Клімадинон

УПАКОВКА ДОДАТКОВА ДО ПАКУВАННЯ

Упаковка додаткова до пакування: інформація для пацієнта

Клімадинон 2,8 мг

платіжні таблетки
Виділення коріння циміцифуги

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймають згідно з описом у упаковці для пацієнта або згідно з вказівками лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнтка не відчуває себе краще після 6-8 тижнів або відчуває себе гірше.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат Клімадинон і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клімадинон
• 3. Як застосовувати препарат Клімадинон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клімадинон
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Клімадинон і для чого він призначений

Препарат Клімадинон є рослинним препаратом, призначеним для застосування у дорослих жінок для полегшення симптомів менопаузи, таких як приливи та потіння.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клімадинон

Коли не приймати препарат Клімадинон:

• якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) на коріння циміцифуги (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Остеріження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату потрібно обговорити з лікарем:

• якщо у пацієнтки є порушення функції печінки в анамнезі. Необхідно провести тести функції печінки.
• якщо у пацієнтки з'являються об'єктивні та суб'єктивні симптоми, що свідчать про пошкодження печінки (застуда, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей або сильний біль у животі з нудотою та блювотою або темне забарвлення сечі). Пацієнтка повинна припинити прийом препарату Клімадинон і негайно звернутися до лікаря.
• якщо з'являється кровотеча з пошви або з'являються неясні або нові симптоми.
• якщо пацієнтка раніше лікувалася або зараз лікується від раку молочної залози або інших гормонозалежних пухлин
• якщо пацієнтка приймає естрогени.
• якщо симптоми загострюються під час застосування препарату.

Якщо будь-який з вище перелічених випадків стосується пацієнтки, не слід приймати препарат Клімадинон без поради лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Клімадинон не застосовується у дітей та підлітків у даному терапевтичному показанні.

Препарат Клімадинон та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які пацієнтка планує приймати.
Препарати можуть взаємодіяти один з одним, якщо застосовуються одночасно. Однак не спостерігалося жодних таких взаємодій, а також не проводилися дослідження щодо взаємодії з застосуванням таблеток препарату Клімадинон.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Клімадинон не рекомендується для застосування під час вагітності. Під час появи симптомів менопаузи пацієнтка все ще може завагітніти і, відповідно, повинна застосовувати ефективний метод контрацепції.
Не відомо, чи проникає активна речовина в грудне молоко. Препарат Клімадинон не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу цього препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Клімадинон містить лактозу.

Якщо раніше в пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Клімадинон містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як застосовувати препарат Клімадинон

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в упаковці для пацієнта, або згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Зазвичай доза для дорослих пацієнток у період менопаузи становить по 1 таблетці 2 рази на добу, вранці та ввечері (максимум 2 таблетки на добу).
Спосіб застосування:
Для перорального застосування. Таблетки потрібно запити рідиною. Таблеток не слід жувати та не слід sát.

Тривалість лікування:

Якщо симптоми зберігаються під час застосування препарату, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Клімадинон не слід застосовувати без поради лікаря триваліше 6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Клімадинон не застосовується у дітей та підлітків у даному терапевтичному показанні.
Особливі групи пацієнтів:
Не достатньо даних щодо конкретних рекомендацій щодо дозування у пацієнток з порушеннями функції нирок та (або) печінки.
Пацієнтки з порушеннями функції печінки в анамнезі не повинні приймати препарат Клімадинон без поради лікаря (див. пункт 2 "Остеріження та заходи обережності" та пункт 4 "Можливі побічні ефекти").

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Клімадинон:

Не було зареєстровано жодного випадку передозування. Необхідно повідомити лікарю, якщо пацієнтка прийняла більшу дозу препарату, ніж рекомендована. Лікар вирішить про необхідні заходи.

Пропуск прийому препарату Клімадинон:

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку потрібно прийняти в звичайний час.

Перервання прийому препарату Клімадинон:

Перервання прийому препарату Клімадинон зазвичай не викликає шкідливих ефектів.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату потрібно звернутися до лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота нижче перелічених побічних ефектів невідома:

• Застосування продуктів, що містять коріння циміцифуги, супроводжується токсичним ефектом на печінку (у тому числі гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки).
• Алергічні реакції шкіри (кропив'янка, свербіж, висипка)
• Набряк тканин обличчя та кінцівок
• Симптоми шлунково-кишкових розладів (тобто диспепсія, діарея)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Клімадинон

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30˚С.
Зберігати блистерні упаковки в зовнішній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день місяця.
Ліків не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Клімадинон

Активною речовиною препарату є сухий екстракт з коріння циміцифуги (Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum siccum)
Одна таблетка містить 2,8 мг сухого екстракту з Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (коріння циміцифуги) (DER 5-10:1) розчинник для екстракції: етанол 58% (V/V).
Інші компоненти:
Лактоза моногідрат, фосфат кальцію дигідрат, картопляний крохмаль, стеарин магнію, тальк, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), макрогол 6000, кополімер метакрилової кислоти (тип А) кислота сорбінова, гідроксид натрію.

Як виглядає препарат Клімадинон та що містить упаковка

Таблетки коричнево-червоного кольору, круглі, опуклі з гладкою поверхнею.
Упаковка містить 60 таблеток.
Упаковка містить 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Менсіфем Фільмтаблетки
Бельгія, Хорватія, Данія, Естонія,
Німеччина, Люксембург, Польща, Словенія, Швеція
Клімадинон
Болгарія
Клімадинон
Франція, Іспанія, Італія
Менсіфем
Чехія, Словаччина
Менофем
Латвія
Клімадинон 2,8 мг апвалькотас таблетки
Литва
Клімадинон 2,8 мг плевеле денгтос
таблетки

Відповідальний суб'єкт та виробник

БІОНОРІКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт
Німеччина
Тел.: +49 / (0)9181 / 231-90
Факс: +49 / (0)9181 / 231-265
e-mail: [email protected]
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Біоноріка Польща Сп з о.о.
вул. Грубешівська 6 Б

• 01 - 209 Варшава Польща Тел /Факс +(48) 22 886 46 06 e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації упаковки:12/2020
Signature Not Verified
Документ підписаний Анною
Маккіївіч-Вільямс
Дата: 2021.02.09 11:35:36 CET