Карбіс

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Карбіс (Канокорд), 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил
Карбіс і Канокорд - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Карбіс і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Карбіс
• 3. Як застосовувати препарат Карбіс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Карбіс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Карбіс і для чого він призначений

Препарат називається Карбіс. Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Він спричиняє розслаблення та розширення судин. Це допомагає знижувати артеріальний тиск. Препарат Карбіс також полегшує серцю насосування крові до всіх частин тіла.
Препарат Карбіс застосовується:

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих, а також у дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років,
• у дорослих пацієнтів для лікування серцевої недостатності зі зниженою функцією серцевого м'яза, коли інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) (англ. Angiotensin Converting EnzymeInhibitors, АСЕІ) не можуть бути застосовані або як доповнення до терапії інгібіторами АСЕ, коли симптоми серцевої недостатності зберігаються попри лікування, а не можна застосувати препарати з групи антагоністів рецептора мінералокортикоїду (англ. Mineralocorticoid ReceptorAntagonist, МРА). (Інгібітори АСЕ та МРА - це препарати, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Карбіс

Коли не застосовувати препарат Карбіс:

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• під час вагітності понад 3 місяці (необхідно також уникати препарату Карбіс на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі важкої хвороби печінки або непрохідності жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• у дітей у віці нижче 1 року,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вищезазначених ситуацій, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Карбіс.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Карбіс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо існують порушення, пов'язані з серцем, печінкоюабо нирками, або проводиться діаліз,
• якщо нещодавно було проведено операцію з трансплантації нирки,
• якщо існують або існували сильні блювоти або діарея,
• якщо існує хвороба наднирників, що називається синдромом Конна (первинний гіпералдостеронізм),
• якщо існує низький артеріальний тиск,
• якщо раніше був інсульт,
• необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Карбіс на ранній стадії вагітності. Не слід приймати препарат Карбіс після 3 місяців вагітності, оскільки застосування його в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта існують порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен,
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з препаратом, що належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (МРА). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Препарат Карбіс та інші препарати»).

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Карбіс:».
Лікар може рекомендувати частіші kontroлі та проведення аналізів, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта.
Якщо пацієнт буде підданий хірургічній операції, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про прийняття препарату Карбіс. Це пов'язано з тим, що препарат Карбіс, у поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може спричиняти зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Застосування препарату Карбіс було досліджено у дітей. Для отримання додаткової інформації необхідно порозмовати з лікарем. Препарату Карбіс не слід давати дітям у віці нижче 1 року через потенційну загрозу для розвитку нирок.

Препарат Карбіс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Карбіс може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на препарат Карбіс. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може періодично рекомендувати проведення аналізів крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• інші препарати, що знижують артеріальний тиск, у тому числі бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АСЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що полегшують біль і запалення),
• кислота ацетилсаліцилова (у дозі більшій за 3 г на добу) (препарат, що полегшує біль і запалення),
• додатки калію, замінники кухонної солі, що містять калій (препарати, що збільшують рівень калію у крові),
• гепарин (препарат, що розріджує кров),
• мочогінні препарати,
• літ (препарат, що застосовується для лікування психічних розладів).

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Карбіс:» та «Осторожності та попередження»),
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з певними препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Карбіс з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Карбіс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Під час застосування препарату Карбіс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо планується вживання алкоголю. Препарат Карбіс може спричиняти оmdlіння або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинити застосування препарату Карбіс перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Карбіс. Не рекомендується застосування препарату Карбіс на ранній стадії вагітності, і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування його в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується прийняття препарату Карбіс під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасно народженого дитини. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Карбіс деякі пацієнти можуть відчувати втому і головокружіння. Якщо такі симптоми з'являються, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини.

Препарат Карбіс містить лактозу моногідрат, яка є видом цукру

Якщо пацієнт був повідомлений лікарем, що в нього виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен зв'язатися з лікарем перед початком застосування цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Карбіс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.Важливо приймати препарат Карбіс щоденно.
Препарат Карбіс доступний у наступних дозах: 8 мг, 16 мг, 32 мг.
Препарат Карбіс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, попивши водою. Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Це допоможе пацієнтові пам'ятати про прийняття дози. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Високий артеріальний тиск

Рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування.
Лікар може рекомендувати меншу початкову дозу у разі деяких пацієнтів, наприклад, пацієнтів з порушеннями функції печінки, нирок, пацієнтів, які втратили велику кількість рідини, наприклад, через блювоту, діарею або застосування діуретиків.
У деяких пацієнтів африканської раси реакція на лікування може бути слабшою, якщо препарат Карбіс застосовується в монотерапії. У цьому випадку може бути необхідним застосування більших доз.

Застосування у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском

Діти у віці від 6 до 18 років:
Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів з недостатньою контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу препарату до максимально 8 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла 50 кг і більше: у деяких пацієнтів з недостатньою контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу препарату до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих

Рекомендована початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу шляхом її подвоєння, з інтервалами не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Препарат Карбіс може бути прийнятий з іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар вирішить, яка терапія є найбільш підходящою для пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Карбіс

У разі прийняття більшої дози препарату Карбіс, ніж рекомендована, необхідно негайно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Карбіс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Прекращення застосування препарату Карбіс

Прекращення прийняття препарату може привести до повторного зростання артеріального тиску. Не слід припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Важливо, щоб пацієнт знав про можливість їх виникнення.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Карбіс і звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникне будь-яка з нижченаведених алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без набряку,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричиняти утруднення при ковтанні,
• сильний свербіж шкіри (з піднятими висипами).

Препарат Карбіс може спричиняти зниження кількості білих кров'яних тілець. Це може бути причиною зниження імунітету до інфекцій, тому в пацієнта може виникнути втома, інфекція та гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно зв'язатися з лікарем. Лікар може періодично рекомендувати проведення аналізів крові, щоб перевірити, чи препарат Карбіс спричиняє будь-які порушення, пов'язані з кров'ю (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння/чувство ковтання
• Головний біль
• Інфекція дихальних шляхів
• Низький артеріальний тиск. Це може спричиняти оmdlіння або головокружіння.
• Зміни у результатах аналізів крові:
• збільшення рівня калію у крові, особливо якщо у пацієнта існують порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного збільшення рівня може виникнути втома, слабкість, нерегулярна робота серця або відчуття оніміння.
• Вплив на функцію нирок, особливо у разі існуючих порушень функції нирок або серцевої недостатності. У дуже рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Це може спричиняти втому, інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка
• Свербіж
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах
• Зміни у функції печінки, у тому числі запалення печінки. Це може спричиняти втому, жовтяницю шкіри та очей, а також симптоми, подібні до грипу.
• Кашель
• Нудота
• Зміни у результатах аналізів крові:
• зниження рівня натрію у крові. У разі значного зниження рівня може виникнути слабкість, відсутність енергії або судоми м'язів.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Діарея.

Побічні ефекти у дітей, які лікувалися з приводу високого артеріального тиску, схожі на ті, що спостерігаються у дорослих пацієнтів, але виникають частіше. Дуже часто у дітей виникає запалення горла, часто виникають катар, гарячка та прискорений ритм серця, однак не спостерігалися такі ефекти у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [adreca@dkls.gov.ua](mailto:adreca@dkls.gov.ua).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Карбіс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Карбіс

• Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, карамелоза кальцієва, стеарин магнію та оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає препарат Карбіс і що містить упаковка

Таблетки 32 мг мають світло-рожевий колір, округлу форму, легку двовипуклість з обрізаними краями та з рисками поділу по одній стороні, діаметром 9 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки: 14, 28, 30, 56 або 60 таблеток у блистерах, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

ТОВ «Фарма Старт», вул. Олександра Довженка, 22, м. Київ, 03151

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ «Інфарм», вул. Струмікова, 28/11, 03138, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ «Фарма Інновації», вул. Ягайлонська, 76, 03031, м. Київ
ТОВ «Інфарм Сервіс», вул. Чолміńська, 249, 04158, м. Київ
Номер дозволу в Україні:УА/14238/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:63/19

Дата затвердження інструкції: 05.02.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]