Метформін гидрохлоріде Інвентіа

Укладена інструкція: інформація для користувача

Гідрохлорид метформіну Inventia, 500 мг, таблетки з довгим випуском

Гідрохлорид метформіну Inventia, 750 мг, таблетки з довгим випуском

Метформін гідрохлорид
Ліки призначені лише для дорослих пацієнтів.

Перш ніж використовувати ліки, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Ці ліки призначені конкретній особі. Не слід передавати їх іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском, і для чого вони призначені
• 2. Важлива інформація перед використанням ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском
• 3. Як використовувати ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском
• 6. Зміст упаковки і інша інформація

1. Що таке ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском, і для чого вони призначені

для чого вони призначені
Ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском містять активну речовину
метформін гідрохлорид і належать до групи ліків, званих бігуанідами, які використовуються для лікування
цукрового діабету 2 типу (інсуліннезалежного).
Ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском призначені для лікування
пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, у яких за допомогою дотримання лише дієти і фізичної активності
не можна досягти достатнього контролю рівня глюкози (цукру) в крові. Інсулін - це гормон, який
допомагає тканинам організму поглинати глюкозу з крові і використовувати її як джерело енергії або
зберігати глюкозу для подальшого використання. У хворих на цукровий діабет 2 типу підшлункова залоза
не виробляє достатньої кількості інсуліну або організм не може належним чином використовувати
вироблений інсулін. Це призводить до нагромадження глюкози в крові, що може спричинити ряд
серйозних і довготривалих порушень. Тому важливо продовжувати приймати ліки, навіть якщо у пацієнта не
виступають будь-які очевидні симптоми.
Ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском збільшують чутливість
організму до інсуліну і допомагають відновити нормальний спосіб використання глюкози організмом.
Прийом ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском пов'язаний зі стабілізацією маси
тіла або незначною втратою маси тіла.
Таблетки ліків Гідрохлорид метформіну Inventia з довгим випуском спеціально розроблені так, щоб
забезпечити повільне вивільнення ліків в організмі, і тому вони відрізняються від багатьох інших
видів таблеток, які містять метформін.

2. Важлива інформація перед використанням ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском

перед використанням ліків

Коли не слід використовувати ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском:

• якщо пацієнт має алергію на метформін або будь-який інший компонент цих ліків (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути, наприклад: висип, свербіж або задишка,
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта є неконтрольований цукровий діабет, наприклад, тяжка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювота, діарея, швидка втрата маси тіла, лактатна кислотоз (див. нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз - це захворювання, при якому в крові накопичуються речовини, звані кетонами, і яке може призвести до діабетичної кому. Симптомами кетоацидозу є біль в животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або нетиповий фруктовий запах з рота,
• якщо пацієнт втратив надто багато рідини з організму (дегідратація). Дегідратація може призвести до порушень функції нирок, що може збільшити ризик лактатної кислотози (див. «Остережності та заходи обережності»),
• якщо у пацієнта є тяжке інфекційне захворювання, наприклад, інфекція легенів, бронхів або нирок. Тяжке інфекційне захворювання може призвести до порушень функції нирок, що може збільшити ризик лактатної кислотози (див. «Остережності та заходи обережності»),
• якщо пацієнт був госпіталізований через гостру ниркову недостатність або недавно переніс інфаркт міокарда або має тяжкі порушення кровообігу або труднощі з диханням. Це може призвести до гіпоксії тканин, що може збільшити ризик лактатної кислотози (див. «Остережності та заходи обережності»),
• якщо пацієнт споживає велику кількість алкоголю,
• якщо пацієнт молодший 18 років.

Остережності та заходи обережності

Ризик лактатної кислотози

Ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском можуть спричинити дуже рідкісне, але дуже тяжке побічне діяння, зване лактатною кислотозою, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок. Ризик розвитку лактатної кислотози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекційних захворюваннях, тривалому голодуванні або споживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче) та порушенні функції печінки і всіх станах, при яких частина тіла недостатньо забезпечена киснем (наприклад, гострі важкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря для отримання більш детальної інформації.

Необхідно тимчасово припинити прийом ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском, якщо у пацієнта є стан, який може бути пов'язаний з

дегідратацією(значна втрата рідини організму), наприклад, тяжка блювота, діарея, гарячка,
виставлення на високі температури або прийом меншої кількості рідини, ніж зазвичай. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря.

Необхідно припинити прийом ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта

виступили симптоми лактатної кислотози,оскільки цей стан може призвести до коми.
До симптомів лактатної кислотози належать:

• блювота
• біль в животі
• м'язові спазми
• загальне погане самопочуття з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла і сповільнення серцевого ритму.

Лактатна кислотоза - це наглий стан, який загрожує здоров'ю або життю, і вимагає госпіталізації.
У разі необхідності виконання важливої хірургічної операції необхідно припинити прийом ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском під час операції та протягом певного часу після її закінчення. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування ліками Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском.
Під час лікування ліками Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт старший та (або) має погіршення функції нирок.
У калі можуть бути видимі залишки таблеток. Це є нормальним явищем при прийомі такого типу таблеток.
Необхідно продовжувати дотримуватися всіх дієтичних рекомендацій, які дав лікар, і пам'ятати про необхідність регулярного споживання вуглеводів протягом дня.
Не слід припиняти прийом цих ліків без консультації з лікарем.

Ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском та інші ліки

Якщо необхідно ввести в кровообіг контрастний засіб, який містить йод, для виконання рентгенівського дослідження (РТГ) або комп'ютерної томографії (КТ), необхідно припинити прийом ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском перед введенням або найпізніше в момент такого введення. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування ліками Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском.
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Можливо, буде необхідне частіше проведення аналізу рівня глюкози в крові та аналізу функції нирок або модифікації дози ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом наступних ліків:

• ліки, які збільшують виділення сечі (мочогінні ліки, наприклад фуросемід)
• ліки, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, наприклад ібупрофен та целекоксиб)
• деякі ліки, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецептора ангіотензину II)
• стероїди, наприклад преднізолон, мометазон, беклометазон
• симпатоміметичні ліки, включаючи адреналін та допамін, які використовуються для лікування інфаркту міокарда та низького артеріального тиску. Адреналін також міститься в деяких знеболювальних ліках, які використовуються в стоматології
• ліки, які можуть змінювати рівень ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском у крові, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок (наприклад верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).

Ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском та алкоголь

Необхідно уникати споживання надмірної кількості алкоголю під час прийому ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском, оскільки це може збільшити ризик лактатної кислотози (див. пункт «Остережності та заходи обережності»).

Вагітність і годування грудьми

Ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском не слід приймати під час вагітності або годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цих ліків.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском, прийняті в монотерапії, не спричинюють гіпоглікемії (симптомів низького рівня цукру в крові, таких як оmdління, дезорієнтація та посилена потливість) і тому не повинні впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак необхідно пам'ятати, що ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском, прийняті в комбінації з іншими антидіабетичними ліками, можуть спричинити гіпоглікемію, тому в такому випадку необхідно проявляти особливу обережність під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

3. Як використовувати ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском

Лікар може призначити ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском для прийому в монотерапії або в комбінації з іншими пероральними антидіабетичними ліками або інсуліном.
Ці ліки завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води; не жувати.
Рекомендована доза
Зазвичай лікування починається з дози 500 міліграмів ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском, прийнятої один раз на добу. Через приблизно 2 тижні прийому ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском лікар на підставі вимірів рівня цукру в крові може змінити дозу. Максимальна добова доза ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском становить 2000 міліграмів.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, лікар може призначити меншу дозу. Зазвичай таблетки необхідно приймати один раз на добу, під час вечірнього прийому їжі.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати таблетки двічі на добу. Таблетки завжди слід приймати під час прийому їжі.

Використання більшої ніж рекомендована дози ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском

У разі випадкового прийому додаткових таблеток не слід турбуватися, але якщо виникнуть нетипові симптоми, необхідно звернутися до лікаря. У разі значного передозування збільшується ймовірність виникнення лактатної кислотози. Симптомами лактатної кислотози є несpecificні та включають: блювота, біль в животі з м'язовими спазмами, загальне погане самопочуття з сильною втомою та труднощі з диханням. Дальші симптоми включають зниження температури тіла та сповільнення серцевого ритму. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки лактатна кислотоза може призвести до коми. Необхідно негайно припинити прийом ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.

Пропуск прийому ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском

У разі пропуску дози ліків необхідно прийняти її якнайшвидше з прийомом їжі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском

Не слід припиняти прийом цих ліків без консультації з лікарем. Припинення прийому ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском може призвести до повторного збільшення рівня глюкози в крові.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цих ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ці ліки можуть спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижче перерахованих побічних ефектів, ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском необхідно припинити і негайно звернутися до лікаря:
Ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском можуть дуже рідко (не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) спричинювати виникнення дуже тяжкого побічного ефекту, званого лактатною кислотозою (див. пункт «Остережності та заходи обережності»). У такому випадку необхідно припинити прийом ліків Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатна кислотоза може призвести до коми.
Ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском можуть спричинювати неправильні результати проб печінки і гепатит, який може призвести до жовтяниці (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів). Якщо у пацієнта виникне жовтяниця очей і (або) шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти перераховані нижче за частотою виникнення:
Бардzo часті (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• діарея, нудота, блювота, біль в животі або втрата апетиту. Якщо виникнуть такі побічні ефекти, не слід припиняти прийом таблеток, оскільки ці симптоми зазвичай проходять протягом приблизно 2 тижнів. Корисно приймати таблетки під час прийому їжі або безпосередньо після нього.

Часті(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• порушення смаку.

Бардzo рідкі(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження рівня вітаміну В12
• висипання на шкірі, включаючи червоність, свербіж і кропив'янку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ Tel.: +38 (044) 206 22 22 Факс: +38 (044) 206 22 22 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання ліків.

5. Як зберігати ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском

випуском

Ліки необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід використовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання ліків. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інша інформація

Що містить лік Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском

Активною речовиною ліків є метформін гідрохлорид. Кожна таблетка з довгим випуском містить 500 мг або 750 мг метформін гідрохлориду.
Інші компоненти:
Гідрохлорид метформіну Inventia, 500 мг
стеарин магнію, карамелоза натрію та гіпромелоза 100 000 мПа·с.
Гідрохлорид метформіну Inventia, 750 мг
стеарин магнію, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату дисперсія 30%, макрогол 6000, повідон (К90), карамелоза натрію та гіпромелоза 100 000 мПа·с.

Як виглядають ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском, і що містить упаковка

Таблетки 500 міліграмів - білі або майже білі таблетки у формі капсули, обидві сторони опуклі, зрізані краї, іноді мармурові, з вигравіруванням «
001» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Таблетки 750 міліграмів - білі або майже білі таблетки у формі капсули, обидві сторони опуклі, не покриті, гладкі з обох сторін.
Ліки Гідрохлорид метформіну Inventia, таблетки з довгим випуском випускаються:
500 мг і 750 мг:
Блістери по 30, 60, 90 таблеток з довгим випуском у паперовій коробці.

Подміот відповідальний

Inventia Healthcare B.V.,
Грааф Енгельбертлаан 75,
4837ДС Бреда,
Нідерланди

Виробник

Flavine Pharma France
3, во д'Аллемань
13127 Вітроль
Франція
Для отримання цієї інструкції в іншому форматі або повідомлення про скаргу необхідно звернутися до подміотові відповідальному.

Дата останньої актуалізації інструкції: Травень 2024

Корисні поради

• Особи, які палять, повинні спробувати кинути цю звичку.
• Необхідно регулярно займатися спортом.
• Необхідно максимально обмежити споживання алкоголю.
• Необхідно піклуватися про ноги. Необхідно звернутися до поліклініки або лікарні для отримання поради щодо догляду за ногами.
• Необхідно носити при собі картку, браслетку або кільце з інформацією, що пацієнт хворіє на цукровий діабет.
• Необхідно регулярно приходити на прийом до діабетологічної клініки.