Локрен 20

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага!

Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

ЛОКРЕН 20 (Локрен)

20 мг, покриті таблетки

Бетаксололу гідрохлорид
ЛОКРЕН 20 і Локрен - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ЛОКРЕН 20 і для чого він призначено
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату ЛОКРЕН 20
• 3. Як застосовувати препарат ЛОКРЕН 20
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ЛОКРЕН 20
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ЛОКРЕН 20 і для чого він призначено

Препарат ЛОКРЕН 20 випускається у вигляді покритих таблеток і містить активну речовину бетаксололу
гідрохлорид. Бетаксолол блокує бета-адренергічні рецептори в серці. Препарат, який приймають один раз на добу,
забезпечує тривале антигіпертензивне діяння.

Показання до застосування:

• Гіпертонічна хвороба
• Ішемічна хвороба серця

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату ЛОКРЕН 20

Коли не застосовувати препарат ЛОКРЕН 20:

• Якщо пацієнт має алергію на бетаксололу гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнт має важку бронхіальну астму та важку хронічну обструктивну хворобу легень,
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка не контролюється лікуванням,
• Якщо пацієнт має кардіогенний шок,
• Якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II та III ступеня (крім осіб з імплантованим кардіостимулятором),
• Як єдине лікування, якщо пацієнт має прінцметалеву ангіну в чистій формі (інша ангіна пекторіс),
• Якщо пацієнт має порушення функції синусового вузла (в тому числі синусовий блок),
• Якщо пацієнт має повільну серцеву діяльність (частота серцевих скорочень нижче 45-50 на хвилину),
• Якщо пацієнт має важку форму хвороби Рейно та важкі порушення периферичних артерій,
• Якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом надниркових залоз,
• Якщо пацієнт має артеріальну гіпотонію,
• Якщо в пацієнта раніше були анафілактичні реакції (важкі алергічні реакції),
• Якщо пацієнт має метаболічний ацидоз,
• У разі лікування флоктафеніном або сультопридом.

Попередження та обережність

Ніколи не переривайте раптово застосування препарату, особливо у пацієнтів з ангіною пекторіс (ішемічною хворобою серця), оскільки це може спричинити важкі порушення серцевого ритму, інфаркт міокарда або раптову смерть; лікар призначить поступове зниження дози, наприклад, протягом 1-2 тижнів. У цей же час, якщо це необхідно, для уникнення загострення ангіни, лікар може вирішити про введення заміського препарату. Про те, чи потрібно припинити препарат і про спосіб завершення терапії, вирішує лікар.
Обов'язково повідомте лікаря, якщо в пацієнта є бронхіальна астма або інші хронічні захворювання дихальної системи. Бета-адреноблокатори можуть застосовуватися лише пацієнтам з легкими формами цих захворювань, а лікування повинно розпочинатися з малих доз цих препаратів.
Пацієнти з компенсованою серцевою недостатністю, які лікуються бетаксололом гідрохлоридом, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Потрібно бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з частотою серцевих скорочень нижче 55 ударів на хвилину, а також з атриовентрикулярним блоком I ступеня.
Бетаксолол гідрохлорид може застосовуватися у разі легшого перебігу прінцметалевої ангіни та у змішаній формі ангіни, за умови, що одночасно застосовується препарат, який розширює кровоносні судини.
Потрібно бути обережним при застосуванні бета-адреноблокаторів у пацієнтів з порушеннями периферичних артерій (синдром Рейно або хвороба Рейно, артерііт або хронічна недостатність периферичних артерій нижніх кінцівок). Про ці захворювання потрібно повідомити лікаря.
У пацієнтів з феохромоцитомою надниркових залоз потрібно регулярно контролювати артеріальний тиск.
Обов'язково повідомте лікаря, якщо в пацієнта є порушення функції нирок, цукровий діабет (необхідність частішого контролю рівня глюкози в крові на початку лікування), псоріаз (можливість загострення симптомів під час лікування бета-адренолітиками) та схильність до алергії (особливо спричинену контрастними засобами, які містять йод, або флоктафеніном, або у пацієнтів, які проходять десенсибілізацію).
У разі запланованої, а також нагальної операції перед знеболюванням потрібно повідомити лікаря-анестезіолога про застосування препарату ЛОКРЕН 20.
Потрібно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є глаукома або захворювання щитоподібної залози.
Спортсмени не повинні приймати цей препарат, оскільки він містить активну речовину, яка може впливати на результат антидопінгового тесту (позитивний результат).

Препарат ЛОКРЕН 20 та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Протипоказано одночасне застосування бетаксололу гідрохлориду з флоктафеніном (ністероїдний протизапальний препарат) або з сультопридом (препарат, який застосовується для лікування деяких психічних розладів).
Не рекомендується одночасне застосування бетаксололу гідрохлориду з аміодароном (противірядковий препарат), глікозидами напарстянки (препарат, який застосовується для лікування серцевої недостатності), або фінголімодом (препарат, який застосовується для лікування розсіяного склерозу).
У разі одночасного застосування ділтіазему та бетаксололу гідрохлориду може виникнути підвищене ризик розвитку депресії.
Потрібно бути обережним при одночасному застосуванні з:

• галогеновмісними інгаляційними знеболювальними засобами,
• антагоністами кальцію (бепридил, ділтіазем, верапаміл),
• противірядковими препаратами (пропафенон, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід),
• баклофеном (препарат, який зменшує м'язовий тонус),
• інсуліном та сульфонамідами, які знижують рівень глюкози в крові,
• лідокаїном,
• контрастними засобами, які містять йод,
• ністероїдними протизапальними препаратами,
• антагоністами кальцію (похідні дігідропіридину, наприклад ніфедипін),
• препаратами, які мають антидепресивну дію (похідні іміпраміну),
• нейролептиками (препарати, які застосовуються для лікування психотичних розладів),
• кортикостероїдами, тетракозактидем,
• мефлохіном (препарат, який застосовується для лікування малярії),
• симпатоміметичними препаратами,
• клонідином.

Застосування препарату ЛОКРЕН 20 з їжею та питтям

Харчування не впливає на всмоктування препарату.
Препарат ЛОКРЕН 20 можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Під час водіння транспортних засобів або роботи з машинами потрібно пам'ятати, що під час лікування можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми.

Препарат містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату ЛОКРЕН 20.

3. Як застосовувати препарат ЛОКРЕН 20

Цей препарат завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Зазвичай застосовувана доза препарату ЛОКРЕН 20 становить одну таблетку один раз на добу.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Лікар призначить дозу залежно від функції нирок: у разі кліренсу креатиніну більше 20 мл/хв, корекція дози не потрібна. Однак рекомендується щільний лікарський контроль на початку лікування, поки рівень препарату в крові не досягне стану рівноваги (в середньому 4 дні).
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) рекомендована доза становить 10 мг на добу.
У пацієнтів з печінковою недостатністю зміна дозування не потрібна. Однак щільний лікарський контроль, особливо на початку лікування, рекомендується.
У пацієнтів похилого віку лікування потрібно розпочинати з мінімальної ефективної дози препарату.
Необхідний регулярний лікарський контроль пацієнта.
У разі відчуття, що дія препарату ЛОКРЕН 20 надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосування препарату у дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ЛОКРЕН 20

Найчастіші симптоми передозування - повільна серцева діяльність або перерва в роботі серця, відчуття втоми, головокружіння, труднощі з диханням, артеріальна гіпотонія, серцевий блок (порушення провідності імпульсів у серці), серцева недостатність, бронхоспазм та гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові).
У разі прийняття надто великої дози препарату негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. На підставі вираженості симптомів отруєння лікар вирішить, яке лікування є відповідним.
Візьміть з собою упаковку препарату, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке лікування потрібно застосувати.

Пропуск застосування препарату ЛОКРЕН 20

У разі пропуску прийняття однієї дози препарату прийміть її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час прийняття наступної дози. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату ЛОКРЕН 20

Ніколи не переривайте раптово застосування препарату, особливо у пацієнтів з ангіною пекторіс (ішемічною хворобою серця); лікар призначить поступове зниження дози протягом 1-2 тижнів.
Про те, чи потрібно припинити препарат і про спосіб завершення терапії, вирішує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення побічних ефектів, наведених нижче, визначається наступним чином:
Дуже часто: виникають у понад 1 з 10 пацієнтів
Часто: виникають у 1-10 з 100 пацієнтів
Не дуже часто: виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів
Рідко: виникають у 1-10 з 10 000 пацієнтів
Дуже рідко: виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)
Часто можуть виникнути:

• головокружіння та головний біль, слабкість, безсоння;
• біль у епігастрії, діарея, нудота та блювота;
• брадикардія (зволнення серцевої діяльності) - можлива важка брадикардія, загострення симптомів;
• імпотенція.

Рідко можуть виникнути:

• зміни шкіри, включаючи висипи, подібні до псоріазу, або загострення псоріазу;
• депресивні розлади;
• серцева недостатність, артеріальна гіпотонія, загострення існуючого атриовентрикулярного блоку;
• синдром Рейно (загострення симптомів через порушення кровообігу в периферичних судинах), загострення існуючого інтермітуючого кліщування;
• бронхоспазм. У рідких випадках реєструвалися появлення антиядерних антитіл, яким лише в окремих випадках супроводжувалися клінічні симптоми, такі як системний червоний вовчак, які проходили після закінчення лікування.

Дуже рідко можуть виникнути:

• парестезія (чуття оніміння або поколювання), порушення зору, галюцинації, сплутаність, кошмари;
• гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові) або гіперглікемія (збільшення рівня глюкози в крові).

Частота невідома:

• кропив'янка, свербіж, надмірне потіння;
• летаргія;
• сповільнення або перерва роботи серця, головокружіння, відчуття сильної втоми, труднощі з диханням - ці симптоми можуть виникнути особливо у пацієнтів віком понад 65 років або у пацієнтів, у яких є інші порушення серцевої діяльності.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ЛОКРЕН 20

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ЛОКРЕН 20

• Активною речовиною препарату є бетаксололу гідрохлорид. Одна покрита таблетка містить 20 мг бетаксололу гідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію. Скład оболонки: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172).

Як виглядає препарат ЛОКРЕН 20 та що містить упаковка

Білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з лінією поділу на одній стороні та з
відбитим «KE 20» на другій стороні.
Таблетку можна поділити на половини.
Упаковка препарату ЛОКРЕН 20 містить 28 покритих таблеток в блистерних упаковках PVC/Алюмінієві в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"

Виробник:

Opella Healthcare Poland Sp. z.o.o., Відділ у Ряшеві, вул. Люблінська, 52, 35-233 Ряшів, Польща
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel – 37100 Tours, Франція

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
Номер дозволу на Україну: УД-ДП-18/04-0205
Номер дозволу на паралельний імпорт: 163/24

Дата затвердження інструкції: 22.04.2024

[Інформація за реєстраційним знаком]