Метформін гидрохлоріде Інвентіа

Укладена інформація для користувача

Метформін гідрохлорид Інвентія, 500 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Метформін гідрохлорид Інвентія, 750 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Метформін гідрохлорид
Ліки призначені лише для дорослих пацієнтів.

Перш ніж використовувати ліки, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Ці ліки призначені конкретній особі. Їх не слід передавати іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням, і для чого вони призначені
• 2. Важлива інформація перед використанням ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням
• 3. Як використовувати ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням, і для чого вони призначені

для чого вони призначені
Ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням містять активну речовину метформін гідрохлорид і належать до групи ліків, званих бігванідами, які використовуються для лікування цукрового діабету 2 типу (інсуліннезалежного).
Ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням призначені для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, у яких за допомогою дотримання дієти та фізичних вправ не можна досягти достатнього контролю рівня глюкози (цукру) в крові. Інсулін - це гормон, який дозволяє тканинам організму поглинати глюкозу з крові та використовувати її як джерело енергії або зберігати глюкозу для подальшого використання. У хворих на цукровий діабет 2 типу підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну або організм не може належним чином використовувати вироблений інсулін. Це призводить до накопичення глюкози в крові, що може призвести до ряду серйозних та тривалих порушень. Тому важливо продовжувати приймати ліки, навіть якщо у пацієнта не спостерігаються явні симптоми.
Ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням збільшують чутливість організму до інсуліну та допомагають відновити нормальний механізм використання глюкози організмом.
Прийом ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням пов'язаний зі стабілізацією маси тіла або незначною втратою маси тіла.
Таблетки ліків Метформін гідрохлорид Інвентія з тривалим вивільненням спеціально розроблені для забезпечення повільного вивільнення ліків в організмі та тому відрізняються від багатьох інших типів таблеток, які містять метформін.

2. Важлива інформація перед використанням ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням

перед використанням ліків

Коли не слід використовувати ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням:

• якщо пацієнт має алергію на метформін або будь-який інший компонент цих ліків (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути, наприклад, висип, свербіж або задишка,
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки,
• якщо у пацієнта спостерігаються серйозні порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта спостерігається неконтрольований цукровий діабет, наприклад, важка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювота, діарея, швидка втрата маси тіла, кетоацидоз (див. "Ризик кетоацидозу" нижче) або лактатацидоз. Лактатацидоз - це стан, при якому в крові накопичуються молочні кислоти, і який може призвести до діабетичної коми. Симптомами можуть бути біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або нетиповий фруктовий запах з рота,
• якщо пацієнт втратив надмірну кількість рідини з організму (дегідратація). Дегідратація може призвести до порушень функції нирок, що може збільшити ризик лактатацидозу (див. "Остереження та заходи обережності"),
• якщо у пацієнта спостерігається серйозне інфекційне захворювання, наприклад, інфекція легенів, бронхів або нирок. Серйозне інфекційне захворювання може призвести до порушень функції нирок, що може збільшити ризик лактатацидозу (див. "Остереження та заходи обережності"),
• якщо пацієнт був госпіталізований через гостру ниркову недостатність або нещодавно переніс інфаркт міокарда або має серйозні порушення кровообігу або труднощі з диханням. Це може призвести до гіпоксії тканин, що може збільшити ризик лактатацидозу (див. "Остереження та заходи обережності"),
• якщо пацієнт споживає велику кількість алкоголю,
• якщо пацієнт молодший 18 років.

Остереження та заходи обережності

Ризик лактатацидозу

Ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням можуть викликати дуже рідкісне, але дуже серйозне побічне діяння, яке називається лактатацидозом, особливо якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок. Ризик розвитку лактатацидозу також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, серйозних інфекційних захворюваннях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), порушенні функції печінки та будь-яких станах, при яких частина тіла недостатньо забезпечена киснем (наприклад, гостра, серйозна хвороба серця).
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря для отримання більш детальної інформації.

Необхідно тимчасово припинити прийом ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням, якщо у пацієнта спостерігається стан, який може бути пов'язаний з

дегідратацією(значна втрата рідини організму), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, надмірна спека або вживання меншої кількості рідини, ніж зазвичай. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря.

Необхідно припинити прийом ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта

відбуваються симптоми лактатацидозу,оскільки цей стан може призвести до коми.
До симптомів лактатацидозу належать:

• блювота
• біль у животі
• м'язові спазми
• загальне погане самопочуття з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла та сповільнення серцевого ритму.

Лактатацидоз - це стан, який загрожує життю, і вимагає госпіталізації.
У разі необхідності виконання серйозної хірургічної операції необхідно припинити прийом ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням під час операції та протягом певного часу після її закінчення. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити та відновити лікування ліками Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням.
Під час лікування ліками Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт старший та (або) має погіршення функції нирок.
У калі можуть бути видимі залишки таблеток. Це є нормальним явищем при прийомі таких ліків.
Необхідно продовжувати дотримуватися всіх дієтичних рекомендацій, які дав лікар, і пам'ятати про необхідність регулярного вживання вуглеводів протягом дня.
Не слід припиняти прийом цих ліків без консультації з лікарем.

Ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням та інші ліки

Якщо необхідно ввести в кров рентгеноконтрастну речовину, яка містить йод, для виконання рентгенографії або комп'ютерної томографії, необхідно припинити прийом ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням перед введенням або найпізніше в момент такого введення. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити та відновити лікування ліками Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням.
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Може знадобитися частіше проводити аналіз рівня глюкози в крові та аналіз функції нирок або модифікація дози ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом наступних ліків:

• ліки, які збільшують виділення сечі (мочогінні ліки, наприклад, фуросемід)
• ліки, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб)
• деякі ліки, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)
• стероїди, наприклад, преднізолон, мометазон, беклометазон
• симпатоміметичні ліки, включаючи адреналін та допамін, які використовуються для лікування інфаркту міокарда та низького кров'яного тиску. Адреналін також міститься в деяких знеболювальних ліках, які використовуються в стоматології
• ліки, які можуть змінювати рівень ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням в крові, особливо якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).

Ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням та алкоголь

Необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням, оскільки це може збільшити ризик лактатацидозу (див. пункт "Остереження та заходи обережності").

Вагітність та годування грудьми

Ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням не слід приймати під час вагітності або годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цих ліків.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням, прийняті в монотерапії, не викликають гіпоглікемії (симптомів низького рівня цукру в крові, таких як оmdлення, дезорієнтація та посилена потливість) і тому не повинні впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак необхідно пам'ятати, що ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням, прийняті в комбінації з іншими антидіабетічними ліками, можуть викликати гіпоглікемію, тому в такому випадку необхідно проявляти особливу обережність під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

3. Як приймати ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням

Лікар може призначити ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням для прийому в монотерапії або в комбінації з іншими пероральними антидіабетічними ліками або інсуліном.
Ці ліки завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води; не жувати.
Рекомендована доза
Зазвичай лікування починається з дози 500 міліграмів ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням, прийнятої один раз на добу. Через приблизно 2 тижні прийому ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням лікар на підставі вимірів рівня цукру в крові може змінити дозу. Максимальна добова доза ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням становить 2000 міліграмів.
Якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, лікар може призначити меншу дозу. Зазвичай таблетки необхідно приймати один раз на добу, під час вечірнього прийому їжі.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати таблетки двічі на добу. Таблетки завжди слід приймати під час прийому їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням

У разі випадкового прийому додаткових таблеток не слід турбуватися, але якщо відбудуться нетипові симптоми, необхідно звернутися до лікаря. У разі значного передозування збільшується ймовірність виникнення лактатацидозу. Симптомами лактатацидозу є неспецифічні та включають блювоту, біль у животі з м'язовими спазмами, загальне погане самопочуття з сильною втомою та труднощі з диханням. Дальші симптоми включають зниження температури тіла та сповільнення серцевого ритму. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки лактатацидоз може призвести до коми. Необхідно негайно припинити прийом ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.

Пропуск прийому ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням

У разі пропуску дози ліків необхідно прийняти її якнайшвидше з прийомом їжі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням

Не слід припиняти прийом цих ліків без консультації з лікарем. Припинення прийому ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням може призвести до повторного збільшення рівня глюкози в крові.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цих ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта відбудеться будь-який з нижче перелічених побічних ефектів, ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням необхідно припинити та негайно звернутися до лікаря:
Ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням можуть дуже рідко (не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) викликати дуже серйозне побічне діяння, яке називається лактатацидозом (див. пункт "Остереження та заходи обережності"). У такому випадку необхідно припинити прийом ліків Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатацидоз може призвести до коми.
Ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням можуть викликати порушення результатів тестів на функцію печінки та гепатит, який може призвести до жовтяниці (можуть спостерігатися не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів). Якщо у пацієнта відбудеться жовтяниця очей та (або) шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти перелічені нижче за частотою їх виникнення:
Бардzo часті (можуть спостерігатися частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• діарея, нудота, блювота, біль у животі або втрата апетиту. Якщо відбудуться такі побічні ефекти, не слід припиняти прийом таблеток, оскільки ці симптоми зазвичай проходять протягом приблизно 2 тижнів. Корисно приймати таблетки під час прийому їжі або безпосередньо після нього.

Часті(можуть спостерігатися не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• порушення смаку.

Бардzo рідкі(можуть спостерігатися не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження рівня вітаміну В12
• висипання на шкірі, включаючи червоність, свербіж та кропив'янку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо відбудуться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-88
Факс: +38 (044) 206-92-88
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua) Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання ліків.

5. Як зберігати ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням

вивільненням

Ліки необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід використовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання ліків. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням

Активною речовиною ліків є метформін гідрохлорид. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 500 мг або 750 мг метформін гідрохлориду.
Інші компоненти включають:
Метформін гідрохлорид Інвентія, 500 мг
стеарин магнію, карамелоза натрію та гіпромелоза 100 000 мПа·с.
Метформін гідрохлорид Інвентія, 750 мг
стеарин магнію, кополімер метакрилової кислоти та етилаクリлата дисперсія 30%, макрогол 6000, повідон (К90), карамелоза натрію та гіпромелоза 100 000 мПа·с.

Як виглядають ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням, та що містить упаковка

Таблетки 500 міліграмів - білі або майже білі таблетки у формі капсули, обидві сторони опуклі, зі срізаними краями, іноді мармурові, з надписом "001" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Таблетки 750 міліграмів - білі або майже білі таблетки у формі капсули, обидві сторони опуклі, не покриті, гладкі на обидві сторони.
Ліки Метформін гідрохлорид Інвентія, таблетки з тривалим вивільненням випускаються:
500 мг та 750 мг:
Блістери по 30, 60, 90 таблеток з тривалим вивільненням у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Inventia Healthcare B.V.,
Грааф Енгельбертлаан 75,
4837ДС Бреда,
Нідерланди

Виробник

Flavine Pharma France
3, воє д'Аллемань
13127 Вітроль
Франція
Для отримання цієї інформації в іншому форматі або повідомлення про скаргу необхідно звернутися до відповідального суб'єкта, вказаного вище.

Дата останньої актуалізації інформації: Травень 2024

Корисні поради

• Люди, які палить, повинні спробувати кинути цю звичку.
• Необхідно регулярно займатися фізичними вправами.
• Необхідно максимально обмежити вживання алкоголю.
• Необхідно піклуватися про ноги. Необхідно звернутися до поліклініки або лікарні для отримання поради щодо догляду за ногами.
• Необхідно носити при собі картку, браслетку або кільце з інформацією, що пацієнт хворіє на цукровий діабет.
• Необхідно регулярно приходити на прийом до діабетологічної клініки.