Кідофен

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Kidofen 100 мг/5 мл, пероральна суспензія

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Kidofen і для чого він використовується
• 2. Відомі застереження перед прийняттям препарату Kidofen
• 3. Як приймати препарат Kidofen
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Kidofen
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Kidofen і для чого він використовується

Kidofen - це препарат, що має анальгетичну, жарознижуючу і протизапальну дію. Він належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Препарат містить активну речовину ібупрофен.

Показання до застосування

Гіпертермія різного походження (в тому числі під час вірусних інфекцій, внаслідок реакції на вакцинацію).
Болі різного походження від легкого до помірного:

• головні болі, біль у горлі та м'язах, наприклад, під час вірусних інфекцій;
• болі у м'язах, суглобах і кістках внаслідок травм опорно-рухового апарату (перенапруження, вивихи);
• болі внаслідок травм м'яких тканин, післяопераційні болі;
• болі зубів, болі після стоматологічних процедур, болі при прорізуванні зубів;
• головні болі;
• болі вух, що виникають при запальних процесах у середньому вусі.

Kidofen призначений для короткочасного застосування. Якщо симптоми тривають або погіршуються, або якщо з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Відомі застереження перед прийняттям препарату Kidofen

Коли не приймати препарат Kidofen

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП);
• якщо в пацієнта виникла задишка, астма, риніт або кропив'янка після прийняття ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів,

оскільки Kidofen може викликати подібні побічні ефекти в цих пацієнтів;

• якщо в пацієнта є або раніше була виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотеча з виразки;
• якщо в пацієнта раніше було або зараз є кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
• якщо в пацієнта раніше було або зараз є перфоративне ушкодження стінки шлунка або кишки, пов'язане з прийняттям нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП);
• якщо пацієнт має важку ниркову або печінкову недостатність;
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність;
• якщо пацієнт приймає одночасно інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб;
• якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності;
• якщо пацієнт має кровотечу (забурення згортання крові).

Попередження та застереження

Під час прийняття ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, негайно припиніть приймати препарат Kidofen
і негайно зверніться до лікаря або медичної служби.

• якщо в пацієнта є деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини);
• якщо пацієнт має захворювання шлунка та (або) кишок (наприклад, хронічне запалення кишок, виразкове запалення дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, що проявляється, зокрема, хронічною діареєю), захворювання прямої кишки та анусу, оскільки збільшується ризик кровотеч з шлунково-кишкового тракту;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію та (або) порушення серцевої діяльності внаслідок заторів рідини;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок та печінки;
• якщо пацієнт має порушення згортання крові (ібупрофен може подовжити час кровотечі);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму або алергію (що існувала раніше або існує зараз), оскільки після прийняття препарату може виникнути бронхоспазм;
• якщо пацієнт приймає додатково інші препарати, які можуть збільшити ризик виникнення порушень шлунка та кишок або кровотеч, такі як кортикостероїди або антикоагулянти, як ацетилсаліцилова кислота, або антиагреганти, як ацетилсаліцилова кислота, діуретики або серцеві глікозиди;
• якщо пацієнт старше 65 років, оскільки збільшується ризик побічних ефектів препарату, особливо кровотеч з шлунково-кишкового тракту та перфоративне ушкодження стінки шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть бути смертельними. Пацієнт повинен повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо про кровотечу, біль), особливо на початку лікування;
• якщо пацієнт має вітряну віспу або іншу інфекцію - див. нижче, пункт «Інфекції».

Інфекції
Kidofen може маскувати симптоми інфекції, такі як гіпертермія та біль. У зв'язку з цим Kidofen може затримати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
При прийенні ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висипний синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована осутка кіркової (AGEP). Якщо в пацієнта з'являються будь-які симптоми, пов'язані з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити приймати препарат Kidofen і звернутися по медичну допомогу.
Під час прийняття препарату Kidofen слід дотримуватися наступних попереджень:

• якщо під час тривалого прийняття великих доз анальгетиків з'являються головні болі - не слід їх заглушувати шляхом збільшення дози анальгетика;
• якщо в пацієнта з'явилася висипка, ушкодження слизової оболонки або інші шкірні реакції, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4);
• якщо з'являються порушення зору, пацієнт повинен проконсультуватися з офтальмологом.

Якщо пацієнт має захворювання серця, мав інфаркт, або існує ризик цих захворювань (наприклад, має підвищене артеріальне тисня, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, палить), перед прийняттям цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів похилого віку дозу препарату можна зменшити, застосовуючи найменшу можливу терапевтичну дозу протягом найкоротшого можливого періоду, щоб зменшити ризик побічних ефектів.

Діти

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 місяців без порозуміння з лікарем.

Препарат Kidofen та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати одночасно з препаратом Kidofen препаратів, перелічених нижче. Препарат Kidofen може впливати на дію інших препаратів і навпаки. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо приймає будь-який з нижче перелічених препаратів.

Препарати, які можуть збільшити ризик кровотеч з шлунково-кишкового тракту:

• ацетилсаліцилова кислота (що застосовується для заглушення болю та зниження гіпертермії);
• інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП);
• кортикостероїди (препарати, що називаються стероїдами, які застосовуються для лікування, зокрема, бронхіальної астми);
• протизакрепальні препарати (препарати, які зменшують ризик утворення кров'яних згустків);
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, які застосовуються для лікування депресії);
• селективні інгібітори циклооксигенази-2 (препарати, які застосовуються для лікування ревматичної хвороби).

Препарати, які можуть викликати ушкодження нирок:

• такролімус (препарат, який застосовується для лікування, зокрема, атопічного дерматиту);
• циклоспорин (препарат, який застосовується у пацієнтів після трансплантації органів).

Kidofen може посилювати дію:

• протизакрепальних препаратів (препаратів, які запобігають згортанню крові, наприклад, варфарин);
• літію (препарату, який застосовується для лікування депресії);
• метотрексату (препарату, який застосовується для лікування деяких пухлин та ревматоїдного артриту).

Kidofen може зменшувати ефективність:

• препаратів, які знижують артеріальне тисня;
• діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі), оскільки існує підвищений ризик порушень функції нирок, наприклад, підвищеного рівня калію в крові (гіперкаліємія). Якщо таке порушення виникне, пацієнт повинен приймати великі кількості рідини;
• міфепристону (препарату, який має абортивну дію).

Не слід застосовувати одночасно з препаратом Kidofen:

• зидовудин (препарат, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ), оскільки може подовжити час кровотечі;
• глікозидами серця: НПЗП можуть посилювати симптоми серцевої недостатності та збільшувати рівень глікозидів серця в крові;
• антібіотиками-хінолонами: оскільки це збільшує ризик виникнення судом;
• з пробенецидом і сульфініпразоном (препаратами, які застосовуються для лікування подагри), оскільки вони можуть затримувати виведення ібупрофену;
• з похідними сульфонілмочовини (препаратами, які застосовуються для лікування цукрового діабету).

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає будь-який з вищезазначених препаратів, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Kidofen, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Він може викликати порушення, пов'язані з нирками та серцем у ненародженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також викликати затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Kidofen, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Від

• 20-го тижня вагітності препарат Kidofen може викликати у ненародженій дитині звуження кров'яного судини (артеріального протоку) в серці дитини або порушення нирок, які можуть привести до низького рівня амніотичної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз). Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може призначити додаткове спостереження.

Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко в незначній кількості. Не було зареєстровано шкідливого впливу препарату на немовлят, тому переривання годування не є необхідним під час короткочасного прийняття ібупрофену в дозах, які застосовуються для лікування болю та гіпертермії.
Фертильність
Kidofen може ускладнювати зачаття. Якщо пацієнтка планує зачаття або мала труднощі з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Kidofen не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання машин. Якщо з'являється сонливість, головокружіння або порушення зору, в такому випадку не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Kidofen містить сахарозу, бензоат натрію, натрій і жовте барвник (Е 110)

Сахароза

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Бензоат натрію

Препарат містить 10 мг бензоату натрію в 5 мл суспензії.

Натрій

Препарат містить максимум 42,49 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на 45 мл суспензії.
Це відповідає 2,12% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Жовте барвник (Е 110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Kidofen

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для заглушення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гіпертермія та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Без порозуміння з лікарем не слід застосовувати препарат Kidofen довше 3 днів.
Препарат для перорального прийняття.

Витрясати перед застосуванням.

Рекомендована доза

Для дозування препарату слід використовувати міру, додану до упаковки. Це дозволяє виміряти точну дозу.

Дітям віком до 6 місяців Kidofen можна застосовувати тільки після порозуміння з лікарем.
Не слід застосовувати дозу вищу за рекомендовану.
Препарат призначений для короткочасного застосування. Якщо симптоми тривають або погіршуються, або якщо з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Kidofen

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу препарату Kidofen або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід в такому випадку вчинити.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів спостерігаються судоми. Після прийняття великих доз спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, може подовжуватися час протромбіну/МНВ, ймовірно, внаслідок порушення дії циркулюючих факторів згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Не існує специфічного антидоту. Лікар призначить симптоматичне та підтримуюче лікування.

Пропуск прийому дози препарату Kidofen

Слід продовжувати приймати препарат, не збільшуючи наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть:

• висипка, набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює дихання, мову або ковтання, зниження артеріального тисня, повільне або швидке серцебиття, блідість, неспокій, потіння, головокружіння, втрату свідомості, зупинку дихання та роботи серця;
• кровотеча з шлунково-кишкового тракту (блювота з кров'ю або кавовою гущею - подібною до кави, чорний кал або кров у калі);
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
• червоні, не підняті пластини або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні реакції можуть бути попереджені гіпертермією та симптомами, подібними до грипу (екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
• важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать шкірна висипка, гіпертермія, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин);
• червона лущива розлегла висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, якій супроводжується гіпертермією. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована осутка кіркова).

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• нестравність (чуття наповнення шлунка, метеоризм, відрижка, загоряння, запор), біль у шлунку та нудота;
• головний біль;
• прямохідність, нечітке зір, подвійне зір, порушення зору кольорів;
• кропив'янка та свербіж.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• діарея, метеоризм, запор, блювота;
• запалення слизової оболонки шлунка;
• головокружіння, безсоння, збудження, неспокій та втома;
• набряк.

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• кровотеча з шлунково-кишкового тракту (спричинена перфоративним ушкодженням стінки шлунка або кишки),

іноді зі смертельним наслідком, особливо у осіб похилого віку;

• виразкове запалення слизової оболонки рота;
• загострення симптомів запалення товстої кишки та хвороби Крона;
• порушення свідомості;
• депресія, порушення емоцій;
• шум у вухах, порушення слуху;
• зниження виділення сечовини;
• кров у сечі;
• зниження кліренсу креатиніну;
• ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків;
• зниження кількості виділеної сечі;
• поліурія;
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
• артеріальна гіпертензія;
• серцева недостатність;
• порушення функції печінки, особливо під час тривалого прийняття препарату;
• значне зниження кількості кров'яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами є: гіпертермія, біль у горлі, поверхневе виразкування слизової оболонки рота, симптоми, подібні до грипу, втома, носові кровотечі або підшкірні крововиливи (наприклад, синяки, петехії, екхімози);
• важкі інфекції шкіри та м'яких тканин, які є ускладненням вітряної віспи;
• ригідність шиї, головний біль, нудота, блювота, гіпертермія, дезорієнтація (це симптоми асептичного менінгіту, який може виникнути у пацієнтів з системним червоним вовчаком та змішаним захворюванням сполучної тканини);
• важкі алергічні реакції: набряк обличчя, язика та глотки, який ускладнює дихання, мову або ковтання, задишка, прискорене серцебиття, зниження артеріального тисня, або важкий шок;
• загострення симптомів астми.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• шкіра стає чутливою до світла.

Прийом таких препаратів, як Kidofen, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту.
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід припинити приймати препарат та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Kidofen

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Kidofen

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. 5 мл суспензії містить 100 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: полісорбат 80, бензоат натрію, лимонна кислота, цитрат натрію, камедь ксантанової, содова сіль сахарини, ароматизатор апельсиновий природний 72 ВП, ароматизатор ванільний AR 0345, жовте барвник (Е 110), сахароза, гліцерол, карбоксиметилкрохмал натрію (тип С), очищена вода.

Як виглядає препарат Kidofen та що містить упаковка

Препарат Kidofen - це пероральна суспензія.
Упаковка препарату - це пляшка з коричневого скла, яка містить 100 мл, з алюмінієвою кришкою та мірою, в паперовій пачці.

Відповідальна особа та виробник:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. + 48 42 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: