Ламетта

Укладена інструкція: інформація для користувача

LAMETTA, 2,5 мг, покриті таблетки

Летрозол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Lametta і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Lametta
• 3. Як використовувати препарат Lametta
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Lametta
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Lametta і для чого він використовується

Що таке препарат Lametta і як він діє

Препарат Lametta містить активну речовину під назвою летрозол. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами ароматази. Це препарат, який використовується в гормональному (ендокринному) лікуванні раку молочної залози. Рост раку молочної залози часто стимулюється естрогенами, які є жіночими статевими гормонами. Препарат Lametta зменшує кількість естрогену шляхом інгібування активності ферменту (ароматази), який впливає на виробництво естрогену, і тому може гальмувати рост злоякісних пухлин молочної залози, які для свого росту потребують естрогену. В результаті такого дії препарату пухлинні клітини перестають рости або ростуть повільно і (або) перестають поширюватися в інші частини тіла.

Для чого використовується препарат Lametta

Препарат Lametta використовується для лікування раку молочної залози у жінок після менопаузи, тобто жінок, які перестали місячноювати.
Цей препарат використовується для профілактики рецидивів раку молочної залози. Він може бути використаний як перше лікування перед операцією на молочній залозі, коли негайна операція не рекомендується, або може бути використаний як перше лікування після операції на молочній залозі, або після п'яти років лікування тамоксифеном. Препарат Lametta також використовується для профілактики поширення пухлини молочної залози в інші частини тіла у пацієнток з прогресивним раком молочної залози.
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо дії препарату Lametta або причини, з якої він був призначений, зверніться до лікаря.

2. Відомі дані перед використанням препарату Lametta

Ви повинні слідувати рекомендаціям лікаря. Вони можуть бути іншими, ніж загальні відомості, вміщені в цій інструкції.

Коли не використовувати препарат Lametta

• якщо пацієнтка має алергію на летрозол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнтка ще місячноює, тобто є ще до менопаузи;
• якщо пацієнтка вагітна;
• якщо пацієнтка годує грудьми. Якщо будь-який з цих пунктів стосується пацієнтки, не використовуйте препарат і порадьтеся з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Lametta, обговоріть це з лікарем або фармацевтом

• якщо в пацієнтки є важка хвороба нирок;
• якщо в пацієнтки є важка хвороба печінки;
• якщо в пацієнтки є в анамнезі остеопороз або переломи кісток (див. також пункт 3 «Контроль під час лікування препаратом Lametta»).

Якщо будь-який з цих пунктів стосується пацієнтки, повідомте про це лікарю. Лікар візме до уваги ці відомості під час лікування препаратом Lametta.

Діти та підлітки (до 18 років)

Не використовуйте цей препарат у дітей та підлітків.

Пацієнтки похилого віку (65 років і старше)

Пацієнтки віком 65 років і старше можуть використовувати препарат у таких самих дозах, як і інші дорослі пацієнтки.

Препарат Lametta та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз використовує пацієнтка, а також про препарати, які пацієнтка планує використовувати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Lametta слід використовувати лише тоді, коли пацієнтка є після менопаузи. Однак лікар обговорить з пацієнткою необхідність використання ефективного методу запобігання вагітності, оскільки пацієнтка може ще завагітніти під час лікування препаратом Lametta.
Не використовуйте препарат Lametta, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, оскільки лікування може мати шкідливий вплив на дитину.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнтки виникне відчуття втоми, головокружіння, сонливість або загальне погане самопочуття, вона не повинна керувати транспортним засобом, обслуговувати машини та механізми, поки не повернеться нормальне самопочуття.
Летрозол може викликати запалення або пошкодження сухожилля (див. пункт 4). Якщо в пацієнтки виникне біль або набряк сухожилля, вона повинна зняти навантаження на больове місце та звернутися до лікаря.

Препарат Lametta містить лактозу

Препарат Lametta містить лактозу (молочний цукор). Якщо раніше в пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

Препарат Lametta містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Препарат Lametta містить азовий барвник - жовтувату помаранчеву, лак (E 110)

Препарат Lametta містить азовий барвник і може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Lametta

Препарат Lametta завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Lametta становить одну таблетку один раз на добу перорально. Прийом препарату Lametta о同じ час кожного дня полегшить пам'ять про прийом таблетки.
Таблетку можна приймати з їжею або без їжі. Таблетку слід проковтнути цілою та запити склянкою води або іншої рідини.

Як довго використовувати препарат Lametta

Препарат Lametta слід приймати щоденно так довго, як рекомендує лікар. Можливо, виникне необхідність використання препарату протягом кількох місяців, а навіть років. Якщо в пацієнтки виникли питання щодо використання препарату Lametta, вона повинна порозмовати з лікарем.

Контроль під час лікування препаратом Lametta

Цей препарат завжди слід використовувати під суворим медичним наглядом. Лікар буде регулярно контролювати стан здоров'я пацієнтки, щоб переконатися, що результат лікування є належним.
Препарат Lametta може викликати тоншення або втрату кісткової тканини (остеопороз) у зв'язку із зниженням рівня естрогену в організмі. Лікар може призначити вимірювання густини кісткової тканини пацієнтки (контрольне дослідження на остеопороз) перед лікуванням, під час та після закінчення лікування.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Lametta

Якщо було прийнято більшу, ніж призначена, дозу препарату Lametta або якщо хтось інший випадково прийняв таблетки, слід негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Слід показати упаковку препарату.
Може бути необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Lametta

• Якщо наближається час прийому наступної дози (наприклад, залишилося 2-3 години), слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну о сталій порі.
• В іншому випадку слід прийняти дозу негайно, коли пацієнтка про це вспомнить, а потім прийняти наступну таблетку о сталій порі.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Lametta

Не слід перервувати лікування препаратом Lametta без узгодження з лікарем. Див. також пункт «Як довго використовувати препарат Lametta».

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У більшості спостережених побічних ефектів були легкими до помірних і минали після кількох днів до кількох тижнів після закінчення лікування.
Деякі з побічних ефектів, такі як приливи, випадіння волосся чи кровотеча з геніталій, можуть бути викликані відсутністю естрогену в організмі.
Не слід турбуватися про всі перелічені нижче можливі побічні ефекти препарату. Вони можуть взагалі не виникнути.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Ці побічні ефекти трапляються рідко або не дуже часто(тобто можуть виникнути у 1 до 100 на 10 000 пацієнток):

• слабкість, параліч або відсутність чутливості в будь-якій частині тіла (особливо в руці або нозі), втрата координації рухів, нудота або труднощі з мовленням або диханням (симптоми порушення функції мозку, наприклад, інсульту);

наглий, стискаючий біль у грудній клітці (симптоми порушення функції серця);

• труднощі з диханням, біль у грудній клітці, оmdlіння, швидке серцебиття, синюшність шкіри або раптовий біль у руці, нозі або стопі (симптоми, які свідчать про можливість утворення тромбу в судині);
• набряк та червоність уздовж вени, з сильною чутливістю та больовою чутливістю на дотик;
• висока температура, озноб або виразка в роті, викликана інфекцією (відсутність або зниження кількості білих кров'яних тілечок);
• серйозні, тривалі порушення зору;
• розрив сухожилля (м'якої тканини, яка з'єднує м'язи та кістки).

Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно повідомити про це лікарю.

Слід також негайно повідомити лікаря, якщо під час лікування препаратом Lametta в пацієнтки виник будь-який з цих симптомів:
набряк, особливо на обличчі та шиї (симптоми алергічної реакції);
жовтушність шкіри та очей, нудота, втрата апетиту, темне забарвлення сечі (симптоми захворювання печінки);
виразка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (симптоми порушення функції шкіри).
Деякі побічні ефекти трапляються дуже часто.ці побічні ефекти можуть виникнути частіше ніж у 10 на 100 пацієнток.

• приливи;
• збільшення рівня холестерину (гіперхолестеролемія);
• відчуття втоми;
• збільшене потовиділення;
• біль у кістках та суглобах. Якщо будь-який з цих симптомів виник у пацієнтки в серйозному ступені, слід повідомити про це лікарю.

Деякі побічні ефекти трапляються часто.ці побічні ефекти можуть виникнути у 1 до 10 на 100 пацієнток.

• виразка на шкірі;
• головні болі;
• головокружіння;
• загальне погане самопочуття;
• порушення функції травної системи, такі як нудота, блювота, безапетитність, запор, діарея;
• збільшення або втрата апетиту;
• болі у м'язах;
• тоншення або втрата кісткової тканини (остеопороз), яке в деяких випадках може привести до переломів кісток (див. також пункт 3 «Контроль під час лікування препаратом Lametta»);
• набряк рук, ніг, стоп, гомілок;
• депресія;
• збільшення маси тіла;
• випадіння волосся;
• збільшення артеріального тиску (гіпертонія);
• біль у животі;
• сухість шкіри;
• кровотеча з геніталій;
• серцебиття, прискорене серцебиття;
• твердість суглобів (ревматоїдний артрит);
• біль у грудній клітці.

Якщо будь-який з цих симптомів буде серйозним, слід повідомити про це лікарю.
Інші побічні ефекти трапляються не дуже часто.ці побічні ефекти можуть виникнути у 1 до 10 на 1 000 пацієнток.

• порушення функції нервової системи, такі як тривога, нервозність, дратівливість, сонливість, порушення пам'яті, сонливість, безсоння;
• біль або відчуття печіння кистей або в зап'ясті (синдром зап'ястного каналу);
• порушення чутливості, зазвичай чутливості до дотику;
• порушення зору, такі як нечітке зір, подразнення очей;
• порушення шкіри, такі як свербіж (кропив'янка);
• виділення з геніталій або сухість вагіни;
• болі у грудях;
• гарячка;
• спрага, порушення смаку, сухість у роті;
• запальні зміни на слизових оболонках рота;
• сухість слизових оболонок;
• зниження маси тіла;
• інфекції сечовидільної системи, часте сечовипускання;
• кашель;
• збільшення активності ферментів;
• жовтушність шкіри та очей;
• високий рівень білірубіну (продукту розпаду червоних кров'яних тілечок) у крові;
• запалення сухожилля (м'якої тканини, яка з'єднує м'язи та кістки).

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення

Палець, який тріскає, стан, при якому палець або великий палець пацієнтки залишається зігнутим.
Якщо будь-який з цих симптомів буде серйозним, слід повідомити про це лікарю.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adm@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Lametta

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ºС.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Lametta

Активною речовиною препарату є летрозол.
Одна таблетка містить 2,5 мг летрозолу.
Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеарин магнію;

• покриття таблетки: полімер полівінілового спирту, двокисневий титан (E 171), макрогол, тальк, жовтувата помаранчева, лак (E 110), жовта підсолоджувальна речовина, лак (E 104), синій індиго, лак (E 132).

Як виглядає препарат Lametta та що містить упаковка

Препарат Lametta має форму покритих таблеток зеленого кольору.
Текстова коробка містить 30 покритих таблеток, упакованих в блистері.

Підстава, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Vipharm S.A.
вул. А. і Ф. Радзивіллів, 9
05-850 Ожарув-Мазовецький
телефон: +48 22 679 51 35
факс: +48 22 678 92 87
електронна пошта: vipharm@vipharm.com.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: