Метформін гидрохлоріде Сандоз

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Гідрохлорид метформіну Сандоз, 500 мг, таблетки з повільним вивільненням

Гідрохлорид метформіну Сандоз, 750 мг, таблетки з повільним вивільненням

Гідрохлорид метформіну Сандоз, 1000 мг, таблетки з повільним вивільненням

Метформін гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз
• 3. Як використовувати препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз і для чого він призначений

Гідрохлорид метформіну Сандоз у вигляді таблеток з повільним вивільненням містить активну речовину метформін гідрохлорид і належить до групи препаратів, званих бігуанідами, які використовуються для лікування цукрового діабету 2 типу (інсуліннезалежного).
Гідрохлорид метформіну Сандоз застосовується для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли сама dieta і фізичні вправи не достатні для досягнення належного контролю рівня глюкози (цукру) в крові. Він особливо застосовується у пацієнтів з надмірною вагою.
Інсулін - це гормон, який дозволяє тканинам організму поглинати глюкозу з крові та використовувати її для отримання енергії або зберігання для подальшого використання.
У осіб з цукровим діабетом 2 типу підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну або організм не здатний належним чином використовувати вироблений інсулін. Це призводить до накопичення глюкози в крові, що може спричинити ряд серйозних, довготривалих порушень, тому важливо продовжувати приймати препарат пацієнтом, навіть якщо у нього не спостерігаються будь-які очевидні симптоми.
Гідрохлорид метформіну Сандоз збільшує чутливість організму до інсуліну і допомагає відновити належний спосіб використання глюкози ним.
Прийом препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз пов'язаний або з підтриманням стабільної маси тіла, або з незначним її зменшенням.
Таблетки з повільним вивільненням Гідрохлорид метформіну Сандоз спеціально розроблені так, щоб повільно вивільняти препарат в організмі, тому вони відрізняються від багатьох інших видів таблеток, що містять метформін.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз

Коли не використовувати препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз

• якщо пацієнт має алергію на метформін або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Алергічна реакція може спричинити висип, свербіж або задишку.
• якщо пацієнт має порушення функції печінки.
• якщо пацієнт має значне зниження функції нирок.
• якщо пацієнт має невирівняний цукровий діабет, наприклад, з важкою гіперглікемією (високим рівнем глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, раптовим зниженням маси тіла або лактатацидозом (див. нижче «Ризик лактатацидозу») або кетоацидозом. Кетоацидоз - це стан, при якому речовини, звані «кетонові тіла», накопичуються в крові і можуть призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль в животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або нетиповий фруктовий запах з рота.
• якщо пацієнт втратив надто багато води з організму (дегідратація). Дегідратація може призвести до порушень функції нирок, що може загрожувати виникненням лактатацидозу (див. нижче «Осторожності та попередження»).
• якщо пацієнт має важке інфекційне захворювання, наприклад, інфекцію, що стосується легенів або бронхів, або нирок. Важкі інфекції можуть призвести до порушень функції нирок з ризиком виникнення лактатацидозу (див. нижче «Осторожності та попередження»).
• якщо пацієнт був лікувався з приводу гострої серцевої недостатності або недавно переніс інфаркт міокарда або має важкі порушення кровообігу або труднощі з диханням. Це може призвести до гіпоксії тканин, що може загрожувати виникненням лактатацидозу (див. нижче «Осторожності та попередження»).
• якщо пацієнт вживає великі кількості алкоголю.
• якщо пацієнт молодший 18 років.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Ризик лактатацидозу

Гідрохлорид метформіну Сандоз може викликати дуже рідкісне, але дуже серйозне побічне діяння, зване лактатацидозом, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Ризик виникнення лактатацидозу також збільшується у разі невирівняного цукрового діабету, важких інфекційних захворювань, тривалого голодування або вживання алкоголю, дегідратації (детальніше нижче), порушень функції печінки та будь-яких станів, при яких певна частина тіла недостатньо забезпечена киснем (наприклад, гостра, важка хвороба серця).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря за більш детальними інструкціями.
Необхідно негайно звернутися до лікаря за подальшими інструкціями, якщо:
у пацієнта є генетично обумовлене захворювання, яке впливає на мітохондрії (структури, що виробляють енергію в клітинах), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатацидоз і інсультоподібні епізоди, англ. mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) або спадкова діабет і глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness).
у пацієнта після початку прийому метформіну з'явилися будь-які з нижченаведених симптомів:
конвульсії, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухом, симптоми, що свідчать про пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Необхідно припинити прийом препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз на короткий час, якщо у пацієнта

з'являється стан, який може бути пов'язаний з дегідратацією(значною втратою води з організму), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо пацієнт вживає менше рідини, ніж зазвичай. Необхідно звернутися до лікаря за більш детальними інструкціями.

Необхідно припинити прийом препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта

з'являються будь-які симптоми лактатацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.
До симптомів лактатацидозу належать:

• блювота
• біль в животі (біль в животі)
• спазми м'язів
• загальне погане самопочуття в поєднанні з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла і сповільнення серцевої діяльності.

Лактатацидоз - це раптовий стан, який загрожує життю, і його потрібно лікувати в лікарні.
Якщо пацієнту потрібно провести велику хірургічну операцію, він повинен припинити прийом препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз на час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнту потрібно припинити і коли відновити лікування препаратом Гідрохлорид метформіну Сандоз.
Під час лікування препаратом Гідрохлорид метформіну Сандоз лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта至少 раз на рік або частіше, якщо пацієнт старший та (або) має погіршення функції нирок.
Препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз не викликає гіпоглікемії (занизького рівня глюкози в крові). Однак, якщо пацієнт приймає препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати гіпоглікемію (наприклад, похідні сульфонілмочовини, інсулін, меглітиніди), існує ризик виникнення гіпоглікемії. У такому випадку потрібно бути особливо обережним під час керування транспортними засобами або роботи з машинами.
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з машинами, якщо пацієнт починає відчувати симптоми гіпоглікемії.

3. Як використовувати препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з інструкціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар може призначити препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз для монотерапії або в поєднанні з іншими пероральними препаратами для лікування цукрового діабету або інсуліном.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запивючи склянкою води. Не слід їх жувати, ділити або розчиновувати.
Рекомендована доза
Зазвичай лікування починається з 500 мг препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз один раз на добу. Через приблизно 2 тижні прийому препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз лікар може на основі вимірів рівня цукру в крові коригувати дозу. Максимальна добова доза препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз становить 2000 мг.
Якщо пацієнт має порушення функції нирок, лікар може призначити меншу дозу.
Зазвичай таблетки приймають один раз на добу, з вечірньою їжею.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати таблетки двічі на добу, з ранковою та вечірньою їжею. Таблетки потрібно завжди приймати з їжею.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз

Після випадкового прийому додаткових таблеток не слід турбуватися, якщо jedoch з'являються нетипові симптоми, потрібно повідомити про це лікарю. У разі великого передозування існує більша ймовірність виникнення лактатацидозу. Симптоми лактатацидозу є неспецифічними, наприклад, блювота, біль в животі з м'язовими спазмами, загальне погане самопочуття з сильною втомою та труднощі з диханням. Пізнішими симптомами є зниження температури тіла і сповільнення серцевої діяльності. Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, потрібно негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки лактатацидоз може призвести до коми. Необхідно негайно припинити прийом препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз і звернутися до лікаря або найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз

Наступну дозу потрібно прийняти якнайшвидше з їжею. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз

Не слід припиняти прийом цього препарату без консультації з лікарем. У разі припинення прийому препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз рівень цукру в крові може знову підвищитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх.
Можуть виникнути перелічені нижче побічні ефекти:
Препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз може дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб) викликати дуже серйозне побічне діяння, зване лактатацидозом (див. «Осторожності та попередження»). Якщо воно виникне у пацієнта, потрібно припинити прийом препарату Гідрохлорид метформіну Сандоз і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатацидоз може призвести до коми.
Препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз може викликати порушення функції печінки і гепатит, які можуть призвести до жовтяниці (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб). Якщо у пацієнта з'являється жовтяниця очей і (або) шкіри, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти перелічені за частотою їх виникнення:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):
діарея, нудота, блювота, біль в животі або втрата апетиту. Не слід припиняти прийом таблеток, якщо з'являються ці симптоми, оскільки вони зазвичай проходять через приблизно 2 тижні. Корисно приймати таблетку під час їжі або безпосередньо після неї.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
порушення смаку
зниження або низький рівень вітаміну В12 в крові (симптоми можуть включати сильну втомлюваність (знесиління), біль і червоність язика (запалення язика), відчуття оніміння (парестезії) або бліду або жовту шкіру). Лікар може призначити виконання кількох аналізів, щоб знайти причину симптомів, оскільки деякі з них можуть бути також спричинені цукровим діабетом або іншими проблемами зі здоров'ям, не пов'язаними з цукровим діабетом.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
висипання на шкірі, включаючи червоність, свербіж і кропив'янку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Миколи Амосова, 33, м. Київ, 03038
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на паперовій коробці або блистерній упаковці після позначки «EXP». Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання цього препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати в фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз

Активною речовиною препарату є метформін гідрохлорид (Метформін гідрохлорид).
Гідрохлорид метформіну Сандоз, 500 мг
Кожна таблетка містить 500 мг метформін гідрохлориду, що відповідає 390 мг метформіну.
Гідрохлорид метформіну Сандоз, 750 мг
Кожна таблетка містить 750 мг метформін гідрохлориду, що відповідає 585 мг метформіну.
Гідрохлорид метформіну Сандоз, 1000 мг
Кожна таблетка містить 1000 мг метформін гідрохлориду, що відповідає 780 мг метформіну.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:стеаринова кислота, шелак, повідон (К-30), колоїдний діоксид кремнію,
стеаринат магнію.
Покриття:гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь,
макрогол 6000, тальк.

Як виглядає препарат Гідрохлорид метформіну Сандоз і що містить упаковка

Гідрохлорид метформіну Сандоз, 500 мг, таблетки з повільним вивільненням
Практично білі, овальні, обидві сторони опуклі таблетки з покриттям, гладкі з обох сторін. Приблизимі розміри: 15 мм х 8,5 мм.
Гідрохлорид метформіну Сандоз, 750 мг, таблетки з повільним вивільненням
Практично білі, обидві сторони опуклі таблетки з покриттям у формі капсули, гладкі з обох сторін.
Приблизимі розміри: 19,1 мм х 9,3 мм.
Гідрохлорид метформіну Сандоз, 1000 мг, таблетки з повільним вивільненням
Практично білі, овальні, обидві сторони опуклі таблетки з покриттям гладкі з обох сторін. Приблизимі розміри: 20,4 мм х 9,7 мм.
Блістери з фольги PVC/PVDC/Алюмінію
Об'єм упаковки: 30 таблеток.

Відповідальна особа і виробник/імпортер

Відповідальна особа
Сандоз ГмбХ
Біохемічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник/Імпортер:
Салутас Фарма ГмбХ
Вулиця Отто-Вон-Геріке-Алле, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Лек Фармацеутікалз д. д.
Вулиця Веровшкова, 57
1526 Любляна, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

Сандоз Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща
Гідрохлорид метформіну Сандоз
Чехія
Метформін Сандоз
Фінляндія
Метформін Сандоз 500 мг депоттаблетки
Метформін Сандоз 750 мг депоттаблетки
Метформін Сандоз 1000 мг депоттаблетки
Італія
Метформіна Сандоз
Словенія
Мікубрел СР 500 мг таблетки з подовженим вивільненням
Мікубрел СР 750 мг таблетки з подовженим вивільненням
Мікубрел СР 1000 мг таблетки з подовженим вивільненням
Словаччина
Метформін Сандоз 500 мг таблетки з подовженим вивільненням
Метформін Сандоз 750 мг таблетки з подовженим вивільненням
Метформін Сандоз 1000 мг таблетки з подовженим вивільненням
Дата останньої актуалізації брошури:05/2025
Логотип відповідальної особи