщо у вас виникли подальші сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або іншого працівника охорони здоров'я і завжди дотримуйтесь їхніх рекомендацій.
При лікуванні ревматоїдного артриту і псоріазу препарат Метотаб слід приймати лише раз на тиждень.
Прийом過 великої дози препарату Метотаб (метотрексат) може мати летальний наслідок.
Ви повинні дуже уважно ознайомитися з вмістом пункту 3 цієї інформації.
Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Перш ніж розпочати лікування препаратом Метотаб, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
Спеціальні застереження щодо використання препарату Метотаб
Метотрексат на певний час порушує вироблення сперми і яйцеклітин; у більшості випадків це дія зникає. Метотрексат може спричинити викидень або важкі вроджені вади. Пацієнтка повинна уникати вагітності під час прийому метотрексату і протягом щонайменше 6 місяців після закінчення лікування. Див. також пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність».
Рекомендовані контрольні дослідження і застереження
Важкі побічні ефекти можуть виникнути також після застосування малих доз метотрексату.
Для того, щоб виявити їх вчасно, лікар повинен проводити контрольні дослідження і лабораторні тести.
Перед початком лікування
Перед початком лікування проводиться аналіз крові, щоб перевірити, чи має пацієнт достатню кількість кров'яних клітин. Аналізи крові також проводяться для оцінки функції печінки і перевірки того, чи немає у пацієнта запалення печінки. Крім того, перевіряється рівень альбуміну (білка крові) в сироватці і функція нирок, а також проводиться оцінка щодо запалення печінки (інфекції вірусом гепатиту). Лікар також може вирішити провести інші дослідження печінки, які можуть включати в себе візуалізацію печінки або взяття малої проби тканини печінки для більш точної оцінки. Крім того, лікар може перевірити, чи немає у пацієнта туберкульозу, і в цьому випадку призначити проведення рентгенографії грудної клітки або дослідження функції легенів.
Під час лікування
Лікар може провести наступні дослідження:
Дуже важливо, щоб пацієнт відвідував ці планові дослідження.
Якщо результати будь-якого з цих досліджень будуть показувати порушення, лікар відповідним чином调整є лікування.
Пацієнти похилого віці
Пацієнти похилого віці, які лікуються метотрексатом, повинні перебувати під суворим контролем лікаря для якнайшвидшого виявлення можливих побічних ефектів.
Зв'язані з віком порушення функції печінки і нирок, а також низький рівень фолієвої кислоти в організмі осіб похилого віці вимагають застосування відносно низької дози метотрексату.
Інші застереження
Під час лікування метотрексатом реєструвалися випадки гострого кровотечі з легенів у пацієнтів з основним ревматологічним захворюванням. Якщо у пацієнта виникне кровохаркання, тобто відкашлювання виділень з кров'ю, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Метотрексат може впливати на імунну систему, і деякі вакцини можуть не мати належної дії під час застосування метотрексату. Якщо у пацієнта є приховані або хронічні інфекції (наприклад, герпес, туберкульоз, вірусне гепатит Б або С), під час лікування метотрексатом може виникнути їх загострення або погіршення стану здоров'я.
Якщо пацієнт мав раніше проблеми зі шкірою після радіотерапії (пострадіаційне ураження шкіри) і опіки, під час лікування метотрексатом ці симптоми можуть знову виникнути (реакція «з викликом»). Експозиція до ультрафіолетового випромінювання під час лікування метотрексатом може посилювати зміни псоріазу.
Може виникнути збільшення лімфатичних вузлів (лімфома). У такому випадку лікування слід припинити.
Діарея може бути побічною дією препарату Метотаб і вимагає припинення лікування. Якщо у пацієнта виникне діарея, необхідно повідомити про це лікаря.
У разі виникнення набухання, наприклад, обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощів з ковтанням або покривання (анафілактичний шок), лікування препаратом Метотаб слід припинити і негайно звернутися до лікаря.
У пацієнтів, які хворіють на рак і лікуються метотрексатом, реєструвалися випадки певних порушень функції мозку (енцефалопатія/лейкоенцефалопатія). Не можна виключити виникнення таких побічних ефектів у разі застосування метотрексату при лікуванні інших хвороб.
Якщо пацієнт, його партнер або опікун виявляють нове виникнення або загострення неврологічних симптомів, включаючи загальне слабкість м'язів, порушення зору, зміни мислення, пам'яті і орієнтації, що призводять до дезорієнтації і змін особистості, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми дуже рідкого, важкого інфекційного захворювання мозку, яке називається прогресивною мультифокальною лейкоенцефалопатією (ПМЛ).
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ефективність застосування препарату Метотаб може змінитися у разі одночасного прийому деяких інших препаратів:
Вітамінні препарати, які містять фолієву кислоту, можуть зменшити ефективність лікування і повинні прийматися лише за призначенням лікаря.
Під час застосування препарату Метотаб слід уникати щеплень з живими вакцинами.
Під час застосування препарату Метотаб слід уникати вживання алкоголю, а також надмірних кількостей кави, напоїв, які містять кофеїн, і чорного чаю.
Вагітність
Не застосовуйте препарат Метотаб, якщо пацієнтка є вагітною або планує вагітність. Метотрексат може спричинити вроджені вади, шкідливо впливати на неріднене дитя або викликати викидень.
Це пов'язано з вадами розвитку черепа, обличчя, серця і кровеносних судин, мозку і кінцівок. Тому дуже важливо, щоб пацієнтки, які є вагітними або планують вагітність, не приймали метотрексат. Якщо пацієнтка є репродуктивного віку, необхідно перед початком лікування остаточно підтвердити, що вона не є вагітною, приймаючи відповідні заходи, наприклад, проводячи тест на вагітність. Пацієнтка повинна уникати вагітності під час прийому метотрексату і протягом щонайменше 6 місяців після закінчення лікування, застосовуючи протягом цього часу надійні методи контрацепції (див. також пункт «Попередження і застереження»).
Якщо пацієнтка під час лікування завагітніє або підозрює, що може бути вагітною, повинна якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. Пацієнтка повинна отримати пораду щодо можливого шкідливого впливу лікування на дитину.
Якщо пацієнтка планує вагітність, повинна проконсультуватися з лікарем, який може направити пацієнтку до спеціаліста для отримання поради перед плануванням вагітності.
Фертильність чоловіків
Доступні дані не свідчать про підвищене ризик вад розвитку або викидні після прийому батьком метотрексату в дозі нижче 30 мг/тиждень. Однак не можна повністю виключити ризик. Метотрексат може діяти генотоксично. Це означає, що препарат може спричиняти генетичні мутації. Метотрексат може впливати на сперму і викликати вроджені вади. Тому пацієнт повинен уникати запліднення партнерки і не може бути донором сперми під час прийому метотрексату і протягом щонайменше 6 місяців після закінчення лікування.
Годування грудьми
Перед початком лікування і під час застосування препарату Метотаб слід припинити годування грудьми.
Під час застосування препарату Метотаб можуть виникати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, наприклад, відчуття втоми і головокружіння. У деяких випадках це може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами або виконувати завдання, які вимагають підвищеної уваги. У разі виникнення втоми або сонливості не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Пацієнт відповідає за прийняття рішення про те, чи є він достатньо здоровим, щоб керувати транспортним засобом або виконувати завдання, які вимагають підвищеної уваги. Препарати, які приймає пацієнт, через свою дію або побічні ефекти, є одним з факторів, які можуть впливати на здатність виконувати ці завдання безпечно. Опис дії препарату і побічних ефектів представлений в інших пунктах інформації. Необхідно прочитати всю інформацію, представлену в цій інформації, а у разі виникнення будь-яких сумнівів звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Доза при ревматоїдному артриті і псоріазі:
Препарат Метотаб слід приймати лише раз на тиждень.
Пацієнт узгоджує з лікарем, в який день тижня він буде приймати препарат.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу препарату лікар встановлює індивідуально для кожного пацієнта.
Зазвичай препарат починає діяти через 4 – 8 тижнів при ревматоїдному артриті, а при псоріазі - через 2 – 6 тижнів. Тривалість лікування лікар встановлює індивідуально.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Метотаб надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Не слід змінювати дозування препарату самостійно.
У разі підозри, що пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Метотаб, необхідно негайно звернутися до лікаря, який провадить лікування, і він вирішить питання про відповідне лікування залежно від тяжкості отруєння.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно проконсультуватися з лікарем і прийняти призначену лікарем дозу якнайшвидше, а потім приймати дозу раз на тиждень.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота виникнення і ступінь вираженості побічних ефектів залежать від дози і частоти застосування препарату Метотаб. Оскільки важкі побічні ефекти можуть виникнути навіть після малих доз препарату, важливо, щоб лікар регулярно контролював стан здоров'я пацієнта. Лікар, який провадить лікування, проводить дослідження для виключення порушеньпараметрів крові (наприклад, мала кількість білих кров'яних клітин, мала кількість тромбоцитів, лімфома) та змін у нирках і печінці.
Найважливіші побічні ефекти стосуються системи кровотворення і травної системи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть свідчити про важкі, потенційно загрозливі життю побічні ефекти, які вимагають негайного лікування:
Нижче перелічені інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, Україна
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event-reporting.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати препарат Метотаб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «Термін придатності». Термін придатності означає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки жовті, легенько поцятковані, круглі, опуклі з обох сторін. Таблетки 10 мг мають лінію поділу, яка призначена лише для маркування.
Бутылка з високомолекулярного поліетилену або поліпропілену, з кришкою з поліпропілену, містить 10, 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Німеччина
Телефон: +49 4103 8006 0
Факс: +49 4103 8006 100
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.