РЕМІФЕМІН таблетки

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

РЕМІФЕМІН® таблетки

Екстракт з Cimicifuga racemosa L.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі, або інструкціям, наданим вашим лікарем або фармацевтом

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 30 днів

ЗМІСТ ОПИСУ:

1. Що таке Реміфемін і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Реміфемін.
3. Як приймати Реміфемін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Реміфеміна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке РЕМІФЕМІН і для чого він використовується

Реміфемін - це лікарський засіб на основі рослин для полегшення симптомів, пов'язаних з менопаузою.

Реміфемін показаний для лікування симптомів, пов'язаних з менопаузою, таких як приливи та інтенсивне потіння.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 30 днів лікування.

2. ЧОГО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ПРИЙМАТИ РЕМІФЕМІН

Не приймайте Реміфемін:

Якщо у вас є гіперчутливість (алергія) до різома Cimicifuga racemosaL. або до будь-якого іншого компонента Реміфеміна (див. розділ 6. Додаткова інформація)

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• Якщо у вас було пошкодження печінки. У цьому випадку ви повинні приймати Реміфемін тільки після консультації з лікарем.
• Якщо ви спостерігаєте ознаки та симптоми, які можуть свідчити про пошкодження печінки (втома, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей, сильний біль у верхній частині живота з нудотою та блювотою, або темну сечу). У цьому випадку ви повинні негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем
• Якщо з'являється вагінальне кровотечение або інші симптоми, ви повинні проконсультуватися з лікарем
• Якщо ви були лікуватися або лікуєтеся естрогеном для лікування раку молочної залози або інших гормонозалежних пухлин. Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як почати лікування Реміфеміном
• Якщо симптоми продовжуються або погіршуються після 8 тижнів лікування, ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом

Використання Реміфеміна з іншими лікарськими засобами:

Не описано взаємодії.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, приймали/використовували нещодавно або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб

Вагітність та лактація:

Цей лікарський засіб не показаний для вагітних жінок або під час лактації. Безпека цього лікарського засобу під час вагітності та лактації не встановлена.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Рекомендується використання деякого методу контрацепції, якщо існує можливість завагітніти під час лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не потрібні особливі обережності.

Реміфемін містить лактозу: Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ПРИЙМАТИ РЕМІФЕМІН

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі, або інструкціям, наданим вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта

Рекомендована доза для дорослих жінок: 1 таблетка двічі на день (вранці та ввечері).

Таблетки слід ковтати без жування (не висолювати), з достатньою кількістю води (найкраще з склянкою води)

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Ефекти Реміфеміна не є негайними, можуть початися проявлятися після двох тижнів лікування. Навіть якщо існує покращення симптомів, рекомендується лікування тривалістю до шести місяців. Починаючи з цього моменту, не слід продовжувати приймати лікарський засіб без консультації з лікарем щодо продовження лікування.

Якщо ви прийняли більше Реміфеміна, ніж потрібно:

У разі випадкового прийняття великих кількостей зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером: 91 562 0420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Реміфемін:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, але продовжуйте приймати Реміфемін у звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Реміфемін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про випадки пошкодження печінки (включаючи гепатит, жовтяницю, порушення функції печінки) у зв'язку з використанням лікарських засобів, які містять корінь Cimicifuga racemosa L.

Було описано порушення функції шлунково-кишкового тракту (диспепсія, діарея), алергічні реакції шкіри (кропив'янка, свербіж, висипка на шкірі) набряк обличчя та набряк кінцівок та збільшення ваги. Частота появи цих випадків невідома. Якщо ви відчуваєте цей тип ефектів, не продовжуйте лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження РЕМІФЕМІНА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Реміфеміна:

• Активний інгредієнт - 0,018 – 0,026 мл екстракту різома Cimicifuga racemosa L, що відповідає 20 мг рослини (екстрагент: пропа-2-ол 40% об/об).
• Інші компоненти: целюлоза в порошку, картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, стеарат магнію, м'ятна есенція.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, легкого бежевого кольору.

Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Власник та відповідальний за виробництво

Власник та відповідальний за виробництво - Schaper & Brümmer GmbH - Co. KG. Bahnhofstraße 35, D-38259 –Salzgitter (Ringelheim). Німеччина.

Місцевий представник:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz - Madrid

Іспанія

Цей опис було затверджено у червні 2014 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/