Кетопрофен
Кетонал форте СР містить активну речовину кетопрофен. Він належить до групи названої нестероїдними протизапальними препаратами або НПЗП. Ці препарати використовуються для зменшення запалення і полегшення болю.
Кетонал форте СР використовується у осіб дорослих і молоді у віці 15 років і старше
Перш ніж почати приймати препарат Кетонал форте СР, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт колись мав астмуразом з поліпамив носі або тривалим станом запалення носа або синусів (хронічний риніт або синусит).
Прийом цього препарату може спричинити труднощі з диханням або астматичний напад,
особливо у пацієнтів, які алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або болезаспокійливі препарати типу кетопрофену, ібупрофену або диклофенаку, названі нестероїдними протизапальними препаратами (див. "Коли не приймати препарат Кетонал форте СР" вище).
пацієнт має захворювання травної системи, названі виразковим запаленням товстої кишкиабо хворобою Крона.
пацієнт має або мав раніше серцеві захворювання, такі як легка до помірної серцевої недостатності
Симптомами такої серцевої недостатності є нагромадження рідини в легенях, органах черевної порожнини, руках або ногах. Див. також пункт „Коли не приймати препарат Кетонал форте СР" вище.
пацієнт має або мав раніше операцію коронарного шунтування
пацієнт має легку або помірну хворобу нирокабо печінки, включаючи зміни результатів деяких тестів на функцію печінки або нирок. Див. також пункт „Коли не приймати препарат Кетонал форте СР" вище.
у пацієнта є відсутність рідини
пацієнт має або мав раніше високе кров'яне тисня
у пацієнта є хвороби судинв артеріях рук і (або) ніг або мозку
пацієнт має цукровий діабетабо високий холестерин
пацієнт палить
у пацієнта є інфекція- див. нижче, пункт під назвою „Інфекції”.
пацієнт є пожилого віку
Особи похилого віку піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів болезаспокійливих препаратів, таких як кетопрофен, зокрема кровотечі з шлунка і (або) кишки та перфорації, які можуть бути смертельними. Тому особи похилого віку повинні уважно спостерігати за появою будь-яких нетипових симптомів, особливо кровотечі з шлунка і (або) кишки, особливо на початку лікування.
Лікар також буде більш уважно спостерігати за пацієнтом.
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом використання найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
При використанні всіх болезаспокійливих препаратів, таких як кетопрофен, описувалося виникнення кровотечі з шлунка і (або) кишки, їх виразка або перфорації(з можливим смертельним наслідком). Такі ефекти можуть виникнути в будь-який момент лікування, навіть без попередніх симптомів або важких подій, пов'язаних з травною системою в минулому.
Ризик виникнення кровотечі з шлунка і (або) кишки, їх виразки або перфорації збільшується з збільшенням дози препарату. Він більший у пацієнтів з попередньою виразковою хворобою, особливо ускладненою кровотечею або перфорцією, та у осіб похилого віку. Див. також пункт „Коли не приймати препарат Кетонал форте СР”. Використання кетопрофену може бути пов'язане з високим ризиком виникнення важкої токсичності травної системи, особливо при використанні великих доз. У пацієнтів, у яких є ці фактори ризику, лікар може рекомендувати використання захисних препаратів. Це стосується також ситуацій, коли необхідне додаткове лікування ацетилсаліциловою кислотою в малих дозах або іншими препаратами, які можуть збільшити ризик, пов'язаний з травною системою.
Слід негайно припинити прийняття препарату Кетонал форте СР і повідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми кровотечі з шлунка і (або) кишки, виразки або перфорації. Див. пункт 4 „Можливі побічні ефекти”.
Прийом препаратів, таких як Кетонал форте СР, може бути пов'язаний з невеликим збільшеннямризiku серцевого нападу або інсульту. Ризик це збільшується при прийомі великих доз препарату і тривалому лікуванні. Не слід використовувати більші дози і триваліший час лікування, ніж рекомендовано.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт має проблеми з серцем, раніше переніс інсульт або перебуває в групі ризику виникнення цих станів, наприклад, якщо:
має високе кров'яне тисня, цукровий діабет або високий холестерин або
палить.
Важкі реакції шкіриз червоним свербінням і пухирями, деякі зі смертельним наслідком, зрідка зустрічаються при використанні болезаспокійливих препаратів, таких як кетопрофен.
Див. пункт 4 „Можливі побічні ефекти”. Ці реакції виникають у більшості випадків протягом першого місяця лікування. Слід негайно припинити прийняття препарату Кетонал форте СР і повідомити лікаря у разі виникнення шкірної висипки, змін на слизових оболонках або інших симптомів надчутливості.
Препарат Кетонал форте СР може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим препарат Кетонал форте СР може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Цього препарату не слід використовувати у дітей і підлітків у віці до 15 років.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не рекомендуєтьсяприймати препарат Кетонал форте СР, якщо пацієнт приймає:
будь-який інший болезаспокійливий препарат, наприклад
препарати, що гальмують згортання крові або розчиняють кров'яні згустки, такі як варфарин, клопідогрел, тиклопідін, гепарин, дабігатран, апіксабан, ривароксабан або едоксабан
літ, використовуваний для лікування депресії та психічних розладів
метотрексат, використовуваний для лікування раку, в дозах 15 мг на тиждень або більших
пеметрексед, використовуваний для лікування раку
Якщо використання препарату Кетонал форте СР з переліченими вище препаратами є необхідним, лікар повинен уважно контролювати стан пацієнта.
Препарат Кетонал Фаст та інші препарати також можуть взаємодіяти між собою. Тому слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Кетонал форте СР разом з іншими препаратами, особливо такими як:
ацетилсаліцилова кислота в дозах, що запобігають згортанню крові (50-375 мг на добу)
препарати, що збільшують виділення рідини нирками і знижують кров'яне тисня (мочогінні препарати, діуретики)
метотрексат, використовуваний для лікування онкологічних захворювань, важкого запалення суглобів і хвороби шкіри, псоріазу, в дозі менше 15 мг на тиждень
препарати, використовувані для зниження високого кров'яного тисня, що містять активну речовину з назвою, що закінчується на „-пріл” або „-сартан” (наприклад, лозартан) або „-олол”
глікозиди, такі як дигоксин, використовувані для контролю серцебиття або лікування серцевої недостатності;
препарати, використовувані для лікування депресії, так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
кортикостероїди, використовувані для лікування запалення, алергії, профілактики відторгнення трансплантату, такі як кортизон;
пентоксифілін - препарат, використовуваний для лікування болю м'язів внаслідок захворювання судин у руках і (або) ногах
пробенецид - препарат, використовуваний для лікування подагри та високого рівня сечової кислоти в крові;
циклоспорин і такролімус - препарати, використовувані для гальмування діяльності імунної системи, наприклад, після трансплантації органу;
деферазірокс, використовуваний для зниження рівня заліза в крові
препарати, використовувані для розчинення кров'яних згустків
тенофовір - препарат, використовуваний для лікування деяких вірусних інфекцій
препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, такі як солі калію, препарати, що зберігають калію, інгібітори конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ), антагоністи рецептора ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), гепарини (дрібнозернистий або нефракціонований), циклоспорин, такролімус і триметоприм
нікорандил, використовуваний для профілактики або зниження болю в грудній клітці (стенокардії) як симптому деяких серцевих захворювань.
Не слід використовувати препарат Кетонал форте СР, якщо пацієнтка є у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Препарат Кетонал форте СР може викликати порушення функції нирок і серця у ненародженій дитині.
Він може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також викликати затримку або продовження періоду пологів.
У перші 6 місяців вагітності не слід використовувати препарат Кетонал форте СР, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Кетонал форте СР може викликати порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо приймається триваліше ніж кілька днів.
Він може привести до низького рівня околоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніоз) або звуження кров'яного судини (післядилатованого протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Не рекомендується годування грудьми під час прийняття препарату Кетонал форте СР. Не відомо, чи кетопрофен проникає в грудне молоко.
Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікаря. Такі препарати, як кетопрофен, можуть ускладнювати зачаття.
Препарат Кетонал форте СР зазвичай не впливає на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Якщо jedoch у пацієнта виникнуть такі побічні ефекти, як головокружіння, сонливість, судоми або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Доза, яку слід прийняти, залежить від захворювання, яке лікується.
Це від 1 до 2 таблеток на добу(від 100 до 200 мг на добу).
Таблетки слід приймати в 1 або 2 дозах, згідно з рекомендаціями лікаря.
Слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Лікар повідомить пацієнта, як довго слід приймати таблетки.
Дозу встановлює лікар, який розгляне можливість зменшення вище вказаних доз. Див. пункт 2 „Осторожності та заходи обережності”.
У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки або нирок лікар може зменшити дозу.
Препарату Кетонал форте СР не слід використовувати у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки або нирок.
Перорально.
Таблетки з продовженним вивільненням слід ковтати, запиваємою склянкою води, найкраще під час прийому їжі або принаймні з перекусом.
Таблетки можна поділити на дві рівні дози. Таблеток не слід подальше ламати, жувати або подрібнювати.
Слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
У більшості випадків симптоми передозування обмежуються сонливістю, сплячістю, нудотою, блювотою та болем у епігастрії.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає. Якщо jedoch наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення наступних побічних ефектів слід припинити прийняття препаратуі негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні:
якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:
Інші побічні ефекти можуть виникнути з наступною частотою:
Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
Незbyt часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
Результати аналізів крові можуть вказувати на порушення функції печінки або нирок.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Активною речовиною препарату є кетопрофен
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 100 мг кетопрофену
Інші компоненти - це:
Біла оболонка
Карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А)
Мікрокристалічна целюлоза
Лактоза моногідрат
Колоїдна діоксид кремнію
Стеарин магнію
Жовта оболонка
Гіпромелоза 100 мПа·с
Дигідрофосфат кальцію
Жовтий оксид заліза (Е 172)
Колоїдна діоксид кремнію
Стеарин магнію
Таблетки з продовженним вивільненням.
Двошарова, овальна, опукла таблетка розміром 15,1 мм х 7,6 мм з лінією поділу з обох сторін. Одна сторона таблетки біла (шар, що містить 50 мг кетопрофену з негайним вивільненням), а інша - жовта (шар, що містить 50 мг кетопрофену з продовженним вивільненням). На таблетці можуть бути плями.
Таблетку можна поділити на дві рівні дози.
Препарат упакований у непрозорі білі блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінієвої фольги та в тверду паперову коробку.
Величини упаковок:
Блистерні упаковки, що містять 20, 20х1 таблеток з продовженним вивільненням.
Сандоз Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
Лек Фармацевтичні препарати ТОВ,
вул. Веровшкова, 57,
1526 Любляна,
Словенія
Лек Фармацевтичні препарати ТОВ
вул. Трімліні, 2д,
9220 Лендава,
Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до відповідальної особи:
Сандоз Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Кетонал 100 мг таблетки з продовженним вивільненням
Кетонал Пролонг
Кетопрофен Сандоз ЛП 100 мг, таблетка з продовженним вивільненням
Кетодіпіл
Кетонал форте СР
Кетонал ДУО 100 мг таблетки з продовженним вивільненням
Дата останньої актуалізації інструкції:08/2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.