Локрен 20

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Локрен 20 (Локрен)

20 мг, плівкові таблетки

Бетаксолол гідрохлорид
Локрен 20 і Локрен - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту упаковки

• 1. Що таке препарат Локрен 20 і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локрен 20
• 3. Як застосовувати препарат Локрен 20
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Локрен 20
• 6. Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Локрен 20 і для чого він застосовується

Препарат Локрен 20 випускається у вигляді плівкових таблеток і містить активну речовину бетаксолол
гідрохлорид. Бетаксолол блокує бета-адренергічні рецептори в серці. Препарат, який приймається один раз на добу,
забезпечує тривале антигіпертензивне діяння.

Показання до застосування:

• Гіпертонічна хвороба
• Ішемічна хвороба серця

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локрен 20

Коли не застосовувати препарат Локрен 20:

• якщо пацієнт має алергію на бетаксолол гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має важку бронхіальну астму та важку хронічну обструктивну хворобу легень,
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка не контролюється лікуванням,
• якщо пацієнт має кардіогенний шок,
• якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II і III ступеня (крім осіб з імплантованим кардіостимулятором),
• як єдине лікування, якщо пацієнт має прінцметалеву ангіну в чистій формі (інша ангіна пectoris),
• якщо пацієнт має порушення функції синусового вузла (у тому числі синусово-атріальний блок),
• якщо пацієнт має повільну серцеву діяльність (частота серцевих скорочень нижче 45-50 на хвилину),
• якщо пацієнт має важку форму хвороби Рейно та важкі порушення периферичних артерій,
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом,
• якщо пацієнт має артеріальну гіпотонію,
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися анафілактичні реакції (важкі алергічні реакції),
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз,
• у разі лікування флоктафенін або сультопридом.

Попередження та заходи обережності

Ніколи не слід раптово припиняти застосування препарату, особливо у пацієнтів з ангіною пекторіс (ішемічною хворобою серця), оскільки це може спричинити важкі порушення серцевого ритму, інфаркт міокарда або раптову смерть; лікар призначить поступове зменшення дози, наприклад, протягом 1-2 тижнів. У цей же час, якщо це необхідно, для уникнення загострення ангіни, лікар може вирішити про введення заміського препарату. Про те, чи слід припинити препарат і про спосіб закінчення терапії, вирішує лікар.
Необхідно обов'язково повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігається бронхіальна астма або інші хронічні захворювання дихальної системи. Бета-адреноблокатори можуть застосовуватися тільки пацієнтам з легкими формами цих захворювань, а лікування повинно розпочинатися з малих доз цих препаратів.
Пацієнти з компенсованою серцевою недостатністю, які лікуються бетаксололом гідрохлоридом, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Необхідно зберігати обережність при застосуванні препарату у пацієнтів з частотою серцевих скорочень нижче 55 ударів на хвилину, а також з атриовентрикулярним блоком I ступеня.
Бетаксолол гідрохлорид може застосовуватися у разі легшого перебігу прінцметалевої ангіни та у змішаній формі ангіни, за умови, що одночасно застосовується препарат, який розширює кровоносні судини.
Необхідно зберігати обережність під час застосування бета-адреноблокаторів у пацієнтів з порушеннями периферичних артерій (синдром Рейно або хвороба периферичних артерій). Необхідно повідомити лікаря про такі захворювання.
У пацієнтів з феохромоцитомою наднирників необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск.
Необхідно обов'язково повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, цукровий діабет (необхідність частішого контролю рівня глюкози в крові на початку лікування), псоріаз (можливість загострення симптомів під час лікування бета-адренолітиками) та схильність до алергії (особливо спричиненої контрастними засобами, які містять йод, або флоктафенін, або у пацієнтів, які проходять десенсибілізацію).
У разі запланованої, а також з показаннями нагальної операції, перед знеболюванням необхідно повідомити лікаря-анестезіолога про застосування препарату Локрен 20 .
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігається глаукома або захворювання щитоподібної залози.
Спортсмени не повинні приймати цей препарат, оскільки він містить активну речовину, яка може впливати на результат тесту на допінг (позитивний результат).

Препарат Локрен 20 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Протипоказано одночасне застосування бетаксололу гідрохлориду з флоктафенін (ністероїдний протизапальний препарат) або з сультопридом (препарат, який застосовується при лікуванні деяких психічних розладів).
Не рекомендується одночасне застосування бетаксололу гідрохлориду з аміодароном (противірядковий препарат), глікозидами наперстянки (препарат, який застосовується при серцевій недостатності), або фінголімодом (препарат, який застосовується при множинному склерозі).
У разі одночасного застосування дилтіазему та бетаксололу гідрохлориду може спостерігатися підвищене ризик розвитку депресії.
Необхідно зберігати обережність під час одночасного застосування з:

• галогеновими інгаляційними анестетиками,
• антагоністами кальцію (бепридил, дилтіазем, верапаміл),
• противірядковими препаратами (пропафенон, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід),
• баклофеном (препарат, який знижує м'язовий тонус),
• інсуліном та сульфонамідами, які знижують рівень глюкози в крові,
• лідокаїном,
• контрастними засобами, які містять йод,
• ністероїдними протизапальними препаратами,
• антагоністами кальцію (похідні дигідропіридину, наприклад ніфедипін),
• препаратами, які мають антидепресивну дію (похідні іміпраміну),
• нейролептиками (препарати, які застосовуються при лікуванні психотичних розладів),
• кортикостероїдами, тетракозактидем,
• мефлохіном (препарат, який застосовується при лікуванні малярії),
• препаратами, які мають симпатикомітну дію,
• клонідином.

Застосування препарату Локрен 20 з їжею та питтям

Харчування не впливає на всмоктування препарату.
Препарат Локрен 20 можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час керування транспортними засобами або обслуговування машин необхідно пам'ятати, що під час лікування можуть спостерігатися головокружіння або відчуття втоми.

Препарат містить лактозу моногідрат.

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Локрен 20.

3. Як застосовувати препарат Локрен 20

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Зазвичай застосовувана доза препарату Локрен 20 становить одну таблетку один раз на добу.
Доданий до упаковки календарний стрічка з позначенням днів тижня полегшить пацієнтові прийняття препарату.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Лікар призначить дозу згідно з функцією нирок: у разі кліренсу креатиніну більше 20 мл/хв, корекція дози не є необхідною. Однак рекомендується сувора лікарська контроль на початку лікування, поки рівень препарату в крові не досягне стану рівноваги (в середньому 4 дні).
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) рекомендується доза 10 мг на добу.
У пацієнтів з печінковою недостатністю зміна дозування не є необхідною. Однак сувора лікарська контроль, особливо на початку лікування, є рекомендуємою.
У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з найменшої ефективної дози препарату.
Необхідна регулярна лікарська контроль пацієнта.
У разі відчуття, що дія препарату Локрен 20 є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосування препарату у дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Локрен 20

Найчастіші симптоми передозування - повільна серцева діяльність або перерва в роботі серця, відчуття втоми, головокружіння, труднощі з диханням, гіпотонія, серцевий блок (порушення провідності імпульсів у серці), серцева недостатність, бронхоспазм та гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові).
У разі прийняття надмірної кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. На підставі тяжкості симптомів отруєння лікар вирішить, яке лікування є відповідним.
Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке лікування слід застосувати.

Пропуск застосування препарату Локрен 20

У разі пропуску прийняття однієї дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час прийняття наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Локрен 20

Ніколи не слід раптово припиняти застосування препарату, особливо у пацієнтів з ангіною пекторіс (ішемічною хворобою серця); лікар призначить поступове зменшення дози протягом 1-2 тижнів. Про те, чи слід припинити препарат і про спосіб закінчення терапії, вирішує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Частота появи побічних ефектів, наведених нижче, визначається наступним чином:
Дуже часто: спостерігаються у понад 1 з 10 пацієнтів
Часто: спостерігаються у 1-10 з 100 пацієнтів
Не дуже часто: спостерігаються у 1-10 з 1000 пацієнтів
Рідко: спостерігаються у 1-10 з 10 000 пацієнтів
Дуже рідко: спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Часто можуть спостерігатися:

• головокружіння та головний біль, слабкість, безсоння;
• біль у епігастрії, діарея, нудота та блювота;
• брадикардія (зволнення серцевої діяльності) - можлива важка брадикардія, загіпотонія;
• імпотенція.

Рідко можуть спостерігатися:

• зміни шкіри, включаючи висипи, подібні до псоріазу, або загострення псоріазу;
• депресивні розлади;
• серцева недостатність, гіпотонія, загальмовування атриовентрикулярної проводимості або загострення існуючого атриовентрикулярного блоку;
• синдром Рейно (загіпотонія кінцівок, спричинена порушеннями кровообігу в периферичних судинах), загострення існуючого приступного захворювання;
• бронхоспазм. У рідких випадках спостерігалося появлення антиядерних антитіл, яким лише в окремих випадках супроводжувалися клінічні симптоми, такі як системний червоний вовчак, які проходили після закінчення лікування.

Дуже рідко можуть спостерігатися:

• парестезія (чуття оніміння або поколювання), порушення зору, галюцинації, сплутаність, кошмари;
• гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові) або гіперглікемія (підвищення рівня глюкози в крові).

Частота невідома:

• кропив'янка, свербіж, надмірне потіння
• летаргія
• зупинка або перерва роботи серця, головокружіння, відчуття сильної втоми, труднощі з диханням - ці симптоми можуть спостерігатися особливо у пацієнтів віком понад 65 років або у пацієнтів, у яких спостерігаються інші серцеві захворювання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Локрен 20

Зберігати при температурі нижче 30°C, в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Вміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Локрен 20

• Активною речовиною препарату є бетаксолол гідрохлорид. Одна плівкова таблетка містить 20 мг бетаксололу гідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), макрогол
• 400.

Як виглядає препарат Локрен 20 і що містить упаковка

Рожеві, круглі, двосторонньо опуклі плівкові таблетки, з лінією поділу на одній стороні та з надписом «KE 20» на іншій стороні.
Таблетку можна поділити на дві частини.
Упаковка препарату Локрен 20 містить 28 плівкових таблеток у блистерах PVC/Al в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Зігельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник:

Sanofi Winthrop Industrie,
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Франція
Opella Healthcare Poland Sp. z.o.o.
Відділ у Ряшеві
вул. Люблінська, 52
35-233 Ряшів
Польща
Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Мундипхармастрасе, 2
65549 Лімбург
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: не вказано

Номер дозволу на паралельний імпорт: не вказано

Дата затвердження інструкції: 02.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]