Квікатон

Улотка до пакування: інформація для користувача

Квікатон, 50 мг, таблетки

Вільдагліптин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Квікатон і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Квікатон
• 3. Як застосовувати препарат Квікатон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Квікатон
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Квікатон і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Квікатон, 50 мг, таблетки є вільдагліптин, який належить до групи препаратів, званих «оральні антидіабетичні засоби».
Квікатон, 50 мг, таблетки є препаратом, який застосовується для лікування дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, яким для контролю хвороби недостатньо дієта і виконання фізичних вправ.
Квікатон допомагає контролювати рівень цукру в крові. Лікар може призначити препарат Квікатон для застосування як єдиний антидіабетичний засіб або в комбінації з іншими антидіабетичними препаратами, які пацієнт може приймати, якщо вони не були достатньо ефективними для контролю рівня цукру в крові.
Цукровий діабет 2 типу є хворобою, при якій організм не виробляє достатньої кількості інсуліну, або інсулін, вироблений організмом, не діє так, як повинно. Цукровий діабет також може розвинутися, якщо організм виробляє надто велику кількість глюкагону.
Інсулін є речовиною, яка допомагає зменшити рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі.
Глюкагон є речовиною, яка стимулює вироблення цукру в печінці і збільшує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються в підшлунковій залозі.

Як діє препарат Квікатон

Дія препарату Квікатон полягає у стимуляції підшлункової залози до вироблення інсуліну та зменшенні вироблення глюкагону. Тому Квікатон допомагає контролювати рівень цукру в крові. Встановлено, що препарат зменшує рівень цукру в крові, що може допомогти у профілактиці ускладнень при цукровому діабеті. Навіть якщо пацієнт приймає препарати для лікування цукрового діабету, важливо продовжувати дотримуватися рекомендуємої дієти та (або) виконання фізичних вправ.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Квікатон

Коли не застосовувати препарат Квікатон

• якщо пацієнт має алергію на вільдагліптин або будь-який з інших компонентів цього препарату

(перелічених у пункті 6);

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Квікатон необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт має цукровий діабет 1 типу (тобто якщо організм пацієнта не виробляє інсуліну) або якщо в пацієнта спостерігається стан, званий цукровою діабетною кетоацидозом,
• якщо пацієнт приймає антидіабетичний препарат, званий сульфонілмочовинним препаратом [лікар може бажати зменшити дозу сульфонілмочовинного препарату, що застосовується разом з цим препаратом, щоб уникнути низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії)],
• якщо пацієнт має помірну або важку хворобу нирок (необхідно застосувати меншу дозу препарату Квікатон),
• якщо пацієнт піддається діалізу,
• якщо пацієнт має хворобу печінки,
• якщо пацієнт має серцеву недостатність,
• якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігались хвороби підшлункової залози.

Якщо пацієнт раніше застосовував вільдагліптин, але через хворобу печінки мусив припинити його приймати, не повинен застосовувати цей препарат.
Зміни хворобливі на шкірі є частим ускладненням цукрового діабету. Пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами. Під час прийому препарату Квікатон пацієнт повинен звертати особливу увагу на виникнення нових пухирів або виразок. У разі їх виникнення пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Перед початком лікування препаратом Квікатон, а також у тримісячні інтервали під час першого року лікування, а потім періодично, необхідно провести дослідження, які визначають функцію печінки. Завдяки цьому симптоми збільшення активності ферментів печінки можуть бути виявлені якнайшвидше.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Квікатон у дітей та підлітків до 18 років.

Препарат Квікатон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Лікар може змінити дозу препарату Квікатон у разі прийому пацієнтом інших препаратів, таких як:

• тіазиди або інші мoczопідні препарати (званні також діуретиками)
• кортикостероїди (зазвичай застосовуються для лікування запальних станів)
• препарати, застосовувані для лікування щитоподібної залози
• певні препарати, що впливають на нервову систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності.
Не відомо, чи проникає препарат Квікатон у грудне молоко. Не слід застосовувати препарат Квікатон під час годування грудьми або планування годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнта спостерігаються головокружіння під час застосування препарату Квікатон, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Квікатон містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Квікатон містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Квікатон

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Доза препарату Квікатон різниться залежно від стану пацієнта. Лікар визначить точно, яку кількість таблеток препарату Квікатон необхідно прийняти. Максимальна добова доза становить 100 мг.
Зазвичай застосовувана доза препарату Квікатон становить:

• доза 50 мг на добу, приймається як одна доза вранці, у разі застосування препарату Квікатон з препаратом, званим сульфонілмочовинним.
• доза 100 мг на добу, приймається в дозах по 50 мг вранці та 50 мг ввечері, у разі застосування препарату Квікатон як єдиного антидіабетичного засобу, з препаратом, названим метформіном, або з глітазоном, у комбінації з метформіном та сульфонілмочовинним препаратом або інсуліном (з метформіном або без нього).
• доза 50 мг на добу, приймається вранці, якщо в пацієнта спостерігається помірна або важка хвороба нирок або якщо пацієнт піддається діалізу.

Як приймати препарат Квікатон

Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи водою.

Як довго застосовувати препарат Квікатон

Препарат Квікатон необхідно приймати щоденно, так довго, як це рекомендував лікар. Лікар може вирішити про тривале лікування.
Лікар буде регулярно контролювати стан здоров'я пацієнта, перевіряючи, чи лікування дає бажаний результат.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Квікатон

У разі прийому надто великої кількості таблеток препарату Квікатон або якщо хтось інший прийняв цей препарат, необхідно
негайно
порозмовляти про це з лікарем.Пацієнт може потребувати медичної допомоги. Якщо виникла необхідність звернутися до кабінету лікаря або до лікарні, необхідно взяти з собою пакування препарату.

Пропуск застосування препарату Квікатон

Якщо пацієнт пропустив одну дозу цього препарату, необхідно прийняти її якнайшвидше, як тільки про це згадає. Потім необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній порі. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити дозу, яка не була прийнята. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перервання застосування препарату Квікатон

Не слід перервувати застосування цього препарату без згоди лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.

Деякі побічні ефекти вимагають негайної медичної допомоги:

У разі виникнення наступних побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування препарату Квікатон і звернутися до лікаря:

• анагіоедем (рідко: може спостерігатися у не більше 1 з 1000 осіб): До симптомів належать: набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптове виникнення висипки або кропив'янки.
• хвороба печінки (гепатит) (рідко). До симптомів належать: жовтіння шкіри та білкових оболонок очей, нудота, втрата апетиту або темно забарвлений сеч.
• гепатит (частота невідома): Симптоми включають сильний і тривалий біль у животі (околичні області), який може поширюватися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

У деяких пацієнтів під час прийому вільдагліптину та метформіну спостерігались наступні побічні ефекти:
Часто (можуть спостерігатися у не більше 1 з 10 осіб):

• тремор, головний біль, головокружіння, нудота, низький рівень цукру в крові

Недостатньо часто (можуть спостерігатися у не більше 1 з 100 осіб):

• втома

У деяких пацієнтів під час прийому вільдагліптину та сульфонілмочовинного препарату спостерігались наступні побічні ефекти:
Часто:

• тремор, головний біль, головокружіння, слабкість, низький рівень цукру в крові

Недостатньо часто:

• запор

Дуже рідко (можуть спостерігатися у не більше 1 з 10 000 осіб):

• біль у горлі, кашель

У деяких пацієнтів під час прийому вільдагліптину та глітазону спостерігались наступні побічні ефекти:
Часто:

• збільшення маси тіла, опухання рук, гомілок або стоп (набряк)

Недостатньо часто:

• головний біль, слабкість, низький рівень цукру в крові

У деяких пацієнтів під час прийому вільдагліптину в монотерапії спостерігались наступні побічні ефекти:
Часто:

• головокружіння

Недостатньо часто:

• головний біль, запор, опухання рук, гомілок або стоп (набряк), біль у суглобах, низький рівень цукру в крові

Дуже рідко:
біль у горлі, кашель, гарячка
У деяких пацієнтів під час прийому вільдагліптину, метформіну та сульфонілмочовинного препарату спостерігались наступні побічні ефекти:
Часто:

• головокружіння, тремор, слабкість, низький рівень цукру в крові, надмірне потіння

У деяких пацієнтів під час прийому вільдагліптину та інсуліну (з метформіном або без нього)
спостерігались наступні побічні ефекти:
Часто:

• головний біль, озноб, нудота (блювота), низький рівень цукру в крові, загіпотонія

Недостатньо часто:

• діарея, метеоризм

Після введення в обіг препаратів, що містять вільдагліптин як єдину речовину, також повідомлялося про виникнення наступних побічних ефектів:
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• свербляча висипка, гепатит, місцеве лущення шкіри або утворення пухирів, біль у м'язах
• хвороба печінки (гепатит) - зазвичай проходять після припинення лікування. До симптомів належать: жовтіння шкіри та білкових оболонок очей, нудота, втрата апетиту або темно забарвлений сеч.
• неправильні результати проб печінки - зазвичай оборотні після припинення лікування

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подові відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Квікатон

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та паперовій коробці: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Квікатон

• Активною речовиною препарату є вільдагліптин. Кожна таблетка містить 50 мг вільдагліптину
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію

Як виглядає препарат Квікатон і що містить пакування

Квікатон - це округлі, плоскі таблетки зі скошеними краями білого або світло-жовтого кольору діаметром 8,0 ± 0,2 мм.
Квікатон доступний у стандартних блистерах та блистерах, розділених на однодозові пакування, які містять 14, 28, 30, 56, 60, 90, 105, 112, 180 таблеток, у паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань можуть бути доступні в обігу.

Відповідальна особа і виробник

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Квікатон

Швеція

Квікатон 50 мг таблетка

Угорщина
Польща

Квікатон

Дата останньої актуалізації улотки: