Лінатра

Упаковка літератури: інформація для користувача

Лінатра, 5 мг, плівкові таблетки

Лінагліптин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї літератури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю літературу, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для використання особою, для якої він призначений. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій літературі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст літератури

• 1. Що таке Лінатра і для чого вона використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому Лінатри
• 3. Як приймати Лінатру
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Лінатру
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Лінатра і для чого вона використовується

Лінатра містить активну речовину лінагліптин, яка належить до групи препаратів, званих
«оральні антидіабетичні засоби». Оральні антидіабетичні засоби використовуються для
лікування високого рівня цукру в крові. Ці препарати допомагають організмові зменшувати
кількість цукру в крові.
Лінатра використовується для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, коли цієї хвороби
не можна контролювати належним чином за допомогою лише дієти та фізичних вправ.
Важливо продовжувати дієту та фізичні вправи, призначені лікарем або медсестрою.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому Лінатри

Коли не приймати Лінатру

• якщо пацієнт має алергію на лінагліптин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати Лінатру, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

• якщо в пацієнта є цукровий діабет 1 типу (організм пацієнта не виробляє інсулін) або цукровий кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету, яке проявляється високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою). Лінатру не слід використовувати для лікування цих захворювань.
• якщо пацієнт приймає антидіабетичний препарат, який називається «похідним сульфонілмочовини» (наприклад, глімепірид, гліпізид), лікар може призначити зменшення дози похідної сульфонілмочовини, якщо одночасно приймається Лінатра, щоб уникнути надмірного зниження рівня цукру в крові.
• якщо в пацієнта виникла алергічна реакція на будь-який з інших препаратів,

які раніше використовувалися для зниження рівня цукру в крові.

• якщо в пацієнта є або була раніше захворювання підшлункової залози.

Якщо в пацієнта виникнуть симптоми гострого панкреатиту, такі як сильний і тривалий біль у животі,
слід звернутися до лікаря.
Якщо в пацієнта з'являться пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, яке називається
пемфігус.
Цукрові зміни на шкірі - це поширені ускладнення цукрового діабету. Слід дотримуватися
порад лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами.

Діти та підлітки

Лінатру не рекомендується використовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Лінатра та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або
прийом яких планується.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять
будь-які з перелічених активних речовин:

• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці препарати можуть використовуватися для лікування епілепсії або хронічного болю.
• ріфампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не відомо, чи є Лінатра шкідливою для ненароджених дітей, тому рекомендується уникати
прийому Лінатри під час вагітності.
Не відомо, чи проникає Лінатра в грудне молоко. Лікар повинен вирішити, чи слід припинити
годування грудьми, чи припинити/зупинити лікування Лінатрою.

Водіння транспортних засобів і використання техніки

Лінатра не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів
і використання техніки.
Прийом Лінатри в поєднанні з препаратами групи похідних сульфонілмочовини та (або)
інсуліном може бути причиною низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії), який може впливати
на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки або роботи без
сильної опори для ніг. Однак рекомендується частіше контролювати рівень цукру (глюкози) в
крові для мінімізації ризику гіпоглікемії, особливо при прийомі Лінатри в поєднанні з
похідними сульфонілмочовини та (або) інсуліном.

Лінатра містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто препарат вважається
«безнатрієвим».

3. Як приймати Лінатру

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Лінатри - одна таблетка по 5 мг один раз на добу.
Лінатру можна приймати як з їжею, так і без неї.
Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращого результату
лікування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози Лінатри

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози Лінатри слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому Лінатри

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу Лінатри, він повинен зробити це негайно після того, як про це згадає. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, то не слід приймати пропущену дозу.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Ніколи не слід приймати дві дози одного дня.

Припинення прийому Лінатри

Не слід припиняти прийом Лінатри без консультації з лікарем. Після припинення прийому
Лінатри може підвищитися рівень цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Лінатра може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного.
Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги
Слід припинити прийом Лінатри і негайно звернутися до лікаря,
у разі виникнення наступних симптомів, пов'язаних з низьким рівнем цукру в крові: тремор, потовиділення, неспокій, нечітке бачення, оніміння губ, блідість, зміни настрою або сплутаність (гіпоглікемія). Гіпоглікемія (частота: дуже часто, виникає у більш ніж 1 з 10 осіб) є відомим побічним ефектом лікування Лінатрою, прийманою одночасно з метформіном і похідним сульфонілмочовини.
У деяких пацієнтів під час прийому Лінатри в монотерапії або в поєднанні з іншими препаратами,
використовуваними для лікування цукрового діабету, можуть виникнути алергічні реакції (чутливість; частота: не дуже часто, виникає у не більш ніж 1 з 100 осіб), які можуть бути важкими, включаючи свистячий дихання та задуху (гіперреактивність бронхів; частота невідома, частота не може бути визначена на основі наявних даних). У деяких пацієнтів може виникнути висипка (частота: не дуже часто), кропив'янка (кропив'янка; частота: рідко, виникає у не більш ніж 1 з 1000 осіб) та набряк обличчя, губ, язика та горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (набряк Квінке; частота: рідко). Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з вищезазначених ознак захворювання, слід припинити використання Лінатри і негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити препарат для лікування алергічної реакції та призначити інший препарат для лікування цукрового діабету.
Під час прийому Лінатри в монотерапії або в поєднанні з іншими препаратами, використовуваними для лікування цукрового діабету, у деяких пацієнтів виникав панкреатит (панкреатит; частота: рідко, виникає у не більш ніж 1 з 1000 осіб).
Слід НЕГАЙНО ПРИПИНИТИ прийом Лінатри і звернутися до лікаря,
у разі виникнення будь-якого з нижченаведених важких побічних ефектів:

• Сильний і тривалий біль у животі (в області живота), який може променіювати до спини, а також нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми панкреатиту.

Під час прийому Лінатри в монотерапії або в поєднанні з іншими препаратами, використовуваними для лікування цукрового діабету, у деяких пацієнтів виникли наступні побічні ефекти:

• Часто: підвищення активності ліпази в крові.
• Не дуже часто: запалення носа або горла, кашель, запор (у поєднанні з інсуліном), підвищення активності амілази в крові.
• Рідко: утворення пухирів на шкірі (пемфігус).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій літературі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Лінатру

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на картонній коробці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати Лінатру, якщо упаковка була пошкоджена або є видимі ознаки втручання.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Лінатра

• Активною речовиною препарату є лінагліптин. Кожна плівкова таблетка містить 5 мг лінагліптину.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: манitol, коповідон К-28, карбоксиметилцелюлоза натрію типу А, мікрокристалічна целюлоза, стеарилфумарат натрію; Плівкова оболонка: гіпромелоза (тип 2910, 5 мПа·с), діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає Лінатра і що містить упаковка

Лінатра 5 мг - це округлі, двогранні, рожеві плівкові таблетки діаметром 8 мм,
з викарбуваною цифрою «5» на одній стороні.
Лінатра випускається в блистерних упаковках з фольги OPA/Алюміній/PVC//Алюміній з шаром
з вологою, в картонній коробці.
Упаковки містять 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 плівкових таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: +48 22 364 61 01
Виробник
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Деба

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

Європейської економічної зони під наступними назвами:

Болгарія: Линатра 5 мг филмирани таблетки
Словаччина: Лінатра 5 мг філмомі обалені таблетки
Дата останньої актуалізації літератури:червень 2025 р.