Клімадинон

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Клімадинон (Климадинон) 2,8 мг

покриті таблетки
Сухий екстракт кореневища циміцифуги
Клімадинон і Климадинон - це одні й ті ж торгові назви одного й того ж препарату, записані польською та болгарською мовами.

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте згідно з описом в інструкції для пацієнта або згідно з вказівками лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Зверніться до фармацевта, якщо вам потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо пацієнтка не почувається краще після 6-8 тижнів або почувається гірше.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Клімадинон і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клімадинон
• 3. Як застосовувати препарат Клімадинон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клімадинон
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Клімадинон і для чого він призначений

Препарат Клімадинон є рослинним препаратом, призначеним для застосування у дорослих жінок для полегшення симптомів менопаузи, таких як гарячкові напади та інтенсивне потіння.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клімадинон

Коли не приймати препарат Клімадинон:

• якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) на кореневищу ціміцифуги (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та застереження

Перш ніж почати застосування препарату, обговоріть з лікарем:

• якщо у пацієнтки є порушення функції печінки в анамнезі. Необхідно провести тести функції печінки.
• якщо у пацієнтки з'являються об'єктивні та суб'єктивні симптоми, що свідчать про пошкодження печінки (втома, зниження апетиту, жовтяниця шкіри та очей або сильний біль у животі з нудотою та блювотою або темне забарвлення сечі). Пацієнтка повинна припинити приймати препарат Клімадинон і негайно звернутися до лікаря.
• якщо виникне вагінальне кровотеча або з'являться неясні чи нові симптоми.
• якщо пацієнтка раніше лікувалася або зараз лікується від раку молочної залози чи інших гормонозалежних пухлин
• якщо пацієнтка приймає естрогени.
• якщо симптоми погіршуються під час застосування препарату.

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнтки, не приймайте препарат Клімадинон без поради лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Клімадинон не застосовується у дітей та підлітків у даному терапевтичному показанні.

Препарат Клімадинон та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Препарати можуть взаємодіяти один з одним, якщо їх застосовують одночасно. Однак не спостерігалося жодних таких взаємодій, а також не проводилися дослідження щодо взаємодій з застосуванням покритих таблеток препарату Клімадинон.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Клімадинон не рекомендується для застосування під час вагітності. Під час менопаузи пацієнтка все ще може завагітніти, і тому вона повинна застосовувати ефективний метод контрацепції.
Не відомо, чи проникає активна речовина в грудне молоко. Препарат Клімадинон не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу цього препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Клімадинон містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Клімадинон містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як застосовувати препарат Клімадинон

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з вказівками лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Зазвичай доза для дорослих пацієнток у період менопаузи становить по 1 покритій таблетці двічі на добу, вранці та ввечері (максимально 2 покритих таблетки на добу).
Спосіб застосування:
Для перорального застосування. Покриті таблетки слід запити рідиною. Таблеток не жуйте та не всмоктуйте.
Тривалість лікування:
Якщо симптоми зберігаються під час застосування препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Клімадинон не слід застосовувати без поради лікаря довше ніж 6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Клімадинон не застосовується у дітей та підлітків у даному терапевтичному показанні.
Особливі групи пацієнтів
Не достатньо даних щодо конкретних рекомендацій щодо дозування у пацієнток з порушеннями функції нирок та (або) печінки.
Пацієнтки з порушеннями функції печінки в анамнезі не повинні приймати препарат Клімадинон без поради лікаря (див. пункт 2 "Попередження та застереження" і пункт 4 "Можливі побічні ефекти").

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Клімадинон

Не було зареєстровано жодного випадку передозування. Повідомте лікаря, якщо пацієнтка прийняла більшу дозу препарату, ніж рекомендована. Лікар вирішить про необхідні дії.

Пропуск прийому препарату Клімадинон

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти в звичайний час.

Перерване застосування препарату Клімадинон

Перерване застосування препарату Клімадинон зазвичай не викликає шкідливих ефектів.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота нижче перелічених побічних ефектів невідома:

• Застосування продуктів, що містять кореневищу ціміцифуги, супроводжується токсичною дією на печінку (у тому числі гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки).
• Алергічні реакції шкіри (кропив'янка, свербіж, висипка)
• Набряк тканин обличчя та нижніх кінцівок
• Шлунково-кишкові симптоми (тобто диспепсія, діарея)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолімські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клімадинон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте блистерні упаковки в оригінальній упаковці.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Клімадинон

Активною речовиною препарату є сухий екстракт кореневища ціміцифуги (Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum siccum).
Одна покрита таблетка містить 2,8 мг сухого екстракту з Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (кореневищу ціміцифуги) (DER 5-10:1) розчинник для екстракції: етанол 58% (об./об.).
Інші компоненти:
лактоза моногідрат, двуводний фосфат кальцію, картопляний крохмаль, стеарин магнію;
оболонка: тальк, двутленок титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), макрогол 6000, кополімер метакрилату амонію (тип А), дисперсія 30% (Eudragit RL 30D), сорбінова кислота, гідроксид натрію.

Як виглядає препарат Клімадинон і що містить упаковка

Таблетки коричнево-червоного кольору, круглі, опуклі з обох сторін з гладкою поверхнею.
Упаковка містить 60 або 90 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

BIONORICA SE
Керхенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Німеччина

Виробник:

BIONORICA SE
Керхенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20160333

Номер дозволу на паралельний імпорт: 104/25

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Менсіфем Фільмтаблетки
Бельгія, Хорватія, Данія, Естонія, Німеччина,
Люксембург, Польща, Словенія, Швеція
Клімадинон
Болгарія
Климадинон
Франція, Іспанія, Італія
Менсіфем
Чехія, Словаччина
Менофем
Латвія
Клімадинон 2,8 мг апвалькотас таблетки
Литва
Клімадинон 2,8 мг плевеле денгтос таблетки

Дата затвердження інструкції: 24.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]