ЛІНАГЛІПТИН МЕДОХЕМІ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лінагліптин Медохемі 5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лінагліптин Медохемі і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лінагліптину Медохемі
3. Як приймати Лінагліптин Медохемі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лінагліптину Медохемі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лінагліптин Медохемі і для чого він використовується

Лінагліптин Медохемі містить активну речовину лінагліптин, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як "оральні антидіабетичні засоби". Оральні антидіабетичні засоби використовуються для лікування високого рівня цукру в крові. Вони діють шляхом допомоги організму зменшити рівень цукру в крові.

Лінагліптин використовується для лікування "цукрового діабету 2 типу" у дорослих, якщо захворювання не можна контролювати достатньо за допомогою одного лікарського засобу для лікування цукрового діабету (метформін або сульфонілуреї) або дієти та фізичних вправ самостійно. Лінагліптин можна використовувати разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, наприклад, метформін, сульфонілуреї (наприклад, глімепірид, гліпізид), емпагліфлозин або інсулін.

Важливо слідувати порадам щодо дієти та фізичних вправ, які вказані вашим лікарем або медсестрою.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лінагліптину Медохемі

Не приймайтелінагліптин

• якщо ви алергічні на лінагліптин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому лінагліптину, якщо ви:

• страждаєте на цукровий діабет 1 типу (ваш організм не виробляє інсулін) або цукрову діабетичну кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету з високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою). Лінагліптин не повинен використовуватися для лікування цих медичних станів.
• приймаєте лікарський засіб для лікування цукрового діабету, відомий як "сульфонілуреї" (наприклад, глімепірид, гліпізид); ваш лікар може хотіти зменшити вашу дозу сульфонілуреї, коли ви прийматимете його разом з лінагліптином, щоб уникнути надто низького рівня цукру в крові.
• мали алергічні реакції на будь-який інший лікарський засіб, який ви приймаєте для контролю рівня цукру в крові.
• маєте або мали захворювання підшлункової залози.

Якщо ви відчуваєте симптоми гострої панкреатиту, такі як сильний і тривалий біль у животі (біль у животі), вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви знаходитьесь на шкірі пухирі, це може бути ознакою захворювання, відомого як бульозний пемфігус. Ваш лікар може порадити вам припинити прийом лінагліптину.

Діабетичні ушкодження шкіри є частим ускладненням цукрового діабету. Слідуйте порадам щодо догляду за шкірою та ногами, які вказані вашим лікарем або медсестрою.

Діти та підлітки

Лінагліптин не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років. Він не є ефективним у дітей та підлітків у віці від 10 до 17 років. Не відомо, чи цей лікарський засіб є безпечним та ефективним, коли його використовують у дітей молодше 10 років.

Інші лікарські засоби та Лінагліптин Медохемі

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять будь-який з наступних активних речовин:

• Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці лікарські засоби можуть використовуватися для контролю нападів епілепсії (конвульсій) або хронічного болю.
• Рифампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз.

Вагітність тагодування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не відомо, чи лінагліптин є шкідливим для плоду. Тому краще уникати використання лінагліптину, якщо ви вагітні.

Не відомо, чи лінагліптин проникає в грудне молоко. Ваш лікар повинен вирішити, чи потрібно припинити годування грудьми або припинити лікування лінагліптином.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив лінагліптину на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним.

Прийом лінагліптину в поєднанні з лікарськими засобами, відомими як "сульфонілуреї" та/або інсулін, може призвести до надто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії), який може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини або працювати без безпечної опори. Однак можуть бути рекомендовані частіші аналізи рівня цукру в крові для зменшення ризику гіпоглікемії, особливо коли лінагліптин використовується в поєднанні з сульфонілуреєю та/або інсуліном.

3. Як приймати Лінагліптин Медохемі

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем.

Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза лінагліптину становить одну таблетку по 5 мг один раз на добу.

Ви можете приймати лінагліптин з їжею або без неї.

Ваш лікар може призначити вам лінагліптин разом з іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету. Пам'ятайте приймати всі лікарські засоби так, як вказав ваш лікар, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Якщо ви прийняли більше Лінагліптину Медохемі, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше лінагліптину, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЛінагліптин Медохемі

Якщо ви забули прийняти одну дозу лінагліптину, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Ніколи не приймайте дві дози в один день.

Якщо ви припините лікування Лінагліптином Медохемі

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем. Ваш рівень цукру в крові може підвищитися після припинення прийому лінагліптину.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги

Ви повинні припинити прийом лінагліптину і негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте наступні симптоми низького рівня цукру в крові: тремор, потіння, тривога, розмитість зору, оніміння губ, блідість, зміни настрою або сплутаність (гіпоглікемія). Гіпоглікемія (частота: дуже часто, може впливати на більше 1 з 10 людей) є побічним ефектом, ідентифікованим при прийомі лінагліптину разом з метформіном та сульфонілуреєю.

Деякі пацієнти мали алергічні реакції (гіперчутливість; частота: рідко, може впливати на до 1 з 100 людей) під час прийому лінагліптину самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, які можуть бути серйозними, включаючи свистіння та задишку (бронхіальна гіперреактивність; частота: невідома, частота не може бути оцінена на основі доступних даних). Деякі пацієнти мали висип, кропив'янку (частота: рідко, може впливати на до 1 з 1000 людей) та набряк обличчя, губ, язика та горла, який може призвести до труднощів з диханням або ковтанням (ангіоедем; частота: рідко). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть прийом лінагліптину і негайно зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може призначити вам лікарський засіб для лікування алергічної реакції та інший лікарський засіб для лікування цукрового діабету.

Деякі пацієнти мали панкреатит (частота: рідко, може впливати на до 1 з 1000 людей) під час прийому лінагліптину самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету.

ПРИПИНІТЬ прийом лінагліптину і негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаете будь-який з наступних серйозних побічних ефектів:

• Сильний і тривалий біль у животі (область живота), який може поширюватися на спину, а також нудота та блювота, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Деякі пацієнти мали наступні побічні ефекти під час прийому лінагліптину самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету:

• Часто: підвищений рівень ліпази в крові.
• Рідко: запалення носа або горла (насофарингіт), кашель, запор (у поєднанні з інсуліном), підвищений рівень амілази в крові.
• Рідко: пухирі на шкірі (бульозний пемфігус).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaRAM.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лінагліптину Медохемі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лінагліптину Медохемі

• Активна речовина - лінагліптин. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5 мг лінагліптину.
• Інші компоненти - манітол, прегельтінізований крохмаль, крохмаль кукурудзи, коповідон K-28, стеарат магнію, гіпромелоза 2910/6, діоксид титану E171, макрогол 4000, тальк, оксид заліза червоний E172.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, червоного кольору, круглі, двовигнуті, гладкі з обох сторін, діаметром 8 мм.

Блістерні упаковки з алюмінію/поліаміду/алюмінію/PVC

Упаковки по 30 і 90 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Кіпр

Відповідальна особа за виробництво

Medochemie Ltd,

Factory Az, Agios Athanassios Industrial Area, Michali Irakleous 2,

Agios Athanasios,

4101 Limassol,

Кіпр

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (http://www.dslv.gov.ua/).