Карбіс

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Карбіс (Канокорд), 8 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил
Карбіс і Канокорд - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Карбіс і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Карбіс
• 3. Як застосовувати препарат Карбіс
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Карбіс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Карбіс і для чого він призначений

Препарат називається Карбіс. Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Він належить до групи
ліків, що називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Він спричиняє розслаблення та розширення
судин. Це допомагає знижувати артеріальний тиск. Препарат Карбіс також полегшує серцю
помпування крові до всіх частин тіла.
Препарат Карбіс застосовується:

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років,
• у дорослих пацієнтів для лікування серцевої недостатності зі зниженою функцією серцевого м'яза, коли інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) (англ. Angiotensin Converting EnzymeInhibitors, АСЕІ) не можуть бути застосовані або як доповнення до терапії інгібіторами АСЕ, коли симптоми серцевої недостатності зберігаються попри лікування, а не можна застосувати препарати з групи антагоністів рецептора мінералокортикоїду (англ. Mineralocorticoid ReceptorAntagonist, МРА). (Інгібітори АСЕ та МРА - це препарати, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Карбіс

Коли не застосовувати препарат Карбіс:

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• під час вагітності понад 3 місяці (необхідно також уникати препарату Карбіс на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі важкої хвороби печінки або непрохідності жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• у дітей у віці нижче 1 року,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вище перелічених ситуацій, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Карбіс.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Карбіс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо існують порушення, пов'язані з серцем, печінкоюабо нирками, або проводиться діаліз,
• якщо нещодавно проводилася операція з трансплантації нирки,
• якщо існують або існували сильні блювоти або діарея,
• якщо існує хвороба наднирників, що називається синдромом Конна (гіперальдостеронізм),
• якщо існує низький артеріальний тиск,
• якщо коли-небудь існував інсульт,
• необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Карбіс на ранній стадії вагітності. Не слід приймати препарат Карбіс після 3 місяців вагітності, оскільки застосування у цей період може серйозно нашкодити дитині (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта існують порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен,
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з препаратом, що належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (МРА). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Препарат Карбіс та інші препарати»).

Лікар, який веде пацієнта, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Карбіс:».
Лікар може рекомендувати частіші перевірки та проведення досліджень, якщо будь-який з вище перелічених пунктів стосується пацієнта.
Якщо пацієнт буде підданий хірургічній операції, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про прийняття препарату Карбіс. Це пов'язано з тим, що препарат Карбіс, у поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може спричиняти зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Застосування препарату Карбіс було досліджено у дітей. Для отримання додаткової інформації необхідно поговорити з лікарем. Препарату Карбіс не слід давати дітям у віці нижче 1 року через потенційну загрозу для розвитку нирок.

Препарат Карбіс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Карбіс може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на препарат Карбіс. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може періодично рекомендувати проведення досліджень крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АСЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що полегшують біль і запалення),
• аспірин (у дозі понад 3 г на добу) (препарат, що полегшує біль і запалення),
• додатки калію, замінники кухонної солі, що містять калій (препарати, що збільшують рівень калію у крові),
• гепарин (препарат, що розріджує кров),
• мочогінні препарати,
• літій (препарат, що застосовується для лікування психічних розладів).

Лікар, який веде пацієнта, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи
осторожності:

• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Карбіс:» та «Осторожності та попередження»),
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з певними препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Карбіс з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Карбіс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Під час застосування препарату Карбіс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо планується вживання
алкоголю. Препарат Карбіс може спричиняти оmdlіння або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинити застосування препарату Карбіс перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності
та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Карбіс. Не рекомендується застосування препарату Карбіс на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування у цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується
прийняття препарату Карбіс під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Карбіс деякі пацієнти можуть відчувати втому і головокружіння. Якщо
виступають такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Карбіс містить лактозу моногідрат, яка є видом цукру

Якщо пацієнт був повідомлений лікарем, що в нього виявлена нетолерантність до деяких
цукрів, він повинен зв'язатися з лікарем, перш ніж почне приймати цей препарат.

3. Як застосовувати препарат Карбіс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.Важливо приймати препарат Карбіс щоденно.
Препарат Карбіс доступний у наступних дозах: 8 мг, 16 мг, 32 мг.
Препарат Карбіс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку необхідно
проглотити, запивши водою. Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Це допоможе
пацієнтові пам'ятати про прийняття дози. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Високий артеріальний тиск

Рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування.
Лікар може рекомендувати меншу початкову дозу у разі деяких пацієнтів, наприклад, пацієнтів з
порушеннями функції печінки, нирок, пацієнтів, які втратили велику кількість рідини, наприклад, через блювоту, діарею або застосування діуретиків.
У деяких пацієнтів чорної раси реакція на лікування може бути слабшою, якщо препарат Карбіс застосовується у монотерапії. У цьому випадку може бути необхідним застосування більших доз.

Застосування у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском

Діти у віці від 6 до 18 років:
Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів з недостатньою контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу препарату до максимально 8 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів з недостатньою контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу препарату до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих

Рекомендована початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу шляхом її подвоєння у інтервалах не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Препарат Карбіс може бути прийнятий з іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар вирішить, яка терапія є найбільш підходящою для пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Карбіс

У разі прийняття більшої дози препарату Карбіс, ніж рекомендована, необхідно негайно зв'язатися з
лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Карбіс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну
дозу о звичайній порі.

Прекращення застосування препарату Карбіс

Прекращення прийняття препарату може привести до відновлення артеріального тиску. Не слід
прекращувати застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникають у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав про можливість їх виникнення.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Карбіс і звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-яка з нижче перелічених алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з набуханням обличчя, губ, язика та (або) горла або без набухання,
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричиняти утруднення при ковтанні,
• збільшений свербіж шкіри (з піднятими висипаннями).

Препарат Карбіс може спричиняти зниження кількості білих кров'яних тілець. Це може бути причиною
зниження імунітету до інфекцій, тому у пацієнта може виникнути втома, інфекція та гарячка. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно зв'язатися з лікарем. Лікар може періодично рекомендувати проведення досліджень крові, щоб перевірити, чи препарат Карбіс спричиняє будь-які порушення, пов'язані з кров'ю (агранулоцитоз).
Інші можливі небажані дії:

Часті небажані дії (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння/чуття обертання
• Біль голови
• Інфекція дихальних шляхів
• Низький артеріальний тиск. Це може спричиняти оmdlіння або головокружіння.
• Зміни у результатах досліджень крові:
• збільшення рівня калію у крові, особливо якщо у пацієнта існують порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного збільшення рівня може виникнути втома, слабкість, нерегулярна робота серця або відчуття оніміння.
• Вплив на функцію нирок, особливо у разі існуючих порушень функції нирок або серцевої недостатності. У дуже рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі небажані дії (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• Набухання обличчя, губ, язика та (або) горла
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Можуть виникнути втома, інфекція або гарячка.
• Висипання на шкірі, кропив'янка
• Свербіж
• Біль у спині, біль суглобів та м'язів
• Зміни у функції печінки, включаючи гепатит. Можуть виникнути втома, жовтяниця шкіри та очей, а також симптоми, подібні до грипу.
• Кашель
• Нудота
• Зміни у результатах досліджень крові:
• зниження рівня натрію у крові. У разі значного зниження рівня може виникнути слабкість, відсутність енергії або судоми м'язів.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Діарея.

Небажані дії у дітей, які лікувалися з приводу високого артеріального тиску, схоже, є подібними до тих, що спостерігаються у дорослих пацієнтів, але виникають частіше. Дуже часто у дітей виникає запалення горла, часто виникають катар, гарячка та прискорений ритм серця, однак не спостерігалися ці дії у дорослих.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна zgолошувати
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ, тел.: +38 (044) 206-92-28, факс: +38 (044) 206-92-28,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи zgолошенню небажаних дій, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Карбіс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Карбіс

• Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші складники: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, карамелоза кальцієва, стеарин магнію та оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає препарат Карбіс та що містить пакування

Таблетки 8 мг є світло-рожевими, округлими, легенько двовипуклими зрізаними краями та з рисками поділу
по одній стороні, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пакування: 14, 28, 30, 56, 60 або 84 таблетки в блистерах, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

ТОВ "Фарма Старт", 04073, м. Київ, вул. Червоноармійська, 23

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм", 03110, м. Київ, вул. Червоноармійська, 23

Перепаковано в:

ТОВ "Фарма Старт", 04073, м. Київ, вул. Червоноармійська, 23
ТОВ "Інфарм Сервіс", 03110, м. Київ, вул. Червоноармійська, 23
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:374/18
Дата затвердження інструкції: 01.02.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]