Метгофілл

Упаковка з инструкцією для користувача: Інформація для пацієнта

Methofill, 2,5 мг, таблетки

Methofill, 10 мг, таблетки

Метотрексат

Таблетку препарату Methofill слід приймати один раз на тиждень

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта (див. пункт 4).

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Methofill і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Methofill
• 3. Як застосовувати препарат Methofill
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Methofill
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Methofill і для чого він призначений

Препарат Methofill містить активну речовину метотрексат. Метотрексат є антиметаболітом і імунодепресивним засобом (засіб, який впливає на розмноження клітин організму і знижує діяльність імунної системи).
Метотрексат застосовується для лікування:

• активного ревматоїдного артриту у дорослих,
• важкої псоріазу, особливо плакової форми, у пацієнтів, які приймали інші препарати, після яких не відбулося покращення стану здоров'я,
• активного псоріатичного артриту у дорослих пацієнтів,
• острого лімфобластного лейкозу у дорослих, молоді та дітей віком 3 роки і старше.

Лікар пояснить, як препарат Methofill може допомогти пацієнтові у разі його захворювання.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Methofill

Коли не застосовувати препарат Methofill

• якщо пацієнт має алергію на метотрексат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність (або лікар класифікує порушення як важке)
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення крові, такі як гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія або значна анемія
• якщо пацієнт зловживає алкоголем
• якщо пацієнт має ослаблений імунітет
• якщо пацієнт страждає від важкої інфекції, такої як туберкульоз або ВІЛ
• якщо у пацієнта спостерігається виразка шлунка або кишківника
• якщо у пацієнта спостерігається запалення слизової оболонки рота або виразка рота
• якщо пацієнтка годує грудьми, а також додатково з неонкологічних показань (у лікуванні неонкологічних захворювань)
• якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»)
• якщо пацієнт недавно зробив живу вакцину або має її отримати

Рекомендовані контрольні дослідження і заходи обережності

Навіть якщо метотрексат застосовується в малих дозах, можуть виникнути важкі побічні ефекти. Аби виявити їх якомога раніше, лікар повинен провести контрольні дослідження і лабораторні тести.

Перед початком лікування:

Перед початком лікування буде проведено дослідження крові для перевірки, чи має пацієнт достатню кількість клітин крові. Кров також буде перевірена на функцію печінки, щоб дізнатися, чи немає у пацієнта запалення печінки. Крім того, будуть перевірені альбуміни сироватки (білок у крові), наявність запалення печінки (інфекція печінки) і функція нирок. Лікар також може вирішити провести інші тести печінки. Деякі з них можуть включати візуальні дослідження, інші можуть потребувати взяття малої проби тканини з печінки для більш детального її дослідження. Лікар також може перевірити, чи є у пацієнта туберкульоз, призначити рентгенографію грудної клітки або дослідження функції легень.

Під час лікування:

Лікар може провести наступні дослідження:

• огляд рота і горла для перевірки змін слизової оболонки, таких як запалення або виразка
• дослідження крові/морфологія з оцінкою кількості клітин крові і вимірювання рівня метотрексату в сироватці
• дослідження крові для моніторингу функції печінки
• візуальні дослідження для моніторингу стану печінки
• взяття малої проби тканини з печінки для більш детального її дослідження
• дослідження крові для моніторингу функції нирок
• моніторинг дихальних шляхів і, якщо це необхідно, дослідження функції легень. Дуже важливо, щоб пацієнт відвідував заплановані дослідження. Якщо результати будь-якого з цих досліджень будуть відхилятися від норми, лікар відповідним чином коригуватиме лікування.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку, які лікуються метотрексатом, повинні бути під суворим контролем лікаря, щоб можна було якомога раніше виявити можливі побічні ефекти. Зв'язані з віком порушення функції печінки і нирок, а також низькі резерви фолієвої кислоти у літньому віці вимагають відносно малих доз метотрексату.

Осторожності і заходи обережності

Важливе попередження щодо дози препарату Methofill (метотрексат):

Таблетки метотрексату слід приймати тільки один раз на тиждень при лікуванні ревматичних або шкіряних захворювань (ревматоїдний артрит і псоріаз або псоріатичний артрит)
Прийом надто великої дози препарату Methofill (метотрексат) може бути смертельним.
Будь ласка, ознайомтеся з пунктом 3 цієї інструкції.
У разі будь-яких питань перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування препаратом Methofill повідомте лікаря або медсестру:

• якщо пацієнт має цукровий діабет, який лікують інсуліном
• якщо у пацієнта спостерігаються неактивні, хронічні інфекції (наприклад, туберкульоз, вірусне запалення печінки типу Б або С, опіковий герпес), оскільки вони можуть загостритися
• якщо у пацієнта колись спостерігалося захворювання печінки або нирок
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції легень
• якщо пацієнт має значну надвагу
• якщо у пацієнта спостерігається неправильне накопичення рідини в черевній порожнині (асцит) або навколо легень (плевральний випіт)
• якщо пацієнт дегідратований або страждає від захворювань, які спричиняють дегідратування (вомітинг, діарея, запор, запалення слизової оболонки рота)

Метотрексат може збільшувати чутливість шкіри до сонячного світла. Слід уникати інтенсивного сонячного світла і не слід користуватися сонячними лампами або лампами для опалення без консультації з лікарем. Для захисту шкіри від інтенсивного сонячного світла слід носити відповідний одяг або використовувати сонцезахисний крем з високим коефіцієнтом захисту.
Якщо пацієнт мав проблеми зі шкірою після радіотерапії (пострадіаційне запалення шкіри) або опіки, ці реакції можуть повторитися після лікування метотрексатом (реакція, подібна до опіку).

Діти і підлітки

Діти і підлітки, які лікуються метотрексатом, повинні бути під особливим медичним наглядом для швидкого виявлення важливих побічних ефектів.
Цей препарат не рекомендується для застосування у дітей віком до 3 років, оскільки досвід його застосування у цій віковій групі є недостатнім.

Препарат Methofill і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта, і трав'яні або натуральні препарати.
Пам'ятайте, щоб повідомити лікаря про лікування метотрексатом, якщо під час лікування призначено пацієнтові інший препарат.
Особливо важливо повідомити лікаря про застосування наступних препаратів:

• інші препарати, які застосовуються при ревматоїдному артриті або псоріазі, такі як лефлуномід, азатіоприн (який також застосовується для профілактики відторгнення трансплантату органу), сульфасалазин (який також застосовується для лікування виразкової хвороби товстої кишки)
• циклоспорин (який застосовується для імунодепресії)
• ністероїдні протизапальні препарати або саліцилати (препарати для лікування болю та/або запалення, такі як ацетилсаліцилова кислота, диклофенак і ібупрофен або піразол)
• живі вакцини
• діуретики, які зменшують зборювання рідини
• препарати, які знижують рівень цукру в крові, такі як метформін
• ретіноїди (які застосовуються для лікування псоріазу та інших шкірних захворювань)
• препарати проти епілепсії (профілактика нападів)
• барбітурати (сонні препарати)
• заспокійливі засоби
• оральні контрацептиви
• пробенецид (у лікуванні подагри)
• антібіотики
• піриметамін (у профілактиці та лікуванні малярії)
• вітамінні препарати, які містять фолієву кислоту
• інгібітори протонної помпи (у лікуванні рефлюксу, виразкової хвороби та деяких інших захворювань шлунка)
• теофілін (у лікуванні проблем з диханням) меркаптопурин (у лікуванні деяких видів лейкозу
• препарати проти пухлин (такі як доксорубіцин і прокарбазин під час лікування великими дозами метотрексату)
• метамізол (синоніми: новамінсульфон і дипірон) (сильний препарат для лікування болю та/або жару)

Метотрексат Accord з їжею, питтям і алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або без. Після прийому дози слід випити трохи води, щоб упевнитися, що вся доза була прийнята і що в роті не залишилося залишків метотрексату. Під час лікування метотрексатом не слід пити алкоголь і слід уникати надмірного споживання кави, напоїв, які містять кофеїн, та чорного чаю.
Пацієнт повинен упевнитися, що приймає багато рідини під час лікування метотрексатом, оскільки дегідратування (зменшення кількості води в організмі) може посилити побічні ефекти метотрексату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Methofill під час вагітності, якщо тільки лікар не призначив його для лікування онкологічних захворювань.
Метотрексат може спричинити вади розвитку, нашкодити ненародженій дитині або спричинити викидень. Це пов'язано з деформаціями черепа, обличчя, серця та судин, мозку та кінцівок. Тому дуже важливо, щоб метотрексат не призначався вагітним жінкам або жінкам, які планують вагітність, якщо тільки він не застосовується для лікування онкологічних захворювань.
У разі неонкологічних показань у жінок репродуктивного віку перед початком лікування слід виключити вагітність, наприклад, за допомогою тестів на вагітність.
Не слід застосовувати таблетки метотрексату, якщо пацієнтка планує завагітніти. Слід уникати вагітності під час лікування метотрексатом і протягом至少 6 місяців після закінчення лікування. Тому протягом цього періоду слід застосовувати ефективні методи контрацепції (див. також пункт «Осторожності та заходи обережності»)
Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування або підозрює, що може бути вагітна, вона повинна якомога раніше проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування, вона повинна отримати консультацію щодо ризику шкідливого впливу лікування на дитину. Якщо пацієнтка планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем, який може направити її до спеціаліста перед плануванням лікування.
Годування грудьми
Не слід годувати грудьми під час лікування. Метотрексат проникає до грудного молока.
Пацієнтка повинна перервати годування грудьми, якщо лікар вважає лікування метотрексатом абсолютно необхідним під час цього періоду.
Фертильність
Чоловіча фертильність
Доступні дані не свідчать про підвищений ризик вад розвитку або викидня, якщо батько приймає метотрексат у дозі менше 30 мг/тиждень. Однак не можна повністю виключити ризик, а також немає інформації про більші дози метотрексату.
Метотрексат може мати генотоксичний ефект. Це означає, що препарат може спричиняти генетичні мутації. Метотрексат може впливати на виробництво сперми, що пов'язано з можливістю вад розвитку.
Слід уникати зачаття дитини або надання сперми під час лікування метотрексатом і протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. Оскільки лікування метотрексатом у вищих дозах, які зазвичай застосовуються для лікування онкологічних захворювань, може спричиняти безплідність і генетичні мутації, у разі пацієнтів чоловічої статі, які лікуються метотрексатом у дозах більше 30 мг/тиждень, може бути доцільним розглянути питання про збереження сперми перед початком лікування (див. також пункт «Осторожності та заходи обережності»)
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Увага: цей препарат може впливати на реакцію та здатність керувати транспортними засобами.
Під час лікування препаратом Methofill можуть виникнути побічні ефекти, які впливають на центральну нервову систему, такі як втома або головокружіння. У деяких випадках це може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. У разі відчуття втоми або головокружіння не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Methofill містить лактозу

Препарат Methofill містить лактозу. Якщо лікар встановив у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Methofill

Препарат Methofill повинен призначатися лише лікарями, які знають властивості препарату та спосіб його дії.
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Неправильне прийняття препарату Methofill може спричинити важкі побічні ефекти, а навіть смерть.
Тривалість лікування встановлює лікар. Лікування ревматоїдного артриту, важкої псоріазу та важкого псоріатичного артриту за допомогою препарату Methofill є тривалим лікуванням.
Рекомендована доза
Лікар вирішить, яку дозу препарату Methofill слід приймати залежно від захворювання, його тяжкості та загального стану здоров'я. Слід точно дотримуватися дози та рекомендацій лікаря щодо прийому препарату.

Дозування при ревматичних і шкіряних захворюваннях (ревматоїдний артрит, МІЗС і псоріаз або псоріатичний артрит)

Препарат Methofill слід приймати тільки один раз на тиждень.
Слід встановити з лікарем найвідповідніший день тижня для прийому препарату.
Дозування при ревматоїдному артриті у дорослих:Звичайно початкова доза становить 7,5–15 мг перорально, один раз на тиждень.
Дозування при псоріазі та псоріатичному артриті:Звичайно початкова доза становить 7,5–15 мг перорально, один раз на тиждень.
Лікар може збільшити дозу, якщо призначена доза не є ефективною, але добре переноситься.
Лікар може коригувати дозу залежно від реакції на лікування та побічних ефектів.
Дозування при гострому лімфобластному лейозі (ALL)
Лікар повідомить пацієнта, яку дозу слід приймати та коли її слід приймати.
Слід точно дотримуватися рекомендованої дози. Дозу слід приймати перорально, один раз на тиждень.

Застосування у дітей і підлітків

Лікар обчислює необхідну дозу на основі площі тіла дитини (м²), доза виражається в мг/м².

Пацієнти похилого віку

Через знижену функцію печінки та нирок, а також менші резерви фолієвої кислоти у цій групі пацієнтів слід застосовувати відповідну меншу дозу.
Таблетки Methofill, 10 мг: Лінія поділу служить лише для полегшення перелому таблетки у разі труднощів з її ковтанням.

Безпекове поводження з препаратом Methofill

Слід дотримуватися відповідних процедур щодо безпечного поводження з цитотоксичними засобами. Під час контакту з таблетками метотрексату слід використовувати одноразові рукавички. Якщо це можливо, жінки, які вагітні, повинні уникати контакту з таблетками метотрексату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Methofill

Слід слідувати рекомендаціям лікаря щодо дозування. Ніколи не слід самостійно змінювати дозу. У разі підозри, що пацієнт (або хтось інший) прийняв надто велику дозу препарату Methofill, слід негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Лікар вирішить, чи потрібно будь-яке лікування.
Передозування метотрексату може спричинити важкі реакції. Симптоми передозування можуть включати кровотечу, незвичайне відчуття слабкості, виразку рота, нудоту, блювоту, чорний або кров'янистий кал, блювоту з кров'ю або кров'янистими виділеннями, схожими на кавовий осад, та зменшення кількості виділеної сечі. Див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти». Під час відвідування лікаря або у лікарні слід взяти з собою упаковку препарату. Антидотом при передозуванні є фолінова кислота.

Пропуск прийому препарату Methofill

Ніколи не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати приймати препарат згідно з призначеною дозою. Слід попросити лікаря про пораду.

Переривання прийому препарату Methofill

Не слід переривати прийому препарату Methofill без попереднього обговорення цього з лікарем. Якщо пацієнт підозрює у себе важкий побічний ефект, він повинен негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід негайно повідомити лікаря,якщо раптом виникнуть свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж (особливо щодо всього тіла).
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з побічних ефектів, перелічених нижче:

• проблеми з диханням (у тому числі загальне відчуття захворювання, сухий, дратівливий кашель, задишка, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або гарячка)
• плукти або кашель з кров'ю*
• важке лущення або утворення пухирів на шкірі
• нетипове кровотечу (у тому числі кров'янистий блювоту), синяки або кровотечу з носа
• нудота, блювота, дискомфорт у черевній порожнині або важка діарея
• виразка рота
• чорний або смолистий кал
• кров у сечі або калі
• малі червоні плями на шкірі
• гарячка, біль у горлі, симптоми грипу
• жовте забарвлення шкіри (жовтяниця) або темна сеча
• біль або труднощі з виділенням сечі
• спрага та (або) часте виділення сечі
• дrgавки (конвульсії)
• втрата свідомості
• неясне або обмежене зір, сильна втома *

Також були повідомлені наступні побічні ефекти:
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• втрата апетиту, нудота, блювота, біль у черевній порожнині, нудота, запалення та виразка рота та горла
• дослідження крові, яке показує підвищену активність печінкових ферментів

Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• інфекції
• зменшення вироблення кров'яних клітин із зменшенням кількості білих та (або) червоних кров'яних клітин та (або) тромбоцитів (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія)
• головний біль, втома, головокружіння
• запалення легень із сухим кашлем, задишкою та гарячкою
• діарея
• висипка на шкірі, червоне забарвлення та свербіж шкіри

Незbyt часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• лімфома (гузок у області шиї, пахвини або паху з супутнім болем у спині, втратою маси тіла або нічними потами)
• важкі алергічні реакції
• цукровий діабет
• депресія
• головокружіння, сплутаність, дrgавки
• ушкодження легень
• виразки та кровотечу з травного тракту
• захворювання печінки, зниження рівня білків у крові
• покривка, реакції, подібні до опіку, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, бронзове забарвлення шкіри, випадання волосся, збільшення кількості ревматичних вузлів, опіковий герпес, болючий псоріаз, повільне загоювання ран
• біль у суглобах або м'язах, остеопороз (ослаблення кісток)
• захворювання нирок, стан запалення або виразка сечового міхура (можливо, з наявністю крові у сечі), болюче виділення сечі
• запалення та виразка вагіни

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• порушення крові, характеризоване появою дуже великих червоних кров'яних клітин (мегалобластна анемія)
• настрої
• ослаблення рухів, також обмежене лише лівою або правою стороною тіла
• важкі порушення зору
• запалення осердя, нагромадження рідини у серцевому мішку
• низький тиск, тромби
• запалення мигдаликів, зупинка дихання, астма
• запалення підшлункової залози, запалення травного тракту, кров'янистий кал, запалення ясен, нудота
• гостре запалення печінки
• забарвлення нігтів, акне, червоні або фіолетові плями, спричинені кровотечею з судин

Бардzo рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

• вірусні, грибкові або бактерійні системні інфекції,
• важкі порушення кісткового мозку (анемія), набряк лімфатичних вузлів
• порушення лімфопроліферації (надмірний ріст білих кров'яних клітин)
• безсоння
• біль, слабкість м'язів, зміни смаку (металічний смак), запалення оболони, яка оточує мозок, спричинює параліч або блювоту, відчуття оніміння або зниження чутливості/менше ніж зазвичай чутливість до подразників
• порушення рухових функцій м'язів, які використовуються для виробництва мови, труднощі з мовленням, порушення мови, відчуття сонливості або втоми, відчуття дезорієнтації, дивні відчуття у голові, набряк мозку, порушення слуху
• зачервоніння очей, ушкодження сітківки ока
• нагромадження рідини в легенях, інфекції легень
• кров'янистий блювоту, важкі ускладнення з боку травного тракту
• ниркова недостатність
• інфекції нігтів, відокремлення пласти нігтя від ложа нігтя, карбункули, розширення дрібних судин, ушкодження судин шкіри, алергічне запалення судин
• білок у сечі
• втрата статевого потягу, проблеми з ерекцією, виділення, безплідність, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)
• гарячка

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• патологічна зміна білої речовини мозку (лейкоенцефалопатія)
• кровотечі
• кровотеча з легень*
• зачервоніння та лущення шкіри
• ушкодження кісток щелепи (вторинне до надмірного росту білих кров'яних клітин)
• набряк *Згідно з даними про метотрексат, який застосовувався у пацієнтів з основним ревматологічним захворюванням.

Метотрексат може знижувати кількість білих кров'яних клітин, а тим самим ослаблювати імунну оборону. У разі виникнення будь-яких симптомів інфекції, таких як гарячка або виразне погіршення загального стану здоров'я або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як біль у горлі/запалення горла або рота чи труднощі з виділенням сечі, слід негайно звернутися до лікаря. Буде проведено дослідження крові, щоб перевірити, чи немає зниження кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз). важливо повідомити лікаря про всі приймані препарати.
Метотрексат може спричиняти важкі (іноді загрозливі для життя) побічні ефекти. Тому лікар проведе дослідження, щоб перевірити, чи немає будь-яких змін у крові (наприклад, мала кількість білих кров'яних клітин, мала кількість тромбоцитів, лімфома), нирках або печінці.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати до особи, відповідальної за лікарський засіб.

5. Як зберігати препарат Methofill

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері/пакуванні після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Блістер: зберігати блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Methofill

Активною речовиною є метотрексат.
Одна таблетка містить 2,5 міліграма метотрексату.
Одна таблетка містить 10 міліграмів метотрексату.
Інші компоненти: безводний фосфат кальцію, лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарин магнію (Е470б).

Як виглядає препарат Methofill і що містить упаковка

Methofill, 2,5 мг - це жовті, круглі, двосторонньо опуклі непокриті таблетки діаметром 4,5 ± 0,2 мм, гладкі з обох сторін.
Methofill 10 мг - це жовті, непокриті, двосторонньо опуклі таблетки у формі капсули довжиною 10,0 ± 0,2 мм і шириною 5,0 ± 0,2 мм з лінією поділу на одній стороні та гладкою на другій.
Таблетки упаковані у блистери з оранжевою оболонкою PVC і алюмінієвої фольги.
Блістер PCV/Алюміній
Розміри упаковок: 10, 12, 15, 20, 24, 25, 28, 30, 50 або 100 таблеток.
Блістер однодозовий PVC/Алюміній.
Розміри упаковок: 10 х 1, 12 х 1, 15 х 1, 20 х 1, 24 х 1, 25 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 50 х 1 або 100 х 1.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ул. Лютомерська 50
95-200 Паб'яниці

Лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕП)

під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: грудень 2024