Локрен 20

УПАКОВКА ДО ДОПОВНЕННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Локрен 20

20 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид бетаоксололу

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Локрен 20 і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Локрен 20
• 3. Як застосовувати препарат Локрен 20
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Локрен 20
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Локрен 20 і для чого він призначений

Препарат Локрен 20 випускається у вигляді покритих таблеток і містить активну речовину: гідрохлорид бетаоксололу. Бетаоксолол блокує бета-адренергічні рецептори в серці. Препарат, прийнятий один раз на добу, забезпечує тривале антигіпертензивне дію.

Показання до застосування:

• гіпертонічна хвороба,
• ішемічна хвороба серця.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Локрен 20

Коли не застосовувати препарат Локрен 20:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бетаоксололу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт має важку бронхіальну астму та важку хронічну обструктивну хворобу легень,
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка не контролюється лікуванням,
• якщо пацієнт має кардіогенний шок,
• якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II та III ступеня (крім осіб з імплантованим кардіостимулятором),
• як єдине лікування, якщо пацієнт має прінцметалеву ангіну в чистій формі (інша форма ангіни грудей),
• якщо пацієнт має порушення функції синусового вузла (у тому числі синусово-атріальний блок),
• якщо пацієнт має повільну серцеву діяльність (кількість скорочень серця менше 45-50 на хвилину),
• якщо пацієнт має важку форму хвороби Рейно та важкі порушення периферичних артерій,
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом надниркових залоз,
• якщо пацієнт має артеріальну гіпотонію,
• якщо в пацієнта раніше спостерігались анафілактичні реакції (важкі алергічні реакції),
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз,
• у разі лікування флоктафеніном або сультопридом.

Остережності та заходи обережності

Ніколи не переривайте застосування препарату раптово, особливо у пацієнтів з ангіною грудей (ішемічною хворобою серця), оскільки це може спричинити важкі порушення серцевого ритму, інфаркт міокарда або раптову смерть; лікар призначить поступове зниження дози, наприклад, протягом 1-2 тижнів. У цей же час, якщо це необхідно, для уникнення загострення ангіни, лікар може вирішити про введення заміського препарату. Про те, чи слід припинити препарат і про спосіб закінчення лікування, вирішує лікар.
Обов'язково повідомте лікаря, якщо у пацієнта спостерігається бронхіальна астма або інші хронічні захворювання дихальної системи. Препарати, що блокують бета-адренергічні рецептори, можуть застосовуватися лише у пацієнтів з легкими формами цих захворювань, а лікування повинно розпочинатися з малих доз цих препаратів.
Пацієнти з компенсованою серцевою недостатністю, які лікуються гідрохлоридом бетаоксололу, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря.
Обов'язково дотримуйте обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з частотою серцевих скорочень менше 55 ударів на хвилину, а також з атриовентрикулярним блоком I ступеня.
Гідрохлорид бетаоксололу може застосовуватися у разі легшого перебігу прінцметалевої ангіни та у змішаній формі ангіни, за умови, що одночасно застосовується препарат, який розширює кровоносні судини.
Обов'язково дотримуйте обережності при застосуванні препаратів, що блокують бета-адренергічні рецептори, у пацієнтів з порушеннями периферичних артерій (синдром Рейно або хвороба, або хронічна недостатність периферичних артерій нижніх кінцівок). Про ці захворювання слід повідомити лікаря.
У пацієнтів з феохромоцитомою надниркових залоз слід регулярно контролювати артеріальний тиск.
Обов'язково повідомте лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, цукровий діабет (необхідність частішого контролю рівня глюкози в крові на початку лікування), псоріаз (можливість загострення симптомів під час лікування бета-адренолітиками) та схильність до алергії (особливо спричинену контрастними засобами, що містять йод, або флоктафеніном, або у пацієнтів, які проходять десенсібілізацію).
У разі планової, а також нагальної операції перед знекровленням слід повідомити лікаря-анестезіолога про застосування препарату Локрен 20 .
Обов'язково повідомте лікаря, якщо у пацієнта спостерігається глаукома або захворювання щитоподібної залози.
Спортсмени не повинні приймати цей препарат, оскільки він містить активну речовину, яка може впливати на результат антидопінгового тесту (позитивний результат).

Препарат Локрен 20 та інші препарати

Обов'язково повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Протипоказане є одночасне застосування гідрохлориду бетаоксололу з флоктафеніном (ністероїдний протизапальний препарат) або з сультопридом (препарат, що застосовується для лікування деяких психічних розладів).
Не рекомендоване є одночасне застосування гідрохлориду бетаоксололу з аміодароном (противірядковий препарат), глікозидами наперстянки (препарат, що застосовується для лікування серцевої недостатності), або фінголімодом (препарат, що застосовується для лікування розсіяного склерозу).
У разі одночасного застосування дилтіазему та гідрохлориду бетаоксололу може спостерігатися підвищене ризик виникнення депресії.
Обов'язково дотримуйте обережності при одночасному застосуванні з:

• галогеновими інгаляційними анестетиками,
• антагоністами кальцію (бепридил, дилтіазем, верапаміл),
• противірядковими препаратами (пропафенон, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід),
• баклофеном (препарат, що зменшує м'язовий тонус),
• інсуліном та сульфонамідами, що знижують рівень глюкози в крові,
• лідокаїном,
• контрастними засобами, що містять йод,
• ністероїдними протизапальними препаратами,
• антагоністами кальцію (похідні дигідропірідину, наприклад ніфедипін),
• препаратами, що мають антидепресивну дію (похідні іміпраміну),
• нейролептиками (препарати, що застосовуються для лікування психотичних розладів),
• кортикостероїдами, тетракозактидем,
• мефлохіном (препарат, що застосовується для лікування малярії),
• симпатоміметичними препаратами,
• клонідином.

Застосування препарату Локрен 20 з їжею та питтям

Харчування не впливає на всмоктування препарату.
Препарат Локрен 20 можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час керування транспортними засобами або обслуговування машин слід пам'ятати, що під час лікування можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми.

Препарат містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Локрен 20.

3. Як застосовувати препарат Локрен 20

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Зазвичай застосовувана доза препарату Локрен 20 становить одну таблетку один раз на добу.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Лікар коригує дозу залежно від функції нирок: у разі кліренсу креатиніну більше 20 мл/хв, коригування дози не є необхідним. Однак рекомендується щільний лікарський контроль на початку лікування, доки рівень препарату в крові не досягне стану рівноваги (в середньому 4 дні).
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) рекомендована доза становить 10 мг на добу.
У пацієнтів з печінковою недостатністю коригування дози не є необхідним. Однак рекомендується щільний лікарський контроль, особливо на початку лікування.
У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з найменшої ефективної дози препарату.
Необхідний регулярний лікарський контроль пацієнта.
У разі відчуття, що дія препарату Локрен 20 є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Не рекомендоване застосування препарату у дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Локрен 20

Найчастіші симптоми передозування включають повільну серцеву діяльність або перерву в роботі серця, відчуття втоми, головокружіння, труднощі з диханням, артеріальну гіпотонію, серцевий блок (порушення проведення імпульсів у серці), серцеву недостатність, бронхоспазм та гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові).
У разі прийняття надто великої дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. На підставі тяжкості симптомів отруєння лікар вирішить, яке лікування є відповідним.
Слід взяти з собою упаковку препарату, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке лікування слід застосувати.

Переривання застосування препарату Локрен 20

У разі переривання прийому однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Локрен 20

Ніколи не переривайте застосування препарату раптово, особливо у пацієнтів з ангіною грудей (ішемічною хворобою серця); лікар призначить поступове зниження дози протягом 1-2 тижнів. Про те, чи слід припинити препарат і про спосіб закінчення лікування, вирішує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Частота виникнення побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

Дуже часто: спостерігаються у понад 1 з 10 пацієнтів
Часто: спостерігаються у 1-10 з 100 пацієнтів
Не дуже часто: спостерігаються у 1-10 з 1000 пацієнтів
Рідко: спостерігаються у 1-10 з 10000 пацієнтів
Дуже рідко: спостерігаються менше ніж у 1 з 10000 пацієнтів
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних).

Часто можуть виникнути:

• головокружіння та головний біль, слабкість, безсоння;
• біль у епігастрії, діарея, нудота та блювота;
• брадикардія (зволнення серцевої діяльності) - можлива важка брадикардія, загострення симптомів;
• імпотенція.

Рідко можуть виникнути:

• зміни шкіри, включаючи висипи, подібні до псоріазу, або загострення псоріазу;
• депресивні розлади;
• серцева недостатність, артеріальна гіпотонія, загострення існуючого атриовентрикулярного блоку;
• синдром Рейно (загострення симптомів через порушення кровообігу в периферичних судинах), загострення існуючого інтермітуючого клімактеричного синдрому;
• бронхоспазм. У рідких випадках спостерігалося виникнення антиядерних антитіл, яким лише в окремих випадках супроводжувалися клінічні симптоми, такі як системний червоний вовчак, які проходили після закінчення лікування.

Дуже рідко можуть виникнути:

• парестезія (відчуття оніміння або поколювання), порушення зору, галюцинації, сплутаність, кошмари;
• гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові) або гіперглікемія (збільшення рівня глюкози в крові).

Частота невідома:

• контактний дерматит, свербіж, надмірне потіння
• летаргія
• сповільнення або переривання роботи серця, головокружіння, відчуття сильної втоми, труднощі з диханням - ці симптоми можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів, у яких спостерігаються інші порушення серцевої діяльності.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Михайла Грушевського, 30, 01008, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17
Веб-сайт: https://www.dls.gov.ua/
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Локрен 20

Зберігайте при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Локрен 20

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид бетаоксололу. Одна покрита таблетка містить 20 мг гідрохлориду бетаоксололу. Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А) колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію; Скład оболонки: діоксид титану (Е 171), макрогол 400, гіпромелоза.

Як виглядає препарат Локрен 20 і що містить упаковка

Білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з лінією поділу на одній стороні та з написом «KE 20» на другій стороні.
Таблетку можна розділити на дві частини.
Упаковка препарату Локрен 20 містить 28 покритих таблеток у 2 блистерах з PVC/Al у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд, Німеччина

Виробник:

Sanofi Winthrop Industrie
30-36 авеню Густава Ейфеля
37100 Тур, Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Румунії, країні експорту: 7016/2014/01
7016/2014/02
7016/2014/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 152/20

Дата затвердження інформації: 02.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]