ВІЛЬДАГЛІПТИНА ОЛЬФА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вілдагліптин Ольфа 50 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Вілдагліптин Ольфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Ольфа
3. Як приймати Вілдагліптин Ольфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вілдагліптину Ольфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Ольфа і для чого він використовується

Активний інгредієнт вілдагліптин належить до групи препаратів, званих «оральні антидіабетичні засоби».

Вілдагліптин використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли діабет не можна контролювати лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить вам вілдагліптин лише або в поєднанні з іншими антидіабетичними препаратами, які ви вже приймаєте, якщо вони не достатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2 типу виникає, якщо організм не виробляє достатньо інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не функціонує належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.

Інсулін - це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон - це речовина, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як діє вілдагліптин

Вілдагліптин стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей препарат показав свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням діабету.

Хоча ви починаєте приймати цей препарат для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які ваш лікар рекомендував.

2. Перед тим, як приймати/використовувати Вілдагліптин Ольфа

Не приймайте цей препарат

• якщо ви алергічні на вілдагліптин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними на вілдагліптин або будь-який інший компонент цього препарату, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат

• якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу (тобто ваш організм не виробляє інсуліну) або якщо ви страждаєте на стан, званий цетоацидозом діабетиком,
• якщо ви приймаєте препарат антидіабетичний, відомий як сульфонілуреа (ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу сульфонілуреї, коли ви приймаєте її разом з вілдагліптином, щоб уникнути низького рівня глюкози в крові [гіпоглікемії]),
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або важкої ступеня (вам потрібно буде приймати меншу дозу вілдагліптину),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки,
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність,
• якщо у вас є або був стан захворювання підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не приймайте цей препарат.

Ушкодження шкіри - це поширені ускладнення діабету. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому вілдагліптину. Якщо це відбувається, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем якомога скоріше.

Вам потрібно буде пройти тести функції печінки перед тим, як почати лікування вілдагліптином, з інтервалом у три місяці протягом першого року та потім періодично. Це робиться для того, щоб виявити якомога скоріше будь-які ознаки підвищення рівня ферментів печінки (трансаміназ).

Дітита підлітки

Прийом вілдагліптину не рекомендується дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Вілдагліптин Ольфа

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може змінити вашу дозу вілдагліптину, якщо ви приймаєте інші препарати, такі як:

• тіазиди або інші діуретики (також звані препаратами для сечовидільної системи),
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення),
• препарати для щитоподібної залози,
• певні препарати, які впливають на нервову систему.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте вілдагліптин під час вагітності. Не відомо, чи вілдагліптин проникає в грудне молоко. Не приймайте вілдагліптин, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення під час прийому вілдагліптину, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Ваша здатність концентрації та реакції може бути порушена через симптоми, викликані гіпоглікемією або гіперглікемією, такі як труднощі з баченням. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці навички є важливими (наприклад, водіння або використання машин). Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можна вам водити транспортні засоби або використовувати машини.

Вілдагліптин Ольфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Вілдагліптин Ольфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати/використовувати Вілдагліптин Ольфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість потрібно приймати та коли

Доза вілдагліптину, яку потрібно приймати кожній людині, варіюється залежно від її стану. Ваш лікар призначить вам точно кількість таблеток вілдагліптину, яку потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Звичайна доза вілдагліптину становить:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншим препаратом, відомим як сульфонілуреа.

• 100 мг на добу у двох прийомах (50 мг вранці та 50 мг ввечері) якщо ви приймаєте вілдагліптин самостійно, з іншим препаратом, званим метформін або глітазоном, з комбінацією метформіну та сульфонілуреї, або з інсуліном.

• 50 мг на добу вранці, якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або важкої ступеня або якщо ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин

• Проглотіть таблетку цілу з трохи водою.

Тривалість лікування Вілдагліптином

• Прийом Вілдагліптину кожний день, поки ваш лікар не призначить інше. Можливо, вам потрібно буде продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.
• Ваш лікар буде проводити періодичні перевірки, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Вілдагліптину, або якщо інша людина прийняла ваш препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.Вам може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або піти до найближчої лікарні, візьміть з собою упаковку.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього препарату, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Вілдагліптином

Не припиняйте приймати Вілдагліптин, якщо ваш лікар не призначить інше. Якщо у вас є сумніви щодо тривалості лікування Вілдагліптином, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Ви повинні припинити приймати Вілдагліптин і негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• ангіоедем (рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб): симптоми, які включають набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптова поява висипу або кропив'янки, які можуть бути ознаками реакції, званої «ангіоедем»,
• захворювання печінки (гепатит) (частота невідома): симптоми, які включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі, які можуть бути ознаками захворювання печінки (гепатиту).
• запалення підшлункової залози (панкреатит) (рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб): симптоми, які включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширюватися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому Вілдагліптину:

• Дуже часті (можуть впливати понад 1 з 10 осіб): біль у горлі, кон'юнктивіт, гарячка.
• Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб): висип, свербіж, тремор, головний біль, запаморочення, біль у м'язах, біль у суглобах, запор, набряк рук, щиколоток або ніг (едем), надмірне потіння, блювота, біль у животі та в області живота (біль у животі), діарея, кислотність, нудота (неприємний стан).
• Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб): набряк, озноб, слабкість, порушення статевої функції, низький рівень глюкози в крові, метеоризм.
• Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб): запалення підшлункової залози.

Після реєстрації цього продукту також були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): локалізована лущення шкіри або пухирі, запалення судин (васкуліт), яке може викликати висип на шкірі або плями під шкірою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Вілдагліптину Ольфи

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптину Ольфи

• Активний інгредієнт - вілдагліптин.

Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.

• Інші компоненти - лактоза, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки не покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, круглі, плоскі з фаскою, марковані L45 на одному боці та гладкі на іншому.

Вілдагліптин Ольфа 50 мг таблетки випускаються в упаковках, які містять 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 або 336 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Olpha AS,

Rupnicu iela 5,

Olaine, Olaines novads, LV-2114,

Латвія

Відповідальна особа за виробництво

Synoptis Industrial Sp. z o.o

ul. Rabowicka 15, 62-020

Swarzedz, Польща

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (http://www.aemps.gob.es/)