прегабалін
Важлива інформація для пацієнта.
Препарат Lynagex XR належить до групи препаратів, які використовуються для лікування нейропатичного болю у дорослих пацієнтів.
Препарат Lynagex XR використовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричинити периферичний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучого болю, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судом, болю в м'язах, оніміння або поколювання. Периферичний і центральний нейропатичний біль може бути пов'язаний також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.
Якщо пацієнт має алергію на препарат pregabalin або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Перш ніж почати приймати препарат Lynagex XR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Залежність
Деякі особи можуть стати залежними від препарату pregabalin (потреба в подальшому прийомі препарату).
Після припинення прийому препарату Lynagex XR можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Lynagex XR» і «Припинення прийому препарату Lynagex XR»). Якщо в пацієнта виникнуть побоювання, що він може стати залежним від цього препарату, необхідно обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Lynagex XR пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:
прийом цього препарату
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування, включаючи припинення лікування та безпечне його проведення.
Безпека та ефективність препарату не встановлені у дітей та підлітків (до 18 років), тому препарат pregabalin не повинен бути використовуваний у цій віковій групі.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Lynagex XR та деякі інші препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Прийом препарату Lynagex XR одночасно з іншими препаратами, які мають седативний ефект (наприклад, опіоїдами), може посилити ці ефекти та спричинити респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження уваги може зростати, якщо препарат Lynagex XR приймається одночасно з препаратами, які містять:
Препарат Lynagex XR може бути використовуваний одночасно з пероральними контрацептивами.
Під час прийому препарату Lynagex XR не слід вживати алкоголь. Для отримання інформації про лікування препаратом Lynagex XR щодо прийому їжі, необхідно ознайомитися з пунктом 3, «Як використовувати препарат Lynagex XR».
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Цей препарат не повинен бути використовуваний під час вагітності чи годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Використання препарату pregabalin під час першого триместру вагітності може спричинити вроджені вади у немовляти. У дослідженні, проведеному у скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали препарат pregabalin під час першого триместру вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали препарат pregabalin, вроджені вади були у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлялися вроджені вади обличчя (розщеплення губ та піднебіння), очей, нервової системи (в тому числі мозку), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Препарат Lynagex XR може спричинювати головокружіння, сонливість та зниження уваги. Не слід водити автомобіль, використовувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення питань необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Lynagex XR призначений лише для перорального прийому. Пацієнт повинен приймати препарат Lynagex XR один раз на добу, безпосередньо після вечірньої їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Не слід ділити, розчавлювати чи розжовувати таблетку. Таблетки не слід ламати, оскільки це може впливати на властивості подовженого вивільнення.
Лікар визначить, яка доза є відповідною для пацієнта.
Якщо пацієнт вважає, що препарат Lynagex XR діє занадто сильно або занадто слабко, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт віком понад 65 років повинен приймати препарат Lynagex XR згідно з представленою схемою, якщо в нього немає ниркових захворювань.
У пацієнтів з порушенням ниркової функції лікар може вирішити іншу схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Препарат Lynagex XR слід приймати так довго, як рекомендуватиме лікар, лікування можна припинити лише за рекомендацією лікаря.
Зміна форми з препарату pregabalin з негайним вивільненням на препарат pregabalin з подовженим вивільненням, як препарат Lynagex XR
У разі зміни форми з препарату pregabalin з негайним вивільненням на препарат pregabalin з подовженим вивільненням, як цей препарат, лікар проінструктує пацієнта, як це зробити. Лікар проінформує про наступні кроки:
Не слід змінювати препарати, якщо тільки лікар не рекомендуватиме інакше. Лікар також покаже відповідну дозу, залежно від стану пацієнта.
У разі додаткових питань або сумнівів пацієнт повинен обговорити це зі своїм лікарем.
Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку або контейнер (бутылку) після препарату Lynagex XR. Після прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Lynagex XR пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або неспокій. Повідомлялися також випадки судом та втрати свідомості (коми).
Важливо приймати препарат Lynagex XR регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, завжди після їжі, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід раптово припиняти прийом препарату Lynagex XR. Якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату Lynagex XR, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар проінформує, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно бути зроблено поступово протягом принаймні одного тижня. Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Lynagex XR можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Lynagex XR протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Головокружіння, сонливість, головний біль.
Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування цим препаратом можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт „Припинення прийому препарату Lynagex XR“).
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат pregabalin, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення в обіг препарату pregabalin у вигляді таблеток з подовженим вивільненням також повідомлялося про такі побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Щусєва, 26
03057 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або контейнері (бутылці) після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Контейнер HDPE
Lynagex XR 82,5 мг
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Lynagex XR 165 мг і Lynagex XR 330 мг
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Блістри Al-Al
Lynagex XR 82,5 мг, Lynagex XR 165 мг і Lynagex XR 330 мг
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активним компонентом препарату є препарат pregabalin.
Lynagex XR, 82,5 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 82,5 мг препарату pregabalin.
Lynagex XR, 165 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 165 мг препарату pregabalin.
Lynagex XR, 330 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 330 мг препарату pregabalin.
Інші компоненти:
Препарат Lynagex XR 165 мг, таблетки з подовженим вивільненнямтакож містить залізний оксид, жовтий (E172) і залізний оксид, червоний (E172)
Препарат Lynagex XR 330 мг, таблетки з подовженим вивільненнямтакож містить залізний оксид, червоний (E172) і залізний оксид, чорний (E172)
Lynagex XR, 82,5 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Біла, овальна таблетка без риски поділу, без друку на одній стороні та з чорним друком „ALV 379” на другій стороні, довжина 19 мм, ширина 12 мм і товщина близько 7 мм.
Lynagex XR, 165 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Жовта, овальна таблетка без риски поділу, без друку на одній стороні та з чорним друком „ALV 380” на другій стороні, довжина 19 мм, ширина 12 мм і товщина близько 7 мм.
Lynagex XR, 330 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Рожева, овальна таблетка без риски поділу, без друку на одній стороні та з чорним друком „ALV 381” на другій стороні, довжина 19 мм, ширина 12 мм і товщина близько 8 мм.
Препарат Lynagex XR випускається:
Exeltis Poland Sp. z o.o.
вул. Szamocka 8
01-748 Варшава
телефон: +48 22 822 74 31
KeVaRo Group Ltd
9 Tsaritsa Elenora Str.
Office 23
1618 Софія
Болгарія
Синдокрон
Франція
Лузама ЛП
Італія
Ліндон
Польща
Лінагекс ХР
Словаччина
Нейдолокс
Австрія
Лінагекс
Бельгія
Лінагекс
Румунія
Лінагекс
Нідерланди
Лінагекс
Дата останньої актуалізації інструкції:05.2025 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.