Локрен 20

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Локрен 20, 20 мг, покриті таблетки

Бетаксолол гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Локрен 20 і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Локрен 20
• 3. Як використовувати препарат Локрен 20
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Локрен 20
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Локрен 20 і для чого він використовується

Препарат Локрен 20 випускається у вигляді покритих таблеток і містить активну речовину бетаксолол гідрохлорид. Бетаксолол блокує бета-адренергічні рецептори в серці. Препарат, який приймається один раз на добу, забезпечує тривале антигіпертензивне діяння.

Показання до застосування:

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця

2. Важлива інформація перед використанням препарату Локрен 20

Коли не застосовувати препарат Локрен 20:

• якщо пацієнт має алергію на бетаксолол гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має важку бронхіальну астму та важку хронічну обструктивну хворобу легень,
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка не контролюється лікуванням,
• якщо пацієнт має кардіогенний шок,
• якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II і III ступеня (крім осіб з імплантованим кардіостимулятором),
• як єдине лікування, якщо пацієнт має прінцметалеву ангіну в чистій формі (інша ангіна пекторіс),
• якщо пацієнт має порушення функції синусового вузла (в тому числі синусово-атріальний блок),
• якщо пацієнт має повільну серцеву діяльність (кількість скорочень серця нижче 45-50 на хвилину),
• якщо пацієнт має важку форму хвороби Рейно та важкі порушення периферичних артерій,
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом надниркових залоз,
• якщо пацієнт має артеріальну гіпотензію,
• якщо в пацієнта раніше були анафілактичні реакції (важкі алергічні реакції),
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз,
• у разі лікування флоктафеніном або сультопридом.

Остережності та попередження

Ніколи не переривайте раптово застосування препарату, особливо у пацієнтів з ангіною пекторіс (ішемічною хворобою серця), оскільки це може спричинити важкі порушення серцевого ритму, інфаркт міокарда або раптову смерть; лікар призначить поступове зниження дози, наприклад, протягом 1-2 тижнів. У цей же час, якщо це необхідно, для уникнення загострення ангіни лікар може вирішити про включення заміського препарату. Про те, чи слід припинити препарат і про спосіб завершення терапії, вирішує лікар.
Обов'язково повідомте лікаря, якщо в пацієнта є бронхіальна астма або інші хронічні захворювання дихальної системи. Бета-адреноблокатори можуть застосовуватися тільки пацієнтам з легкими формами цих захворювань, а лікування повинно розпочинатися з малих доз цих препаратів.
Пацієнти з компенсованою серцевою недостатністю, які лікуються бетаксололом гідрохлоридом, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Потрібно бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з частотою серцевих скорочень нижче 55 ударів на хвилину, а також з атриовентрикулярним блоком I ступеня.
Бетаксолол гідрохлорид може застосовуватися у разі легшого перебігу прінцметалевої ангіни та у змішаній формі ангіни, за умови, що одночасно застосовується препарат, який розширює кровоносні судини.
Потрібно бути обережним під час застосування бета-адреноблокаторів у пацієнтів з порушеннями периферичних артерій (синдром Рейно або хвороба, запалення артерій або хронічна недостатність периферичних артерій нижніх кінцівок). Потрібно повідомити лікаря про такі захворювання.
У пацієнтів з феохромоцитомою надниркових залоз потрібно регулярно контролювати артеріальний тиск.
Обов'язково повідомте лікаря, якщо в пацієнта є порушення функції нирок, цукровий діабет (необхідність частішого контролю рівня глюкози в крові на початку лікування), псоріаз (можливість загострення симптомів під час лікування бета-адренолітиками) та схильність до алергії (особливо спричиненої контрастними засобами, які містять йод, або флоктафеніном, або у пацієнтів, які проходять десенсібілізацію).
У разі запланованої, а також нагальної операції перед знеболюванням потрібно повідомити лікаря-анестезіолога про застосування препарату Локрен 20 .
Потрібно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є глаукома або захворювання щитоподібної залози.
Спортсмени не повинні приймати цей препарат, оскільки він містить активну речовину, яка може впливати на результат тесту на допінг (позитивний результат).

Препарат Локрен 20 та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Протипоказане є одночасне застосування бетаксололу гідрохлориду з флоктафеніном (ністероїдний протизапальний препарат) або з сультопридом (препарат, який застосовується для лікування деяких психічних розладів).
Не рекомендується одночасне застосування бетаксололу гідрохлориду з аміодароном (противірядковий препарат), глікозидами наперстянки (препарат, який застосовується для лікування серцевої недостатності), або фінголімодом (препарат, який застосовується для лікування розсіяного склерозу).
У разі одночасного застосування ділтіазему та бетаксололу гідрохлориду може збільшитися ризик розвитку депресії.
Потрібно бути обережним під час одночасного застосування з:

• галогенними інгаляційними анестетиками,
• антагоністами кальцію (бепридил, ділтіазем, верапаміл),
• противірядковими препаратами (пропафенон, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід),
• баклофеном (препарат, який зменшує м'язовий тонус),
• інсуліном та сульфонамідами, які знижують рівень глюкози в крові,
• лідокаїном,
• контрастними засобами, які містять йод,
• ністероїдними протизапальними препаратами,
• антагоністами кальцію (похідні дігідропіридину, наприклад, ніфедипін),
• препаратами, які мають антидепресивну дію (похідні іміпраміну),
• нейролептиками (препарати, які застосовуються для лікування психотичних розладів),
• кортикостероїдами, тетракозактидем,
• мефлохіном (препарат, який застосовується для лікування малярії),
• симпатоміметичними препаратами,
• клонідином.

Застосування препарату Локрен 20 з їжею та питтям

Харчування не впливає на абсорбцію препарату.
Препарат Локрен 20 можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Під час водіння транспортних засобів або використання техніки потрібно пам'ятати, що під час лікування можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми.

Препарат містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату Локрен 20.

3. Як застосовувати препарат Локрен 20

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Зазвичай застосовувана доза препарату Локрен 20 становить одну таблетку один раз на добу.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Лікар коригує дозу залежно від ниркової функції: у разі кліренсу креатиніну понад 20 мл/хв, коригування дози не потрібно. Однак рекомендується щільний лікарський контроль на початку лікування, доки рівень препарату в крові не досягне стану рівноваги (в середньому 4 дні).
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 20 мл/хв) рекомендується доза 10 мг на добу.
У пацієнтів з печінковою недостатністю зміна дозування не потрібна. Однак щільний лікарський контроль, особливо на початку лікування, рекомендується.
У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з найменшої ефективної дози препарату.
Необхідна регулярна лікарська перевірка пацієнта.
У разі відчуття, що дія препарату Локрен 20 надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосування препарату у дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Локрен 20

Найчастіші симптоми передозування - повільна серцева діяльність або перерва в роботі серця, відчуття втоми, головокружіння, труднощі з диханням, артеріальна гіпотензія, серцевий блок (порушення проведення імпульсів у серці), серцевої недостатності, бронхоспазм та гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові).
У разі прийняття надто великої кількості препарату негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. На підставі тяжкості симптомів отруєння лікар вирішить, яке лікування є відповідним.
Візьміть з собою упаковку препарату, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке лікування потрібно застосувати.

Пропуск застосування препарату Локрен 20

У разі пропуску прийняття однієї дози препарату прийміть її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час прийняття наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Локрен 20

Ніколи не переривайте раптово застосування препарату, особливо у пацієнтів з ангіною пекторіс (ішемічною хворобою серця); лікар призначить поступове зниження дози протягом 1-2 тижнів.
Про те, чи слід припинити препарат і про спосіб завершення терапії, вирішує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота появи побічних ефектів, наведених нижче, визначається наступним чином:
Дуже часто: стосується щонайменше 1 з 10 пацієнтів
Часто: стосується 1-10 з 100 пацієнтів
Недостатньо часто: стосується 1-10 з 1000 пацієнтів
Рідко: стосується 1-10 з 10 000 пацієнтів
Дуже рідко: стосується менше 1 з 10 000 пацієнтів
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)
Часто можуть виникнути:

• головокружіння та головний біль, слабість, безсоння;
• біль у епігастрії, діарея, нудота та блювота;
• брадикардія (зволнення серцевої діяльності) - можлива важка брадикардія, загострення периферичних артерій;
• імпотенція. Рідко можуть виникнути:
• зміни шкіри, включаючи висипи, подібні до псоріазу, або загострення псоріазу;
• депресивні розлади;
• серцевої недостатності, зниження артеріального тиску, загострення існуючого атриовентрикулярного блоку;
• синдром Рейно (загострення периферичних артерій), загострення існуючого інтермітуючого клоду;
• бронхоспазм. У рідких випадках реєструвалися появу антиядерних антитіл, яким лише в окремих випадках супроводжувалися клінічні симптоми, такі як системний червоний вовчак, які проходили після закінчення лікування.

Дуже рідко можуть виникнути:

• парестезія (чуття оніміння або поколювання), порушення зору, галюцинації, сплутаність, кошмари;
• гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові) або гіперглікемія (збільшення рівня глюкози в крові).

Частота невідома:

• кропив'янка, свербіж, надмірне потіння
• летаргія
• сповільнення або перерва роботи серця, головокружіння, відчуття сильної втоми, труднощі з диханням - ці симптоми можуть виникнути особливо у пацієнтів віком понад 65 років або у пацієнтів, у яких є інші серцеві захворювання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-03, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Локрен 20

Зберігайте при температурі нижче 30°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Локрен 20

• Активною речовиною препарату є бетаксолол гідрохлорид. Одна покрита таблетка містить 20 мг бетаксололу гідрохлориду.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), макрогол
• 400.

Як виглядає препарат Локрен 20 і що містить упаковка

Рожеві, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з лінією поділу на одній стороні та з вигравіруваним «KE 20» на другій стороні.
Таблетку можна розділити на дві частини.
Упаковка препарату Локрен 20 містить 28 покритих таблеток у 2 блистерах PVC/Алюмінію в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24, 17489 Грайфсвальд, Німеччина

Виробник:

Opella Healthcare Poland Sp. z.o.o.
Відділ у Ряшеві
вул. Люблінська 52, 35-233 Ряшів, Польща
Sanofi Winthrop Industrie,
30-36 Avenue Gustave Eiffel – 37100 Tours, Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хельмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:Номер дозволу не вказано

Дата затвердження інструкції: 12.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]