МЕНСІФЕМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вступ

Опис: інформація для користувача

Менсифем

пills, покриті оболонкою

Сухий екстракт кореневища Cimicifuga racemosa L.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується після 6-8 тижнів або якщо погіршується.

Зміст опису

1. Що таке Менсифем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Менсифем
3. Як приймати Менсифем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Менсифему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Менсифем і для чого він використовується

Менсифем - це лікарський засіб на основі рослин, призначений для полегшення симптомів менопаузи у дорослих жінок, таких як прихови та інтенсивне потіння.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 6-8 тижнів (40-60 днів) лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Менсифем

Не приймайте Менсифем

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до Cimicifuga racemosaабо до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати Менсифем:

• Якщо у вас є історія захворювання печінки. У цьому випадку перед початком лікування слід провести аналіз функції печінки.
• Якщо ви виявите ознаки або розвинете симптоми, характерні для ушкодження печінки (втома, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей або сильний біль у верхній частині живота з нудотою та блювотою чи темним кольором сечі). Перервіть приймання Менсифему та негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо відбувається вагінальне кровотеча чи якщо ви виявите нові або неспецифічні симптоми.
• Якщо ви пройшли або проходите лікування раку молочної залози чи інших гормонозалежних пухлин.
• Якщо ви приймаєте естрогени.
• Якщо симптоми погіршуються під час приймання цього лікарського засобу.

Якщо один з вищеописаних випадків застосовується до вас, не приймайте Менсифем без призначення лікаря.

Якщо симптоми тривають або погіршуються під час лікування, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Діти та підлітки

Не існує жодного інтересу щодо використання Менсифему в педіатричній популяції для цієї терапевтичної індикації.

Прийом Менсифему з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві чи фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали чи можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою, якщо їх приймати одночасно. Однак не було повідомлено про жодну взаємодію та не було проведено жодного дослідження взаємодії з Менсифемом.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте Менсифем, якщо ви вагітні. Не відомо, чи виділяється активний інгредієнт з грудним молоком. Менсифем не слід приймати під час лактації. Якщо існує можливість вагітності, навіть під час менопаузи, слід використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування.

Якщо ви вагітні чи перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було проведено жодного дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Менсифем містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Менсифем містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на одну таблетку, покриту оболонкою, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Менсифем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Звичайна доза для дорослих жінок у менопаузі становить 1 таблетку, покриту оболонкою, двічі на день, тобто одну вранці та одну ввечері (максимально 2 таблетки, покриті оболонкою, на день).

Форма застосування:

Перорально. Таблетки, покриті оболонкою, приймають цілими, не жуючи, не висмоктуючи, з деякою кількістю рідини.

Тривалість лікування:

Якщо симптоми тривають під час приймання лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Менсифем не слід приймати більше шести місяців підряд без призначення лікаря.

Використання у дітей та підлітків

Не існує жодного інтересу щодо використання Менсифему в педіатричній популяції для цієї терапевтичної індикації.

Особливі популяції

Дані для встановлення рекомендацій щодо дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок чи печінки є недостатніми.

Пацієнти з історією захворювання печінки не повинні приймати Менсифем без призначення лікаря (див. розділ 2 "Попередження та застереження" та розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Якщо ви прийняли більше Менсифему, ніж потрібно:

Не було описано жодного випадку передозування. Повідомте своєму лікареві, якщо ви прийняли вищу дозу цього лікарського засобу, ніж рекомендовано. Ваш лікар вирішить, які заходи потрібно прийняти.

У разі передозування чи випадкового приймання проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули прийняти Менсифем:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Приймайте наступну таблетку в звичайний час.

Якщо ви перериваєте лікування Менсифемом:

Загалом це безпечно переривати лікування Менсифемом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не відомо, з якою частотою виникають наступні побічні ефекти:

• Використання продуктів, які містять кореневищу Cimicifuga, пов'язане з токсичністю печінки (включаючи гепатит, жовтяницю, втому, втрату апетиту, біль у верхній частині живота з нудотою та блювотою чи темним кольором сечі та порушеннями функції печінки).
• Алергічні реакції на шкірі (кропив'янка, свербіж, висип).
• Запалення тканин обличчя та нижніх кінцівок (відоме як набряк).
• Симптоми шлунково-кишкового тракту (напр. диспепсія, діарея).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Менсифему

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте блистерні упаковки в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Менсифему

Активний інгредієнт:

2,8 міліграма сухого екстракту кореневища Cimicifuga racemosa(L.) Nutt. (5-10:1) *1

Розчинник для екстракції: етанол 58% (об./об.)

Інші компоненти: дигідрофосфат кальцію; кополімер метакрилату амонію, тип А, дисперсія 3% (Eudragit RL 30D); оксид заліза червоний (E 172); оксид заліза жовтий (E 172); лактоза моногідрат; поліетиленгліколь (макрогол 6000); стеарат магнію (рослинний); картопляний крохмаль; гідроксид натрію; сорбінова кислота; тальк; діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Менсифем таблетки, покриті оболонкою, доступні у блистерних упаковках з алюмінієвої фольги.

Коробка з 60 таблетками, покритими оболонкою

Коробка з 90 таблетками, покритими оболонкою

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Таблетки мають колір теракоти, круглі та двовигнуті з гладкою поверхнею. Таблетка, покрита оболонкою, має діаметр від 7,0 до 7,2 міліметрів.

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Менсифем Фільмтаблетки

Бельгія, Німеччина, Люксембург, Польща, Словенія, Естонія

Хорватія, Данія, Норвегія, Швеція Клімадінон

Болгарія ??????????

Іспанія, Франція, Італія Менсифем

Словаччина, Чехія Менофем

Латвія Клімадінон 2,8 мг апвалькотас таблетки

Литва Клімадінон 2,8 мг плевеле денгтос таблетки

Уповноважений щодо реєстрації лікарського засобу та відповідальний за виробництво

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Німеччина

Телефон: +49 / (0)9181 / 231-90

Факс: +49 / (0)9181 / 231-265

E-mail: info@bionorica.de

Дата останньої ревізії цього опису:Грудень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/