ЛІНАГЛІПТИН СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лінагліптин Стада 5мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лінагліптин Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лінагліптин Стада
3. Як приймати Лінагліптин Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лінагліптину Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лінагліптин Стада і для чого він використовується

Лінагліптин Стада містить активну речовину лінагліптин, яка належить до групи препаратів, відомих як "оральні антидіабетичні засоби". Оральні антидіабетичні засоби використовуються для лікування високого рівня цукру в крові. Вони діють шляхом допомоги організму знижувати рівень цукру в крові.

Лінагліптин використовується для лікування "цукрового діабету 2 типу" у дорослих, якщо захворювання не можна контролювати належним чином за допомогою одного антидіабетичного препарату (метформіну або сульфонілурею) або дієти та фізичних вправ самостійно. Лінагліптин можна використовувати разом з іншими антидіабетичними препаратами, наприклад, метформіном, сульфонілуреєю (наприклад, глімепіридом, гліпізидом), емпаґліфлозином або інсуліном.

Важливо слідувати порадам щодо дієти та фізичних вправ, які вказані вашим лікарем або медсестрою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лінагліптин Стада

Не приймайте лінагліптин

• якщо ви алергічні на лінагліптин або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати лінагліптин, якщо ви:

• страждаєте на цукровий діабет 1 типу (ваш організм не виробляє інсулін) або діабетичну кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету з високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою). Лінагліптин не повинен використовуватися для лікування цих медичних станів.
• приймаєте антидіабетичний препарат, відомий як "сульфонілурея" (наприклад, глімепірид, гліпізид), ваш лікар може захотіти зменшити вашу дозу сульфонілуреї, коли ви прийматимете її разом з лінагліптином, щоб уникнути надто низького рівня цукру в крові.
• мали алергічні реакції на будь-який інший препарат, який ви приймаєте для контролю рівня цукру в крові.
• мали захворювання підшлункової залози.

Якщо ви відчуваєте симптоми гострої панкреатиту, такі як сильний і тривалий біль у животі (біль у животі), вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви знайшли пухир на шкірі, це може бути ознакою захворювання, відомого як бульозний пемфігус. Ваш лікар може порадити вам припинити приймати лінагліптин.

Діабетичні ушкодження шкіри є частим ускладненням цукрового діабету. Слідуйте порадам щодо догляду за шкірою та ногами, які вказані вашим лікарем або медсестрою.

Діти та підлітки

Лінагліптин не рекомендується для дітей та підлітків молодших 18 років. Він не є ефективним у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років. Не відомо, чи цей препарат є безпечним та ефективним, коли його використовують у дітей молодших 10 років.

Інші препарати та лінагліптин

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте препарати, які містять будь-який з наступних активних речовин:

• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці препарати можуть використовуватися для контролю нападів епілепсії (конвульсій) або хронічного болю.
• ріфампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не відомо, чи лінагліптин є шкідливим для плоду. Тому краще уникати використання лінагліптину, якщо ви вагітні.

Не відомо, чи лінагліптин проникає в грудне молоко. Ваш лікар повинен вирішити, чи потрібно припинити годування грудьми або припинити/утримуватися від лікування лінагліптином.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив лінагліптину на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Прийом лінагліптину в поєднанні з препаратами, відомими як сульфонілуреї та/або інсулін, може призвести до надто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії), який може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини або працювати без безпечної опори. Однак можуть бути рекомендовані більш часті аналізи рівня цукру в крові для зменшення ризику гіпоглікемії, особливо коли лінагліптин приймається в поєднанні з сульфонілуреєю та/або інсуліном.

3. Як приймати Лінагліптин Стада

Завжди точно слідуйте інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Рекомендована доза лінагліптину становить одну таблетку по 5 мг один раз на добу.

Форма прийому

Прийом всередину. Ви можете приймати лінагліптин з їжею або без неї.

Ваш лікар може призначити вам лінагліптин разом з іншим антидіабетичним препаратом. Пам'ятайте, що потрібно приймати всі препарати так, як вказав ваш лікар, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Якщо ви прийняли більше Лінагліптину Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше лінагліптину, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Лінагліптин Стада

• якщо ви забули прийняти одну дозу лінагліптину, прийміть її якнайшвидше, коли ви пам'ятаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Ніколи не приймайте дві дози в один і той самий день.

Якщо ви припинили лікування Лінагліптином Стада

Не припиняйте приймати лінагліптин без консультації з вашим лікарем. Ваш рівень цукру в крові може підвищитися після припинення прийому лінагліптину.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги

Припиніть приймати лінагліптин і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів:

Дуже часто(може відбуватися у більше 1 з 10 людей)

• симптоми низького рівня цукру в крові: тремор, потіння, тривога, розмита зір, оніміння губ, блідість, зміни настрою або сплутаність (гіпоглікемія). Гіпоглікемія є побічним ефектом, який був визначений при прийомі лінагліптину разом з метформіном і сульфонілуреєю.

Рідко(може відбуватися у до 1 з 1000 людей)

• сильний і тривалий біль у животі (області живота), який може поширитися на спину, а також нудота і блювота, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Припиніть приймати лінагліптин і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних ознак або симптомів алергічної реакції:

Помірно часто(може відбуватися у до 1 з 100 людей)

• алергічні реакції (гіперчутливість) включаючи свистіння і труднощі з диханням (бронхіальна гіперреактивність)
• виразка

Рідко(може відбуватися у до 1 з 1000 людей)

• кропив'янка (уртикарія)
• опухання обличчя, губ, язика і горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоедем)

Ваш лікар може призначити вам препарат для лікування алергічної реакції та інший препарат для цукрового діабету.

Інші побічні ефекти

Часто(може відбуватися у до 1 з 10 людей)

• підвищені рівні ліпази в крові

• Помірно часто(може відбуватися у до 1 з 100 людей)
• запалення носа або горла (насофарингіт)
• кашель
• запор (у поєднанні з інсуліном)
• підвищені рівні амілази в крові

Рідко(може відбуватися у до 1 з 1000 людей)

• пухирі на шкірі (бульозний пемфігус)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами https:// www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лінагліптину Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лінагліптину Стада

Активна речовина - лінагліптин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг лінагліптину.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 2208, кросповідон типу А, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію
• Оболонка таблетки: Гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е171), макрогол (тип 3350), червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд Лінагліптину Стада та зміст упаковки

Лінагліптин Стада 5 мг - таблетки, покриті оболонкою, рожево-сірі, круглі, двовигнуті.

Таблетки (розміри 8 мм х 5 мм) випускаються в блистерних упаковках оПА-Алюмінієві-ПВХ, закритих алюмінієвою фольгою.

Розміри упаковок:

Блістерні упаковки: 10, 28, 30, 56, 90, 100 таблеток

Блістерні упаковки для одноразового використання: 10х1, 28х1, 30х1, 56х1, 90х1, 100х1 одноразової упаковки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та виробник

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн, Барселона

Іспанія

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2 -18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Відень

Австрія

Clonmel Healthcare Ltd., Ірландія

Водфорд Роуд, Клонмел, Ко. Тіпперері

Ірландія

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).