Кідофен макс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Kidofen max, 250 мг/5 мл, пероральна суспензія

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 1 день (дітям у віці 3-5 місяців) або 3 дні (дітям у віці понад 6 місяців, дітям і підліткам) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Kidofen max і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Kidofen max
• 3. Як приймати Kidofen max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Kidofen max
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Kidofen max і для чого він використовується

Kidofen max - це препарат, який має анальгетичну, жарознижуючу та протизапальну дію. Він належить до групи препаратів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Препарат містить активну речовину ібупрофен.

Показання до застосування

Гіпертермія різного походження (також під час вірусних інфекцій, під час реакції на вакцинацію).
Болі різного походження від легкого до помірного:

• головні болі, болі в горлі та м'язах, наприклад, під час вірусних інфекцій;
• болі в м'язах, суглобах і кістках внаслідок травм опорно-рухового апарату (переломи, вивихи);
• болі внаслідок травм м'яких тканин, післяопераційні болі;
• болі зубів, болі після стоматологічних процедур, болі під час прорізування зубів;
• головні болі;
• болі вух, які виникають при запальних процесах в середньому вусі.

Kidofen max призначений для короткочасного застосування. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, або якщо з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Kidofen max

Коли не приймати препарат Kidofen max

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або інші подібні анальгетики (з групи нестероїдних протизапальних препаратів - НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо раніше у пацієнта виникли труднощі з диханням, бронхіальна астма, катар, набряк обличчя та (або) рук або покрижа, після прийняття ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки Kidofen max може викликати подібні побічні ефекти в цих пацієнтів;
• якщо в пацієнта зараз або раніше був виразковий гастрит і (або) дуоденіт або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі);
• якщо раніше у пацієнта виникли кровотеча або перфорація (пробиття) травного тракту, пов'язані з прийняттям препаратів групи НПЗП;
• якщо пацієнт має важку ниркову або печінкову недостатність;
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність;
• якщо у пацієнта виникло кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інші активні кровотечі;
• якщо у пацієнта виникли порушення кровотворення невідомої етіології;
• у пацієнтів з важким зневодненням (викликаному блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини). Не слід приймати препарат у останніх 3 місяцях вагітності.

Остережності та заходи обережності

Під час прийняття ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк в області обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийняття препарату Kidofen max
і негайно звернутися до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.
Перед початком прийняття препарату Kidofen max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (англ. SLE) або змішане захворювання сполучної тканини);
• якщо пацієнт має спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
• якщо пацієнт має або раніше мав захворювання кишечника (як-от: хронічне запалення кишечника, виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона, яка проявляється, зокрема, хронічною діареєю), оскільки симптоми можуть погіршуватися (див. пункт 4: «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт раніше мав або зараз має артеріальну гіпертензію і (або) серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і печінки - під час тривалого прийняття препарату слід контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові;
• якщо пацієнт має порушення згортання крові (ібупрофен може подовжити час кровотечі);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму або алергію (яка виникає зараз або в минулому), оскільки після прийняття препарату може виникнути спазм бронхів;
• якщо пацієнт має кATAR, поліпози носа, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки існує підвищене ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати як напади астми (так звана астма, викликана анальгетиками), набряк судин або покрижа;
• якщо пацієнт приймає додатково інші препарати, які можуть збільшувати ризик виразки або кровотечі (такі як: пероральні кортикостероїди - наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресивні препарати) та антиагреганти (як аспірин);
• якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати групи НПЗП (в тому числі інгібітори COX-2, такі як: целекоксиб або еторикоксиб), оскільки слід уникати одночасного прийняття цих препаратів;
• якщо пацієнт недавно переніс важку хірургічну операцію;
• якщо пацієнту виповнилося 65 років, оскільки збільшується ризик побічних ефектів препарату, особливо кровотечі з травного тракту та пробиття стінки шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть бути смертельними. Пацієнт повинен повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травним трактом (особливо про кровотечу та болі), особливо на початку лікування;
• якщо пацієнт хворіє на вітряну віспу - не рекомендується приймати цей препарат;
• внаслідок тривалого прийняття будь-яких анальгетиків можуть виникати болі голови, які не слід лікувати збільшенням дози цього препарату.

У такому випадку препарат слід припинити та проконсультуватися з лікарем. Діагноз болі голови, викликаної зловживанням препаратами, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні болі голови попри (або через) регулярне прийняття препаратів, які полегшують біль голови;

• постійне прийняття (багатьох видів) анальгетиків може призвести до тривалих важких захворювань нирок. Ризик це може збільшитися під час фізичних вправ, пов'язаних з втратою солі та зневодненням. Тому слід уникати цього, якщо пацієнт зневоднений, оскільки може виникнути пошкодження нирок;
• якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як: серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, існує захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (в тому числі мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - так званий ТІА);
• якщо пацієнт хворіє на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, має підвищений рівень холестерину, в родині пацієнта існували захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
• якщо у пацієнта існує інфекція - див. пункт нижче: «Інфекції». Кровотеча, виразка або перфорація травного тракту, які можуть мати смертельні наслідки, були відзначені під час лікування всіма препаратами групи НПЗП з ознаками попередження або без них, або у пацієнтів, у яких раніше існували важкі захворювання травного тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки травного тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації травного тракту збільшується при збільшенні дози препаратів групи НПЗП у пацієнтів, у яких раніше існувала виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. пункт 2: «Коли не приймати препарат Kidofen max») та у осіб похилого віку. У таких пацієнтів лікування слід починати з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, які потребують одночасного введення аспірину в малих дозах або препаратів, які збільшують ризик реакції травного тракту, слід розглянути можливість лікування в поєднанні з препаратами, які захищають шлунок (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).

Прийом анальгетиків і протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийанні великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
У пацієнтів похилого віку дозу препарату можна зменшити, застосовуючи найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого періоду, щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Інфекції
Kidofen max може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим Kidofen max
може затримати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього збільшити ризик ускладнень. Було спостережено це під час бактеріального пневмонії та бактеріальних інфекцій шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Алергічні реакції
Під час прийняття ібупрофену спостерігалися важкі алергічні реакції, такі як: лущення шкіри, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо в пацієнта виник будь-який з симптомів, пов'язаних з цими важкими алергічними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийняття препарату Kidofen max та звернутися по медичну допомогу.

Немовлята

Препарату не слід приймати у немовлят віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.

Препарат Kidofen max та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати одночасно з препаратом Kidofen max препарати, перелічені нижче. Препарат Kidofen max може впливати на дію інших препаратів і навпаки. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо приймає будь-який з нижче перелічених препаратів.

Препарат Kidofen max може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на

дію препарату Kidofen max.Наприклад:

• препарати, які мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин, варфарин, тиклопідин);
• препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Препарати, які можуть збільшувати ризик кровотечі з травного тракту:

• аспірин (використовується для полегшення болю та зниження температури);
• кортикостероїди (препарати, які називаються стероїдами, використовуються для лікування астми);
• препарати, які мають антиагрегантну дію (препарати, які зменшують ризик утворення тромбів);
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, які використовуються для лікування депресії);
• інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (препарати, які використовуються для лікування ревматичних захворювань).

Препарати, які можуть викликати пошкодження нирок:

• такролімус (препарат, який використовується для лікування атопічного дерматиту);
• циклоспорин (препарат, який використовується у пацієнтів після трансплантації органів).

Kidofen max може посилювати дію:

• літію (препарату, який використовується для лікування депресії);
• метотрексату (препарату, який використовується для лікування деяких видів пухлин та ревматоїдного артриту);
• фенітойну (препарату, який використовується для лікування епілепсії).

Kidofen max може зменшувати ефективність:

• мочогінних препаратів (препаратів, які збільшують виділення сечі).

Не слід приймати одночасно з препаратом Kidofen max:

• зидовудину (препарат, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції), оскільки може збільшитися час кровотечі;
• ритонавір (препарат, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції), оскільки може збільшитися концентрація НПЗП у крові;
• глікозиди наперстянки, наприклад, дигоксин, оскільки НПЗП можуть посилювати симптоми серцевої недостатності та збільшувати концентрацію глікозидів наперстянки у крові;
• антібіотики-хінолони, оскільки збільшується ризик виникнення судом;
• аміноглікозиди, оскільки НПЗП можуть зменшувати їх виділення;
• пробенецид та сульфінпіразон (препарати, які використовуються для лікування подагри), оскільки можуть затримувати виділення ібупрофену;
• похідні сульфонілмочовини (препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету);
• баклофен (препарат, який розслаблює м'язи), оскільки після прийняття ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену;
• вориконазол та флуконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій) - ці препарати можуть збільшувати дію ібупрофену;
• холестирамін (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину) - препарати слід приймати з інтервалом у кілька годин.

Також інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Kidofen max.
Тому перед прийняттям препарату Kidofen max з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає будь-який з вищезазначених препаратів, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Kidofen max з їжею та алкоголем

У осіб з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат під час їжі.
Не слід вживати алкоголь під час прийняття препарату Kidofen max. Деякі побічні ефекти, такі як ті, які пов'язані з травним трактом або центральною нервовою системою,
можуть бути більш імовірними під час одночасного прийняття алкоголю та цього препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Kidofen max, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки він може нашкодити неродженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Він може викликати порушення, пов'язані з нирками та серцем у неродженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та викликати затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід приймати препарат Kidofen max, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно у цьому періоді або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Kidofen max може викликати звуження судини, яка транспортує кров (артеріальний протік) у серці дитини або порушення нирок, які можуть призвести до низького рівня околоплідних вод, які оточують дитину (олігогідрамніоз). Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко жінок, які годують, у незначній кількості.
Не повідомлялося про шкідливий вплив препарату на немовлят, тому переривання годування не є необхідним під час короткочасного прийняття ібупрофену в дозах, які використовуються для лікування болю та гарячки.
Фертильність
Препарат Kidofen max належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок.
Ця дія є тимчасовою після припинення прийняття препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Короткочасне прийняття препарату Kidofen max не має впливу або має незначний вплив на
здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Kidofen max містить глікол пропіленовий (Е 1520), рідкий мальтитол (Е 965), етанол, бензоат натрію (Е 211), натрій та бензиловий спирт

Глікол пропіленовий (Е 1520)

Препарат містить 10,64 мг гліколю пропіленового в кожних 5 мл суспензії.

Рідкий мальтитол (Е 965)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Етанол

Препарат містить 6,6 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (5 мл) що еквівалентно 0,13% (об'ємна частка). Кількість алкоголю в дозі цього препарату еквівалентна меншій за 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.

Бензоат натрію (Е 211)

Препарат містить 3,45 мг бензоату натрію в кожних 5 мл суспензії.

Натрій

Препарат містить 9,3 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожних 5 мл суспензії.
Це відповідає 0,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Бензиловий спирт

Препарат містить 0,27 мг бензилового спирту в кожних 5 мл суспензії.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Не слід призначати маленьким дітям (у віці до 3 років) триваліше 7 діб без рекомендації лікаря
або фармацевта.
Жінки, які вагітні або годують грудьми, а також пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

3. Як приймати Kidofen max

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для перорального прийняття. Перш ніж використовувати, препарат слід добре витрясти.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Рекомендована доза

Добова доза ібупрофену становить від 20 до 30 мг/кг маси тіла в поділених дозах.

Дорослі та підлітки віком понад 12 років:рекомендована доза для симптоматичного лікування болю та гарячки:
3 рази по 8 мл протягом доби, до полегшення симптомів.
Пацієнти похилого віку:дозування повинно бути встановлено індивідуально лікарем.
Слід розглянути можливість зменшення дози. У осіб з нирковою недостатністю при встановленні дози слід враховувати ступінь функції нирок.
Не слід приймати дозу, більшою за рекомендовану.
У осіб з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат під час їжі.

Немовлята

Препарату не слід приймати у немовлят віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.

Тривалість лікування

Препарат призначений тільки для короткочасного застосування. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються,
або якщо з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
У разі немовлят віком понад 6 місяців, дітей до 12 років та підлітків слід проконсультуватися з лікарем, якщо препарат потрібно приймати більше 3 діб, або якщо симптоми погіршуються.
У разі немовлят віком 3-5 місяців, з масою тіла від 5 кг, слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або не проходять після 24 годин.
Для прийняття препарату слід використовувати пероральну стрижень з адаптером, доданим до упаковки.
Це дозволяє точно виміряти необхідну дозу.

Інструкція з використання дозувального пристрою у вигляді стрижні з адаптером знаходиться в кінці цієї інструкції.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Kidofen max

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Kidofen max або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травного тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, біль у голові, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів можуть виникати судоми. Після прийняття великих доз спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду
та труднощі з диханням. Крім того, може збільшитися час протромбіну/МНВ, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Не існує специфічного антидоту. Лікар застосовуватиме симптоматичне та підтримуюче лікування.

Пропуск прийняття дози препарату Kidofen max

Слід продовжувати приймати препарат, не збільшуючи наступної дози.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Слід негайно припинити прийняття цього препарату та звернутися до лікаря або відвідати відділ швидкої допомоги найближчої лікарні, якщо виникнуть:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням, загострення астми, невияснені свистячі звуки під час дихання або задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску (анafilаксія, набряк судин або важкий шок). Симптоми можуть виникнути навіть після першого прийняття препарату;
• симптоми кровотечі з травного тракту (сильний біль у шлунку, блювота з кров'ю або фекалії - подібні до фекалій з кави, чорний кал або кров у калі); важкі алергічні реакції, такі як: висипка, яка охоплює все тіло, лущення, утворення пухирів та відшарування шарів шкіри;
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, такої як синдром Куніса;
• -важкі алергічні реакції, такі як: утворення на шкірі та (або) слизових оболонках пухирів, які після розриву утворюють болючі рани, часто одночасно з'являється гарячка, біль у м'язах та суглобах (це так званий синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (синьо-червоні плями на шкірі, іноді з пухирями) та токсичний епідермальний некроліз (це так званий синдром Лаєлла);
• важкі алергічні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (виду білих кров'яних клітин);
• червона лущаюча висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, яка виникає на початку лікування (це так звана гостра універсальна пустульозна еритема).

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• розлади шлунка та кишечника, такі як: біль у шлунку, нудота та нездужання, діарея, метеоризм з виділенням газів, запор, серцебігові болі, блювота, незначна кровотеча з шлунка та (або) кишечника, яка в рідких випадках може призвести до анемії. Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):
• виразковий гастрит і (або) дуоденіт;
• перфорації або кровотеча з травного тракту;
• виразкове запалення слизової оболонки рота;
• загострення симптомів виразкового коліту та хвороби Крона;
• гастрит;
• головні болі, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома;
• розлади зору;
• кропив'янка та свербіж;
• різноманітні висипки на шкірі.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• звук у вухах (дзвін у вухах);
• болі у боці та (або) болі у шлунку, кров у сечі та гарячка можуть бути симптомами пошкодження нирок (некрозу ниркових сосочків);
• збільшення рівня сечовини в крові;
• зменшення рівня гемоглобіну.

Бардzo рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• психотичні реакції, депресія;
• віддання меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю), міжорганна ниркова недостатність, яка може призвести до гострої ниркової недостатності, набряки та замутнення сечі (синдром ниркової недостатності);
• артеріальна гіпертензія;
• васкуліт;
• ниркова недостатність, серцебігові болі, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук;
• езофагіт, панкреатит, утворення шлунково-кишкових звужень;
• розлади функції печінки, пошкодження печінки (першими симптомами можуть бути зміни кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, ниркова недостатність, гостре запалення печінки;
• розлади кровотворення - першими симптомами є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки на слизовій оболонці рота, симптоми грипу, сильна втома, носові кровотечі або синяки. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід лікувати себе самостійно анальгетиками або препаратами, які знижують температуру (протигарячковими препаратами);
• важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вітряної віспи;
• загострення запальних станів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, виникнення гангренозного запалення м'яких тканин). Якщо виникли або загострилися симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування;
• випадання волосся (алопеція);
• швидкий тонус шиї, болі голови, нудота, блювота, гарячка, розлади свідомості (це симптоми асептичного менінгіту).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• шкіра стає чутливою до світла. Препарати, такі як Kidofen max, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту.

У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід припинити прийняття препарату
і звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 279-16-1
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти виробнику.
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Kidofen max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та на пачці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Kidofen max

• Активною речовиною препарату є ібупрофен.
• 5 мл пероральної суспензії містить 250 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: рідкий мальтитол (Е 965), гліцерол, хлорид натрію, лимонна кислота (Е 330), цитрат натрію, сукралоза (Е 955), полісорбат 80, ксантановий желе, бензоат натрію (Е 211), трускавковий аромат (містить етанол, глікол пропіленовий (Е 1520), бензиловий спирт), очищена вода.

Як виглядає Kidofen max та що містить упаковка

Kidofen max - це пероральна суспензія білувато-кремового кольору та трускавкового запаху.
Упаковка препарату - скляна пляшка темного кольору типу III, об'ємом 115 мл, з алюмінієвою кришкою з LDPE, пероральної стрижні з LDPE та полістирену та адаптером з LDPE,
в папковій коробці.
Упаковка містить 100 мл суспензії.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Телефон: + 48 42 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Крива, 2
95-030 Рзгув

Дата останньої актуалізації інструкції:

Інструкція з використання дозувального пристрою у вигляді стрижні з адаптером

• 1. Перед кожним застосуванням слід добре витрясти пляшку.

• 2. Відкрити кришку пляшки.

• 3. У отвір горловини пляшки вставити доданий адаптер.

• 4. Стрижень слід сильно натиснути в гніздо адаптера.

• 5. Щоб наповнити стрижень, пляшку слід перевернути догори дном, а потім обережно перемістити поршень стрижня вниз, втягуючи суспензію до бажаного місця на поділці.

• 6. Пляшку слід повернути в початкове положення та обережно вийняти стрижень з пляшки.

• 7. Кінчик стрижня слід помістити в рот, а потім повільно натиснути на поршень, обережно вводячи суспензію, щоб не викликати задуху.

• 8. Після застосування препарату пляшку слід закрити, а стрижень вимити та висушити.