Кефорт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Кефорт

150 мг, плівкові таблетки

Ібандронова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено саме для цієї особи. Необхідно не передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Кефорт і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кефорт
• 3. Як застосовувати препарат Кефорт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кефорт
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Кефорт і для чого він призначено

Кефорт належить до групи препаратів, званих бісфосфонатами. Він містить активну речовину ібандронову кислоту. Кефорт може повернути втрату кісткової тканини шляхом інгібування втрати кісткової маси та збільшення кісткової маси у більшості жінок, які приймають цей препарат, навіть якщо вони самі не можуть цього помітити або відчувати.

Препарат Кефорт призначено для лікування постменопаузальної остеопорозу через підвищене ризик виникнення переломів кісток.

Остеопороз- це захворювання, яке полягає у зменшенні густини та ослабленні кісток і часто трапляється у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники перестають виділяти жіночий гормон - естроген, який дозволяє підтримувати нормальну структуру кісткової тканини.

• недостатня кількість кальцію і вітаміну Д в раціоні
• куріння або надмірне вживання алкоголю
• недостатня кількість прогулянок або інших інтенсивних вправ
• остеопороз у родині

Також здоровий спосіб життядопоможе досягти найбільших вигод від лікування. Це означає дотримування збалансованої дієти, багаті на кальцій і вітамін Д, прогулянки або інші інтенсивні вправи, не куріння та обмеження надмірного вживання алкоголю.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кефорт

Не застосовувати препарат Кефорт

• Якщо в пацієнта виявлено алергію на ібандронову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо в пацієнта є проблеми з ковтанням або проходженням їжі через стравохід.
• Якщо пацієнт не може триматися у вертикальному положенні або сидіти без перерви протягом至少 однієї години (60 хвилин).
• Якщо в пацієнта є або був знижений рівень кальцію в крові.Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Остережності та заходи обережності

Побічна дія, звана некрозом кісткової тканини щелепи та (або) нижньої щелепи (ушкодження кісткової тканини щелепи та (або) нижньої щелепи), була дуже рідко зареєстрована після введення препарату Кефорт у пацієнтів, які приймали цей препарат для лікування остеопорозу. Некроз кісткової тканини щелепи та (або) нижньої щелепи може виникнути також після закінчення лікування.

• Якщо у пацієнта є будь-які захворювання ротової порожнини або зубів, такі як поганий стан зубів, захворювання ясен, або планується видалення зуба
• Якщо пацієнт не користується регулярною стоматологічною допомогою або давно не мав контрольних стоматологічних оглядів
• Якщо пацієнт курить (це може збільшити ризик стоматологічних захворювань)
• Якщо пацієнт раніше приймав бісфосфонати (застосовувалися для лікування або профілактики захворювань кісток)
• Якщо пацієнт приймає кортикостероїди (наприклад, преднізолон або дексаметазон)
• Якщо у пацієнта є діагноз раку

Лікар може порекомендувати пацієнту звернутися на стоматологічний огляд перед початком прийому препарату Кефорт.

Діти та підлітки

Не застосовувати препарат Кефорт у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Кефорт

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, особливо про:

• додатки, що містять кальцій, магній, залізо або алюміній, оскільки існує ймовірність, що вони вплинуть на ефективність препарату Кефорт
• аспірин та інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (у тому числі ібупрофен, диклофенак натрій, напроксен) можуть подразнювати шлунок і кишківник. Препарат Кефорт також може мати подібну дію. Необхідно бути обережним при прийомі препаратів для лікування болю або запалення під час лікування препаратом Кефорт

Кефорт з їжею та питтям

Не слід приймати препарат Кефорт з їжею.Препарат Кефорт, прийнятий з їжею, менш ефективний.

Можна пити воду, але не слід пити жодних інших напоїв

Після прийому препарату Кефорт необхідно чекати 1 годину перед прийомом будь-якої їжі або інших напоїв (див. пункт 3: Як застосовувати препарат Кефорт).

Вагітність та годування грудьми

Препарат Кефорт слід приймати лише під час менопаузи і не слід його приймати жінкам, які ще можуть народити дитину.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Можна керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, оскільки препарат Кефорт не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Кефорт

Зазвичай застосовувана доза препарату Кефорт становить одну таблетку один раз на місяць.

Примущування таблетки один раз на місяць

Важливо дотримуватися нижчих рекомендацій. Ці рекомендації були розроблені для того, щоб таблетка препарату Кефорт швидко опинилася в шлунку, зменшуючи тим самим ймовірність подразнення.

• Необхідно розірвати та обережно зняти плівку, що покриває.
• Таблетку препарату Кефорт 150 мг необхідно приймати один раз на місяць.
• Необхідно вибрати конкретний день місяця, який буде легко запам'ятати. Для прийому таблетки препарату Кефорт можна вибрати ту саму дату (наприклад, перший день кожного місяця) або той самий день (наприклад, перша неділя кожного місяця). Необхідно вибрати термін, який буде найкраще відповідати звичкам.
• Препарат Кефорт слід приймати після закінчення хоча б 6 годин після вживання будь-якої їжі або напою, крім води
• Таблетку препарату Кефорт необхідно приймати
• вранці після пробудженнята
• до вживання будь-якої їжі або напою(на пустий шлунок)
• Таблетку необхідно проковтнути, випивши повний склянку води(не менше 180 мл).

Неслід запивати таблетку водою з високим вмістом кальцію, фруктовим соком або будь-яким іншим напоєм. Якщо існує побоювання, що у водопровідній воді високий вміст кальцію (тзв. тверда вода), рекомендується використовувати воду з низьким вмістом мінеральних солей.

• Таблетку необхідно проковтнути цілою- не жувати, не розгризаючи та не дозволяючи їй розчинитися в ротовій порожнині.
• У течение наступної години (60 хвилин)після прийому таблетки
• не лежати; якщо не зберігати вертикальне положення (стоячи або сидячи), частина препарату може повернутися до стравоходу

• нічого не їсти
• нічого не пити(крім води, якщо потрібно)
• не приймати жодних інших препаратів

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Інші можливі побічні ефекти

Часто(могуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• головний біль
• запалення шлунка, неприємні відчуття під час ковтання, біль у шлунку або животі (може бути пов'язаний з запаленням шлунка), нудота, діарея (розладний стул)
• сковзаючи м'язів, загальмованість суглобів та кінцівок
• симптоми, подібні до грипу, включаючи гарячку, озноб, дрижаки, відчуття нездужання, втома, біль у кістках та м'язах, а також суглобах. Необхідно поговорити з лікарем або медсестрою, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим або триває довше ніж кілька днів
• висип

5. Як зберігати препарат Кефорт

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Кефорт

• Активною речовиною є ібандронова кислота. Одна таблетка містить 150 мг ібандронової кислоти (у вигляді моногідрату ібандронату натрію).
• Інші компоненти: ядро таблетки:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота, колоїдна безводна діоксид кремнію
• плівка таблетки:гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е171), макрогол 6000