ЛЕТРОЗОЛ ТАРБІС ФАРМА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Летрозол Тарбіс Фарма 2,5мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Летрозол Тарбіс Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Летрозол Тарбіс Фарма
3. Як приймати Летрозол Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Летрозол Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Летрозол Тарбіс Фарма і для чого він використовується

Що таке Летрозол Тарбіс Фарма і як він діє

Цей препарат містить активну речовину летрозол. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ароматази. Це гормональне або ендокринне лікування раку молочної залози. Ріст раку молочної залози зазвичай стимулюється естрогенами, які є жіночими статевими гормонами. Цей препарат зменшує кількість естрогену шляхом блокування ферменту ароматази, який бере участь у виробництві естрогену, і таким чином може блокувати ріст ракових клітин молочної залози, які потребують естрогену для росту. Внаслідок цього клітини пухлини ростуть повільніше або припиняють ріст і/або поширення на інші частини тіла.

Для чого використовується Летрозол Тарбіс Фарма

Цей препарат використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які пройшли через менопаузу, тобто припинили менструації.

Він використовується для профілактики повторного виникнення раку молочної залози. Його можна використовувати як перший препарат перед операцією на молочній залозі, якщо операція не можлива негайно, або як перший препарат після операції на молочній залозі, або після п'яти років лікування тамоксифеном. Цей препарат також використовується для профілактики поширення пухлини молочної залози на інші частини тіла у пацієнтів з прогресивним раком молочної залози.

Якщо у вас є якісь питання про те, як діє цей препарат або чому він вам призначений, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Летрозол Тарбіс Фарма

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, яка міститься в цьому описі.

Не приймайте Летрозол Тарбіс Фарма

• якщо ви алергічні на летрозол або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви ще маєте менструації, тобто не пройшли через менопаузу,
• якщо ви вагітні,
• якщо ви годуєте грудьми.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте цей препарат і повідомте вашому лікарю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Летрозол Тарбіс Фарма

• якщо ви маєте тяжку ниркову хворобу,
• якщо ви маєте тяжку печінкову хворобу,
• якщо у вас є анамнез остеопорозу або переломів кісток (див. також «Контроль лікування Летрозол Тарбіс Фарма» в розділі 3).

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте вашому лікарю. Ваш лікар буде це брати до уваги під час вашого лікування летрозолом.

Летрозол може викликати запалення сухожилля або ушкодження сухожилля (див. розділ 4). Якщо ви відчуваєте будь-які ознаки болю або запалення сухожилля, припиніть рухову активність і зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки (до 18 років)

Діти та підлітки не повинні приймати цей препарат.

Пацієнти похилого віку (65 років і старші)

Люди похилого віку можуть приймати цей препарат у такій же дозі, як і дорослі.

Інші препарати та Летрозол Тарбіс Фарма

повідомте вашому лікарю або фармацевту про будь-які інші препарати, які ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати, включаючи препарати без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Ви повинні приймати летрозол тільки якщо ви пройшли через менопаузу. Однак ваш лікар повинен обговорити з вами використання ефективних методів контрацепції, оскільки ви все ще можете завагітніти під час лікування летрозолом.
• Ви не повинні приймати летрозол, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки це може нашкодити вашому дитятку.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення, втому, сонливість або не відчуваєте себе добре, не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки ви не почувствуєте себе краще.

Летрозол Тарбіс Фарма містить лактозу

Летрозол Тарбіс Фарма містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Летрозол Тарбіс Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично не містить натрію.

Використання в спорті:

Цей препарат містить летрозол, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Летрозол Тарбіс Фарма

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього препарату. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить одну таблетку Летрозол Тарбіс Фарма на добу. Якщо ви приймаєте летрозол о同じ час кожної доби, це допоможе вам запам'ятати, коли вам потрібно прийняти таблетку.

Таблетку можна приймати з їжею або без неї, і її потрібно проковтувати цілою з склянкою води або іншою рідини.

Як довго приймати Летрозол Тарбіс Фарма

Продовжуйте приймати летрозол кожної доби протягом часу, який вказав ваш лікар. Вам може знадобитися приймати його протягом місяців або навіть років. Якщо у вас є якісь питання про те, як довго вам потрібно приймати летрозол, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Контроль лікування Летрозол Тарбіс Фарма

Ви повинні приймати цей препарат тільки під суворим контролем лікаря. Ваш лікар буде періодично контролювати ваш стан, щоб переконатися, що лікування має належний ефект.

Летрозол може викликати зменшення щільності кісток або остеопороз через зменшення рівня естрогену в організмі. Ваш лікар може вирішити провести дослідження щільності кісток (спосіб контролю остеопорозу) перед, під час і після лікування.

Якщо ви прийняли більше Летрозол Тарбіс Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Летрозол Тарбіс Фарма, або якщо хтось інший прийняв таблетки випадково, зверніться до вашого лікаря або до лікарні негайно. Покажіть їм упаковку таблеток. Вам може знадобитися медичне лікування. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за номером 915620420, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Летрозол Тарбіс Фарма

• Якщо це майже час прийому наступної таблетки (наприклад, залишилося 2-3 години), не приймайте забуту дозу і приймайте наступну таблетку о призначений час.
• В іншому випадку приймайте забуту дозу як тільки ви про це вспомните, а потім приймайте наступну таблетку о звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Летрозол Тарбіс Фарма

Не припиняйте приймати Летрозол Тарбіс Фарма, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це. Див. також розділ «Як довго приймати Летрозол Тарбіс Фарма».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Летрозол Тарбіс Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість побічних ефектів є легкими або помірними і зазвичай зникають після кількох днів або тижнів лікування.

Деякі з цих побічних ефектів, таких як приливи, випадіння волосся або вагінальні кровотечі, можуть бути викликані недостатнім рівнем естрогену.

Не лякайтеся цим списком можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Нечасто(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Слабкість, параліч або втата чутливості в якійсь частині тіла (особливо в руці або нозі), втата координації, нудота, або труднощі з говорінням або диханням (ознаки порушення в мозку, наприклад, інсульт).
• Біль в грудній клітці, який виникає раптово (ознаки порушення серця).
• Опухання та червоніння вен, яке дуже м'яке і болюче при дотику.
• Вища температура, сильний холод або виразки в роті, викликані інфекціями (недостатня кількість білих клітин).
• Сильне розмиття зору, яке триває постійно.
• Запалення сухожилля або ушкодження сухожилля (тканина, яка з'єднує м'язи з кістками).

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Труднощі з диханням, біль в грудній клітці, втата свідомості, швидкий серцевий ритм, синюшність шкіри або раптовий біль в руці, нозі або стопі (ознаки утворення тромбу в крові)
• Перелом сухожилля (тканина, яка з'єднує м'язи з кістками).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих випадків, негайно повідомте вашому лікарю.

Також повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час лікування Летрозол Тарбіс Фарма:

• Опухання, особливо на обличчі та в горлі (ознаки алергічної реакції).
• Жовті плями на шкірі та в очах, нудота, втата апетиту, темнізація кольору сечі (ознаки гепатиту).
• Виразки, червоніння шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, лихоманка (ознаки порушення шкіри).

Деякі побічні ефекти є дуже частими(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• Приливи
• Вищий рівень холестерину (гіперхолестеролемія)
• Втома
• Збільшення потовиділення
• Біль в кістках та суглобах (артралгія)

Якщо будь-який з цих ефектів викликає у вас серйозні проблеми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Деякі побічні ефекти є частими(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Виразки на шкірі
• Головний біль
• Запаморочення
• Загальне нездужання
• Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, диспепсія, запор, діарея
• Збільшення або зменшення апетиту
• Біль у м'язах
• Остеопороз, який може викликати переломи кісток в деяких випадках (див. також розділ «Контроль лікування Летрозол Тарбіс Фарма» в розділі 3)
• Опухання рук, ніг, стоп, гомілок (едем)
• Депресія
• Збільшення ваги
• Втата волосся
• Збільшення артеріального тиску (гіпертонія)
• Біль в животі
• Сухість шкіри
• Вагінальні кровотечі
• Серцебиття, швидкий серцевий ритм
• Тугість суглобів (артрит)
• Біль в грудній клітці

Якщо будь-який з цих ефектів викликає у вас серйозні проблеми, повідомте вашому лікарю.

Деякі побічні ефекти є нечастими(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Розлади нервової системи, такі як тривога, нервозність, дратівливість, оніміння, проблеми з пам'яттю, сонливість, безсоння
• Біль або відчуття паління в руках або зап'ястках (синдром карпального тунелю)
• Проблеми з чутливістю, особливо при дотику
• Розлади оčí, такі як розмиття зору, подразнення очей
• Розлади шкіри, такі як свербіж (уртикарія)
• Вибухи або сухість вагіни
• Біль в грудях
• Ліхоманка
• Спрага, розлади смаку, сухість рота
• Сухість слизових оболонок
• Зменшення ваги
• Інфекції сечовидільної системи, збільшення частоти сечовипускання
• Кашель
• Збільшення рівня ферментів
• Жовті плями на шкірі та в очах
• Збільшення рівня білірубіну в крові (продукт розкладу червоних клітин)

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Синдром «відтягнутого пальця», стан, при якому ваш палець або великий палець залишається зігнутим.

Якщо будь-який з цих ефектів викликає у вас серйозні проблеми, повідомте вашому лікарю.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: httpss://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Летрозол Тарбіс Фарма

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Летрозол Тарбіс Фарма після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте жодної упаковки, яка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є якісь питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Летрозол Тарбіс Фарма

Активна речовина — летрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини) — лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, повідона К-30, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію, жовтий оксид заліза, гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану, тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, темно-жовтого кольору, круглі, легка біконвексні зрізаними краями та гравіюванням на одній стороні «5» та з «Н» на іншій стороні (приблизительно 6,0 мм).

Кожна упаковка з блистерами містить 30 таблеток

Власник дозволу на розповсюдження

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Барселона

Іспанія

Виробник

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR, Voorschoten

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/