ВІЛЬДАГЛІПТИНА ЗЕНТИВА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Вілдагліптин Зентива50 мг таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вілдагліптин Зентива і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вілдагліптину Зентива
3. Як приймати Вілдагліптин Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вілдагліптину Зентива
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Зентива і для чого він використовується

Активний інгредієнт Вілдагліптину Зентива, вілдагліптин, належить до групи лікарських засобів, званих «оральні антидіабетичні засоби».

Вілдагліптин використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу, коли захворювання не можна контролювати лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить вілдагліптин окремо або в поєднанні з іншими антидіабетичними препаратами, які ви вже приймаєте, якщо вони не достатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2-го типу виникає, якщо організм не виробляє достатньо інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не функціонує належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.

Інсулін є речовиной, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон є речовиной, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як діє Вілдагліптин Зентива

Вілдагліптин стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей препарат довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням діабету. Хоча ви починаєте приймати цей препарат для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які ваш лікар рекомендував.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вілдагліптину Зентива

Не приймайте Вілдагліптин Зентива

якщо ви алергічні на вілдагліптин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними на вілдагліптин або будь-який інший компонент Вілдагліптину Зентива, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Вілдагліптину Зентива

якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1-го типу (тобто ваш організм не виробляє інсуліну) або якщо ви страждаєте на стан, званий діабетичною кетоацидозом.

якщо ви приймаєте антидіабетичний препарат, відомий як сульфонілуреа (ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу сульфонілуреи, коли ви приймаєте її разом з Вілдагліптином Зентива, щоб уникнути низького рівня глюкози в крові [гіпоглікемії]).

якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня (вам потрібно буде приймати нижчу дозу Вілдагліптину Зентива).

якщо ви проходите діаліз.

якщо ви страждаєте на захворювання печінки.

якщо ви страждаєте на серцеву недостатність.

якщо у вас є або був стан підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не приймайте цей препарат.

Ушкодження шкіри є частими ускладненнями діабету. Дотримуйтесь рекомендацій вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому Вілдагліптину Зентива. Якщо це трапляється, ви повинні проконсультуватися з лікарем якомога швидше.

Вам потрібно буде пройти тести функції печінки перед початком лікування Вілдагліптином Зентива, з інтервалом у три місяці протягом першого року та періодично після цього. Це робиться для того, щоб виявити якомога раніше будь-які ознаки підвищення рівня ферментів печінки (трансаміназ).

Діти та підлітки

Прийом Вілдагліптину Зентива не рекомендується дітям та підліткам молодшим 18 років.

Використання Вілдагліптину Зентиваз іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може змінити вашу дозу Вілдагліптину Зентива, якщо ви приймаєте інші препарати, такі як:

• тіазиди або інші діуретики (також звані препаратами для сечовидільної системи)
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення)
• препарати для щитоподібної залози
• певні препарати, які впливають на нервову систему.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не приймайте Вілдагліптин Зентива під час вагітності. Не відомо, чи Вілдагліптин Зентива проникає в грудне молоко. Не приймайте Вілдагліптин Зентива, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення під час прийому Вілдагліптину Зентива, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Вілдагліптин Зентива містить лактозу та натрій

Вілдагліптин Зентива містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Вілдагліптин Зентива

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Яку кількість потрібно приймати та коли

Доза вілдагліптину, яку потрібно приймати кожній людині, варіюється залежно від стану. Ваш лікар призначить вам точно кількість таблеток Вілдагліптину Зентива, яку потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза вілдагліптину становить:

50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншим препаратом, відомим як сульфонілуреа.

100 мг на добу у двох прийомах по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте вілдагліптин окремо, з іншим препаратом, відомим як метформін або глітазон, з комбінацією метформіну та сульфонілуреи, або з інсуліном.

50 мг на добу вранці, якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня або якщо ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин Зентива

Проглотіть таблетку цілою з трохи водою.

Тривалість лікування Вілдагліптином Зентива

Прийом Вілдагліптину кожен день, поки ваш лікар не призначить інше. Можливо, вам потрібно буде продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.

Ваш лікар буде проводити періодичні перевірки, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину Зентива, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток вілдагліптину, або якщо інша людина прийняла ваш препарат, відразу проконсультуйтеся з лікарем.Вам може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або відправитися до найближчої лікарні, візьміть з собою упаковку.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Зентива

Якщо ви забули прийняти дозу цього препарату, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Вілдагліптином Зентива

Не припиняйте приймати вілдагліптин, якщо тільки ваш лікар не призначить інше. Якщо у вас є сумніви щодо тривалості лікування вілдагліптином, проконсультуйтеся з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Ви повинні припинити приймати Вілдагліптин Зентива і негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Ангіоневротичний набряк (рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000): симптоми, які включають набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптова поява висипу або кропив'янки, які можуть бути ознаками стану, званого «ангіоневротичним набряком».

Захворювання печінки (гепатит) (частота невідома): симптоми, які включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі, які можуть бути ознаками захворювання печінки (гепатиту).

Захворювання підшлункової залози (панкреатит) (рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000): симптоми, які включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширитися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину:

Дуже часті (можуть впливати понад 1 з 10 людей): біль у горлі, кон'юнктивіт, гарячка.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей): висип, свербіж, тремор, головний біль, запаморочення, біль у м'язах, біль у суглобах, запор, набряк рук, щиколоток або ніг (едем), надмірне потіння, блювота, біль у животі та в області живота (біль у животі), діарея, нудота (розлад шлунку), розмитість зору.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 людей): набряк, підвищення рівня цукру в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечовини в крові.

Після реєстрації цього продукту також були повідомлені наступні побічні ефекти:

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): локалізована descамация шкіри або пухирі, запалення судин (васкуліт), яке може спричинити висип на шкірі або плоскі, червоні та круглі плями під поверхнею шкіри або синяки.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Вілдагліптину Зентива

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «EXP»/«CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання при певній температурі.

• Не використовуйте вілдагліптин, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні.

Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптину Зентива

Активний інгредієнт — вілдагліптин.

Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.

Інші компоненти — лактоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) картоплі та стеарат магнію.

Вигляд продуктута зміст упаковки

Вілдагліптин Зентива — таблетки круглі, білого або білуватого кольору, з ясперуванням, діаметром 8,00±0,5 мм.

Вілдагліптин Зентива 50 мг таблетки поставляються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 60 та 180 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розповсюдження

Зентива, к.с.

U Kabelovny 130

102 37 Прага 10

Чехія

Виробник

S.C. Зентива S.A.

B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3

Бухарест, код. 032266

Румунія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Зентива Іспанія S.L.U.

Аvenida де Європа, 19, Едифісіо 3, Планта 1.

28224 Позуело де Аларкон, Мадрид

Іспанія

Цей препарат дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Чехія, Португалія, Франція, Велика Британія (Північна Ірландія), Італія, Іспанія Вілдагліптин Зентива

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/